Pratto tiesiosios žarnos zondas – 200 mm vokiško nerūdijančio plieno proktologinis zondas, skirtas išangei ir fistulės eigai tirti

Pratt rektalinis zondas (PS-2218) yra daugkartinio naudojimo vokiško nerūdijančio plieno proktologijos instrumentas, kurio bendras ilgis yra 200 mm, skirtas skaitmeniniams tyrimams, analinio kanalo įvertinimui ir tiesiosios žarnos bei analinio kanalo zondavimui atliekant kolorektalines ir bendrąsias chirurgines procedūras. Lygus, svogūnėlio formos zondo antgalis leidžia kontroliuojamai įvesti jį į analinį kanalą, siekiant įvertinti analinę stenozę, sfinkterio tonusą ir kanalo pralaidumą, taip pat zondavimui fistulių takams ir sinusų angoms perianalinėje srityje, kur reikalingas lygus, neatrauminis instrumentas, kad būtų galima sekti takelio eigą, nesukuriant klaidingo kelio. 200 mm ilgis suteikia pakankamą pasiekiamumą analinio kanalo ir distalinės tiesiosios žarnos tyrimui, išliekant patogiu naudoti viena ranka tyrimo metu su anestezija arba ambulatorinio proktologinio įvertinimo metu. Pagamintas iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinančio atsparumą korozijai ir matmenų stabilumą, reikalingą daugkartiniam instrumentui, kuris tarp pacientų apžiūrų nuolat sterilizuojamas garų autoklave. Naudojamas kolorektalinių chirurgų, bendrųjų chirurgų ir proktologijos specialistų ligoninių operacinėse, ambulatorinėse proktologijos klinikose ir endoskopijos kabinetuose. Pardavimas po 1 vienetą, 200 mm.

Klinikinė funkcija: analinio kanalo tyrimas ir zondavimas

Pratt rektalinis zondas naudojamas analinio kanalo ir distalinės tiesiosios žarnos tyrimui ir apžiūrai klinikinėse situacijose, kai lygus, standus zondas suteikia informacijos, kurios vien tik skaitmeniniu tyrimu gauti neįmanoma. Vertinant analinę stenozę – analinio kanalo susiaurėjimą, kuris gali atsirasti dėl randėjimo po ankstesnės anorektalinės operacijos, uždegiminių žarnyno ligų, radioterapijos ar kitų priežasčių – zondas švelniai įvedamas į analinį kanalą, siekiant įvertinti susiaurėjimo laipsnį, stenozės ilgį ir kanalo reakciją į švelnų dilatuojantį spaudimą, suteikiant informaciją, kuri padeda priimti tolesnius valdymo sprendimus, įskaitant dilatacijos, chirurginės intervencijos ar tolesnio vaizdinio tyrimo poreikį. Perianalinės fistulės tyrimo metu su anestezija (EUA) zondas naudojamas švelniai apžiūrėti fistulės taką nuo jo išorinės angos, sekant takelio eigą link tikėtinos vidinės angos analiniame kanale – lygus zondo antgalis yra būtinas šiam tyrimui, nes šiurkštus ar smailas instrumentas gali sukurti klaidingą taką per audinius, o ne sekti natūralų fistulės taką, o tai nepateiktų tikslios informacijos apie fistulės anatomiją ir galėtų paprastą fistulę paversti sudėtingesne. Lygus zondo svogūnėlio formos antgalis specialiai sukurtas sekti mažiausio pasipriešinimo keliu išilgai esamo tako, o ne jėga veržtis nauju keliu per audinius.

Tyrimo technika ir sfinkterio įvertinimas

Anorektalinio tyrimo metu Pratt rektalinis zondas gali būti naudojamas po skaitmeninio tiesiosios žarnos tyrimo, siekiant papildomai įvertinti analinio kanalo kalibrą ir analinio sfinkterio tonusą bei kompetenciją. Lygus, palaipsniui smailėjantis arba svogūnėlio formos antgalis leidžia įvesti zondą kontroliuojamu, švelniu spaudimu, o pasipriešinimas, su kuriuo susiduriama įvedant, suteikia lytėjimo informacijos apie sfinkterio tonusą – siauras, didelio pasipriešinimo kanalas rodo normalią arba hipertoninę sfinkterio funkciją, o sumažėjęs pasipriešinimas gali būti svarbus vertinant sfinkterio silpnumą arba ankstesnį sfinkterio pažeidimą. Pacientams, kuriems įtariama analinė stenozė po hemoroidektomijos, analinės angos įtrūkimo operacijos ar kitų anorektalinių procedūrų, zondas suteikia objektyvų kanalo kalibro įvertinimą, papildantį skaitmeninį tyrimą, ypač naudingą pacientams, kuriems vien tik skaitmeninis tyrimas yra apribotas dėl paciento diskomforto arba dėl tyrėjo piršto dydžio, lyginant su susiaurėjusiu kanalu. 200 mm bendras ilgis leidžia tyrėjui išlaikyti instrumento proksimalinio galo kontrolę viso tyrimo metu, o darbinė zondo dalis tiria analinį kanalą ir distalinę tiesiąją žarną, suteikiant sverto ir kontrolės, reikalingos švelniems, apgalvotiems judesiams, kuriuos reikalauja anorektalinis tyrimas su instrumentu.

Naudojimas vertinant analinės fistulės ir perianalinės chirurgijos atvejus

Perianalinė fistulė – nenormalus takas, jungiantis analinį kanalą arba tiesiąją žarną su perianaline oda, dažniausiai atsirandantis po ankstesnio anorektalinio absceso – reikalauja tikslaus fistulės tako eigos ir jo ryšio su analinio sfinkterio kompleksu nustatymo prieš galutinį chirurginį gydymą, nes chirurginis požiūris (fistulotomija, setono įvedimas, paslinkimo lopas ar kitas metodas) priklauso nuo tako ryšio su sfinkterio raumenimis. Pratt rektalinis zondas naudojamas tyrimo metu su anestezija, siekiant švelniai zondavimu ištirti išorinę fistulės angą ir sekti tako eigą, o lygus antgalis leidžia zondui judėti natūraliu taku be pasipriešinimo, kol jis arba išeina per vidinę angą analiniame kanale – patvirtinant visą tako eigą – arba pasiekia tašką, kurio jis negali įveikti be jėgos, tokiu atveju chirurgas sustoja, o ne priverčia zondą ir sukuria klaidingą angą. Šis zondavimas, dažnai derinamas su dažų ar vandenilio peroksido įpurškimu, siekiant pagerinti vidinės angos vizualizavimą, yra standartinė analinės fistulės vertinimo dalis, o lygus, standus, 200 mm zondo dizainas užtikrina švelnumo ir kontrolės derinį, kurio reikalauja šis tyrimas.

Vokiško nerūdijančio plieno konstrukcija ir sterilizavimas

„Pratt“ tiesiosios žarnos zondas pagamintas iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinančio atsparumą korozijai ir paviršiaus ilgaamžiškumą, reikalingą daugkartiniam instrumentui, naudojamam anorektalinio tyrimo kontekste, kur instrumento paviršius turi išlikti lygus ir be jokio šiurkštumo, duobučių ar atplaišų, galinčių sukelti audinių traumą įvedant ir zondavus analinį kanalą bei fistulių takus. Sklandus paviršiaus apdorojimas išlaikomas viso instrumento tarnavimo metu, laikantis atitinkamų valymo ir sterilizavimo protokolų – bet koks paviršiaus apdailos pablogėjimas dėl netinkamo perdirbimo ar susidėvėjimo tiesiogiai kenkia neatrauminėms savybėms, kurios yra būtinos saugiam instrumento naudojimui šioje anatominėje srityje. Instrumentas yra visiškai suderinamas su garų autoklavo sterilizacija 134°C temperatūroje su išankstiniu vakuumu, standartiniu metodu, naudojamu daugkartiniams proktologijos ir bendrosios chirurgijos instrumentams. Galimas satininis, matinis arba veidrodinis paviršius.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas proktologijos instrumentų įsigijimui

Pratt tiesiosios žarnos zondas PS-2218 gaminamas pagal kokybės vadybos sistemą, sertifikuotą pagal ISO 13485, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, tikslų zondo korpuso ir svogūnėlio formos antgalio formavimą ir poliravimą, matmenų patikrinimą esant 200 mm bendram ilgiui, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija tvarkoma Jungtinių Valstijų platinimui, atitinkanti reguliavimo reikalavimus, taikomus daugkartinio naudojimo proktologijos ir bendrosios chirurgijos instrumentams, įsigyjamiems JAV ligoninių, kolorektalinės chirurgijos skyrių ir chirurginių instrumentų platintojų. Šie sertifikatai atitinka įsigijimo ir konkurso dokumentų reikalavimus, keliamus instituciniams pirkėjams JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir visose tarptautinėse chirurginių instrumentų tiekimo sistemose. Atitikties sertifikatai ir kokybės vadybos sistemos dokumentacija pateikiama pagal pareikalavimą. OEM gamyba ir individualūs matmenys galimi pagal tą pačią sertifikuotą gamybos sistemą.

Produkto specifikacijos

Prekės kodas	PS-2218
Produkto pavadinimas	Pratt tiesiosios žarnos zondas
Kaina	$7.15 USD
Dydis	200 mm bendras ilgis
Tipas	Zondas ir griovelinis disektorius – proktologija
Antgalio dizainas	Lygus, svogūnėlio formos, atraumatinis antgalis
Instrumento klasifikacija	I klasės daugkartinio naudojimo chirurginis instrumentas
Pagrindinės indikacijos	Analinio kanalo tyrimas, analinės stenozės įvertinimas, sfinkterio tonuso įvertinimas, analinės fistulės tako zondavimas
Klinikinės sąlygos	Ligoninės operacinė, ambulatorinė proktologijos klinika, endoskopijos kabinetas
Naudotojai	Kolorektalinių ligų chirurgai, bendrosios chirurgijos specialistai, proktologijos specialistai
Medžiaga	Vokiškas nerūdijantis plienas
Paviršiaus apdaila	Satinas / Matinis / Veidrodinis
Sertifikatai	CE ženklas, ISO 13485, FDA
Daugkartinis naudojimas	Daugkartinis naudojimas
Kiekis	1 vnt.
Atsparumas rūdims	Taip
Garantija	1 metai
Minimalus užsakymo kiekis	1 vnt.
OEM / Individualūs užsakymai	Galimi
Pakuotė	Kartono dėžė
Kilmės šalis	Pakistanas
Prekės ženklas	Peak Surgicals
Pagrindinis naudojimas	Analinio kanalo tyrimas ir fistulių takų zondavimas naudojant lygų neatrauminį 200 mm zondą
Aptarnavimas po pardavimo	Grąžinimas ir pakeitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kam naudojamas Pratt tiesiosios žarnos zondas klinikinėje praktikoje?
Pratt tiesiosios žarnos zondas yra lygus proktologijos instrumentas, naudojamas analinio kanalo ir distalinės tiesiosios žarnos tyrimui ir apžiūrai. Pagrindinės jo taikymo sritys yra analinio kanalo kalibro ir stenozės įvertinimas – naudojamas susiaurėjimui, kuris gali atsirasti po ankstesnės anorektalinės operacijos, uždegiminės žarnyno ligos ar spindulinės terapijos, įvertinti, suteikiant informacijos apie bet kokio susiaurėjimo laipsnį ir ilgį bei kanalo reakciją į švelnų zondavimo spaudimą – ir perianalinių fistulių takų zondavimas atliekant tyrimą su anestezija, kur lygus svogūnėlio formos antgalis leidžia zondą švelniai stumti išilgai natūralios fistulės tako nuo jo išorinės angos, padedant nustatyti tako anatomiją ir jo ryšį su analiniu sfinkteriu, prieš planuojant galutinį chirurginį gydymą. Zondas taip pat gali padėti įvertinti analinio sfinkterio tonusą, o pasipriešinimas, su kuriuo susiduriama švelniai įvedant, suteikia lytėjimo informacijos, papildančios skaitmeninį tiesiosios žarnos tyrimą.

Kodėl lygus, svogūnėlio formos antgalis yra ypač svarbus tiriant fistulių takus?
Tiriant perianalinės fistulės taką, tikslas yra sekti esamą nenormalų taką, o ne sukurti naują kelią per audinį. Lygus, svogūnėlio formos zondas sukurtas sekti mažiausio pasipriešinimo keliu, kuris normaliomis aplinkybėmis atitinka esamą fistulės taką, nes takas yra iš anksto suformuotas kanalas per audinį, kuris siūlo mažiau pasipriešinimo nei aplinkinis kietas audinys. Jei zondas susiduria su pasipriešinimu ir chirurgas jį verčia pirmyn, smailus ar šiurkštus instrumentas gali pradurti audinį ir sukurti naują, klaidingą taką – paverčiant tai, kas galėjo būti paprasta fistulė, sudėtingesne, ir pateikiant netikslią informaciją apie pradinio tako anatomiją, kuri galėtų klaidingai nukreipti chirurginį planavimą. „Pratt“ tiesiosios žarnos zondo lygus svogūnėlio formos antgalis sukurtas judėti taku švelniu spaudimu ir sustoti, o ne pradurti, kai pasiekia esamo tako ribą – tokiu atveju chirurgas tai atpažįsta kaip tikėtiną vidinę angą arba tako pabaigą ir nenaudoja papildomos jėgos.

Kaip šis zondas naudojamas analinės stenozės įvertinimui?
Pacientams, kuriems pasireiškia analinės stenozės simptomai – tuštinimosi sunkumai, skausmas arba ankstesnės anorektalinės operacijos, žinomos kaip keliančios stenozės riziką, istorija – Pratt tiesiosios žarnos zondas gali būti švelniai įvestas į analinį kanalą po skaitmeninio tiesiosios žarnos tyrimo, siekiant papildomai įvertinti kanalo kalibrą. Zondo kontroliuojamas įvedimas ir pasipriešinimas suteikia informacijos apie susiaurėjimo laipsnį ir apytikslį jo ilgį kanale. Šis vertinimas ypač naudingas pacientams, kuriems vien tik skaitmeninis tyrimas yra apribotas dėl paciento diskomforto atliekant išsamesnį skaitmeninį vertinimą arba dėl tyrėjo piršto dydžio, palyginti su žymiai susiaurėjusiu kanalu. Zondo vertinimo rezultatai prisideda prie klinikinio sprendimo dėl tolesnio gydymo, kuris gali apimti analinę dilataciją, chirurginę intervenciją stenozės pašalinimui arba tolesnį vaizdinį tyrimą, siekiant nustatyti stenozės mastą.

Koks sterilizavimo protokolas rekomenduojamas šiam instrumentui?
„Pratt“ tiesiosios žarnos zondas, pagamintas iš vokiško nerūdijančio plieno, yra visiškai suderinamas su garų autoklavo sterilizacija 134°C temperatūroje su išankstinio vakuumo parametrais, o tai yra standartinis metodas daugkartinio naudojimo proktologijos ir bendrosios chirurgijos instrumentams. Kadangi instrumento atraumatinė funkcija visiškai priklauso nuo jo paviršiaus lygumo – ypač svogūnėlio formos antgalio – zondas turi būti tikrinamas kiekvieno perdirbimo ciklo metu dėl bet kokio šiurkštumo, įdubimų ar paviršiaus degradacijos, galinčios pakenkti šiam lygumui. Bet koks instrumentas, rodantis paviršiaus šiurkštumą, ypač antgalio srityje, turėtų būti pašalintas iš klinikinės tarnybos, nes šiurkštus paviršius, įvestas į analinį kanalą ar fistulės taką, padidina gleivinės traumos riziką ir gali pakenkti tako zondavimo tikslumui, sukuriant pasipriešinimą, kuris neatspindi faktiškai vertinamos anatomijos.

Kokius sertifikatus turi šis instrumentas ir ar galimi didmeniniai arba OEM užsakymai?
„Pratt“ tiesiosios žarnos zondas PS-2218 gaminamas pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų įsigijimą, tikslų zondo korpuso ir svogūnėlio formos antgalio formavimą ir poliravimą, matmenų patikrinimą esant 200 mm bendram ilgiui ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams. FDA atitikties dokumentacija palaiko Jungtinių Valstijų platinimą. Atitikties sertifikatai pateikiami pagal pareikalavimą ligoninių įsigijimo ir konkurso dokumentacijai. Didmeniniai užsakymai priimami nuo 1 vnt., su didmeninės kainos nustatymu ligoninėms, kolorektalinės chirurgijos padaliniams, proktologijos klinikoms ir chirurginių instrumentų platintojams. OEM gamyba nestandartiniams dydžiams ar privačios etiketės prekės ženklui galima pagal tą pačią ISO 13485 sertifikuotą sistemą. Nemokamas pristatymas taikomas užsakymams nuo 99 USD.