Eiti į turinį
PEAK SURGICAL
SKU kodas:PS-5611
Nepavyko įkelti atsiėmimo galimybių
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

Adatinės nosies fiksavimo žnyplės, SKU PS-5611, yra vokiškos nerūdijančio plieno chirurginės žnyplės, skirtos kontroliuojamam fiksavimo griebimui, vielos laikymui, kaiščių manipuliavimui ir ortopedinės įrangos kontrolei operacijos metu. Galimi dydžių variantai: Mažos fiksavimo žnyplės su adatine nosies žiaunomis 8 1/2 colio, Vidutinės fiksavimo žnyplės su adatine nosies žiaunomis 10 colių ir Didelės fiksavimo žnyplės su adatine nosies žiaunomis 12 colių, leidžiančios pasirinkti tarp kompaktiško priėjimo, tarpinio pasiekiamumo ir padidinto svertumo. Instrumentas turi ilgas dantytas adatinės nosies žiaunas, varžtu reguliuojamą fiksavimo mechanizmą, sudėtinį rankenos sujungimą, atleidimo svirtį, vidinę spyruoklę ir išlenktą rankeną, skirtą saugiam laikinam K-vielų, Steinmanno kaiščių, cerclage vielos, sraigtinių fragmentų, plokštelės šoninės įrangos ir išorinių fiksavimo komponentų fiksavimui. Jis naudojamas lūžių fiksavimo, K-vielos lenkimo, kaiščių pašalinimo palaikymo, cerclage vielos valdymo, sraigtų ištraukimo pagalbos, išorinio fiksavimo reguliavimo, po mirties instrumentinio darbo ir veterinarinio ortopedinio remonto metu. Ortopedijos traumatologai, rankų chirurgai, pėdų ir kulkšnių specialistai, veterinarijos chirurgai, ligoninės tiekimo komandos ir platintojai gali įdėti šį pakartotinai naudojamą I klasės instrumentą į chirurginius padėklus, kuriems reikalinga CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkanti pirkimo dokumentacija.
Adatinės nosies konstrukcija suteikia instrumentui siaurą, pailgą žandikaulio profilį, skirtą pasiekti vielas, kaiščius ir įrangos paviršius, prie kurių sunku prieiti plačiomis žnyplėmis. Danteliai išilgai žandikaulio paviršiaus pagerina sukibimą su apvaliais ir plokščiais metaliniais profiliais lenkiant, sukant, laikant ar šalinant. Varžtu reguliuojamas uodegos mechanizmas nustato žandikaulio atidarymą ir sukibimo įtempimą prieš uždarymą, leidžiantis operatoriui suderinti suspaudimo slėgį su pasirinkta viela, kaiščiu ar įrangos skersmeniu. Kai rankenos suspaudžiamos, sudėtinis fiksavimo sujungimas palaiko sukibimą be nuolatinio rankos spaudimo. Atleidimo svirtis atjungia užraktą, kad instrumentą būtų galima pašalinti arba perkelti be nekontroliuojamo sukimo. Vidinė spyruoklė padeda rankenų judėjimui, kai užraktas atidaromas ir uždaromas pakartotinio naudojimo metu. Ilgos žiaunos yra naudingos aplink plokšteles, spaustukus, retraktorias, išorinio fiksavimo komponentus ir atvirus kaiščių galus, kur prieiga yra siaura. Šis mechanizmas palaiko kontroliuojamą nustatymo, padėjimo, fiksavimo, manipuliavimo, atleidimo ir pakartotinio įvertinimo darbo eigą ortopedinės įrangos valdymo metu.
Ortopedinėje darbo eigoje adatinės nosies fiksavimo žnyplės naudojamos, kai reikalingas laikinas fiksuotas griebimas po redukcijos, vielos pravedimo, kaiščio įdėjimo, sraigto atidengimo ar implanto padėties nustatymo. K-vielos fiksavimo metu dantytos žiaunos gali laikyti atvirą galą, kol chirurgas lenkia, suka ar stabilizuoja vielą prieš apkirpimą ar tvarsčio uždėjimą. Steinmanno kaiščių valdymo metu fiksavimo mechanizmas padeda kontroliuojamai laikyti kaiščio galo reguliavimo ar ištraukimo metu. Cerclage ir įtempimo juostos procedūrų metu instrumentas gali fiksuoti vielos segmentą, kol konstrukcija yra orientuojama, įtempiama ar tikrinama. Sraigtų išėmimo eigoje jis gali padėti, kai atviram sraigto galvutei, sulūžusiam komponentui ar mažo implanto kraštui reikia fiksuoto griebimo po to, kai standartinis vairuotojo naudojimas nepavyko. Aplink išorinio fiksavimo rėmus, ilgas nosis padeda pasiekti įrangą siaurose erdvėse, o rankena lieka už darbo koridoriaus. Veterinarinės ortopedijos komandos naudoja tą patį griebimo principą, remontuodamos gyvūnų lūžius. Kiekvieną fiksuotą laikymą lydi vizualinė apžiūra, atleidimas, pakartotinis įvertinimas ir planuoto fiksavimo žingsnio užbaigimas.
8 1/2 colio mažas modelis pasirenkamas, kai chirurgui reikalinga artima kontrolė aplink rankos, pėdos, kulkšnies, riešo, pėdos kaulų, pirštų ar kompaktiškų veterinarinių fiksavimo vietų. Trumpesnis ilgis užtikrina jautrų valdymą, kai tikslinė viela ar kaištis yra matomas, o darbo koridorius yra ribotas. 10 colių vidutinis modelis suteikia papildomą pasiekiamumą ir stipresnį svertą įprastiems ortopedinės traumos rinkiniams, cerclage vielos valdymui, plokštės šoninės įrangos kontrolei ir išorinio fiksavimo palaikymui. Jis naudingas, kai retraktorai ar implantai riboja rankos padėtį, tačiau laukelyje vis dar reikalingas tikslus fiksavimas. 12 colių didelis modelis pasirenkamas gilesniam operaciniam priėjimui, didesnėms fiksavimo konstrukcijoms, pomirtiniam naudojimui, ilgųjų kaulų įrangos kontrolei ir veterinarinėms procedūroms, susijusioms su didesniais pacientais. Ilgesnė rankena padidina svertą ir laiko operatoriaus ranką toliau nuo atvirų metalinių galų. Pasirinkimas priklauso nuo darbo gylio, įrangos dydžio, galimo rankos tarpo, sukibimo įtempimo reikalavimo ir nuo to, ar kompaktiškumas ar didesnis pasiekiamumas yra prioritetas atvejo metu.
Vokiškas nerūdijantis plienas užtikrina standumą, atsparumą korozijai ir matmenų stabilumą, reikalingą pakartotiniam chirurginės įrangos naudojimui, ligoninės valymo chemikalams ir garo sterilizacijos ciklams. Galimi paviršiaus apdorojimo variantai yra matinis, nuobodus ir veidrodinis, leidžiantys operacinės komandoms suderinti padėklo išvaizdą ir apšvietimo nuostatas. Matiniai ir nuobodūs paviršiai sumažina atspindžius po chirurginiais šviestuvais, o veidrodinis paviršius palaiko priėmimo apžiūrą, skaičiavimo patikrinimą ir instrumentų rinkinio surinkimą. Po naudojimo, dantytos žiaunos, reguliavimo varžtas, kniedžių galvutės, atleidimo svirtis, vidinė spyruoklė, fiksavimo mechanizmas ir rankenos įdubos reikalauja greito valymo, kad kraujas, audinių likučiai ir smulkios metalo dalelės neišdžiūtų mechanizmo viduje. Standartinis pakartotinis apdorojimas apima skalavimą, rankinį šveitimą, ultragarsinį valymą, plovimo-dezinfekavimo apdorojimą, džiovinimą, judančių jungčių tepimą, fiksavimo funkcijos patikrinimą, pakavimą ir garo autoklavo sterilizaciją pagal ligoninės protokolą. CE ženklas, ISO 13485 gamybos kontrolė ir FDA pirkimo kontekstas palaiko I klasės pakartotinai naudojamų chirurginių instrumentų pirkimą ligoninėms, klinikoms, platintojams ir tiekimo skyriams. Minimalus užsakymo kiekis (MOQ) vienas gabalas palaiko pakeitimo užsakymus ir padėklų papildymą.
| SKU | PS-5611 |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Adatinės nosies fiksavimo žnyplės |
| Kaina | 60,50 USD |
| Dydžio / matuoklio variantai | Adatinės nosies fiksavimo žnyplės 8 1/2" mažos; Adatinės nosies fiksavimo žnyplės 10" vidutinės; Adatinės nosies fiksavimo žnyplės 12" didelės |
| Instrumento kategorija | Adatinės nosies fiksavimo chirurginės žnyplės ir ortopedinės įrangos žnyplės |
| Procedūra | K-vielos valdymas, Steinmanno kaiščio kontrolė, cerclage vielos valdymas, sraigtų pašalinimo pagalba, išorinio fiksavimo palaikymas, ortopedinės įrangos manipuliavimas, pomirtinis darbas, veterinarinis ortopedinis remontas |
| Medžiaga | Vokiškas nerūdijantis plienas |
| Apdaila | Matinė, nuobodi arba veidrodinė apdaila |
| Sterilizacija | Daugkartinio naudojimo instrumentas, suderinamas su ligoninės garo autoklavo sterilizacijos darbo eiga |
| Instrumento klasifikacija | I klasės chirurginis instrumentas |
| Daugkartinis naudojimas | Taip |
| Sertifikatai | CE, ISO 13485, FDA |
| Garantija | 1 metai |
| MOQ | 1 vnt. |
| OEM / individualūs užsakymai | OEM galima įsigyti pirkimo ir platintojo reikalavimams |
| Po pardavimo aptarnavimas | Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas |
Kuo adatinės nosies fiksavimo žnyplės skiriasi nuo sunkiųjų fiksavimo žnyplių?
Adatinės nosies fiksavimo žnyplės turi ilgą, siaurą žandikaulio profilį, skirtą pasiekti uždaras erdves aplink vielas, kaiščius, varžtus ir išorinio fiksavimo komponentus. Sunkiosios fiksavimo žnyplės naudoja platesnes dantytas žiaunas stipresniam sukibimui su didesniais techninės įrangos paviršiais. Adatinės nosies modelis pasirenkamas, kai prieiga yra siaura ir chirurgui reikia fiksuoto griebimo, neužgožiant lauko. Sunkiosios klasės modelis pasirenkamas, kai tikslinis paviršius yra didesnis ir reikalingas maksimalus žandikaulio paviršiaus kontaktas. Adatinės nosies fiksavimo žnyplės užtikrina varžtu reguliuojamą įtempimą ir atleidimo svirties valdymą labiau orientuotoje į priėjimą žandikaulio konstrukcijoje. Kliniškai svarbus skirtumas yra siauras gilus priėjimas, palyginti su plačiu didelio kontakto techninės įrangos suspaudimu.
Kurį 8 1/2 colio, 10 colių ar 12 colių dydį reikėtų pasirinkti?
Adatinės nosies fiksavimo žnyplės yra 8 1/2 colio mažo, 10 colių vidutinio ir 12 colių didelio dydžio. 8 1/2 colio variantas pasirenkamas kompaktiškoms rankos, pėdos, kulkšnies, pirštų, delnakaulių, pėdos kaulų ir nedidelių gyvūnų fiksacijos vietoms. 10 colių variantas palaiko įprastus ortopedinės traumos atvejus, kai reikalingas papildomas pasiekiamumas ir fiksavimo svertas aplink plokšteles, vielas ir kaiščius. 12 colių variantas pasirenkamas gilesniems operaciniams koridoriams, didesnėms fiksavimo konstrukcijoms, pomirtiniam darbui ir veterinarinėms ortopedinėms procedūroms, susijusioms su didesniais pacientais. Dydžio pasirinkimas priklauso nuo priėjimo gylio, įrangos skersmens, reikalingo fiksavimo įtempimo ir galimo rankos tarpo. Ligoninės gali turėti visus tris dydžius, kad aprėptų kompaktiškus, įprastus ir išplėstus techninės įrangos valdymo darbo procesus.
Kaip CE, ISO 13485 ir FDA duomenys palaiko pirkimą?
Adatinės nosies fiksavimo žnyplės tiekiamos su CE, ISO 13485 ir FDA pirkimo kontekstu I klasės daugkartinio naudojimo chirurginių instrumentų pirkimui. CE ženklas palaiko atitikties dokumentaciją sveikatos priežiūros rinkoms, kurioms reikalingos Europos medicinos prietaisų nuorodos. ISO 13485 nurodo gamybą pagal medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemą su kontroliuojama gamyba ir atsekamumu. FDA pirkimo kontekstas palaiko ligonines, klinikas ir platintojus, aptarnaujančius Jungtinių Valstijų chirurginių instrumentų tiekimo kanalus. Šios detalės padeda rengiant konkursus, pradedant bendradarbiavimą su tiekėjais, patvirtinant operacinės inventorių ir platinimo katalogų dokumentaciją. 60,50 USD kaina, vieno vieneto MOQ, OEM prieinamumas ir vienerių metų garantija palaiko pakeitimo užsakymus ir ortopedinių padėklų surinkimą.
Kaip operacijos metu naudojamas reguliavimo varžtas, fiksavimo rankena ir atleidimo svirtis?
Reguliavimo varžtas nustatomas prieš uždarant žandikaulį, kad atitiktų tikslinę vielą, kaištį, varžtą ar techninės įrangos profilį. Chirurgas dantytas adatinės nosies žiaunas uždeda ant matomo taikinio tik patikrinęs reikiamą griebimo tašką ir manipuliavimo kryptį. Rankenos suspaudimas įjungia fiksavimo mechanizmą ir laiko žiaunas be nuolatinio rankinio spaudimo. Atleidimo svirtis atjungia užraktą, kai instrumentą reikia nuimti arba perkelti. Adatinės nosies fiksavimo žnyplės naudojamos per kontroliuojamą nustatymo, padėjimo, fiksavimo, manipuliavimo, atleidimo ir pakartotinio įvertinimo seką. Mechanizmas yra naudingas dirbant aplink plokšteles, spaustukus, retraktorias, išorinio fiksavimo elementus ar atvirus metalinius galus.
Ką turėtų patikrinti sterilizacijos ir tiekimo komandos prieš pakartotinį naudojimą?
Sterilizacijos komandos turėtų nedelsdamos po operacijos išvalyti adatinės nosies fiksavimo žnyples, kad kraujas, audinių likučiai ir smulkios metalo dalelės neišdžiūtų dantytose žiaunose, reguliavimo varžte, kniedėse, atleidimo svirtyje, spyruoklėje ar fiksavimo mechanizme. Žiaunos ir rankenos mechanizmas turi būti atidaryti skalaujant ir rankiniu būdu valant, kad būtų atskleisti vidiniai paviršiai. Po ultragarsinio valymo ir plovimo-dezinfekavimo ciklų seka džiovinimas, judančių dalių tepimas, fiksavimo funkcijos patikrinimas, pakavimas ir garo autoklavo sterilizacija. Tiekimo komandos turi patvirtinti stabilų žandikaulių išlyginimą, sklandų varžto reguliavimą, saugų fiksavimo įjungimą ir švarų atleidimo veikimą prieš padėklų surinkimą. Ligoninės gali paskirstyti tris dydžius ortopedinei traumai, rankų, pėdų, veterinarinėms, pomirtinėms, mokymo ir įrangos valdymo rinkiniams. Platintojai gali naudoti vieno vieneto MOQ, kartono dėžės pakavimą, OEM prieinamumą ir grąžinimo ar pakeitimo paslaugas praktiniam atsargų planavimui.