Proksimalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė – įvairūs dydžiai, 5–14 angų „Cobra Head“ asortimentas

Proksimalaus žastikaulio fiksuojamoji plokštelė, įvairių dydžių, prekės kodas PS-O-112, yra ortopedinis implantas, gaminamas iš nerūdijančiojo plieno ir titano, skirtas proksimalaus žastikaulio lūžių fiksavimui ir peties rekonstrukcijai. Galimos kobros galvutės konfigūracijos: 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ir 14 skylių, suteikiančios chirurgams laipsnišką konstrukcijos ilgį kompaktiškam, įprastam ir išplėstiniam proksimalaus žastikaulio fiksavimui. Matomą implanto konstrukciją sudaro plati kobros galvutė, sugrupuotos proksimalinės varžtų skylės, pailgintos kombinuotos veleno angos, įgilintos sėdėjimo zonos ir lygus apdirbtas paviršius, kad būtų galima kontroliuoti valdymą implantacijos metu. Jis naudojamas chirurginio kaklo lūžių stabilizavimo, didesnio gumbelio fiksavimo, metafizės sudėtingumo palaikymo, proksimalaus žastikaulio osteotomijos stabilizavimo, nejungties rekonstrukcijos, pasirinktų trijų ir keturių dalių lūžių bei veterinarijos peties lūžių taisymo metu. Ortopedijos traumatologai, peties rekonstrukcijos specialistai, sporto traumos komandos, ligoninės, klinikos, platintojai ir veterinarijos ortopedijos paslaugos gali naudoti šį implantą pagal CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius įsigijimo procesus.

Kobros galvutės geometrija ir fiksuoto kampo varžtų palaikymas

Kobros galvutės profilis skirtas daugeliui proksimalinių fiksacijos taškų per žastikaulio galvą ir metafizės sritį, o velenas tęsiasi distaliai išilgai šoninės žastikaulio žievės. Sugrupuotos galvutės skylės palaiko skirtingas varžtų trajektorijas, skirtas užfiksuoti galvutės segmentą, didesnės gumbelio fragmentą, chirurginį kaklą ir kaulinį metafizės kaulą. Pailgintos veleno angos leidžia atlikti laikiną pozicionavimą, suspaudimo planavimą ir kontroliuojamą reguliavimą prieš galutinį fiksuojamojo varžto įdėjimą. Įgilintos sėdėjimo zonos padeda varžtų galvutėms įsitvirtinti implanto paviršiuje po priveržimo, sumažinant išsikišimą po deltiniu raumeniu ir gretimu minkštųjų audinių apvalkalu. Fiksuojamojoje konstrukcijoje varžto galvutė įsitvirtina plokštelės angoje, kad sukurtų fiksuoto kampo palaikymą, kuris yra kliniškai svarbus, kai suspaudimu pagrįstą fiksavimą riboja suskaidymas arba sumažėjusi kaulo kokybė. Lenktas velenas padeda sekti proksimalaus žastikaulio kontūrą ir palaiko galvutės grupės bei diafizės palaikymo zonos išlyginimą. Ši geometrija palaiko fragmentų užfiksavimą, kampinį stabilumą ir pakopinį fiksavimą proksimalinės peties lūžio rekonstrukcijos metu, išlaikant numatomą plokštelės orientaciją viso varžtų sekos metu.

Peties lūžio fiksavimo ir rekonstrukcijos eiga

Operacinės eigos metu, Proksimalaus žastikaulio fiksuojamoji plokštelė, įvairių dydžių, įvedama po deltinio-krūtinės raumens arba deltinio raumens padalijimo ekspozicijos, lūžio įvertinimo, redukcijos, gumbelio kontrolės ir laikinosios fiksacijos. Chirurginio kaklo lūžio stabilizavimo metu, plokštelės velenas išlyginamas su šonine žastikaulio žieve, o kobros galvutė pozicionuojama taip, kad užfiksuotų galvutės fragmentą. Trijų dalių lūžių atveju, proksimaliniai varžtai palaiko žastikaulio galvą ir gumbelio fragmentus, o veleno fiksacija palaiko išlyginimą per metafizinį perėjimą. Pasirinktų keturių dalių lūžių atveju, implantas padeda atlikti fiksaciją po to, kai buvo nustatyta galvos, gumbelių ir veleno santykio redukcija. Osteotomijos arba nejungties rekonstrukcijai, plokštelė palaiko pakoreguotą išlyginimą po kaulų paruošimo, dekortikacijos, implanto įdėjimo arba segmento perpozicionavimo. Veterinarijos ortopedijos komandos taiko tuos pačius fiksacijos principus, kai paciento dydis, kaulų geometrija, medžiagos pasirinkimas ir varžtų sistema atitinka suplanuotą remontą. Galutinis įvertinimas apima fluoroskopinį varžtų ilgio peržiūrą, galvutės įsiskverbimo patikrinimą, gumbelio redukciją, peties judesių laisvumą, irigaciją ir sluoksniuotą uždarymą, prieš užbaigiant pooperacinio implanto dokumentaciją operacinės įrašams.

Pasirinkimas iš 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ir 14 skylių plokštelių

5 skylių kobros galvutės plokštelė pasirenkama kompaktiškiems proksimalaus žastikaulio lūžiams, kai pakanka trumpo veleno fiksavimo ir operacinis priėjimas palankus mažesnei konstrukcijai. 7 ir 8 skylių konfigūracijos palaiko įprastą chirurginio kaklo ir metafizės lūžių fiksavimą su papildomu diafizės fiksavimu. 9 ir 10 skylių variantai užtikrina platesnį veleno palaikymą, kai lūžio plėtimas, suardymas arba osteotomijos planavimas reikalauja papildomo darbinio ilgio. 11 ir 12 skylių plokštelės pasirenkamos ilgesniems lūžio linijoms, nesulipusio kaulo rekonstrukcijai, revizijos fiksacijai ir atvejams, kai apkrovos paskirstymas turi tęstis toliau žastikaulio velenu. 13 ir 14 skylių konfigūracijos palaiko ilgas tiltelio konstrukcijas, segmentinį nestabilumą ir pasirinktus veterinarijos ortopedinius remontus, susijusius su didesne žastikaulio anatomija. Kobros galvutės pasirinkimą lemia proksimalinio fragmento dydis, gumbelio dalyvavimas, veleno išplėtimas, kaulo kokybė ir planuojama varžto trajektorija. Ligoninės gali laikyti visą asortimentą, kad padengtų kompaktiškus, įprastus ir išplėstinius peties fiksavimo procesus traumos ir rekonstrukcijos rinkiniuose, nekeisdamos implanto šeimos klasifikacijos ar rinkinio išdėstymo.

Implanto medžiaga, sterilus naudojimas ir atitikimas įsigijimo reikalavimams

Nerūdijantis plienas užtikrina standų fiksavimą ir įprastą naudojimą ortopedinės traumos inventoriuje, o titanas siūlo alternatyvią implanto medžiagą įstaigoms, dirbančioms su įvairiomis peties plokštelėmis. Lygus apdirbtas implanto paviršius palaiko varžtų įsriegimą, vizualinį patikrinimą ir kontroliuojamą valdymą sterilaus padėklo paruošimo metu. Įgilintos angos ir pailgintos veleno skylės reikalauja patikrinimo prieš naudojimą, kad suderinami varžtai teisingai įsitvirtintų ir plokštelės paviršius išliktų be naudojimo pažeidimų. Šis implantas tvarkomas pagal patvirtintus ligoninės implanto tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo procesus prieš implantaciją pagal įstaigos protokolą. Po implantacijos, pašalinimo, sterilaus lauko užteršimo ar sterilaus vientisumo praradimo plokštelė negrąžinama į daugkartinio naudojimo instrumentų apyvartą. CE žymėjimas, ISO 13485 gamybos kontrolė ir FDA įsigijimo kontekstas palaiko ligoninių, klinikų, platintojų ir ortopedijos tiekimo skyrių pirkimo bylas. 22,00 USD kaina, vieno vieneto minimalus užsakymo kiekis (MOQ), originalios įrangos gamintojo (OEM) prieinamumas, vienerių metų garantijos sistema ir grąžinimo ar pakeitimo palaikymas padeda įsigijimo komandoms valdyti proksimalinio žastikaulio implanto inventorių, medžiagų pasirinkimą ir platintojo katalogo reikalavimus nerūdijančiojo plieno ir titano konfigūracijoms.

SKU	PS-O-112
Produkto pavadinimas	Proksimalaus žastikaulio fiksuojamoji plokštelė, įvairių dydžių
Kaina	22,00 $
Dydžio / matmens variantai	Proksimalaus žastikaulio fiksuojamoji plokštelė 5 skylių kobros galvute; 7 skylių kobros galvute; 8 skylių kobros galvute; 9 skylių kobros galvute; 10 skylių kobros galvute; 11 skylių kobros galvute; 12 skylių kobros galvute; 13 skylių kobros galvute; 14 skylių kobros galvute
Instrumentų kategorija	Ortopedinė proksimalaus žastikaulio fiksuojamoji implanto plokštelė
Procedūra	Proksimalaus žastikaulio lūžio fiksavimas, chirurginio kaklo lūžio stabilizavimas, didesnio gumbelio fiksavimas, metafizės sudėtingumo palaikymas, proksimalaus žastikaulio osteotomijos stabilizavimas, nejungties rekonstrukcija, veterinarijos peties lūžio taisymas
Medžiaga	Nerūdijantis plienas ir titanas
Apdaila	Lygus apdirbtas implanto paviršius
Sterilizacija	Tvarkoma pagal patvirtintą ligoninės implanto sterilizavimo procesą prieš implantaciją
Instrumentų klasifikacija	Ortopedinis implanto plokštelė
Daugkartinis naudojimas	Ne; vienkartinis implantas po sterilaus implantavimo
Sertifikatai	CE, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
MOQ	1 vnt.
OEM / Individualūs užsakymai	OEM prieinamas pirkimams ir platintojų reikalavimams
Aptarnavimas po pardavimo	Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas

Kuo skiriasi Proksimalaus žastikaulio fiksuojamoji plokštelė (įvairių dydžių) nuo Proksimalaus žastikaulio fiksuojamosios plokštelės (siauros)?
Proksimalaus žastikaulio fiksuojamoji plokštelė (įvairių dydžių) naudoja kobros galvutės konfigūraciją sugrupuotam proksimaliniam fiksavimui per žastikaulio galvą ir metafizės sritį. Proksimalaus žastikaulio fiksuojamoji plokštelė (siaura) turi sumažintą proksimalinį plotą tiems atvejams, kai pageidaujamas plonesnis šoninės plokštelės profilis. Kobros galvutės versija pasirenkama, kai chirurgas nori platesnio proksimalinio varžtų paskirstymo ir laipsniško konstrukcijos ilgio nuo 5 iki 14 skylių. Siaura versija pasirenkama, kai chirurginis priėjimas, kaulo paviršius ar minkštųjų audinių apvalkalas palankus mažesniam galvutės profiliui. Proksimalaus žastikaulio fiksuojamoji plokštelė (įvairių dydžių) suteikia papildomų skylių skaičiaus variantų ilgesnėms konstrukcijoms. Kliniškai svarbus skirtumas yra galvutės forma, proksimalinio varžto paskirstymas ir implanto pėdos plotas peties lūžio fiksavimo metu.

Kokį skylių skaičių reikėtų pasirinkti proksimalaus žastikaulio fiksavimui?
5 skylių plokštelė pasirenkama kompaktiškų lūžių tipams, kai veleno išsiplėtimas yra ribotas. 7 ir 8 skylių variantai tinka įprastam chirurginio kaklo ir metafizės fiksavimui, kai reikalingas papildomas diafizės fiksavimas. 9 ir 10 skylių plokštelės pasirenkamos, kai lūžio išsiplėtimui ar sudėtingumui reikalingas platesnis veleno palaikymas. 11 ir 12 skylių konfigūracijos tinka nesulipusio kaulo rekonstrukcijai, revizijos fiksavimui ir ilgesnėms metafizės-diafizės konstrukcijoms. 13 ir 14 skylių plokštelės pasirenkamos ilgesnėms jungimo konstrukcijoms, segmentiniam nestabilumui ir pasirinktiems veterinarijos ortopedijos remontams, susijusiems su didesne žastikaulio anatomija. Pasirinkimas priklauso nuo lūžio morfologijos, proksimalinio fragmento dydžio, gumbelio dalyvavimo, veleno išsiplėtimo, kaulo kokybės ir planuojamos varžto trajektorijos.

Kaip CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimai palaiko pirkimus?
Proksimalaus žastikaulio fiksuojamoji plokštelė (įvairių dydžių) tiekiama pagal CE, ISO 13485 ir FDA pirkimų kontekstą, skirtą ortopedinių implantų įsigijimui. CE žymėjimas patvirtina atitikties dokumentaciją sveikatos priežiūros rinkoms, kurioms reikalingos Europos medicinos prietaisų nuorodos. ISO 13485 nurodo gamybą pagal medicinos prietaisų kokybės vadybos sistemą su kontroliuojama gamyba ir atsekamumu. FDA pirkimų kontekstas palaiko ligonines, klinikas ir platintojus, aptarnaujančius Jungtinių Valstijų ortopedijos tiekimo kanalus. Ši informacija padeda teikti paraiškas, įtraukti tiekėjus, patvirtinti operacinių kambarių inventorių ir platintojų katalogų dokumentus. 22,00 USD kaina, vieno vieneto minimalus užsakymo kiekis (MOQ), originalios įrangos gamintojo (OEM) prieinamumas ir vienerių metų garantijos sistema palaiko atsargų pildymą ir peties fiksavimo rinkinių planavimą.

Kaip kobros galvutės skylės ir pailgintos veleno angos naudojamos intraoperaciniu būdu?
Kobros galvutės skylės naudojamos proksimaliniam varžtų fiksavimui į žastikaulio galvą, gumbelio sritį, chirurginį kaklą ir metafizinį segmentą paskirstyti. Pailgintos veleno angos gali būti naudojamos ankstyvuoju įdėjimo etapu, siekiant kontroliuoti plokštelės aukštį, sukimąsi ir veleno išlyginimą po redukcijos. Chirurgas patvirtina implanto padėtį tiesioginiu vizualizavimu ir fluoroskopiniu tyrimu prieš užbaigdamas galutinę varžtų seką. Fiksavimo varžtų įsitvirtinimas sukuria kampinį stabilumą proksimalinėje grupėje ir palaiko fiksaciją, kai kempinės kaulo fiksavimas yra ribotas. Proksimalaus žastikaulio fiksuojamoji plokštelė (įvairių dydžių) taikoma po to, kai atlikta redukcija, laikinasis fiksavimas ir trajektorijos planavimas. Galutinis įvertinimas apima varžto ilgį, galvutės įsiskverbimo patikrinimą, gumbelio redukciją, peties judesių laisvumą ir implanto įsitvirtinimą.

Ką ligoninės ir platintojai turėtų apsvarstyti prieš užsakydami šį implantą?
Ligoninės turėtų pasirinkti Proksimalaus žastikaulio fiksuojamąją plokštelę (įvairių dydžių) pagal skylių skaičių, medžiagos pasirinkimą, varžtų sistemą, peties lūžių krūvį ir rekonstrukcijos atsargų poreikius. Nerūdijančio plieno ir titano variantai leidžia pirkimo komandoms derinti užsakymus su esamais ortopedinių implantų protokolais. Nenaudojamos plokštelės tvarkomos pagal patvirtintus implanto tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo procesus prieš operaciją. Po implantacijos ar sterilaus lauko užteršimo plokštelė laikoma vienkartiniu implantu ir negrąžinama į daugkartinio naudojimo padėklų apyvartą. Platintojai gali turėti 5–14 skylių kobros galvutės asortimentą, kad patenkintų traumų, peties rekonstrukcijos, veterinarijos ir mokymo ligoninių poreikius. Vieno vieneto minimalus užsakymo kiekis (MOQ), kartoninės dėžės pakavimas, originalios įrangos gamintojo (OEM) prieinamumas, garantijos sistema ir grąžinimo ar pakeitimo paslaugos palaiko praktinį atsargų planavimą.