Proksimalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė plokščia, su 4–14 skylių peties fiksavimo diapazonu

Proksimalinės žastikaulio fiksavimo plokštelė plokščia, SKU Proksimalinės žastikaulio fiksavimo plokštelė plokščia nuo 4 iki 14 skylių, yra ortopedinis implantas, pagamintas iš nerūdijančio plieno ir titano, skirtas proksimalinio žastikaulio lūžių fiksavimui ir peties rekonstrukcijos procedūroms. Nurodytos plokščios galvutės konfigūracijos apima 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ir 14 skylių, leidžiančios pasirinkti kompaktiškas, įprastas ir išplėstines proksimalinio žastikaulio konstrukcijas. Matomas implanto dizainas apima plokščią proksimalinę galvutę, kontūruotą strypą, sugrupuotas varžtų skyles, pailgas kombinuotas angas, įleidžiamas sėdėjimo zonas ir lygų apdirbtą paviršių, kad būtų galima kontroliuoti intraoperacinį tvarkymą. Jis naudojamas chirurginio kaklelio lūžių stabilizavimo, didžiojo gumburo fiksavimo, metafizinės kominucijos palaikymo, proksimalinio žastikaulio osteotomijos stabilizavimo, nejunktinės rekonstrukcijos ir pasirinktų veterinarijos peties lūžių remonto metu. Ortopedijos traumatologai, peties rekonstrukcijos specialistai, sporto traumų komandos, ligoninės, klinikos, platintojai ir veterinarijos ortopedijos paslaugos gali naudoti šį implantą pagal CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius pirkimo procesus.

Plokščios galvutės geometrija ir proksimalinių varžtų pasiskirstymas

Plokščios galvutės konfigūracija skirta proksimalinio žastikaulio fiksavimui, kai chirurgui reikia plataus sugrupuoto varžtų išdėstymo be siauro ar kablio pagrindo proksimalinio profilio. Proksimalinė skylių grupė palaiko kelias varžtų trajektorijas į žastikaulio galvą, didžiojo gumburo sritį, chirurginį kaklelį ir metafizinį segmentą, padedant paskirstyti fiksaciją per kaulų spongiozę ir trumpus fragmentus. Kontūruotas strypas tęsiasi distaliai išilgai šoninės žastikaulio žievės ir užtikrina stabilų perėjimą nuo galvutės grupės prie diafizinės atramos zonos. Pailgos kombinuotos angos išilgai strypo leidžia kontroliuoti padėtį ir suspaudimą arba fiksavimo sekos planavimą prieš galutinį varžtų įsukimą. Įleidžiama skylių geometrija padeda varžtų galvutėms įsitvirtinti implanto paviršiuje po priveržimo, sumažinant iškyšas po deltinio raumens ir gretimų minkštųjų audinių. Plokščia galvutė pasirenkama, kai plokštelės pėdsakas turi palaikyti kelis proksimalinius fiksavimo taškus, išlaikant kontroliuojamą implanto profilį. Ši geometrija palaiko kampinį stabilumą, fragmentų fiksavimą ir strypo išlyginimą peties lūžių rekonstrukcijos metu.

Peties lūžių fiksavimo ir rekonstrukcijos darbo eiga

Operacinėje darbo eigoje proksimalinė žastikaulio fiksavimo plokštelė plokščia įvedama po deltopektoralinės ar deltine skiriamosios ekspozicijos, lūžio įvertinimo, redukcijos, gumburo kontrolės ir laikinosios fiksacijos, kai nustatoma numatyta konstrukcija. Chirurginio kaklelio lūžio fiksavimo metu strypas išlyginamas išilgai šoninės žastikaulio žievės, o proksimalinis klasteris pozicionuojamas taip, kad užfiksuotų žastikaulio galvos segmentą. Trijų dalių lūžių atveju proksimaliniai varžtai palaiko galvos ir gumburo fragmentus, o strypo fiksacija palaiko išlyginimą per metafizinį perėjimą. Esant didesniam gumburo pažeidimui, implantas naudojamas su redukcinėmis siūlėmis, spaustukais arba laikinaisiais vielomis prieš galutinį varžtų įsukimą. Osteotomijos ar nejunktinės rekonstrukcijos metu plokštelė palaiko planuojamą ryšį tarp proksimalinių ir strypo segmentų po kaulų paruošimo. Veterinarijos ortopedijos komandos gali taikyti tuos pačius fiksavimo principus, kai implanto ilgis, medžiaga ir varžtų sistema atitinka planuojamą remontą. Galutinis įvertinimas apima fluoroskopinį varžto ilgio peržiūrą, galvos įsiskverbimo patikrinimą, peties judesio patikrinimą, irigaciją ir sluoksniuotą uždarymą.

Pasirinkimas tarp 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ir 14 skylių variantų

4 ir 5 skylių plokštelės pasirenkamos kompaktiškiems proksimalinio žastikaulio lūžiams, kai strypo segmentas leidžia trumpesnę fiksaciją, o chirurginė ekspozicija palankesnė mažesnei konstrukcijai. 6 ir 7 skylių variantai palaiko įprastinę proksimalinio žastikaulio lūžių fiksaciją su papildomu diafiziniu užfiksavimu chirurginio kaklelio ir metafizinių raštų atveju. 8 ir 9 skylių konfigūracijos užtikrina platesnį apkrovos paskirstymą, kai kominucija tęsiasi distaliai arba kai gumburo fiksavimui reikalinga ilgesnė strypo atramos zona. 10 ir 11 skylių plokštelės pasirenkamos, kai lūžio linija arba osteotomija reikalauja išplėstinės fiksacijos už proksimalinės metafizės ribų. 12, 13 ir 14 skylių variantai palaiko ilgas jungiamąsias konstrukcijas, segmentinį pratęsimą, revizinę fiksaciją, nejunktinės rekonstrukcijos ir pasirinktus veterinarinės ortopedijos remontus, apimančius didesnę žastikaulio anatomiją. Skylių skaičiaus pasirinkimą lemia lūžio morfologija, kaulų kokybė, proksimalinio fragmento dydis, gumburo pažeidimas, strypo pratęsimas ir operacinėje esančio implanto sistemos varžtų inventorizacija.

Implantavimo medžiaga, sterilus tvarkymas ir pirkimo atitiktis

Nerūdijantis plienas užtikrina tvirtą fiksaciją ir įprastą tvarkymą ortopedinės traumos atsargoms, o titanas siūlo alternatyvią implanto medžiagą įstaigoms, tvarkančioms mišrias pečių fiksavimo sistemas. Lygus apdirbtas paviršius palaiko varžtų įsriegimą, vizualinį patikrinimą ir kontroliuojamą tvarkymą ruošiant sterilią padėklą. Įleidžiamos angos ir pailgos strypo skylės reikalauja patikrinimo prieš naudojimą, kad pasirinkti varžtai tinkamai įsisriegtų ir implanto paviršius išliktų nepažeistas. Plokštelė tvarkoma pagal patvirtintus ligoninės implanto tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo darbo eigą prieš implantavimą pagal įstaigos protokolą. Po implantavimo, pašalinimo, steriliosios aplinkos užteršimo arba steriliosios vientisumo praradimo, implantas negrąžinamas į pakartotinai naudojamų instrumentų cirkuliaciją. CE ženklinimas, ISO 13485 gamybos kontrolė ir FDA pirkimo kontekstas palaiko pirkimo bylas ligoninėms, klinikoms, platintojams ir ortopedijos tiekimo skyriams. 17,60 USD kaina, vieneto MOQ, OEM prieinamumas, vienerių metų garantijos sistema ir grąžinimo ar pakeitimo palaikymas padeda pirkimo komandoms valdyti pečių fiksavimo atsargas ir platintojų katalogų reikalavimus.

SKU	Proksimalinės žastikaulio fiksavimo plokštelė plokščia nuo 4 iki 14 skylių
Produkto pavadinimas	Proksimalinės žastikaulio fiksavimo plokštelė plokščia
Kaina	$17.60
Dydis/storio variantai	4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ir 14 skylių plokščios galvutės konfigūracijos
Instrumentų kategorija	Ortopedinė proksimalinio žastikaulio fiksavimo implanto plokštelė
Procedūra	Proksimalinio žastikaulio lūžio fiksavimas, chirurginio kaklelio lūžio stabilizavimas, didžiojo gumburo fiksavimas, metafizinės kominucijos palaikymas, proksimalinio žastikaulio osteotomijos stabilizavimas, nejunktinės rekonstrukcijos, veterinarijos peties lūžio remontas
Medžiaga	Nerūdijantis plienas ir titanas
Apdaila	Lygiai apdirbta implanto apdaila
Sterilizacija	Valdoma per patvirtintą ligoninės implanto sterilizavimo darbo eigą prieš implantavimą
Instrumentų klasifikacija	Ortopedinio implanto plokštelė
Daugkartinis naudojimas	Ne; vienkartinis implantas po sterilaus implantavimo
Sertifikatai	CE, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
MOQ	1 vnt.
OEM / Užsakymų pagal individualius poreikius	OEM prieinamas pirkimo ir platintojų poreikiams
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas

Kuo Proksimalinės žastikaulio fiksavimo plokštelė plokščia skiriasi nuo Proksimalinės žastikaulio fiksavimo plokštelė siauros?
Proksimalinė žastikaulio fiksavimo plokštelė plokščia naudoja platesnę plokščios galvutės konfigūraciją, skirtą sugrupuotai proksimalinio žastikaulio fiksacijai. Proksimalinė žastikaulio fiksavimo plokštelė siaura turi sumažintą proksimalinį plotą tais atvejais, kai pirmenybė teikiama mažesniam šoniniam implanto profiliui. Plokščia versija pasirenkama, kai chirurgas nori platesnio proksimalinių varžtų paskirstymo per žastikaulio galvą ir metafizinę sritį. Siaura versija pasirenkama, kai minkštųjų audinių profilis, kaulų anatomija arba chirurginis priėjimas yra palankesnis plonesnei galvutei. Proksimalinė žastikaulio fiksavimo plokštelė plokščia vis dar siūlo kelis strypo skylių variantus išplėstiniam konstrukcijos planavimui. Kliniškai svarbus skirtumas yra proksimalinės galvutės plotas, varžtų paskirstymo strategija ir implanto profilis po peties minkštųjų audinių.

Kiek skylių reikėtų pasirinkti proksimalinio žastikaulio fiksavimui?
Proksimalinė žastikaulio fiksavimo plokštelė plokščia yra tiekiama su 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ir 14 skylių plokščios galvutės konfigūracijomis. Trumpos 4 ir 5 skylių plokštelės pasirenkamos kompaktiškiems lūžiams su ribotu strypo prailginimu. 6 ir 7 skylių variantai palaiko įprastinį chirurginio kaklelio ir metafizinį fiksavimą. 8, 9, 10 ir 11 skylių plokštelės užtikrina papildomą diafizinį fiksavimą, kai lūžio išplitimas ar kaulų kokybė reikalauja platesnio palaikymo. 12, 13 ir 14 skylių konfigūracijos pasirenkamos ilgoms jungiamoms konstrukcijoms, nejunktinės rekonstrukcijos, revizinės fiksacijos ir pasirinktiems veterinarinės ortopedijos remontams. Pasirinkimas priklauso nuo lūžio morfologijos, žastikaulio strypo ilgio, gumburo pažeidimo, implanto ilgio reikalavimų ir operacinės varžtų sistemos planavimo.

Kaip CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimai palaiko pirkimą?
Proksimalinė žastikaulio fiksavimo plokštelė plokščia tiekiama su CE, ISO 13485 ir FDA pirkimo kontekstu ortopedinių implantų pirkimui. CE ženklinimas patvirtina atitikties dokumentus sveikatos priežiūros rinkoms, kurioms reikalingos Europos medicinos prietaisų nuorodos. ISO 13485 nurodo gamybą pagal medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemą su kontroliuojama gamyba ir atsekamumu. FDA pirkimo kontekstas palaiko ligonines, klinikas ir platintojus, aptarnaujančius Jungtinių Valstijų ortopedijos tiekimo kanalus. Ši informacija padeda teikti pasiūlymus, įdiegti tiekėjus, patvirtinti operacinių inventorių ir platintojų katalogų dokumentus. 17,60 USD kaina, vieneto MOQ, OEM prieinamumas ir vienerių metų garantijos sistema palaiko atsarginių atsargų ir pečių fiksavimo padėklų planavimą.

Kaip operacijos metu naudojamos fiksavimo skylės ir pailgos strypo angos?
Pailgos strypo angos gali būti naudojamos ankstyvojoje įdėjimo stadijoje, siekiant padėti pozicionuoti plokštelę po lūžio sumažinimo ir laikinojo fiksavimo. Chirurgas gali patikslinti plokštelės aukštį, sukimąsi ir strypo išlygiavimą prieš galutinį varžtų įsukimą. Proksimalinės fiksavimo skylės priima suderinamus varžtus, kurie įsmeigiami į implantą ir sukuria kampinį stabilumą per žastikaulio galvą ir metafizinį segmentą. Tada strypo varžtai pritvirtina konstrukciją išilgai šoninės žastikaulio žievės pagal pasirinktą skylių skaičių. Proksimalinė žastikaulio fiksavimo plokštelė plokščia dedama tiesiogiai matant ir fluoroskopijos patvirtinimu prieš galutinį priveržimą. Galutinis įvertinimas apima varžto ilgį, trajektoriją, galvutės įsiskverbimo peržiūrą, gumburo sumažinimą, peties judesio laisvumą ir implanto įtvirtinimą.

Ką ligoninės ir platintojai turėtų apsvarstyti prieš užsakant šį implantą?
Ligoninės turėtų pasirinkti proksimalinę žastikaulio fiksavimo plokštelę plokščią pagal skylių skaičių, medžiagos pasirinkimą, varžtų sistemą, proksimalinio žastikaulio lūžių darbo krūvį ir peties rekonstrukcijos inventoriaus poreikius. Nerūdijančio plieno ir titano variantai leidžia pirkimo komandoms derinti užsakymus su esamais ortopedinių implantų protokolais. Nepanaudotos plokštelės tvarkomos pagal patvirtintus implantų tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo darbo eigą prieš operaciją. Po implantavimo arba steriliosios aplinkos užteršimo, plokštelė laikoma vienkartiniu implantu ir negrąžinama į daugkartinio naudojimo padėklų apyvartą. Platintojai gali laikyti atsargas plokščios galvutės konfigūracijų, kad patenkintų traumų, pečių rekonstrukcijos, veterinarijos ir mokomųjų ligoninių poreikius. Vieneto MOQ, kartoninės dėžutės pakuotė, OEM prieinamumas, garantijos sistema ir grąžinimo ar pakeitimo paslauga palaiko praktinį atsargų planavimą.