Eiti į turinį
PEAK SURGICAL
SKU kodas:PS-O T-01290
Nepavyko įkelti atsiėmimo galimybių
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

Rotacinis Ostrum perforatorius PS-5278 yra daugkartinio naudojimo LOR chirurginis perforatorius, pagamintas iš vokiško nerūdijančio plieno, skirtas kontroliuojamam kaulų ir minkštųjų audinių apipjaustymui aplink nosies ostiumą rinologijos procedūrų metu. Galimi variantai yra PS-5278 Cup 2,5 mm pločio ir PS-5278 Cup 1,5 mm pločio, leidžiantys chirurgams pasirinkti platesnį įkandimą pirminiam lango išplėtimui arba smulkesnį įkandimą ribotai endoskopinei prieigai. Šis rotacinis puodelio perforatorius naudojamas funkcinėje endoskopinėje sinusų chirurgijoje, viršutinio žandikaulio antrostomijoje, etmoidektomijoje, priekinės recesijos darbuose, sphenoidotomijos tobulinimo, nosies angos išplėtimo ir revizijos sinusų procedūrose, kur reikalinga kryptinė prieiga ir kontroliuojamas audinių pašalinimas. Ilgas kotas, kampuotas puodelio žandikaulis, besisukantis vamzdis, pasukama žiedinė rankena ir pirštų valdymo pultas užtikrina tikslią orientaciją siauruose nosies takuose. Jį renkasi LOR chirurgai, rinologai, otolaringologijos komandos, ambulatorinės chirurgijos centrai, ligoninių operacinės ir sinusų chirurgijos klinikos, kuriems reikalingas I klasės daugkartinio naudojimo perforatorius pakartotinei sterilizacijai ir tiekimo kontroliuojamiems chirurginiams rinkiniams.
Rotacinis Ostrum perforatorius naudoja ilgą, siaurą veleną, kad pasiektų vidurinę meatą, viršutinio žandikaulio ostiumą, etmoidų sritį ir priekinę įdubą, o chirurgo ranka liktų už endoskopinio lauko ribų. Distalinis puodelio žandikaulis sukuria apibrėžtą kramtymo kraštą, leidžiantį kontroliuojamai pašalinti plonus kaulų kraštus, gleivine išklotus kraštus ir fibrozinius likusius audinius aplink sinusų angas. Jo kampuota žandikaulio geometrija padeda darbiniam galui priartėti prie šoninių ir viršutinių paviršių, neįstumiant rankenos į pacientą ir neužstojant endoskopo. Besisukantis vamzdis leidžia pakeisti puodelio orientaciją po įvedimo, todėl pjovimo langas gali būti nukreiptas į vidų, į šoną, į viršų arba į apačią, priklausomai nuo tikslinio krašto. Piršto valdymo pultas užtikrina sukimosi kontrolę, o žiedinė rankena palaiko suėmimo stabilumą. Pasukama rankena perkelia rankos spaudimą per veleną į distalinį įkandimą, sukuriant pamatuotą perforavimo veiksmą, o ne traukimo judesį. Šis mechanizmas palaiko laipsnišką angos išplėtimą, mažiau nereikalingo judesio siaurame nosies praėjime.
Funkcinės endoskopinės sinusų chirurgijos metu rotacinis Ostrum perforatorius įvedamas po endoskopinės vizualizacijos, gleivinės paruošimo ir prieigos sukūrimo su elevatorių, ieškiklių ar pincetų pagalba. Maksiliarinės antrostomijos metu puodelio žandikaulis pastatomas ties užpakaliniu fontaneliu arba angos kraštu, siekiant kontroliuojamai išplėsti angą, išlaikant suplanuotą ribą. Etmoidoktomijos metu siauras velenas padeda dirbti aplink gležnas pertvaras, kur chirurgui reikia tiesioginio įkandimo be pernelyg didelio veleno braukymo. Priekinės ertmės patikslinimo metu pasukamas antgalis padeda nukreipti puodelį link viršutinių ar kampinių kaulinių atbrailų, kur tiesioginiai perforatoriai turi ribotą prieigą. Revizinės sinusų chirurgijos metu įrankis naudingas, kai randuoti kraštai, likusios lentynėlės ar iš dalies užblokuoti drenažo takai reikalauja tikslaus apipjaustymo. 1,5 mm puodelis palaiko smulkius įkandimus arti uždarų ertmių ir siaurų prieigos taškų. 2,5 mm puodelis pasirenkamas, kai platesnis įkandimas tinka angos išplėtimui po to, kai buvo nustatytas prieigos kelias.
PS-5278 puodelis 1,5 mm pločio pasirenkamas subtiliam rinologijos darbui, kai chirurgui reikia mažų, nuoseklių įkandimų prie apribotų anatominių kraštų. Jis tinka priekinės ertmės prieigai, siauriems viršutinio žandikaulio angos kraštams, vaikų ar siauroms suaugusiųjų nosies ertmėms ir revizijos atvejams su ribota darbo erdve. Mažesnis puodelis suteikia operatoriui kontroliuojamą audinių fiksavimą dirbant šalia uncinato likučio, etmoidų pertvarų ar randuotų angos kraštų. PS-5278 puodelis 2,5 mm pločio naudojamas, kai operacinis koridorius leidžia didesnį įkandimą ir tikslas yra greitesnis sinusų angos išplėtimas. Jis tinka pirminiam viršutinio žandikaulio antrostomijos išplėtimui, platesniam užpakalinio fontanelės apipjaustymui ir storesnių likusių kaulinių kraštų pašalinimui po lokalizacijos. Abiejų dydžių puodeliai turi tą pačią sukimosi veleno koncepciją, žiedinės rankenos veikimą, kampuotą distalinį puodelį, daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno konstrukciją ir operacinės stalo suderinamumą. Pasirinkimas priklauso nuo tikslinio krašto storio, endoskopinio matomumo, prieigos kampo ir reikiamo įkandimo pločio.
Rotacinis Ostrum perforatorius gaminamas iš vokiško nerūdijančio plieno, kad atlaikytų pakartotinį naudojimą, mechaninę funkciją ir sterilizavimo ciklus LOR operacinėse. Nerūdijančio plieno konstrukcija užtikrina standumą, reikalingą ilgam veleno perforatoriui, išlaikant atsparumą korozijai valymo, džiovinimo ir autoklavinio perdirbimo metu. Šatininis, matinis arba veidrodinis paviršius leidžia vizualiai patikrinti po deaktyvacijos ir padeda sumažinti nepageidaujamą blizgesį esant endoskopiniam apšvietimui. Kaip daugkartinio naudojimo I klasės chirurginis instrumentas, jis skirtas integruoti į sinusų chirurgijos rinkinius, naudojamus ligoninėse, specializuotose klinikose ir platintojų valdomuose LOR inventoriuose. Prietaisas palaiko CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančią pirkimo dokumentaciją įstaigoms, kurioms reikalingi atsekami komerciniai įrašai ir reguliuojami pirkimo standartai. OEM galimybė leidžia prekės ženklo tiekimo programas ir konkrečios klinikos pirkimus, kai tai patvirtina pirkimo komandos. 1 metų garantija ir grąžinimo ar pakeitimo po pardavimo paslaugos suteikia pirkimo skyriams aiškias sąlygas atsargų planavimui, rinkinių keitimui ir instrumentų gyvavimo ciklo valdymui.
| SKU | PS-5278 |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Rotacinis Ostrum perforatorius |
| Kaina | $61.60 |
| Dydžio/matuoklio variantai | Puodelis 2,5 mm pločio, Puodelis 1,5 mm pločio |
| Instrumentų kategorija | LOR rotacinis angos perforatorius |
| Procedūra | Funkcinė endoskopinė sinusų chirurgija, viršutinio žandikaulio antrostomija, etmoidoktomija, priekinės ertmės patikslinimas, sphenoidotomijos krašto apipjaustymas |
| Medžiaga | Vokiškas nerūdijantis plienas |
| Apdaila | Šatininė, matinė arba veidrodinė apdaila |
| Sterilizavimas | Daugkartinio naudojimo ir autoklavuojamas po standartinio chirurginio instrumento valymo |
| Instrumentų klasifikacija | I klasės chirurginis instrumentas |
| Daugkartinis naudojimas | Taip |
| Sertifikatai | CE, ISO 13485, FDA pirkimo palaikymas |
| Garantija | 1 metai |
| MOQ | 1 vnt. |
| OEM / Individualūs užsakymai | OEM galimas platintojų ir institucijų tiekimo užsakymams |
| Po pardavimo aptarnavimas | Grąžinimo ir pakeitimo paslaugos |
Kuo rotacinis Ostrum perforatorius skiriasi nuo tiesaus Kerrison perforatoriaus?
Rotacinis Ostrum perforatorius sukurtas endoskopinei LOR prieigai, o tiesus Kerrison perforatorius dažniausiai pasirenkamas atviriems kaulų darbams, kur veleno kryptis išlieka fiksuota. Jo besisukantis velenas leidžia distalinio puodelio keisti įkandimo kryptį po to, kai darbinis galas yra nosies koridoriuje. Kampuotas puodelio žandikaulis padeda tvarkyti angos kraštus be pakartotinio ištraukimo ir pakartotinio įdėjimo. Kerrison perforatorius naudoja fiksuotą atraminę plokštę ir slystantį įkandimą, kuris yra mažiau pritaikomas aplink lenktas sinusų įdubas. Žiedinė rankena ir pirštų valdymo pultas ant rotacinio Ostrum perforatoriaus palaiko kontroliuojamą orientaciją FESS metu. Tai daro jį labiau tinkamu viršutinio žandikaulio antrostomijos patikslinimui, priekinės ertmės prieigai ir angos krašto apipjaustymui.
Kuris puodelio plotis pasirenkamas sinusų chirurgijos darbo eigai?
1,5 mm puodelis pasirenkamas, kai chirurgui reikia smulkių įkandimų siauroje angoje, priekinėje ertmėje, etmoidų pertvaroje ar randuotoje revizijos srityje. Jis suteikia kontroliuojamą fiksavimą, kai matomumas ir prieiga yra riboti. 2,5 mm puodelis pasirenkamas platesniam apipjaustymui viršutinio žandikaulio antrostomijos išplėtimo metu arba storesnių kaulinių kraštų pašalinimui. Chirurgai dažnai naudoja mažesnį puodelį uždariems kraštams ir platesnį puodelį, kai anga jau yra suformuota. Rotacinis Ostrum perforatorius palaiko abi darbo eigas per tą patį besisukantį veleną ir žiedinės rankenos dizainą. Pasirinkimas priklauso nuo sinuso anatomijos, tikslinio krašto storio, endoskopinio kampo ir planuojamo galutinės angos dydžio.
Ar šis produktas atitinka CE, ISO 13485 ir FDA pirkimo reikalavimus?
Taip, rotacinis Ostrum perforatorius yra įtrauktas į sąrašą su CE, ISO 13485 ir FDA pirkimo palaikymu reguliuojamiems klinikiniams pirkimams. CE žymėjimas padeda pirkėjams, kuriems reikalinga atitikties dokumentacija chirurginių instrumentų tiekimui. ISO 13485 palaiko kokybės vadybos lūkesčius medicinos prietaisų gamybos ir platinimo kanalams. FDA pirkimo kontekstas padeda ligoninėms, klinikoms ir platintojams suderinti produktą su pirkimo dokumentacijos reikalavimais. Instrumentas produkto įraše klasifikuojamas kaip I klasė. Šios detalės naudingos konkursų dokumentams, tiekėjų įtraukimui ir operacinės inventoriaus patvirtinimui.
Kaip rotacinis valdymo funkcija naudojama operacijos metu?
Chirurgas įveda veleną endoskopinės vizualizacijos metu, puodelį nukreipdamas link numatyto krašto. Tada pirštų valdymo pultas naudojamas pasukti vamzdį, kad kampuotas žandikaulis būtų nukreiptas į tikslinį kraštą. Kai nustatoma padėtis, žiedinė rankena uždaro pasukamąjį mechanizmą ir perkelia puodelio įkandimą per pasirinktą audinį ar kaulinį kraštą. Tai leidžia kryptingai apipjaustyti be pernelyg didelio veleno braukymo nosies ertmėje. Rotacinis Ostrum perforatorius ypač naudingas, kai norimas įkandimo kampas keičiasi viršutinio žandikaulio, etmoidų ar priekinės ertmės darbo metu. Valdymo funkcija padeda išlaikyti instrumento stabilumą, reguliuojant distalinio pjovimo orientaciją.
Ar šis instrumentas tinka ligoninės sterilizavimui ir platintojo tiekimui?
Rotacinis Ostrum perforatorius yra daugkartinio naudojimo ir skirtas standartiniam chirurginių instrumentų perdirbimui po naudojimo. Ligoninės sterilaus perdirbimo komandos gali valyti, tikrinti, džiovinti ir autoklavuoti prietaisą pagal įstaigos protokolą nerūdijančio plieno LOR instrumentams. Vokiško nerūdijančio plieno konstrukcija palaiko pakartotinius sterilizavimo ciklus ir įprastą rinkinio tvarkymą. Jo minimalus užsakymo kiekis (MOQ) yra 1 vnt., todėl klinikos gali įsigyti atskirų pakaitalų, o OEM galimybė palaiko platintojų valdomas tiekimo programas. 1 metų garantija ir grąžinimo ar pakeitimo po pardavimo paslaugos suteikia aiškias komercines sąlygas pirkimo komandoms. Tai daro prekę tinkamą LOR operacinėms, ambulatorinėms chirurgijos centrams ir tarptautiniams chirurginių instrumentų inventoriams.