Blauzdikaulio intramedulinės vinies instrumentų rinkinys – 34 dalių blauzdikaulio fiksavimo ortopedinis rinkinys

Krumplio intramedulinio vinies instrumentų rinkinys iš „Peak Surgicals“ yra 34 dalių ortopedinių instrumentų rinkinys iš nerūdijančio plieno, skirtas visam intraoperaciniam krumplio intramedulinio vinies įkišimo procesui – apimantis krumplio kanalo įvedimą, kreipiamosios vielos įdėjimą, kanalo frezavimą, vinies įvedimą, proksimalinio ir distalinio fiksavimo varžtų fiksaciją bei vinies surinkimą. Rinkinyje yra keturių skersmenų frezos (nuo 8 mm iki 11 mm), proksimalinis ir distalinis kreiptuvai, tiek vientisi, tiek kaniuliuoti vinies jungtys, vizavimo įrenginio rankena, gylio matuoklis ir visi palaikomieji gręžimo įvorės, veržliarakčiai ir jungtys, pristatomi specialioje aliuminio dėžutėje. Jį naudoja ortopedijos ir traumatologijos chirurgai ligoninių operacinėse, atliekantys krumplio kaulo lūžių fiksaciją ir susijusias krumplio procedūras visame pasaulyje.

Krumplio intramedulinis vinies įkišimas: anatomija, įvedimas ir operacijos seka

Krumplis yra pagrindinis apatinės kojos kaulas, atlaikantis svorį, ir dažniausiai sužalojamas ilgas kaulas suaugusiems. Krumplio intramedulinis vinies įkišimas yra chirurginis standartas, skirtas dislokuotiems krumplio kaulo lūžiams, užtikrinantis apkrovos pasidalijimą fiksuojant, leidžiantį ankstyvą svorio prisiėmimą ir mobilizaciją. Krumplio vinies įkišimas skiriasi nuo šlaunikaulio vinies įkišimo keliais kliniškai reikšmingais būdais. Krumplio įvedimo taškas – ties krumplio plokštelės lygiu, per girnelės sausgyslę (transpatellar) arba medialiai nuo jos (parapatellar) – reikalauja proksimalinio kreiptuvo, kad AWL ir kreipiamoji viela būtų nukreipta į teisingą įvedimo ašį, atsižvelgiant į krumplio kanalą. Krumplio kaulų čiulpų kanalas yra mažesnio skersmens nei šlaunikaulio kanalas, todėl reikalingos mažesnės frezos (dažniausiai 8–11 mm) ir mažesni grąžtai. Distaliniai fiksavimo varžtai ties krumplio metafize, esantys iškart proksimaliau čiurnos, reikalauja distalinio kreiptuvo, kad būtų užtikrintas tikslus varžtų trajektorijos nukreipimas. Proksimalinių ir distalinių kreiptuvų derinys šiame rinkinyje atspindi šiuos specifinius krumplio anatominius reikalavimus.

Krumplio kanalo įvedimas, kreipiamoji viela ir frezavimo instrumentai

Rinkinyje yra AWL krumplio kanalo žievės įvedimui proksimaliniame krumplio įvedimo taške, kreipiamoji viela intrameduliarinei ašiai nustatyti nuo įvedimo taško iki distalinio krumplio kontroliuojant fluoroskopu, ir kreipiamasis strypas vinies įvedimui per nustatytą intrameduliarinę trajektoriją. Keturių skersmenų frezos – 8 mm, 9 mm, 10 mm ir 11 mm – palaipsniui plečia krumplio kaulų čiulpų kanalą iki reikiamo skersmens, atitinkančio numatytą vinies dydį. Krumplio kanalo skersmenys ties sąsmauka paprastai yra mažesni už šlaunikaulio kanalo skersmenis, todėl 8 mm pradinė freza tinka daugeliui krumplio kaulų – ypač moterims arba mažesnio sudėjimo pacientams – o 11 mm viršutinė riba yra pakankama daugeliui suaugusiųjų krumplio kaulo vinies įvedimo atvejų. T-rankenos grąžtas 5,2 mm (7 elementas) ir grąžtas 5,2 × 300 mm (9 elementas) suteikia ašinį ilgį, reikalingą pradiniam kanalo paruošimui ir gręžimo prieigai krumplio kanale, kuriam reikalingas ilgas gręžimo pasiekiamumas nuo proksimalinio įvedimo taško iki lūžio zonos. Grąžtas 4,0 × 300 mm (10 elementas) ir grąžtas su ribotuvu 4,0 × 300 mm (11 elementas) naudojami tarpusavyje užsifiksuojančių varžtų trajektorijos paruošimui. Greito jungimo T-rankena užtikrina mechaninį ryšį tarp frezos ir variklio.

Proksimalinis ir distalinis kreiptuvai krumplio vinies įvedimui ir distaliniam fiksavimui

Proksimalinis kreiptuvas (19 elementas) nukreipia AWL ir pradinius kanalo įvedimo instrumentus į teisingą įvedimo ašį ties blauzdikaulio plokštuma – įvedimo taškas turi būti tiksliai išdėstytas sagitalinėje plokštumoje, kad vinis būtų nukreipta centre blauzdikaulio kanale nuo sąsmaukos iki distalinės metafizės. Neteisinga padėtis įvedimo taške sukelia priekinį ar užpakalinį žievės suspaudimą vinies įvedimo metu, vinies lūžio malredukciją arba abu. Distalinis kreiptuvas (18 elementas) padeda surasti distalius blauzdikaulio vinies fiksavimo varžtų angas ties distaliniu blauzdikauliu – šias angas, esančias distalinio blauzdikaulio metafizės išsiplėtime virš kulkšnies, sunkiau nukreipti standartine laisvosios rankos fluoroskopine technika nei šlaunikaulio distalinės fiksacijos angas, todėl distalinis kreiptuvas ypač vertingas mažinant radiacijos poveikį ir operacijos laiką šiame etape. Vizavimo įrenginio rankena (27 elementas) atlieka proksimalinę nukreipimo funkciją vinies proksimalinėms fiksavimo angoms, palaikoma varžtais (×3) ir fiksuota jungtimi bei padėties strypu, kurie stabilizuoja surinkimą proksimalinio varžto įkišimo metu.

Tvirtos ir kaniuliuotos vinies jungtys

Šiame rinkinyje yra ir vientisas vinies jungiklis (31 elementas), ir kaniuliuotas vinies jungiklis (32 elementas) – atspindintys dvi pagrindines blauzdikaulio intramedulinių vinių dizaino kategorijas. Kaniuliuoti vinys įvedami per kreipiamąją vielą, todėl vinies jungiklis turi būti kaniuliuotas, kad kreipiamasis strypas galėtų praeiti per jungiklį ir vinį įvedimo metu. Vientisi vinys neturi centrinio kanalo ir reikalauja vientiso vinies jungiklio sujungimui. Turint abu jungties tipus viename rinkinyje, instrumentų rinkinys tampa suderinamas su bet kuriuo vinies dizainu, nereikalaujant papildomų jungčių, todėl rinkinys yra universalus įvairioms blauzdikaulio vinių sistemoms, naudojamoms tam tikroje operacinėje aplinkoje. Universalus jungiklis (1 elementas) kompensuoja kampinį nuokrypį tarp varomojo instrumento ir vinies ašies įvedimo metu tais atvejais, kai įvedimo trajektorija nėra idealiai vienodo lygio su kaulų čiulpų ašimi.

CE ženklinimas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas ortopedinių instrumentų įsigijimui

Krumplio intramedulinio vinies instrumentų rinkinys pagamintas pagal CE ženklo, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės vadybos sistema, apimanti ortopedinių chirurginių instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko įsigijimą JAV ligoninėms, traumų centrams ir ortopedijos skyriams, reikalaujantiems patvirtintos reguliavimo dokumentacijos kapitalinių instrumentų rinkinių pirkimams.

Produkto specifikacijos

SKU	— (patikrinti Shopify administratoriaus skydelyje)
Produkto pavadinimas	Krumplio intramedulinio vinies instrumentų rinkinys
Kaina	2 308,90 USD
Viso dalių	34 instrumentai + aliuminio dėžutė
Instrumentų kategorija	Ortopedija – Krumplio intramedulinis vinis
Procedūra	Krumplio kaulo lūžio fiksacija intrameduliniu vinių įvedimu
Frezos dydžiai	8mm, 9mm, 10mm, 11mm
Grąžtai	T-rankena 5,2mm; 5,2×300mm; 4,0×300mm; 4,0×300mm su ribotuvu
Gylio matuoklio diapazonas	10–100mm
Vinies jungtys	Vientisa (31 elementas) ir kaniuliuota (32 elementas) – abi įtrauktos
Kreiptuvai	Proksimalinis kreiptuvas (19 elementas) + Distalinis kreiptuvas (18 elementas)
Pagrindiniai instrumentai	AWL, kreipiamoji viela, kreipiamasis strypas, universalusis jungiklis, vizavimo įrenginio rankena, padėties fiksavimo žnyplės, fiksuotas jungiklis, padėties strypas, gręžimo įvorės ×4, varžtai ×3, šešiakampiai veržliarakčiai ×2, atviras veržliaraktis, greito jungimo T-rankena, atsuktuvas, plaktukas
Konteineris	Aliuminio dėžutė (įskaičiuota)
Sertifikatai	CE ženklinimas, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
MOQ	1 rinkinys
OEM / Individualūs užsakymai	Galimi
Aptarnavimas po pardavimo	Grąžinimas ir keitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kokie lūžiai gydomi krumplio intrameduliniu vinies įvedimu?
Krumplio intramedulinis vinies įvedimas yra pagrindinis chirurginis gydymas dislokuotiems krumplio kaulo lūžiams – dažniausiam ilgojo kaulo lūžiui suaugusiesiems – visų tipų lūžiams, įskaitant skersinius, įstrižus, spiralinius, smulkintus ir atvirus lūžius. Jis taip pat naudojamas proksimaliniams ir distaliniams krumplio lūžiams su šlaunikaulio plėtiniu, atrinktiems krumplio streso lūžiams, kurie neatitinka konservatyvaus gydymo, ir patologiniams krumplio lūžiams, atsiradusiems dėl metastazinės ligos. Vinis užtikrina apkrovos pasidalijimą fiksuojant tarp žievės įvedimo taško ir tarpusavyje užsifiksuojančių varžtų, leidžiant ankstyvą svorio prisiėmimą daugeliu krumplio kaulo lūžių ir žymiai sumažinant ilgą laiką, kai negalima prisiimti svorio, kuris reikalingas tik imobilizuojant gipsu arba išorine fiksacija. Krumplio intramedulinio vinies instrumentų rinkinys iš „Peak Surgicals“ suteikia visus instrumentus, reikalingus visai krumplio vinies įvedimo procedūrai nuo įvedimo taško paruošimo iki tarpusavyje užsifiksuojančių varžtų fiksacijos.

Kodėl frezos dydžiai (8–11 mm) yra mažesni nei šlaunikaulio vinies rinkiniuose?
Blauzdikaulio čiulpų kanalas yra žymiai siauresnis nei šlaunikaulio kanalas. Suaugusiųjų blauzdikaulio kanalo sąsmaukos (minimalus) skersmuo paprastai svyruoja nuo 7 mm iki 11 mm, matuojant anteroposteriorine ir šonine rentgenografija, palyginti su 8–14 mm šlaunikaulio kanalu. Siauresnis kanalas reiškia, kad blauzdikaulio vinys yra atitinkamai mažesnio skersmens – dauguma standartinių blauzdikaulio vinių yra prieinamos 8–12 mm skersmens – ir kanalas turi būti frezuojamas 1–1,5 mm didesniu nei numatyta vinis, kad būtų galima praeiti be žievės suspaudimo. Šio rinkinio 8 mm pradinė freza tinka blauzdikaulio kanalams, esantiems siaurame normalaus diapazono gale, o 11 mm yra viršutinė riba kanalams, kuriuos galima frezuoti, kad tilptų 10 mm vinis. Didesniems blauzdikaulio kanalams ar didesniems vinies skersmenims, prieš užsakant, patikrinkite maksimalų frezos dydį, atsižvelgiant į naudojamą vinies sistemą.

Kodėl šiame rinkinyje yra ir proksimalinis, ir distalinis kreiptuvas?
Abu kreiptuvai sprendžia specifinius blauzdikaulio vinies įvedimo techninius iššūkius, kurie skiriasi nuo šlaunikaulio vinies įvedimo. Proksimalinis kreiptuvas reikalingas, nes blauzdikaulio vinies įvedimo taškas – ties proksimaliniu blauzdikauliu, šalia blauzdikaulio plokštumos – yra apribotas taikinys, kur nedideli AWL ir kreipiamosios vielos krypties nukrypimai tiesiogiai lemia vinies lūžio malredukciją. Kreiptuvas nukreipia įvedimo instrumentus į teisingą sagitalinę ir koronarinę ašį, atsižvelgiant į kaulų čiulpų kanalą, prieš įvedant kreipiamąją vielą. Distalinis kreiptuvas sprendžia distalių blauzdikaulio fiksavimo angų, esančių distalinėje blauzdikaulio metafizėje virš čiurnos sąnario, nukreipimo sunkumus. Distalinės blauzdikaulio vinies angos kai kurių vinių konstrukcijose yra kampuotos keliose plokštumose, todėl laisvosios rankos fluoroskopinis fiksavimas yra daug laiko ir radiacijos reikalaujantis procesas nei šlaunikaulio distalinis fiksavimas. Distalinis kreiptuvas sumažina šį sunkumą, suteikdamas mechaninį nukreipimo tašką distalinėms gręžimo trajektorijoms.

Kuo skiriasi vientisos ir kaniuliuotos vinies jungtys?
Blauzdikaulio intrameduliniai vinys yra dviejų pagrindinių konstrukcijų: kaniuliuoti vinys, turintys centrinį kanalą per visą vinies ilgį, ir vientisi vinys be centrinio kanalo. Kaniuliuoti vinys įvedami per kreipiamąją vielą – kreipiamasis strypas praeina per centrinį kanalo ir vinies jungties, ir vinies kanalą įvedimo metu, išlaikydamas vinį intramedulinėje trajektorijoje, kai ji stumiama. Vientisi vinys neturi centrinio kanalo ir įvedami naudojant vientisą vinies jungtį, kuri sujungia proksimalinį vinies galą be centrinio vamzdžio. Šiame rinkinyje yra abu jungties tipai, todėl jis suderinamas su abiem vinies konstrukcijos kategorijomis, nereikalaujant atskirų jungčių rinkinių kiekvienam vinies tipui, naudojamam konkrečioje operacinėje.

Kokius sertifikatus turi šis rinkinys?
Krumplio intramedulinio vinies instrumentų rinkinys gaminamas pagal CE ženklo, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės vadybos sistema, apimanti ortopedinių chirurginių instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko įsigijimą JAV ligoninėms, traumų centrams ir ortopedijos skyriams, reikalaujantiems patvirtintos reguliavimo dokumentacijos kapitalinių instrumentų rinkinių pirkimams.

Kuo šis rinkinys skiriasi nuo šlaunikaulio intramedulinio vinies instrumentų rinkinio, taip pat prieinamo iš „Peak Surgicals“?
Blauzdikaulio ir šlaunikaulio IM vinies instrumentų rinkiniai yra kaulams specifiniai – instrumentai sukonfigūruoti atitinkamai skirtingiems blauzdikaulio ir šlaunikaulio vinies įvedimo anatominiams reikalavimams. Pagrindiniai skirtumai: blauzdikaulio rinkinyje yra frezos 8–11 mm (priešingai nei šlaunikaulio 10–13 mm), atspindinčios mažesnį blauzdikaulio kanalą; blauzdikaulio rinkinyje yra ir proksimalinis, ir distalinis kreiptuvas (šlaunikaulio rinkinyje yra tik distalinis vizavimo įrenginys); blauzdikaulio rinkinyje yra ir vientisos, ir kaniuliuotos vinies jungtys (šlaunikaulio rinkinyje naudojama viena vinies jungtis); ir grąžtų asortimentas bei dydžiai skiriasi tarp abiejų rinkinių. Centrai, atliekantys tiek blauzdikaulio, tiek šlaunikaulio intramedulinį vinies įvedimą, reikalauja abiejų rinkinių.