Proksimalinio žastikaulio blokuojanti plokštelė, siaura, su 4–14 skylių fiksavimo diapazonu

Proksimalinės žastikaulio fiksuojamoji plokštelė „Narrow“, SKU PS-O-302, yra ortopedinis implantas, pagamintas iš nerūdijančiojo plieno ir titano, skirtas proksimalinio žastikaulio lūžiams fiksuoti ir peties rekonstrukcijos procedūroms. Galimos siaurų galvučių konfigūracijos apima 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 ir 14 angų, leidžiančias pasirinkti tarp kompaktiškų, įprastinių ir išplėstinių proksimalinio žastikaulio konstrukcijų. Matomas implanto dizainas apima kontūruotą strypą, sugrupuotas proksimalines varžtų angas, pailgintas kombinuotas angas, įleistines sėdimąsias zonas ir lygų apdirbtą paviršių, užtikrinantį kontroliuojamą valdymą operacijos metu. Ji naudojama dviejų, trijų ir pasirinktų keturių dalių proksimalinio žastikaulio lūžių fiksavimui, chirurginio kaklelio lūžio stabilizavimui, didžiojo gumburo fiksavimui, metafizės susmulkinimo palaikymui, proksimalinio žastikaulio osteotomijos stabilizavimui, nesuaugimo rekonstrukcijai ir pasirinktiniam veterinariniam peties lūžio atstatymui. Ortopediniai traumatologai, peties rekonstrukcijos specialistai, sporto traumų komandos, ligoninės, klinikos, platintojai ir veterinarijos ortopedijos tarnybos gali naudoti šį implantą pagal CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančias pirkimo procedūras.

Siaura galvos geometrija ir proksimalinių varžtų pasiskirstymas

Siauras galvos profilis skirtas proksimalinio žastikaulio fiksavimui, kai chirurgui reikia sugrupuoto varžto įsitvirtinimo be per didelio plokštelės pločio per šoninį proksimalinį žastikaulį. Proksimalinė angų grupė palaiko kelias varžtų trajektorijas į žastikaulio galvą, didžiojo gumburo sritį, chirurginį kaklelį ir metafizinį segmentą, padedant paskirstyti fiksavimą per trumpus arba akytkaulio fragmentus. Kontūruotas strypas atitinka žastikaulio žievę ir užtikrina stabilų tiltą nuo proksimalinio klasterio iki diafizės atraminės zonos. Pailgintos kombinuotos angos išilgai strypo leidžia kontroliuoti plokštelės padėtį ir suspaudimo ar fiksavimo sekos planavimą prieš galutinį fiksavimą. Įleistinė angos geometrija padeda varžtų galvutėms įsitvirtinti implanto paviršiuje po priveržimo, sumažinant išsikišimą po deltinio raumens ir aplinkinių minkštųjų audinių. Siaura konfigūracija pasirenkama, kai kaulų paviršius, paciento anatomija arba chirurginis priėjimas reikalauja sumažinto proksimalinės plokštelės pėdsako. Ši geometrija palaiko kampinį stabilumą, fragmentų fiksavimą ir strypo išlygiavimą proksimalinio žastikaulio lūžio rekonstrukcijos metu.

Peties lūžių fiksavimo ir rekonstrukcijos eiga

Operacinėje eigoje Proksimalinės žastikaulio fiksuojamoji plokštelė „Narrow“ įvedama po deltopektorinio ar deltinis raumens skėlimo atidengimo, lūžio įvertinimo, repozicijos, gumburo kontrolės ir laikinos fiksacijos, kai yra nustatyta numatyta konstrukcija. Chirurginio kaklelio lūžio fiksavimo metu strypas išlyginamas išilgai šoninės žastikaulio žievės, o proksimalinis klasteris pozicionuojamas taip, kad užfiksuotų žastikaulio galvos segmentą. Trijų dalių lūžių atveju proksimaliniai varžtai palaiko galvą ir gumburo fragmentus, o strypo fiksavimas palaiko išlygiavimą per metafizinę sankirtą. Esant didesniam gumburo pažeidimui, implantas veikia su redukcijos siūlais, spaustukais ar laikinais vieliniais tvirtinimais prieš galutinį varžtų įsukimą. Osteotomijos ar nesuaugimo rekonstrukcijos metu plokštelė palaiko planuotą ryšį tarp proksimalinio ir strypo segmentų po kaulų paruošimo. Veterinarijos ortopedų komandos gali taikyti tuos pačius fiksacijos principus, kai implanto ilgis, medžiaga ir varžtų sistema atitinka planuojamą remontą. Galutinis įvertinimas apima fluoroskopinį varžtų ilgio peržiūrą, galvos prasiskverbimo patikrinimą, peties judesio laisvumą, irigaciją ir sluoksniuotą uždarymą.

Pasirinkimas tarp 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 ir 14 angų variantų

4 ir 5 angų plokštelės pasirenkamos kompaktiškiems proksimalinio žastikaulio lūžiams, kai strypo segmentas leidžia trumpesnį fiksavimą, o chirurginis atidengimas reikalauja mažesnės konstrukcijos. 6 ir 7 angų variantai palaiko įprastinį proksimalinio žastikaulio lūžio fiksavimą su papildomu diafiziniu fiksavimu chirurginio kaklelio ir metafizės modeliams. 8 ir 9 angų konfigūracijos užtikrina platesnį apkrovos paskirstymą, kai susmulkinimas tęsiasi distaliai arba kai gumburo fiksavimui reikalinga ilgesnė strypo atraminė zona. 10 angų plokštelė pasirenkama, kai lūžio linijai ar osteotomijai reikalinga išplėstinė fiksacija už proksimalinės metafizės ribų. 12, 13 ir 14 angų variantai palaiko ilgas tiltines konstrukcijas, segmentinį išplėtimą, revizijos fiksavimą, nesuaugimo rekonstrukciją ir pasirinktinius veterinarijos ortopedijos remontus, susijusius su didesne žastikaulio anatomija. Angų skaičiaus pasirinkimą lemia lūžio morfologija, kaulo kokybė, proksimalinio fragmento dydis, gumburo įsitraukimas, strypo išplėtimas ir varžtų inventorius, esantis operacinės implanto sistemoje.

Implanto medžiaga, sterilus valdymas ir pirkimo atitikimas

Nerūdijantis plienas užtikrina tvirtą fiksavimą ir patogų valdymą ortopedijos traumų inventoriui, o titanas siūlo alternatyvią implanto medžiagą įstaigoms, dirbančioms su įvairiomis pečių fiksavimo sistemomis. Lygus apdirbimas užtikrina varžtų įsitvirtinimą, vizualinę apžiūrą ir kontroliuojamą valdymą sterilių padėklų paruošimo metu. Įleistinės angos ir pailgos strypo angos reikalauja patikrinimo prieš naudojimą, kad pasirinkti varžtai tinkamai įsitvirtintų, o implanto paviršius liktų nepažeistas. Plokštelė tvarkoma pagal patvirtintas ligoninės implanto tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo procedūras prieš implantavimą pagal įstaigos protokolą. Po implantavimo, pašalinimo, sterilios zonos užteršimo ar sterilumo pažeidimo, implantas negrąžinamas į pakartotinio naudojimo instrumentų apyvartą. CE ženklinimas, ISO 13485 gamybos kontrolė ir FDA pirkimo kontekstas palaiko ligoninių, klinikų, platintojų ir ortopedinių prekių skyrių pirkimo dokumentus. 17,60 USD kaina, vieneto MOQ, OEM prieinamumas, vienerių metų garantijos sistema ir grąžinimo ar pakeitimo palaikymas padeda pirkimo komandoms valdyti pečių fiksavimo inventorių ir platintojų katalogų reikalavimus.

SKU	PS-O-302
Prekės pavadinimas	Proksimalinės žastikaulio fiksuojamoji plokštelė „Narrow“
Kaina	17,60 $
Dydžio / matmens variantai	4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 ir 14 angų siaurų galvučių konfigūracijos
Instrumentų kategorija	Ortopedinė proksimalinio žastikaulio fiksavimo implanto plokštelė
Procedūra	Proksimalinio žastikaulio lūžio fiksavimas, chirurginio kaklelio lūžio stabilizavimas, didžiojo gumburo fiksavimas, metafizinio susmulkinimo palaikymas, proksimalinio žastikaulio osteotomijos stabilizavimas, nesuaugimo rekonstrukcija, veterinarinis peties lūžio atstatymas
Medžiaga	Nerūdijantis plienas ir titanas
Apdaila	Lygus apdirbtas implanto paviršius
Sterilizacija	Tvarkoma pagal patvirtintą ligoninės implanto sterilizavimo procedūrą prieš implantavimą
Instrumentų klasifikacija	Ortopedinė implanto plokštelė
Pakartotinai naudojama	Ne; vienkartinis implantas po sterilaus implantavimo
Sertifikatai	CE, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
MOQ	1 vienetas
OEM / individualūs užsakymai	OEM prieinama pirkimo ir platintojo reikalavimams
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas

Kuo Proksimalinės žastikaulio fiksavimo plokštelės „Narrow“ skiriasi nuo Proksimalinės žastikaulio fiksavimo plokštelės „Wide“?
Proksimalinės žastikaulio fiksavimo plokštelė „Narrow“ turi sumažintą proksimalinės galvos pėdsaką, skirtą pečių fiksavimui, kai pageidaujamas mažesnis šoninis plokštelės profilis. Proksimalinės žastikaulio fiksavimo plokštelė „Wide“ užtikrina platesnį proksimalinį padengimą, kai lūžio pobūdis arba kaulo paviršius reikalauja platesnio varžtų paskirstymo. Siauresnė versija pasirenkama, kai chirurgas nori sugrupuoto žastikaulio galvos fiksavimo, nedėdamas platesnio implanto po deltine sritimi. Platesnė versija pasirenkama, kai fragmento dydis, susmulkinimas arba gumburo įsitraukimas reikalauja platesnio proksimalinio palaikymo. Proksimalinės žastikaulio fiksavimo plokštelė „Narrow“ vis dar užtikrina strypo fiksavimą per kelias angų skaičiaus parinktis. Kliniškai svarbus skirtumas yra proksimalinės galvos plotis, minkštųjų audinių profilis ir varžtų paskirstymo strategija.

Kokį angų skaičių reikėtų pasirinkti proksimalinio žastikaulio fiksavimui?
Proksimalinės žastikaulio fiksuojamoji plokštelė „Narrow“ yra prieinama su 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 ir 14 angų siaurų galvučių konfigūracijomis. Trumpos 4 ir 5 angų plokštelės pasirenkamos kompaktiškiems lūžiams su ribotu strypo išilginimu. 6 ir 7 angų variantai palaiko įprastinį chirurginio kaklelio ir metafizės fiksavimą. 8, 9 ir 10 angų plokštelės suteikia papildomą diafizinį tvirtinimą, kai lūžio išilginimas ar kaulo kokybė reikalauja platesnės atramos. 12, 13 ir 14 angų konfigūracijos pasirenkamos ilgoms tiltinėms konstrukcijoms, nesuaugimo rekonstrukcijai, revizijos fiksavimui ir pasirinktiems veterinariniams ortopediniams remontams, susijusiems su didesne žastikaulio anatomija. Pasirinkimas priklauso nuo lūžio morfologijos, žastikaulio išilginimo, gumburo įsitraukimo, implanto ilgio poreikio ir operacinės varžtų sistemos planavimo.

Kaip CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimai palaiko pirkimą?
Proksimalinės žastikaulio fiksuojamoji plokštelė „Narrow“ tiekiama su CE, ISO 13485 ir FDA pirkimo kontekstu, skirta ortopedinių implantų pirkimui. CE ženklas palaiko atitikties dokumentus sveikatos priežiūros rinkoms, kurioms reikalingos Europos medicinos prietaisų nuorodos. ISO 13485 nurodo gamybą pagal medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemą su kontroliuojama gamyba ir atsekamumu. FDA pirkimo kontekstas palaiko ligonines, klinikas ir platintojus, teikiančius paslaugas Jungtinių Valstijų ortopedijos tiekimo grandinėse. Ši informacija padeda teikti paraiškas konkursams, tiekėjų įtraukimui, operacinės inventoriaus patvirtinimui ir platintojų katalogų dokumentacijai. 17,60 USD kaina, vieneto MOQ, OEM prieinamumas ir vienerių metų garantijos sistema palaiko atsargų papildymą ir pečių fiksavimo padėklų planavimą.

Kaip operacijos metu naudojamos fiksavimo angos ir pailgos strypo angos?
Pailgos strypo angos gali būti naudojamos ankstyvuoju įdėjimo etapu, siekiant padėti pozicionuoti plokštelę po lūžio repozicijos ir laikinos fiksacijos. Chirurgas gali patikslinti plokštelės aukštį, sukimąsi ir strypo išlygiavimą prieš galutinį varžto įsukimą. Proksimalinės fiksavimo angos priima suderinamus varžtus, kurie sujungia implantą ir sukuria kampinį stabilumą per žastikaulio galvą ir metafizinį segmentą. Tada strypo varžtai pritvirtina konstrukciją išilgai šoninės žastikaulio žievės pagal pasirinktą angų skaičių. Proksimalinės žastikaulio fiksavimo plokštelė „Narrow“ taikoma tiesiogiai vizualiai ir fluoroskopiškai patvirtinus prieš galutinį priveržimą. Galutinis įvertinimas apima varžtų ilgį, trajektoriją, galvos įsiskverbimo patikrinimą, gumburo redukciją, peties judesio laisvumą ir implanto įsitvirtinimą.

Ką ligoninės ir platintojai turėtų apsvarstyti prieš užsakant šį implantą?
Ligoninės turėtų rinktis Proksimalinės žastikaulio fiksuojamąją plokštelę „Narrow“ atsižvelgdamos į angų skaičių, medžiagos pasirinkimą, varžtų sistemą, proksimalinio žastikaulio lūžių darbo krūvį ir pečių rekonstrukcijos inventoriaus poreikius. Nerūdijančio plieno ir titano variantai leidžia pirkimo komandoms derinti užsakymus su esamais ortopedinių implantų protokolais. Nenaudojamos plokštelės tvarkomos pagal patvirtintas implanto tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo procedūras prieš operaciją. Po implantavimo arba sterilios zonos užteršimo, plokštelė laikoma vienkartiniu implantu ir negrąžinama į pakartotinio naudojimo padėklų apyvartą. Platintojai gali laikyti atsargose prieinamas siaurų galvučių konfigūracijas, kad patenkintų traumų, pečių rekonstrukcijos, veterinarijos ir mokomųjų ligoninių paklausą. Vieneto MOQ, kartoninės dėžės pakavimas, OEM prieinamumas, garantijos sistema ir grąžinimo ar pakeitimo paslauga palaiko praktinį atsargų planavimą.