Perforuotas dantų atspaudų šaukštas – vokiško nerūdijančiojo plieno standartinis šaukštas, skirtas visų dantų protezų ir bedančių lankų atspaudams (PS-DT-007)

Perforuotas burnos atspaudų šaukštas (PS-DT-007) yra daugkartinio naudojimo vokiško nerūdijančio plieno dantų atspaudų šaukštas, siūlomas šešių variantų – viršutinis didelis, viršutinis vidutinis, viršutinis mažas, apatinis didelis, apatinis vidutinis ir apatinis mažas – skirtas alginatui, medicininiam gipsui, cinko oksido eugenoliui ir kitoms atspaudų medžiagoms, naudojamoms ant viršutinio ir apatinio žandikaulių lankų, pirminių ir antrinių atspaudų ėmimui, skirtų pilnų protezų gamybai, greitų protezų gamybai, dalinių protezų projektavimui, implantų protezavimo planavimui ir priešingo lanko registravimui atliekant atkuriamąsias dantų procedūras. Perforacijos, paskirstytos per šaukšto pagrindą ir šonines sieneles, užtikrina mechaninį atspaudo medžiagos sulaikymą – atspaudų medžiaga išspaudžiama per perforacijas, polimerizuojasi ant išorinio šaukšto paviršiaus ir sustingus įsitvirtina perforacijų angose, užkertant kelią šaukšto ir medžiagos atsiskyrimui atspaudo nuėmimo metu, nereikalaujant cheminio adhezyvo alginato pagrindo atspaudų protokolams. Lanko specifinė šaukšto geometrija – platesnis pasagos profilis su aukštesnėmis šoninėmis sienelėmis viršutinių žandikaulių šaukšto variantams, siauresnis ir žemesniais kraštais apatinių žandikaulių šaukšto variantams – užtikrina tinkamą likusio alveolinio krašto, retromoliarinės pagalvėlės, gumburėlių ir post-dam zonos padengimą, kurie yra kritiniai anatominiai orientyrai protezavimo atspaudų ėmimui, ypač bedančiams ir dalinai bedančiams pacientams, kur krašto anatomija, o ne dantys, apibrėžia atspaudo ribą. Pagamintas iš vokiško nerūdijančio plieno dėl tvirtumo, atsparumo korozijai ir suderinamumo su autoklavine sterilizacija, reikalingo daugkartinio naudojimo klinikiniam atspaudų instrumentui. Naudojamas protezuotojų, bendrosios praktikos odontologų, odontologijos rezidentų, burnos higienistų ir dantų technikai odontologijos kabinetuose, protezavimo specialistų praktikose, odontologijos mokyklose ir dantų laboratorijose. Parduodamas po 1 vienetą pagal pasirinktą variantą.

Perforuotas atspaudų šaukštas protezavimo atspaudų technikoje: pirminiai atspaudai ir bedančių lanko padengimas

Perforuotas atspaudų šaukštas užima specifinę ir kliniškai svarbią vietą dviejų etapų atspaudų technikoje, naudojamoje gaminant pilnus protezus, kur jis tarnauja kaip pirminis atspaudų šaukštas – pirmojo etapo instrumentas, fiksuojantis bendrą lanko formą, krašto kontūrą ir minkštųjų audinių topografiją preliminariame atspaude, naudojamame pagaminti individualų specialų šaukštą galutiniam antriniam atspaudui. Šiame darbo procese atspaudų šaukštas pasirenkamas taip, kad padengtų visą likusį alveolinį kraštą nuo priekinio kraigo iki distalinės gumburėlio arba retromoliarinės pagalvėlės, į jį įdedamas atspaudų gipsas arba alginatas ir jis prispaudžiamas, kad būtų užfiksuota lanko forma su pakankamai detalių, leidžiančių dantų technikui pagaminti tiksliai prigludusį akrilinį specialų šaukštą iš išlieto pirminio modelio. Šaukšto perforacijos ir atspaudų medžiagos mechaninis įsitvirtinimas perforacijose yra būtini šiame etape, nes bedančių atspaudai imami taikant vidutinį teigiamą slėgį odontologo pirštais, tolygiai prispaudžiant šaukšto kraštus, o bet koks šaukšto ir medžiagos atsiskyrimas nuimant ką tik sustingusį gipsinį ar alginatinį pirminį atspaudą sunaikina įrašą ir reikalauja pakartotinio ėmimo su nauja medžiaga. Dalinai bedančiams pacientams – tiems, kurių lanke liko vienas ar daugiau dantų – perforuotas atspaudų šaukštas taip pat naudojamas studijų atspaudams ir priešingų lankų įrašams, kurie dokumentuoja okliuzinę schemą priešingą darbiniam kvadrantui fiksuotų ar nuimamų protezų gydymo planavime. Šeši dydžių variantai (viršutinis/apatnis S/M/L) atspindi didelį likusio krašto matmenų skirtumą tarp bedančių pacientų: krašto rezorbcija laikui bėgant sumažina lanko plotį ir aukštį, o tai reiškia, kad pagyvenusiam pacientui, turinčiam pažangią krašto rezorbciją, gali prireikti mažo šaukšto, kur to paties paciento prieš ištraukimą esantis lankas būtų reikalavęs didelio, o teisingas dydžio pasirinkimas neleidžia šaukštui spausti likusio alveolinio krašto arba pernelyg toli išsikišti distaliai, kad jis liestųsi su minkštuoju gomuriu (viršutinis) arba abipusėmis retromoliarinėmis pagalvėlėmis (apatinis).

Visiško ir dalinio protezavimo atspaudų procedūros: anatominiai reikalavimai viršutiniams ir apatiniams šaukštams

Viso ir dalinio protezavimo atspaudai turi anatominius registravimo reikalavimus, kurie skiriasi nuo vainikėlių ir tiltų atspaudų, nes nuimamų protezų atraminės struktūros yra likęs alveolinis kraštas, kietasis ir minkštasis gomurys, buccal ir labialinis tarpai, taip pat retromoliarinės pagalvėlės ir gumburėliai – minkštosios ir kaulinės struktūros, turinčios skirtingus atspaudų medžiagos ir kraštų formavimo reikalavimus, palyginti su paruoštais dantų kraštais ir periodonto audiniais, kuriuos fiksuoja vainikėlių atspaudai. Viršutinio (žandikaulio) šaukšto variantai PS-DT-007 turi užtikrinti tinkamą viso žandikaulio likusio krašto padengimą nuo labialinio frenulumo priekyje iki pterygomaksiliarinės įdubos ir hamuliarinės įdubos zonos užpakalyje, su pakankamu šoninio krašto gyliu, kad būtų užfiksuoti buccalinis tarpas ir zigomatoalveolinės keteros sritys, kurios nustato visiško viršutinio protezo buccalio krašto ribas. Kietasis gomurys turi būti padengtas taip, kad šaukštas nesiliestų su minkštuoju gomuriu už vibruojančios linijos – judrios ir nejudrios gomurio gleivinės sankirtos, kuri apibrėžia viršutinio protezo užpakalinę ribą – ir šaukštas turi atlaisvinti gomurio skliauto aukštį nespausdamas vidurinio gomurio audinio. Apatinio (žandikaulio) šaukšto variantai turi padengti visą apatinio žandikaulio likusį kraštą nuo priekinės mentalinės angos srities iki abipusės retromoliarinės pagalvėlės, o liežuvinio krašto gylis turi leisti išlaisvinti mylohyoidinę keterą, sublingualinį regioną ir burnos dugną funkcijos metu. Trys dydžių variantai kiekvienam lankui (mažas, vidutinis, didelis) atitinka šiuos matmenų reikalavimus visam suaugusiųjų bedančių lankų dydžių diapazonui, su kuriuo susiduriama klinikinėje praktikoje, nuo siauro, labai rezorbavusio ilgalaikio protezų naudotojo krašto iki plataus, gerai išlikusio ką tik ekstrakcijuoto paciento, gaunančio greitą protezą, krašto.

Vokiško nerūdijančio plieno konstrukcija: standumas tiksliam atspaudų įrašymui

PS-DT-007 atspaudų šaukštas pagamintas iš vokiško nerūdijančio plieno, kuris suteikia konstrukcinio standumo, atsparumo korozijai ir suderinamumo su autoklavu derinį, reikalingą daugkartinio naudojimo dantų atspaudų instrumentui intensyvioje klinikinėje aplinkoje. Nerūdijančio plieno šaukšto korpuso standumas yra ypač svarbus protezavimo atspaudų technikoje, nes pilno protezo pirminiai atspaudai imami kontroliuojamu slėgiu per visą lanko paviršių, o šaukštas turi išlaikyti savo formą tiksliai viso atspaudo kietėjimo laikotarpiu ir pašalinimo jėgos metu. Šaukštas, kuris deformuojasi dėl spaudimo distalinėje dalyje – ties gumburėliais ar retromoliarinėmis pagalvėlėmis – keičia erdvinį santykį tarp priekinių ir užpakalinių šaukšto dalių atspaudo metu, sukeldamas matmenų iškraipymą pirminiame modelyje, kuris paveikia iš jo pagaminto specialaus šaukšto prigludimą ir perduoda matmenų klaidą į galutinį antrinį atspaudą ir galiausiai į pagamintą protezą. Vokiškas nerūdijantis plienas išlaiko matmenų stabilumą šiomis apkrovos sąlygomis tūkstančių klinikinių naudojimo atvejų metu, o tai yra tarnavimo laikas, kurio negali prilygti buitinės klasės arba mažesnės specifikacijos nerūdijančio plieno šaukštai, kurie gali deformuotis arba įgauti nuolatinį lenkimą dėl rankinio reguliavimo arba paciento įkandimo atspaudo kietėjimo metu. Perforacijos šaukšto dugne ir sienelėse gamybos metu išspaudžiamos iki pastovių matmenų, užtikrinant, kad sulaikymo mechanizmas veiktų identiškai visose šaukšto paviršiaus vietose, o ne kintant pagal vietą, kaip būtų rankiniu būdu pramuštų ar mažesnio tikslumo perforacijų raštuose. Paviršiaus apdailos parinktys (matinis, nuobodus ar veidrodinis) suteikia neatspindinčių pasirinkimų, kurie sumažina dantų įrenginio šviesos atspindžius atspaudų procedūrų metu.

CE ženklinimas, ISO 13485 ir FDA sertifikavimas dantų instrumentų pirkimui

Perforuotas burnos atspaudų šaukštas PS-DT-007 gaminamas pagal kokybės vadybos sistemą, sertifikuotą pagal ISO 13485, apimančią visus gamybos etapus, įskaitant vokiško nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, tikslų šaukštų formavimą, perforacijų štampavimą, paviršiaus apdailą, matmenų patikrinimą visuose šešiuose lanko ir dydžio variantuose bei pakavimą. CE ženklinimo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams I klasės daugkartinio naudojimo dantų instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija tvarkoma platinimui Jungtinėse Amerikos Valstijose, atitinkant reguliavimo reikalavimus daugkartinio naudojimo dantų atspaudų šaukštams, tiekiamiems JAV odontologijos praktikoms, protezavimo specialistų kabinetams, odontologijos mokykloms, ligoninių stomatologijos skyriams ir odontologijos instrumentų platintojams. Šie sertifikatai atitinka institucinių pirkėjų JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir tarptautinėse dantų tiekimo bei konkurso sistemose pirkimo ir konkurso dokumentacijos reikalavimus. Atitikties sertifikatai ir kokybės vadybos sistemos dokumentacija teikiami paprašius. OEM gamyba ir individualios šaukštų konfigūracijos galimos pagal tą pačią sertifikuotą gamybos sistemą.

Prekės specifikacijos

Prekės kodas (SKU)	PS-DT-007
Produkto pavadinimas	Perforuotas atspaudų šaukštas burnai
Kaina	1.32 USD už vienetą
Galimi variantai	Viršutinis didelis, Viršutinis vidutinis, Viršutinis mažas, Apatinis didelis, Apatinis vidutinis, Apatinis mažas
Viršutinio šaukšto taikymas	Viršutinis žandikaulis – visiško protezavimo pirminiai/priešingi atspaudai, greitasis protezavimas, dalinis protezavimas, studijinis modelis, implantų protezavimo planavimas
Apatinio šaukšto taikymas	Apatinis žandikaulis – visiško protezavimo pirminiai atspaudai, dalinis protezavimas, priešingo lanko registracija, bedančių ir dalinai bedančių įrašai
Sulaikymo tipas	Mechaninis perforacijos sulaikymas – nereikia adhezyvo alginatui ir gipsui; adhezyvas rekomenduojamas PVS
Suderinamos atspaudų medžiagos	Alginatas, medicininis gipsas, cinko oksido eugenolis, polivinilsiloksanas (PVS) su adhezyvu
Instrumentų klasifikacija	I klasės daugkartinio naudojimo dantų instrumentas
Medžiaga	Vokiškas nerūdijantis plienas
Paviršiaus apdaila	Matini / Nuobodus / Veidrodinis
Sertifikatai	CE ženklinimas, ISO 13485, FDA
Daugkartinis naudojimas	Daugkartinis
Kiekis	1 vnt
Atsparumas rūdims	Taip
Garantija	1 metai
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ)	1 vnt
OEM / Individualūs užsakymai	Galimi
Pakuotė	Kartono dėžė
Kilmės šalis	Pakistanas
Prekės ženklas	Peak Surgicals
Pirminė paskirtis	Perforuotas standartinis atspaudų šaukštas pirminiams ir studijų atspaudams, skirtiems visiško protezavimo, greitojo protezavimo, dalinio protezavimo projektavimui ir bedančių lankų registracijai viršutiniame ir apatiniame žandikaulyje mažo, vidutinio ir didelio dydžio
Po pardavimo paslaugos	Grąžinimas ir pakeitimas

Dažnai užduodami klausimai

Koks yra perforuoto atspaudų šaukšto vaidmuo gaminant pilnus protezus ir kuo jis skiriasi nuo specialaus šaukšto?
Standartiniame dviejų etapų atspaudų protokole, skirtame pilnų protezų gamybai, nuosekliai naudojami du atspaudų šaukštai, kurių kiekvienas fiksuoja skirtingą informaciją skirtingiems tikslams. Perforuotas standartinis atspaudų šaukštas – šis PS-DT-007 – naudojamas pirmojo etapo pirminiam atspaudui. Pirminis atspaudas fiksuoja bendrą bedančio lanko kontūrą: likusio krašto keterą, sulko gylį ir plotį, gomurio skliauto ar burnos dugno konfigūraciją ir apytikslę užpakalinės ribos orientyrų padėtį (post-dam sritis viršutiniam lankui, retromoliarinės pagalvėlės apatiniam). Šis pirminis atspaudas išliejamas dantų akmenyje arba gipse, kad būtų sukurtas pirminis modelis, iš kurio dantų laboratorijoje gaminamas individualus akrilinis specialus šaukštas – individualiai matuojamas ir kraštais formuojamas pagal paciento specifinę lanko anatomiją. Specialus šaukštas tada naudojamas galutiniam antriniam atspaudui, naudojant cinko oksido eugenolio pastą ar kitą kraštus priglaudžiančią atspaudų medžiagą, fiksuojant funkcinę krašto apimtį ir palaikomojo gleivinės poslinkio savybes, esant jėgoms, kurias protezas patirs funkcijos metu. Standartinis šaukštas nėra galutinis atspaudų instrumentas – tai yra preliminarus fiksavimo instrumentas. Todėl jo tikslumo reikalavimai yra mažesni nei specialaus šaukšto, tačiau jo perforacijos sulaikymas, lanko padengimas ir šaukšto standumas turi būti tinkami, kad būtų gautas tinkamas pirminis modelis. Turint visą šešių variantų PS-DT-007 rinkinį, užtikrinama, kad būtų tinkamo dydžio šaukštas pirminiams atspaudams, apimantis visą bedančių lankų matmenų diapazoną, stebimą protezavimo ar bendrosios odontologijos praktikoje.

Kaip pasirenkami šeši variantai bedančiams pacientams ir ar krašto rezorbcija turi įtakos šaukšto dydžio pasirinkimui?
Šaukšto pasirinkimas bedančiams pacientams atliekamas pagal tą patį sauso išbandymo principą kaip ir dantytiesiems pacientams, tik su vienu svarbiu pakeitimu: atskaitos taškai yra likęs kraštas ir sulkus, o ne dantys. Tinkamo dydžio viršutinis šaukštas turėtų išsikišti 2–3 mm distaliai abipusiškai nuo viršutinių žandikaulių gumburėlių, apimti visą likusio krašto plotį be šoninio krašto spaudimo ant zygomatikoalveolinės keteros ir pasiekti vibruojančią liniją užpakalyje. Tinkamo dydžio apatinis šaukštas turėtų apimti abi retromoliarines pagalvėles užpakalyje, užtikrinti tinkamą liežuvinio krašto gylį, nespaudžiant mylohyoidinės keteros, ir pakankamą lūpinio krašto gylį, kad būtų užfiksuotas lūpinio sulko išsiplėtimas. Krašto rezorbcija žymiai veikia šaukšto dydžio pasirinkimą bedančiams pacientams: centripetalinė viršutinio žandikaulio krašto rezorbcija laikui bėgant sumažina lanko plotį, todėl ilgalaikiam protezų naudotojui gali prireikti vidutinio ar mažo viršutinio šaukšto, kur originaliai dantytumas būtų reikalavęs didelio. Ir atvirkščiai, progresuojanti apatinio žandikaulio krašto rezorbcija yra daugiausia vertikali premoliarų ir molinų srityse, susiaurinanti lanką sagitalinėje dimensijoje, ir mažas apatinis šaukštas gali būti tinkamas pacientui, kurio dantytumo istorija rodytų vidutinį. Dėl šios priežasties visi trys dydžių variantai turėtų būti prieinami šaukšto pasirinkimo rinkinyje, o ne iš anksto pasirinkti dydžius pagal paciento amžių ar matomą lanko dydį iš vizualinio įvertinimo – sausas išbandymas su tikru šaukštu yra vienintelis patikimas dydžio patvirtinimas.

Kuo šis PS-DT-007 šaukštas skiriasi nuo PS-DT-008 perforuoto burnos atspaudų šaukšto, taip pat esančio „Peak Surgicals“ asortimente?
PS-DT-007 ir PS-DT-008 yra nuoseklūs „Peak Surgicals“ perforuotų atspaudų šaukštų serijos modelių numeriai, abu pagaminti iš vokiško nerūdijančio plieno su tais pačiais šešiais lanko dydžio variantais ir tuo pačiu perforacijos sulaikymo dizainu. Modelio numerio skirtumas (PS-DT-007 prieš PS-DT-008) rodo šaukšto geometrijos dizaino skirtumą – pvz., krašto aukštį, flanšo profilį, perforacijos tankį ar raštą, rankenos dizainą ar šaukšto sienelės kampą – dėl kurio vienas variantas yra tinkamesnis už kitą konkrečioms klinikinėms reikmėms ar operatoriaus pageidavimams. PS-DT-007 apibūdinamas ir pozicionuojamas visų pirma pirminiams atspaudų procedūroms gaminant pilnus protezus, greitus protezus ir dalinius protezus, kur pagrindinis rūpestis yra bedančių lankų padengimas, likusių kraštų fiksavimas ir gipso/alginato atspaudų protokolai. PS-DT-008 pozicionuojamas vainikėliams ir tiltams, ortodontiniams, implantų planavimo ir bendroms mišrių dantų atspaudų procedūroms, kur šaukštas turi atitikti stovinčių dantų okliuzinį aukštį per visą lanką. Odontologijos praktikos ir odontologijos mokyklos, atliekančios visas atspaudų procedūras, turėtų turėti abiejų modelių serijas, kad kiekvienam klinikiniam scenarijui būtų prieinama tinkama šaukšto geometrija. Pirkimo vadovams, nurodantiems atspaudų šaukštų inventorizaciją, užsakant pilnus PS-DT-007 ir PS-DT-008 šešių variantų rinkinius, užtikrinamas visapusiškas bendrosios odontologijos praktikos ar protezavimo specialistų klinikos atspaudų šaukštų poreikių padengimas.

Kokį sterilizavimo ir perdirbimo protokolą rekomenduojama naudoti?
Po kiekvieno paciento naudojimo pašalinkite visus atspaudų medžiagos ir šaukšto adhezyvo likučius – ypač iš perforacijų kanalų – naudodami ultragarsinę vonelę su fermentiniu valymo tirpalu. Užblokuotos perforacijos pažeidžia mechaninio sulaikymo funkciją vėlesniuose atspauduose ir prieš sterilizavimą turi būti išvalytos eksploratoriaus antgaliu arba zondu. Po ultragarsinio valymo nuplaukite tekančiu vandeniu, išdžiovinkite ir supakuokite į sterilizavimo maišelius, skirtus garų autoklavui 134 °C temperatūroje su pirminiu vakuumu. Vokiškas nerūdijančio plieno konstrukcija yra visiškai suderinama su autoklavu be komponentų degradacijos. Kiekviename perdirbimo cikle šaukštas turi būti patikrintas dėl deformacijos – atspaudų šaukštai gali būti visam laikui išlenkti, jei pacientas įkanda atspaudo kietėjimo metu arba jei pašalinimo metu naudojama per didelė jėga – ir bet koks deformuotas šaukštas turi būti pakeistas, nes matmenų iškraipymas šaukšto korpuse tiesiogiai sukelia atspaudo netikslumą. Sausas karštis sterilizacija 160 °C temperatūroje ir cheminė garų sterilizacija taip pat suderinama su nerūdijančio plieno konstrukcija.

Kokius sertifikatus turi šis šaukštas ir ar galimi dideli užsakymai?
PS-DT-007 gaminamas pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno tiekimą, šaukšto formavimą, perforacijų štampavimą, matmenų patikrinimą visuose šešiuose variantuose ir pakavimą. CE ženklinimas ir FDA atitikties dokumentacija palaiko platinimą atitinkamai ES ir Jungtinėse Valstijose. Dideli užsakymai priimami mažiausiai po 1 vienetą kiekvieno varianto, su didelio kiekio kainomis, taikomomis odontologijos praktikoms, protezavimo klinikoms, odontologijos mokykloms, dantų laboratorijoms ir institucinėms pirkimų programoms. Galimas visas šešių variantų rinkinys ir kombinuoti užsakymai su PS-DT-008 šaukštų serija. OEM gamyba galima pagal tą pačią sertifikuotą sistemą. Nemokamas pristatymas užsakymams nuo 99 USD ir daugiau.