ENT pilnas rinkinys – LED otoskopo ir oftalmoskopo diagnostikos rinkinys su bendra rankena ir rėmu

Oftalmoskopo LOR rinkinys (PS-40005AA) – tai daugkartinio naudojimo diagnostinių prietaisų rinkinys iš vokiško nerūdijančiojo plieno, kurio pagrindas – oftalmoskopo galvutė, skirta tiesioginei oftalmoskopijai – tyrimo technikai, naudojamai priekinėms akių struktūroms ir dugnui, įskaitant tinklainę, regos nervo diską ir tinklainės kraujagysles, vizualizuoti. Nors rinkinys priskiriamas platesnei LOR instrumentų rinkinių kategorijai, oftalmoskopo komponento pirminė klinikinė funkcija yra akies tyrimas, kurį atlieka bendrosios praktikos gydytojai, LOR specialistai ir kiti klinicistai, atliekantys akies įvertinimą kaip bendro fizinio tyrimo dalį, vizualinių ar akių nusiskundimų įvertinimą, arba dugno tyrimą, susijusį su sisteminėmis ligomis, kurios sukelia tinklainės pakitimus. Pagamintas kaip I klasės daugkartinio naudojimo instrumentas iš vokiško nerūdijančiojo plieno, užtikrinantis ilgaamžiškumą ir suderinamumą su standartiniais pakartotinio apdorojimo protokolais tarp tyrimų. Galimas satino, matinio arba veidrodinio paviršiaus apdailos. Naudojamas klinikose, ligoninėse ir medicinos mokymo įstaigose, atliekančiose įprastinį akių tyrimą kaip bendrojo arba į LOR orientuoto klinikinio įvertinimo dalį. Parduodamas po 1 vnt., su 1 metų garantija ir CE, ISO 13485 bei FDA sertifikatais.

Tiesioginė oftalmoskopija: technika ir klinikinė paskirtis

Tiesioginė oftalmoskopija yra tyrimo technika, atliekama oftalmoskopu, leidžianti klinikui vizualizuoti optinę terpę – rageną, lęšiuką ir stiklakūnį – ir, jei šios terpės yra skaidrios, dugną: užpakalinį akies vidinį paviršių, apimantį tinklainę, tinklainės kraujagysles, regos nervo diską ir makulą. Technika apima tai, kad tyrėjas oftalmoskopą laiko arti paciento akies ir naudoja instrumento apšvietimo bei optinę sistemą, kad matytų dugną per paciento vyzdį, paprastai be farmakologinio vyzdžio išsiplėtimo atliekant pagrindinį tyrimą, nors išsiplėtimas pagerina matymo lauką ir yra naudojamas, kai reikalingas kruopštesnis dugno įvertinimas. Tyrėjas sistemingai įvertina regos nervo disko spalvą, kraštų apibrėžimą ir bet kokį patinimą ar pabalimą; tinklainės kraujagysles dėl kalibro, bet kokių arterijoveninio susiaurėjimo ar kraujavimo požymių; ir tinklainės foną bei makulą dėl bet kokių pažeidimų, eksudatų ar pigmentacijos pokyčių. Šis tyrimas suteikia tiesioginę vienintelės centrinės nervų sistemos ir kraujagyslių sistemos dalies vizualizaciją, kurią galima tiesiogiai stebėti be vaizdo gavimo technologijos, todėl dugno tyrimas yra svarbus ne tik pirminėms akių ligoms, bet ir sisteminėms ligoms – įskaitant hipertenziją, diabetą ir padidėjusį intrakranijinį spaudimą – kurios sukelia būdingus tinklainės pakitimus, matomus tiesioginės oftalmoskopijos metu.

Klinikinės paskirtys: bendrasis tyrimas, regėjimo sutrikimai ir sisteminių ligų įvertinimas

Oftalmoskopas naudojamas įvairiose klinikinėse situacijose. Atliekant įprastinį bendrąjį fizinį tyrimą, akių dugno tyrimas gali būti įtrauktas siekiant įvertinti besimptomius radinius, susijusius su paciento bendros sveikatos būklės įvertinimu, ypač pacientams, turintiems rizikos veiksnių ligoms, kurios, kaip žinoma, sukelia tinklainės pokyčius. Vertinant regėjimo sutrikimus – neryškų matymą, regėjimo lauko pokyčius, akių skausmą ar raudonumą – oftalmoskopas leidžia tyrėjui įvertinti, ar esamas nusiskundimas turi identifikuojamą akių dugno koreliatą, ir atmesti užpakalinės segmento patologiją kaip prisidedantį ar priežastinį veiksnį. Pacientams, sergantiems žinomomis ar įtariamomis sisteminėmis ligomis, susijusiomis su tinklainės radiniais – hipertenzine retinopatija, pasižyminčia būdingu arterijoveniniu susiaurėjimu, vatos pavidalo dėmėmis ir sunkiais atvejais papiledema; diabetine retinopatija, pasižyminčia mikroaneurizmomis, kraujosruvomis, eksudatais ir pažengusios stadijos neovaskuliarizacija; ir papiledema, susijusia su padidėjusiu intrakranijiniu spaudimu, pasireiškiančia optinio disko patinimu su neryškiais kraštais – tiesioginė oftalmoskopija suteikia greitą, neinvazinį įvertinimą, kuris gali nustatyti radinius, reikalaujančius tolesnio tyrimo ar specialisto nukreipimo. Konkrečiai LOR klinikinėje aplinkoje, oftalmoskopija gali būti atliekama kaip platesnio galvos ir kaklo tyrimo dalis, kai akių radiniai yra svarbūs svarstomai diferencinei diagnozei, arba tiesiog kaip visapusiško tyrimo galimybių, kurias LOR orientuotas diagnostinis rinkinys suteikia kartu su ausų, nosies ir gerklės tyrimo instrumentais, dalis.

Vokiško nerūdijančiojo plieno konstrukcija ir pakartotinis apdorojimas tarp tyrimų

Oftalmoskopo LOR rinkinys pagamintas iš vokiško nerūdijančiojo plieno, užtikrinančio ilgaamžiškumą ir atsparumą korozijai, būdingą daugkartinio naudojimo diagnostiniam instrumentui, naudojamam pakartotinai klinikinėje praktikoje. Kaip I klasės daugkartinio naudojimo instrumentas, oftalmoskopo komponentas reikalauja tinkamo valymo ir dezinfekcijos tarp pacientų tyrimų kaip standartinė infekcijų kontrolės priemonė – nors pats oftalmoskopas paprastai tiesiogiai nesiliečia su paciento akimi tyrimo metu (instrumentas laikomas arti akies, bet nesiliečia su ja), bet kuri instrumento dalis, prie kurios liečiasi tyrėjo rankos, ir bet kokie vienkartiniai ar daugkartinio naudojimo priedų komponentai turėtų būti valomi pagal standartinius daugkartinio naudojimo diagnostinių instrumentų protokolus. Vokiško nerūdijančiojo plieno korpusas palaiko standartinius paviršiaus dezinfekcijos protokolus, tinkamus klinikinei aplinkai. Instrumentas galimas satino, matinio arba veidrodinio paviršiaus apdailos, o satino ir matiniai paviršiai suteikia neatspindintį paviršių, kuris sumažina blaškančius atspindžius atliekant kruopštų tyrimo darbą.

Sąsaja su pilnu LOR rinkiniu ir kombinuotais diagnostiniais prietaisais

Šis oftalmoskopo LOR rinkinys yra glaudžiai susijęs su „Peak Surgicals“ pilnu LOR rinkiniu, kuris sujungia LED otoskopo ir LED oftalmoskopo galvutes ant bendros rankenos ir rėmo, skirtų kombinuotam ausų ir akių tyrimui. Oftalmoskopo LOR rinkinys, kaip rodo pavadinimas ir produkto kategorija, orientuotas į oftalmoskopo komponentą ir jo pritaikymą akių ir akių dugno tyrimui, o pilnas LOR rinkinys yra orientuotas į kombinuotą otoskopo ir oftalmoskopo tyrimo darbo eigą, būdingą bendrosios praktikos ir LOR aplinkai, kurioje abu ausų ir akių įvertinimai atliekami to paties paciento apsilankymo metu. Klinikams ir pirkimų specialistams, formuojantiems diagnostinių instrumentų inventorių, šio ryšio supratimas padeda paaiškinti, kuris produktas atitinka kokį tyrimo poreikį: praktika, kuri jau turi otoskopo galimybes ir konkrečiai reikia pridėti ar pakeisti oftalmoskopo tyrimo galimybes, rinktųsi šį produktą, o praktika, įrengianti naują tyrimo kabinetą nuo nulio su abiem ausų ir akių tyrimo galimybėmis viename kombinuotame bloke, svarstytų pilną LOR rinkinį.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas diagnostinių prietaisų pirkimui

Oftalmoskopo LOR rinkinys PS-40005AA gaminamas pagal kokybės valdymo sistemą, sertifikuotą ISO 13485 standartu, apimančiu vokiško nerūdijančiojo plieno medžiagų tiekimą, tikslų oftalmoskopo galvutės ir susijusių komponentų gamybą, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklo sertifikavimas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams I klasės daugkartinio naudojimo diagnostiniams prietaisams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentai tvarkomi platinimui Jungtinėse Valstijose, atitinkantys reguliavimo reikalavimus daugkartinio naudojimo diagnostiniams prietaisams, įsigytiems JAV klinikų, ligoninių ir medicinos instrumentų platintojų. Šie sertifikatai atitinka JAV, Indijos, Pakistano, Vietnamo ir tarptautinių medicinos instrumentų tiekimo sistemų institucinių pirkėjų pirkimų ir konkurso dokumentacijos reikalavimus. Atitikties sertifikatai ir kokybės valdymo sistemos dokumentacija pateikiama pagal užklausą. OEM gamyba galima pagal tą pačią sertifikuotą gamybos sistemą.

Prekės specifikacijos

SKU	PS-40005AA
Produkto pavadinimas	Oftalmoskopo LOR rinkinys
Kaina	38.50 USD
Tipas	LOR rinkinys – oftalmoskopas (tiesioginė oftalmoskopija)
Prietaiso klasifikacija	I klasės daugkartinio naudojimo diagnostinis prietaisas
Pirminės indikacijos	Tiesioginė oftalmoskopija – akių dugno tyrimas, regos disko ir tinklainės kraujagyslių įvertinimas, priekinės akies dalies tyrimas
Klinikinė aplinka	Bendroji praktika, LOR klinika, ligoninė, medicininis mokymas
Vartotojai	Bendrosios praktikos gydytojai, LOR specialistai, pirminės sveikatos priežiūros klinicistai, medicinos studentai
Medžiaga	Vokiškas nerūdijantis plienas
Paviršiaus apdaila	Satinas / Matinis / Veidrodinis
Sertifikatai	CE ženklas, ISO 13485, FDA
Daugkartinis naudojimas	Daugkartinis
Kiekis	1 vnt.
Atsparumas rūdims	Taip
Garantija	1 metai
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ)	1 vnt.
OEM / Individualūs užsakymai	Galimi
Pakuotė	Kartoninė dėžutė
Kilmės vieta	Pakistanas
Prekės ženklas	Peak Surgicals
Pagrindinis naudojimas	Tiesioginė oftalmoskopija akių dugno ir priekinės akies dalies tyrimui, kaip bendrojo arba į LOR orientuoto klinikinio įvertinimo dalis
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimas ir pakeitimas

Dažniausiai užduodami klausimai

Kam naudojama tiesioginė oftalmoskopija ir ką tyrėjas gali matyti?
Tiesioginė oftalmoskopija yra technika, naudojant oftalmoskopą vizualizuoti akies optinę terpę ir dugną. Tyrėjas laiko instrumentą arti paciento akies ir per vyzdį vertina priekines terpes – rageną, lęšiuką ir stiklakūnį – dėl skaidrumo, o dugną – dėl regos disko, tinklainės kraujagyslių, tinklainės fono ir makulos išvaizdos. Šis tyrimas nustato radinius, susijusius su pirminėmis akių ligomis, tokiomis kaip regos disko patinimas, tinklainės kraujosruvos ar pigmentiniai pokyčiai, ir taip pat atskleidžia radinius, susijusius su sisteminėmis ligomis, kurios veikia tinklainės kraujagysles, įskaitant hipertenziją ir diabetą. Kadangi dugnas yra vienintelė centrinės nervų sistemos ir kraujagyslių sistemos dalis, kuri yra tiesiogiai matoma be vaizdo gavimo įrangos, tiesioginė oftalmoskopija suteikia kliniškai vertingos informacijos tiek tikslinguose akių įvertinimuose, tiek platesniuose sisteminės sveikatos vertinimuose.

Kada oftalmoskopija atliekama kaip LOR tyrimo dalis?
Nors oftalmoskopija iš esmės yra akių tyrimo technika, ji yra įtraukta į LOR orientuotus diagnostinių instrumentų rinkinius, nes LOR klinikinėje praktikoje dažnai atliekamas išsamus galvos ir kaklo įvertinimas, kurio metu akių radiniai gali būti svarbūs svarstomai diferencinei diagnozei, ir todėl, kad LOR klinicistai, kaip ir bendrosios praktikos gydytojai, gali atlikti akių dugno tyrimą kaip platesnio klinikinio įvertinimo dalį. Be to, kombinuoti diagnostikos rinkiniai, kurie apima tiek otoskopo, tiek oftalmoskopo komponentus ant bendros platformos, yra praktiški bet kokiai klinikinei aplinkai, kurioje atliekami tiek ausų, tiek akių tyrimai paciento apsilankymo metu, nepriklausomai nuo klinicisto pagrindinės specializacijos. Šio produkto „LOR rinkinys“ kategorija atspindi jo įtraukimą į diagnostinių instrumentų produktų šeimą kartu su ausų, nosies ir gerklės tyrimo prietaisais, o pats oftalmoskopo komponentas atlieka tą pačią pagrindinę akių tyrimo funkciją, nepriklausomai nuo to, į kokią platesnę instrumentų kategoriją jis grupuojamas.

Kaip šis produktas susijęs su „Peak Surgicals“ siūlomu pilnu LOR rinkiniu?
„ENT Complete Set“ sujungia LED otoskopo ir LED oftalmoskopo galvutes ant bendros rankenos ir rėmo, suteikdamas ir ausų, ir akių tyrimo galimybes viename produkte. Šis oftalmoskopo LOR rinkinys yra skirtas būtent oftalmoskopo komponentui. Praktikai ar gydytojui, renkantis tarp šių produktų: jei reikia kombinuoto ausų ir akių tyrimo galimybės – pavyzdžiui, naujai įrengiant bendrosios praktikos tyrimo kabinetą – „ENT Complete Set“ kombinuota otoskopo ir oftalmoskopo konfigūracija patenkina abu poreikius viename produkte. Jei konkrečiai reikalinga oftalmoskopo tyrimo galimybė – pavyzdžiui, praktikai, kuri jau turi otoskopo instrumentus ir reikia pridėti ar pakeisti oftalmoskopo galimybes – šis oftalmoskopo LOR rinkinys patenkina tą konkretų poreikį. Abu produktai atlieka persidengiančias oftalmoskopijos funkcijas, o pagrindinis skirtumas yra tas, ar otoskopo galimybė yra sujungta su oftalmoskopo komponentu.

Kokia valymo ir priežiūros procedūra rekomenduojama šiam instrumentui?
Oftalmoskopo korpusas iš vokiško nerūdijančiojo plieno turėtų būti valomas standartinėmis paviršiaus dezinfekavimo priemonėmis, tinkamomis daugkartinio naudojimo diagnostiniams instrumentams, tarp pacientų tyrimų. Nors pati oftalmoskopo galvutė tyrimo metu laikoma arti paciento akies, bet paprastai nesiliečia su ja, bet kokie rankenos ar korpuso paviršiai, prie kurių liečiasi tyrėjo rankos, turėtų būti valomi pagal standartinius infekcijų kontrolės protokolus, skirtus daugkartinio naudojimo rankiniams diagnostiniams instrumentams. Instrumentas turėtų būti periodiškai tikrinamas dėl bet kokių optinių komponentų ar korpuso pažeidimų, kurie galėtų paveikti tyrimo kokybę arba sukurti paviršius, kuriuos sunku efektyviai išvalyti. Baterijos ar maitinimo šaltinio kontaktai, jei taikoma konkrečiai naudojamai apšvietimo sistemai, turėtų būti laikomi švarūs, kad būtų užtikrintas patikimas veikimas.

Kokius sertifikatus turi šis instrumentas ir ar galimi didmeniniai arba OEM užsakymai?
Oftalmoskopo LOR rinkinys PS-40005AA gaminamas pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią vokiško nerūdijančiojo plieno medžiagų pirkimą, tikslų oftalmoskopo galvutės ir susijusių komponentų gamybą bei pakavimą. CE ženklo sertifikavimas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams I klasės daugkartinio naudojimo diagnostiniams instrumentams. FDA atitikties dokumentacija palaiko platinimą Jungtinėse Valstijose. Atitikties sertifikatai pateikiami pagal užklausą pirkimų ir konkurso dokumentacijai. Didmeniniai užsakymai priimami nuo 1 vnt., su kiekybinėmis kainomis klinikoms, ligoninėms, medicinos mokymo įstaigoms ir medicinos instrumentų platintojams. OEM gamyba privačios etiketės prekės ženklui galima pagal tą pačią ISO 13485 sertifikuotą sistemą. Nemokamas pristatymas taikomas užsakymams nuo 99 USD.