Užpakalinių dantų šaknų kanalų pildiklis 1,00 mm / 1,15 mm – vainikinės kondensacijos ir angos lygio obturacijos pildiklis užpakaliniams dantims

Užpakalinis šaknies kanalo užpildas, kurio antgalio skersmuo yra 1,00 mm ir 1,15 mm, yra medicininės klasės nerūdijančio plieno endodontinis rankinis instrumentas, skirtas gutaperčos kondensavimui vainikinėje trečiojoje dalyje ir angos lygyje, šaknies kanalo plombavimo metu užpakaliniuose dantyse – kapliuose ir krūminiuose dantyse – kur platesnis kanalo skerspjūvis vainikinėje ir vidurinėje vainikinėje dalyse reikalauja didesnio skersmens plokščiojo galo užpildo antgalio, kad būtų pasiektas efektyvus viso pločio gutaperčos kondensavimas be šoninių tuštumų ar neišbaigtos angos užpildymo. 1,00 mm variantas skirtas pereinamajai zonai tarp vidurio kanalo ir vainikinės trečiosios dalies kondensavimo vidutinio ir didelio dydžio paruoštuose kanaluose, kur 0,9 mm užpildas užbaigė vidurio kanalo kondensavimą ir reikalingas didesnis kontaktinis paviršius, kad užpildas būtų stumiamas link pulpos kameros grindų. 1,15 mm variantas yra plačiausias įprastas užpakalinis užpildo antgalio dydis ir naudojamas galutiniam vainikinės angos plombavimui ir pradiniam kondensavimo smūgiui ypač plačiuose užpakaliniuose kanaluose – įskaitant viršutinio žandikaulio krūminių dantų gomurio kanalus ir apatinio žandikaulio krūminių dantų distaliuosius kanalus – kur adekvatus kondensavimo slėgis negali būti pasiektas siauresniais antgaliais. Abiejų variantų užpakalinės dalies geometrija paslenka darbinį antgalį nuo rankenos ašies, kad būtų galima taikyti apikalinę kondensavimo jėgą užpakaliniuose dantyse, netrukdant skruosto audiniams ar lankui. Naudoja endodontologai, bendrosios praktikos odontologai, atliekantys krūminių dantų šaknies kanalų gydymą, ir odontologijos rezidentai endodontologijos specialybės praktikose, odontologijos mokyklose, ligoninių odontologijos skyriuose ir bendrosios praktikos odontologijos kabinetuose, turintys šaknies kanalų gydymo galimybes. Pardavimas po 1 vienetą pagal pasirinktą dydžio variantą.

1,00 mm ir 1,15 mm antgalių skersmuo: vainikinės dalies kondensavimas ir angos lygio plombavimas

Šilto vertikalaus kondensavimo technikoje nuosekliai didėjančio skersmens užpildų serija naudojama gutaperčos sutankinimui nuo pat apikaliausio kondensavimo lygio iki kanalo angos nuosekliais užpildymo priaugimais. Kiekvienas serijos užpildas yra parinktas taip, kad maždaug atitiktų kanalo paruošimo skersmenį tame lygyje, kuriame jis bus naudojamas – pakankamai platus, kad užtikrintų visą skerspjūvio kontaktą su gutaperčos mase vienodam kondensavimo slėgiui, bet ne per platus, kad neužstrigtų prie kanalo sienelių ir nesukurtų hidraulinio efekto, galinčio išstumti medžiagą apikaliai arba įskelti ploną šaknį. 1,00 mm užpildas užima vainikinės trečiosios dalies kondensavimo vaidmenį šioje serijoje, naudojamas po to, kai 0,9 mm užpildas sutankino vidurio kanalo užpildą ir užpildymo gutaperča pasiekė lygį, kuriame kanalo paruošimas išsiplėtė iki 1,0 mm ar daugiau. Šiame lygyje standartiniame krūminio danties kanale – paprastai 2–4 mm atstumu nuo angos vidutinio dydžio kanaluose – 1,00 mm antgalis užtikrina efektyvų sutankinimą per visą termoplastinės gutaperčos masės plotį. 1,15 mm variantas skirtas dviem klinikinėms situacijoms. Pirmoji yra galutinis angos lygio kondensavimo smūgis, kai užpildas turi užsandarinti gutaperčą viename lygyje su pulpos kameros grindimis per visą plataus užpakalinio kanalo angos skersmenį. Antroji yra pradinis kaitinimo ir kondensavimo etapas ypač dideliuose užpakaliniuose kanaluose – viršutinio žandikaulio pirmojo ir antrojo krūminių dantų gomurio kanale, viename dideliame apatinio žandikaulio pirmojo krūminio danties distaliame kanale ir viršutinio žandikaulio kaplių skruostiniuose kanaluose su dideliu apvaliu skerspjūviu – kur kanalo paruošimo skersmuo vidurio kanalo kondensavimo lygyje jau viršija 0,9 mm ar 1,00 mm užpildo darbinį pajėgumą. Kartu šie du dydžiai apima visą vainikinės šilto vertikalaus sutankinimo fazę užpakalinėje danties dalyje.

Klinikinis pritaikymas: vainikinės dalies užpildas, angos plombavimas ir krūminių dantų kanalų anatomija

1,00 mm ir 1,15 mm užpakalinių užpildų klinikinė aplinka yra šaknies kanalų gydymo vainikinės dalies plombavimo fazė užpakaliniuose dantyse, kuri kelia anatominius iššūkius, besiskiriančius tiek nuo priekinių dantų, tiek nuo tos pačios procedūros apikalinio sutankinimo fazės. Užpakaliniai krūminiai ir kaplių dantų kanalai žymiai platėja nuo apikalinio susiaurėjimo iki kanalo angos, o gerai paruošto krūminio danties kanalo vainikinė trečioji dalis po rotacinio ar recirkuliacinio instrumentavimo paprastai siekia 1,0–1,5 mm skersmens. Bandant sutankinti gutaperčą šioje zonoje su 0,5 mm ar 0,7 mm užpildu, didelės kanalo skerspjūvio sritys lieka nesutankintos, sukurdamos kraštines tuštumas, kurios leidžia bakterinei mikropralaidumui per vainikinį užtvarą ir galiausiai pablogina ilgalaikį šaknies kanalų gydymo rezultatą. 1,00 mm ir 1,15 mm užpildai yra specialiai suprojektuoti taip, kad atitiktų tipišką paruoštų užpakalinių kanalų vainikinės trečiosios dalies skersmenį užpildymo lygmenyse, kuriuose šie dydžiai bus naudojami. Angos plombavimo etapas – paskutinis kondensavimo smūgis pulpos kameros dugno lygyje – ypač kritinis krūminiuose dantyse, nes angos anga tiesiogiai jungiasi su pulpos kamera, o nepilnas plombavimas šiame lygyje leidžia vainikinei mikropralaidumui, nepaisant apikalinio plombavimo kokybės, pasiektos plonesnio skersmens užpildais. 1,15 mm užpildo platesnis antgalis užtikrina, kad gutaperča būtų visiškai sutankinta per visą plataus krūminio danties kanalo angos skersmenį, prisidėdama prie vainikinio užtvaro, kuris kartu su galutine restauracija apsaugo apikalinį užpildą nuo užteršimo laikotarpiu tarp endodontinio gydymo ir nuolatinio vainiko uždėjimo.

Medžiaga, konstrukcija ir užpakalinės dalies dizainas

Tiek 1,00 mm, tiek 1,15 mm variantai gaminami iš medicininės kokybės nerūdijančio plieno, užtikrinančio atsparumą korozijai, matmenų stabilumą ir takumo ribą, reikalingus endodontiniam rankiniam instrumentui, kuris per visą tarnavimo laiką pakartotinai sterilizuojamas autoklave ir patiria intrakalinių kondensacijos jėgos ciklus. Plokščias darbinis antgalis apdirbamas tiksliais matmenų nuokrypiais nurodytu skersmeniu, užtikrinant pastovų kontaktinį plotą tarp antgalio paviršiaus ir gutaperčos masės kondensacijos lygyje, be apvalinimo ar siaurėjimo antgalio krašte, kuris sutelktų jėgą ir sukeltų gutaperčos užpildo perforacijos riziką. Užpakalinės dalies konstrukcija – poslinkis arba kampinis lenkimas tarp darbinės dalies ir rankenos – padėtį darbinį antgalį atokiau nuo rankenos ašies, kad gydytojas galėtų išlaikyti vertikalų ar beveik vertikalų rankenos laikymą, nukreipdamas antgalį apikaliai išilgai kanalo ilgosios ašies per užpakalinę prieigos ertmę. Ši geometrija yra būtina efektyviam vertikaliam kondensavimui: kondensacijos jėga, kuri nėra nukreipta išilgai kanalo ašies, spaudžia gutaperčą šonine kryptimi, o ne apikaliai, sumažindama apikalinio plombavimo tankį ir galbūt išstumdama užpildo medžiagą į šoninius kanalus ar apikalines angas. Rankena yra tekstūruota, kad būtų užtikrintas saugus suėmimas klinikinėmis sąlygomis. Abiejų dydžių instrumentai turi tą patį rankenos ilgį ir darbinės dalies profilį, leidžiantį juos keisti vienoje šilto vertikalaus sutankinimo sekoje, nekeičiant guminės damo fiksatoriaus padėties ar darbinės padėties.

CE ženklinimas, ISO 13485 ir FDA sertifikavimas odontologijos instrumentų pirkimui

Užpakalinis šaknies kanalo užpildas 1.00mm / 1.15mm gaminamas pagal kokybės vadybos sistemą, sertifikuotą pagal ISO 13485, apimančią visus gamybos etapus, įskaitant žaliavų tiekimą, tikslų darbinio antgalio ir kotelio apdirbimą, matmenų patikrinimą pagal nurodytus antgalio skersmenis, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, keliamiems I klasės daugkartinio naudojimo odontologiniams rankiniams instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija tvarkoma Jungtinių Valstijų platinimui, atitinkant reguliavimo reikalavimus, taikomus daugkartinio naudojimo endodontiniams rankiniams instrumentams, kuriuos įsigyja JAV odontologijos praktikos, endodontologijos specializuotos įstaigos, odontologijos mokyklos ir ligoninių odontologijos skyriai. Šie sertifikatai atitinka institucinių pirkėjų JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir pagal tarptautinius odontologijos tiekimo ir konkurso rėmimo reikalavimus. Atitikties sertifikatai ir kokybės vadybos sistemos dokumentacija pateikiami paprašius pardavėjo kvalifikacijos ir instituciniams pirkimo paraiškoms. OEM gamyba ir nestandartinės antgalio skersmens konfigūracijos galimos pagal tą pačią sertifikuotą gamybos sistemą.

Produkto specifikacijos

Dažnai užduodami klausimai

Kokį klinikinį vaidmenį atlieka 1,00 mm ir 1,15 mm užpildai šilto vertikalaus kondensavimo metu?
Viso šilto vertikalaus kondensavimo metu naudojami keli skirtingo antgalio skersmens užpildai, nuo viršūnės iki angos, kiekvienas iš jų yra maždaug tokio dydžio, kad atitiktų kanalo paruošimo skersmenį tame užpildymo lygyje, kuriame jis bus naudojamas. Šio rinkinio 1,00 mm ir 1,15 mm užpildai yra vainikinės fazės instrumentai – jie naudojami po to, kai smulkesnio skersmens apikaliniai ir vidurio kanalo užpildai (nuo 0,4 mm iki 0,9 mm) sutankino pradinę gutaperčos masę viršūnės ir vidurinėje dalyse, o užpildymo gutaperča buvo pakelta iki vainikinės kanalo dalies, kurioje paruošimas išsiplėtė, kad atitiktų arba šiek tiek viršytų šiuos antgalio matmenis. 1,00 mm užpildas kondensuoja kiekvieną užpildymo priaugimą maždaug nuo vidurinės vainikinės dalies iki viršutinės vainikinės trečiosios dalies, o 1,15 mm užpildas naudojamas galutiniam kondensavimo smūgiui kanalo angoje – tai yra etapas, kuris užsandarina gutaperčą viename lygyje su pulpos kameros grindimis. Šis angos lygio sandarinimas yra kritinis ilgalaikio endodontinio gydymo sėkmės veiksnys, nes anga yra anatominis perėjimas iš kanalų sistemos į pulpos kamerą, o nepilnas angos sandarinimas leidžia vainikinei mikropralaidumui apeiti visą apikalinį užpildą. Naudojant siauresnį užpildą nei angos skersmuo šiame galutiniame etape, gutaperčos masė lieka nepilnai sutankinta angos periferijoje, sudarant kraštinį tarpą, kurio joks laikinas ar nuolatinis restauravimas negali patikimai užsandarinti nuo bakterijų patekimo laikotarpiu tarp šaknies kanalo užbaigimo ir galutinio vainiko uždėjimo.

Kodėl 1,00 mm ir 1,15 mm yra tinkami antgalių dydžiai vainikinės užpakalinio kanalo kondensavimui?
Užpakalinio krūminio danties kanalo vainikinė trečdalio dalis, paruošta vidutiniam ar dideliam pagrindiniam dydžiui, jungties tarp vidurinės ir vainikinės trečiosios dalies lygyje paprastai yra nuo 0,9 mm iki 1,3 mm skerspjūvio skersmens, dar labiau platėjanti link angos, kur susilieja paruošimo plėtra ir natūralus anatominis kanalo kūginis pavidalas. Užpildo antgalis, kuris yra žymiai mažesnis už šį skersmenį – tarkime, 0,5 mm arba 0,7 mm – liečiasi tik su centriniu gutaperčos skerspjūvio plotu, palikdamas koncentrinę žiedinę zoną aplink kanalo periferiją nesutankintą. Laikui bėgant ši periferinė tuštuma leidžia tirpinti užpildą, kolonizuotis bakterijoms ir atsirasti mikropralaidumui, kuris pakenkia ilgalaikiam šaknies kanalo užtvarui. 1,00 mm užpildas apima maždaug 79 % 1,13 mm skersmens kanalo skerspjūvio ploto ir užtikrina beveik visišką kondensacijos padengimą, nerizikuodamas sienelės kontaktu, kuris sukeltų strigimą ar įstrigimą. 1,15 mm užpildas yra šiek tiek didesnis, apima lygiavertę 1,30 mm kanalo dalį ir užtikrina platų kontaktinį plotą, reikalingą plačių krūminių dantų kanalų angos lygyje. Abu dydžiai kartu apima vainikinio užpildymo darbinį diapazoną užpakaliniuose dantyse be kondensacijos tuštumų, kurias palieka mažesni antgaliai plačiuose kanaluose, ir be sienelės kontakto bei galimos hidraulinės kondensacijos rizikos, kurią sukeltų per didelis užpildas. Šis dydžių poravimas yra standartinis pasirinkimas vainikinei užpakalinei šilto vertikalaus kondensavimo komplektacijai, papildančiai plonesnio skersmens apikalinius užpildus.

Kuo skiriasi šio puslapio užpildas nuo 0,9 mm dantų užpakalinio šaknies kanalo užpildo, esančio „Peak Surgicals“ asortimente?
0,9 mm dantų užpakalinis šaknies kanalo užpildas ir šis 1,00 mm/1,15 mm užpakalinis šaknies kanalo užpildas yra nuoseklūs instrumentai toje pačioje šilto vertikalaus kondensavimo darbo eigoje, kiekvienas skirtas skirtingam kanalo lygiui. 0,9 mm instrumentas yra vidurinio kanalo kondensavimo užpildas, naudojamas vidurinėje dalyje, kur kanalo paruošimo skersmuo standartiniame užpakaliniame kanale išsiplėtė iki maždaug 0,9–1,0 mm – paprastai zonoje nuo 3 mm iki 7 mm vainikinės dalies, atsižvelgiant į viršūninį paruošimą. Šiame puslapyje esantys 1,00 mm ir 1,15 mm instrumentai yra vainikinės fazės užpildai, kurie seka po 0,9 mm etapo užpildymo sekoje, perimdami kondensavimą tame lygyje, kur kanalas išsiplėtė už efektyvaus 0,9 mm antgalio kontaktinio diapazono. Klinikinėje praktikoje visam užpakaliniam šilto vertikalaus sutankinimo rinkiniui reikalingi visi trys antgalių dydžiai – su 0,9 mm užpildu iš gretimo produkto puslapio ir 1,00 mm arba 1,15 mm užpildu iš šio puslapio – plius smulkesni viršūniniai užpildai, kurių skersmuo yra 0,5 mm ir 0,7 mm, pradiniams viršūniniams kondensavimo etapams. Visų dydžių turėjimas užtikrina, kad kiekvienas užpildymo lygis nuo viršūnės iki angos būtų apdorotas tinkamai parinktu užpildu, pašalinant kondensacijos tuštumas, kurios atsiranda, kai vieno dydžio užpildas naudojamas per visą šilto vertikalaus sutankinimo seka plačiame krūminio danties kanale.

Kokie sterilizacijos metodai yra suderinami su šiuo instrumentu?
Tiek 1,00 mm, tiek 1,15 mm variantai yra suderinami su garo autoklavu sterilizavimu, naudojant standartinius odontologijos kabineto išankstinio vakuuminio apdorojimo parametrus: 134°C / 273°F, kuris yra rekomenduojamas įprastas pakartotinio apdorojimo metodas. Cheminė garo sterilizacija ir sauso karščio sterilizacija 160–180°C temperatūroje taip pat suderinama su nerūdijančio plieno konstrukcija. Šaltasis cheminis dezinfekavimas nėra priimtinas pakaitalas galutinei sterilizacijai instrumentams, kurie liečiasi su kanalu. Prieš pakavimą į maišelius, kad būtų pašalinti gutaperčos likučiai ir užpildo medžiaga nuo darbinio antgalio ir koto paviršių, būtina išankstinis valymas fermentiniu ultragarsiniu tirpalu, po kurio seką skalavimas ir džiovinimas. Darbinis antgalis turėtų būti tikrinamas kiekvieno pakartotinio apdorojimo ciklo metu, ar jo matmenys nepasikeitė; bet koks instrumentas su deformuotu, apdaužytu ar išplatėjusiu antgalio paviršiumi turėtų būti pašalintas iš naudojimo, nes matmenų pokyčiai paveikia kondensacijos slėgio pasiskirstymą ir įsodinimo gylio tikslumą.

Kokius reguliavimo sertifikatus turi šis instrumentas?
Šis užpakalinis šaknies kanalo užpildas gaminamas pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės vadybos sistemą, apimančią žaliavų pirkimą, apdirbimą, matmenų patikrinimą pagal nurodytus 1,00 mm ir 1,15 mm antgalio skersmenis, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, keliamiems I klasės daugkartinio naudojimo odontologiniams rankiniams instrumentams. FDA atitikties dokumentacija tvarkoma Jungtinių Valstijų rinkai. Visi trys sertifikatai atitinka institucinius pirkimo ir konkurso reikalavimus JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir pagal tarptautinius odontologijos tiekimo rėmimo reikalavimus. Atitikties sertifikatai ir kokybės dokumentacija pateikiami paprašius.

Ar galimi didmeniniai arba OEM užsakymai?
Taip. „Peak Surgicals“ priima didmeninius užsakymus, kurių minimalus užsakymo kiekis yra 1 vnt. vienam dydžiui, o didmeninė kaina taikoma odontologijos klinikoms, endodontologijos specializuotoms įstaigoms, odontologijos mokykloms, odontologijos platintojams ir pirkimo grupėms. Tiek 1,00 mm, tiek 1,15 mm dydžius galima užsakyti atskirai arba kartu su 0,9 mm dantų užpakaliniu šaknies kanalo užpildu ir smulkesniais viršūniniais užpildų dydžiais, kad būtų surinktas visas šilto vertikalaus sutankinimo instrumentų rinkinys. OEM gamyba galima privačiam ženklinimui, modifikuotiems antgalių dydžiams, alternatyviems rankenų dizainams arba individualizuotam pakavimui pagal tą pačią ISO 13485 sertifikuotą sistemą. Nemokamas pristatymas taikomas užsakymams nuo 99 USD ir daugiau.