Stuburo chirurgijos rinkinys 5,5 mm titano pedikulo sraigtas – MIS ir atvira užpakalinė pedikulo sraigtų-strypų fiksacija

Peak Surgicals stuburo chirurgijos rinkinys 5,5 mm titano pedikelio sraigtams (SKU: PS-OS-00300-11, 2200-13 serija) yra 39 dalių minimaliai invazinio užpakalinio pedikelio sraigtų-strypų instrumentų rinkinys 5,5 mm strypų sistemoms, apimantis visą pedikelio kanalo įvertinimo darbo eigą su dvigubos galvutės tiesiu ir lenktu zondu (2200-1301) bei vienos galvutės tiesiu zondu (2200-1302), pedikelio sriegimą su keturiais sriegikliais φ4,5 mm (2200-1303), φ5,5 mm (2200-1304), φ6,5 mm (2200-1305) ir φ7,5 mm (2200-1306), sraigto paruošimą su yla (2200-1334) ir tiesiu (2200-1314) bei lenktu (2200-1315) pedikelio zondu, poliaksialinio ir monoaksialinio sraigto įterpimą su specialiais atsuktuvais (2200-1339, 2200-1340) ir T27 atsuktuvu (2200-1316) su T27 sraigto veržlės laikikliu (2200-1311), per odos strypo įtvirtinimą su 5,5 mm sistemos stuburo strypo stūmikliu (2200-1326) ir stūmiklio mova (2200-1325), strypo kontūravimą su strypo lenkikliu (2200-1335) ir 200 mm formavimo strypu (2200-1307), strypo valdymą su strypo laikymo pincetu (2200-1323), strypo stūmimo pincetu (2200-1324), strypo stūmikliu (2200-1336), strypo laikikliu (2200-1338) ir strypo sukimo įrankiu (2200-1329), strypo lenkimą vietoje su kairiuoju (2200-1312) ir dešiniuoju (2200-1313) lenkimo įrankiais, segmentinę išlygiavimą su kompresoriumi (2200-1327) ir plėstuvu (2200-1328), laikiną strypo fiksavimą su keturiais fiksavimo kaiščiais – dviejų tipų rutuliniais (2200-1317, 1318) ir dviejų tipų stulpeliniais (2200-1319, 1320) – ir fiksavimo kaiščio įterpimo įrenginiu (2200-1337), galutinį sukimo momentą su 12 N.m dinamometriniu raktu (2200-1331), kryžminio ryšio fiksavimą su kryžminio ryšio SW3.5 atsuktuvu (2200-1308) ir kryžminio ryšio SW3.5 veržlės laikikliu (2200-1310), sraigto pjaustytuvo valdymą su ilgo sraigto sraigto pjaustytuvu (2200-1309) ir sraigto pjaustytuvo priešiniu sukimo momentu (2200-1330), matavimą su kryžminio ryšio matuokliu (2200-1321) ir sraigto matuokliu (2200-1322), T formos greito sujungimo rankena (2200-1332), tiesiu terkšliniu atsuktuvu (2200-1333) ir aliuminio dėže (2200-1341). Jį naudoja stuburo chirurgai, atliekantys minimaliai invazinę ir atvirą užpakalinę pedikelio sraigtų-strypų fiksaciją juosmens ir krūtinės ląstos srities sujungimui, spondilolistezės gydymui, lūžių stabilizavimui ir deformacijų korekcijai, naudojant 5,5 mm strypų sistemą.

2200-13 serija: 5,5 mm MIS pedikelio sraigtų instrumentuotė su stūmikliu, fiksavimo kaiščiais ir dinamometriniu raktu

2200-13 serijos stuburo chirurgijos rinkinys skirtas minimaliai invazinei užpakalinei stuburo operacijai (MIS), naudojant 5,5 mm strypų sistemą. Trys MIS operacijoms skirti instrumentai, kurie išskiria šį rinkinį iš atvirų operacijų pedikelio sraigtų rinkinių, yra 5,5 mm sistemos stuburo stūmiklis ir stūmiklio mova, keturi fiksavimo kaiščiai (rutulinio ir stulpinio tipo) ir 12 N.m dinamometrinis raktas. Atliekant MIS per odą atliekamą pedikelio sraigtų operaciją, strypas praleidžiamas po oda per audinį tarp per odos sraigtų portalų, o ne tiesiogiai matant per atvirą žaizdą. Stūmiklis ir mova įjungia strypą ir pedikelio sraigto tulpės galvutę per per odos portalą ir taiko jėgą, reikalingą strypui įdėti į tulpę – manevras, neįmanomas su standartiniu strypo stūmikliu, kai strypas ir tulpė nėra tiesiogiai matomi. Fiksavimo kaiščiai (rutulinio tipo rutuliniams galvutės varžtams, stulpinio tipo stulpelių galvutės tulpėms) užtikrina laikiną kiekvieno tulpės-strypo sujungimo fiksavimą po to, kai stūmiklis įtvirtina strypą, laikydamas strypą padėtyje, kol chirurgas pereina prie kito sraigto lygio prieš galutinį fiksavimą. 12 N.m dinamometrinis raktas užtikrina nuoseklų sukalibruotą galutinį varžto priveržimą visuose konstrukcijos lygiuose, nepasikliaujant lytėjimo vertinimu, o tai ypač svarbu atliekant MIS, kur lytėjimo grįžtamasis ryšys iš per odos metodo yra sumažintas, palyginti su atvira operacija.

Zondų ir sriegiklių sistema: dvigubos galvutės zondas, keturi sriegikliai ir pedikelio zondai

Dvigubos galvutės zondas (2200-1301) sujungia tiesius ir išlenktus zondų antgalius viename instrumente – tiesus galas naudojamas tiesioms juosmens pedikelio trajektorijoms, o išlenktas galas – krūtinės pedikelio sraigtų kampuotiems trajektorijoms ir kampuotiems juosmens metodams – taip pašalinama poreikis keisti instrumentus dėl dviejų zondų geometrijų. Vieno galvutės tiesus zondas (2200-1302) suteikia specialų tiesų zondą atvejais, kai dvigubos galvutės instrumento ergonomika nėra pageidaujama. Yla (2200-1334) nustato kortikos įėjimo tašką, kol zondai praeina per pedikelį. Keturi sriegikliai – φ4,5 mm (2200-1303) mažiems krūtinės pedikeliams, φ5,5 mm (2200-1304) standartiniams juosmens, φ6,5 mm (2200-1305) dideliems juosmens ir L5-S1, ir φ7,5 mm (2200-1306) klubakauliui ir maksimalaus skersmens pritaikymui – apima visą pedikelio sraigto skersmens diapazoną 5,5 mm strypo juosmens ir krūtinės fiksavimui. Tiesus pedikelio zondas (2200-1314) ir išlenktas (2200-1315) atlieka kanalo sienelės įvertinimą po sriegimo. T formos greitas sujungimas (2200-1332) varo visus greitai prijungiamus instrumentus.

Atsuktuvai, matavimo ir surinkimo prietaisai

Poliaksialinio sraigto atsuktuvas (2200-1339) ir Monoaksialinio sraigto atsuktuvas (2200-1340) įsuka dviejų pagrindinių sraigtų galvučių konstrukcijas. T27 atsuktuvas (2200-1316) varo T27 Torx sraigtus, naudojamus tam tikruose poliaksialinių tulpės konstrukcijų, o sraigto veržlės laikiklis T27 (2200-1311) laiko T27 veržlę ant atsuktuvo antgalio įvedimo metu. Tiesus terkšlinis atsuktuvas (2200-1333) suteikia terkšlinio tipo rankenos sraigto sukimo galimybę nuolatiniam priveržimui be pakartotinio padėties nustatymo. Sraigto matuoklis (2200-1322) matuoja pedikelio kanalo gylį, skirtą sraigto ilgio pasirinkimui. Kryžminio ryšio matuoklis (2200-1321) matuoja atstumą nuo strypo iki strypo, skirtą kryžminio ryšio jungties ilgio pasirinkimui. 200 mm formavimo strypas (2200-1307) yra lankstus bandomasis strypas, skirtas matuoti ir užfiksuoti reikiamą galutinį strypo ilgį ir kreivumą prieš kontūruojant galutinį strypą.

Strypų valdymas, kompresorius, plėstuvas ir kryžminis ryšys

Strypų lenktuvas (2200-1335) kontūruoja galutinį strypą. Strypų laikymo pincetas (2200-1323) įveda strypą. Strypų stūmimo pincetas (2200-1324) ir strypų stūmikas (2200-1336) stumia strypą į paskesnes tulpės galvutes. Strypų laikiklis (2200-1338) stabilizuoja strypą stūmiklio įsitraukimo etape. In-situ lenkimo geležis L (2200-1312) ir R (2200-1313) reguliuoja įtvirtintą strypą abiem sagitalinėmis kryptimis. Strypų sukimo įrankis (2200-1329) pasuka strypą koronarinės deformacijos korekcijai. Kompresorius (2200-1327) suspaudžia gretimus lygius išilgai įtvirtinto strypo. Plėstuvas (2200-1328) atitraukia gretimus lygius. Kryžminio ryšio atsuktuvas SW3.5 (2200-1308) ir kryžminio ryšio veržlės laikiklis SW3.5 (2200-1310) sumontuoja skersinį kryžminį ryšį. Ilgo sraigto sraigto pjoviklis (2200-1309) ir priešinis sukimo momentas sraigto pjovikliui (2200-1330) apipjausto ilgas tulpės rankenas.

CE ženklinimas, ISO 13485 ir FDA sertifikavimas

Stuburo chirurgijos rinkinys 5,5 mm titano pedikelio sraigtams gaminamas pagal CE ženklinimo, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti stuburo chirurgijos instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklinimas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimus JAV ligoninėms, stuburo chirurgijos centrams ir neurochirurgijos skyriams.

Produkto specifikacijos

Dažnai užduodami klausimai

Kokioms procedūroms naudojamas šis rinkinys?
5,5 mm titano pedikelio sraigtų stuburo chirurgijos rinkinys naudojamas minimaliai invazinei ir atvirai užpakalinei pedikelio sraigtų-strypų fiksacijai juosmens ir krūtinės stuburo srityse, naudojant 5,5 mm strypų sistemą. Pagrindinės indikacijos apima juosmens stuburo susiliejimą dėl degeneracinės disko ligos su nestabilumu, juosmens ir istminę spondilolistezę, krūtinės-juosmens lūžių stabilizavimą ir deformacijų korekciją. Keturių sriegiklių dydžiai (φ4,5–7,5 mm) apima visą sraigtų skersmens diapazoną nuo mažų krūtinės pedikelių iki klubakaulio fiksacijos. MIS-specifiniai stūmiklis, fiksavimo kaiščiai ir dinamometrinis raktas daro šį rinkinį tinkamu per odą atliekamai minimaliai invazinei chirurgijai, o zondai, strypų lenktuvas, kompresorius, plėstuvas ir in-situ lenkimo geležys taip pat palaiko atvirus užpakalinius metodus.

Kaip šis rinkinys (PS-OS-00300-11, 1 320,00 USD) susijęs su kitais 5,5 mm pedikelio sraigtų rinkiniais toje pačioje parduotuvėje?
Šis stuburo chirurgijos rinkinys (PS-OS-00300-11) naudoja tą pačią 2200-13xx instrumentų seriją kaip ir 5,5 mm stuburo pedikelio sraigtų rinkinys (PS-OS-00300-70, 1 815,00 USD), taip pat prieinamas iš Peak Surgicals. Abu dalijasi 2200-13xx REF numeriais, 5,5 mm stūmikliu ir mova, keturiais fiksavimo kaiščiais, 12 N.m dinamometriniu raktu ir formavimo strypu. PS-OS-00300-11 už 1 320,00 USD yra 495 USD pigesnis nei PS-OS-00300-70 už 1 815,00 USD. Prieš užsakydami patvirtinkite instrumentų turinį tiesiogiai su Peak Surgicals, jei reikia patikrinti bet kokius konfigūracijos skirtumus tarp dviejų SKU šiomis kainomis.

Kas yra 5,5 mm stūmiklis ir kodėl jis skirtas MIS operacijoms?
5,5 mm sistemos stuburo stūmiklis (2200-1326) ir stūmiklio mova (2200-1325) yra instrumentai, naudojami strypui įdėti į pedikelio sraigto tulpės galvutę minimaliai invazinės per odą atliekamos operacijos metu, kur strypas ir tulpė nėra pasiekiami tiesioginiam atviram manipuliavimui. Atliekant per odą atliekamą MIS, pedikelio sraigtai įterpiami per mažus pjūvius, tulpės galvutėmis išsikišant per fasciją, o strypas praleidžiamas po oda per audinį tarp sraigtų portalų – stūmiklis įjungia strypą per per odą atliekamą prieigos vamzdelį ir taiko kontroliuojamą ašinę jėgą, kad nustumtų strypą žemyn į tulpės galvutę prieš elastinį minkštųjų audinių ir spyruoklinės tulpės pasipriešinimą, kol bus galima įjungti sraigtą. Be stūmiklio, neįmanoma per odą įdėti strypo į kiekvieną paskesnę tulpės galvutę su standartiniais strypų stūmikliais. 5,5 mm žymėjimas rodo, kad stūmiklis atitinka 5,5 mm strypo tulpės geometriją.

Kas yra keturi fiksavimo kaiščiai ir kaip jie naudojami?
Keturi fiksavimo kaiščiai – rutulinio tipo ×2 (2200-1317, 2200-1318) ir stulpinio tipo ×2 (2200-1319, 2200-1320) – yra laikini strypo fiksavimo kaiščiai, įterpiami į pedikelio sraigto tulpės sraigto kanalą po to, kai strypas yra įdėtas, prieš priveržiant galutinį sraigtą. Jie laikinai laiko strypą tulpėje, kol stūmiklis perkeliamas į kitą sraigto lygį, užkertant kelią jau įdėtiems lygiams atsijungti prieš surenkant visą konstrukciją ir priveržiant galutinius sraigtus. Rutulinio tipo kaištis įsijungia į sraigto kanalus su rutulinio lizdo geometrija, o stulpinio tipo – į kanalus su cilindrine geometrija – pateikiami du kiekvieno tipo kaiščiai, kad būtų galima pritaikyti du dažniausiai pasitaikančius tulpės dizainus ir suteikti atsarginę dalį, jei vienas kaištis nukristų. Fiksavimo kaiščio įterpimo įrenginys (2200-1337) įveda kaiščius į tulpės kanalą per per odą atliekamą prieigos portalą.

Kokius sertifikatus turi šis rinkinys?
5,5 mm titano pedikelio sraigtų stuburo chirurgijos rinkinys gaminamas pagal CE ženklinimo, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti stuburo chirurgijos instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklinimas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimus JAV ligoninėms, stuburo chirurgijos centrams ir neurochirurgijos skyriams, kuriems reikalinga patikrinta reguliavimo dokumentacija.