PEAK SURGICAL
SKU kodas:PS-OT-0506
Nepavyko įkelti atsiėmimo galimybių
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
Viršutinio žandikaulio krūminių dantų replės (PS-6931, Nr. 203) yra daugkartinio naudojimo vokiško nerūdijančio plieno dantų ekstrakcijos replės, specialiai sukurtos viršutinio žandikaulio pirmojo ir antrojo krūminių dantų – viršutinių užpakalinių krūminių dantų, kurių trifurkacinė šaknų anatomija, su viena gomurine šaknimi ir dviem skruostinėmis šaknimis (mezioskruostine ir distoskruostine), reikalauja iš esmės kitokios snapelių geometrijos nei bet kurios apatinio žandikaulio krūminių ar prieškrūminių dantų replės. Nr. 203 replių snapelių konstrukcija yra asimetriška: vienas snapelis yra platesnis ir išlenktas, kad užkabintų vieną gomurinę šaknį gomurinėje danties pusėje, o priešingas snapelis turi iškyšą arba bifurkaciją apimantį profilį, skirtą įsitaisyti tarp dviejų skruostinių šaknų ir jas apimti jų bifurkacijoje skruostinėje pusėje – užtikrinant dvipusį šaknų užkabimą, atitinkantį viršutinio žandikaulio krūminių dantų trifurkacinę anatomiją, o ne apatinio žandikaulio krūminių dantų bifurkacinį šaknų kompleksą. Nr. 203 rankenų geometrija atspindi viršutinio lanko metodą: skirtingai nuo apatinių replių, kurių snapeliai yra staigiai išlenkti rankenos atžvilgiu, kad operatorius galėtų pasiekti apatinį lanką iš viršaus, viršutinių krūminių dantų replių snapeliai yra labiau suderinti su rankenos ašimi, leidžiant operatoriui apimti viršutinį krūminį dantį iš apačios arba žemyn nukreiptu kampu, naudojant žemyn ir į išorę nukreiptą jėgą, atitinkančią viršutinio žandikaulio kaulinio lizdo išplėtimo kryptį. Pagaminta iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinant konstrukcinį tvirtumą ir atsparumą korozijai, reikalingą daugkartinio naudojimo instrumentui, naudojamam užpakalinių viršutinio žandikaulio dantų ekstrakcijai ir pakartotinai sterilizuojamam garų autoklave. Naudoja odontologai, burnos chirurgai ir veido-žandikaulių chirurgai odontologijos klinikose, burnos chirurgijos skyriuose ir ligoninių odontologijos skyriuose. Parduodama po 1 vienetą.
Viršutinio žandikaulio krūminiai dantys – viršutiniai pirmieji ir antrieji krūminiai dantys – anatomiškai skiriasi nuo visų kitų nuolatinių dantų savo trifurkacija: jie turi tris šaknis, o ne dvi. Trys šaknys yra mezio-gomurinė (arba tiesiog gomurinė) šaknis, kuri paprastai yra didžiausia, ilgiausia ir labiausiai kūginės formos skerspjūvyje, projektuojanti gomurine ir šiek tiek mezialine kryptimi nuo šaknies kamieno; mezio-skruostinė šaknis, kuri yra platesnė skruosto-gomuro matmeniu ir išlenkta link skruosto ir mezialinės pusės; ir disto-skruostinė šaknis, kuri paprastai yra mažiausia ir labiausiai kūginė iš trijų, esanti disto-skruostiniame šaknų komplekso kampe. Skruostinė furkacija – kur mezio-skruostinė ir disto-skruostinė šaknys atsiskiria nuo šaknies kamieno – yra pasiekiama iš skruosto pusės ir suteikia užkabos tašką viršutinių krūminių dantų replių skruostiniam snapeliui. Gomurinė šaknis, projektuojanti priešingoje danties pusėje be gretimos šaknies, kuri suformuotų furkaciją, yra apimama platesniu replių gomuriniu snapeliu, kontaktuojančiu su šaknies kamienu gomurinėje pusėje. Ši trifurkacinė anatomija su dviem akivaizdžiai skirtingomis užkabos situacijomis – furkacija skruostinėje pusėje ir viena didelė šaknis gomurinėje pusėje – yra priežastis, kodėl viršutinių krūminių dantų replės turi asimetrinę snapelių konstrukciją, kurioje du snapeliai skiriasi vienas nuo kito, priešingai nei apatinių krūminių dantų replės, kurių du snapeliai apima ekvivalentišką furkacijos anatomiją skruostinėje ir liežuvinėje pusėse. Nr. 203 modelis įkūnija šią asimetrinę viršutinio krūminio danties užkabos geometriją savo snapelių konstrukcijoje.
Modelis Nr. 203 naudoja platų, šiek tiek įgaubtą arba plokščią snapelį gomurinėje pusėje, kad apimtų viršutinio žandikaulio krūminio danties gomurinę šaknį – snapelis sukurtas taip, kad liestų didelės gomurinės šaknies išlenktą paviršių žemiau kaklelio krašto, užtikrinant stabilų apėmimą prieš šaknies kamieną, o ekstrakcijos jėgos stumia snapelį į viršų, ir gomurinė šaknis palaipsniui atsilaisvinama nuo gomurinės alveolės sienelės sukinėjančiu judesiu iš skruosto į gomurį. Nr. 203 skruostiniame snapelyje yra iškyša arba furkaciją apimantis elementas, kuris yra dydžiu ir padėtimi pritaikytas apimti viršutinio žandikaulio krūminio danties skruostinę furkaciją – įgaubtą sritį tarp mezios-skruostinės ir disto-skruostinės šaknų, kur įsitaiso skruostinio snapelio antgalis. Šis skruostinės furkacijos apėmimas skruostiniu snapeliu, kartu su gomurinės šaknies kontaktu su gomuriniu snapeliu, užtikrina pilną dvipusį viršutinio žandikaulio krūminio danties šaknų komplekso apėmimą, iš kurio taikomos ekstrakcijos jėgos. Pirminis ekstrakcijos judesys viršutinio žandikaulio krūminiams dantims su Nr. 203 yra sukinėjimas iš skruosto į gomurį, kuris palaipsniui plečia alveolę, pakaitomis apkraudamas skruostines ir gomurines alveolės sieneles. Kadangi viršutinio žandikaulio alveolinis kaulas paprastai yra mažiau tankus skruostinėje pusėje – išorinė skruostinė žievė yra plonesnė nei gomurinė plokštelė – skruostinis sukinėjimas dažnai yra produktyvesnė alveolės išplėtimo kryptis, o Nr. 203 skruostinio snapelio furkacijos apėmimas užtikrina ypač patikimą sukibimą skruostiniam poslinkio jėgoms. Danties išėmimas po alveolės išplėtimo paprastai apima kombinuotą skruostinį ir sukamąjį judesį, atitinkantį gomurinės šaknies kūginį skerspjūvį.
Viršutinių krūminių replių rankenos geometrija ir jomis taikomos ekstrakcijos jėgos iš esmės skiriasi nuo apatinių replių, o vieno žandikaulio replių naudojimas kitam yra klinikinė klaida, kuri kenkia snapelių užkabos kokybei ir jėgos nukreipimo krypčiai. Viršutiniams dantims operatorius prieina iš priekio ir šiek tiek žemiau paciento viršutinio žandikaulio lanko – paprastai pacientui esant atloštai padėtyje, o operatoriui stovint paciento šone arba už jo – ir ekstrakcijos jėgos nukreipiamos žemyn (į viršų), kad snapeliai įsitaisytų, o po to į išorę link skruosto su gomurine sūpavimo jėga, kad išplėstų lizdą. Viršutinių replių rankena laikoma taip, kad snapeliai būtų nukreipti aukštyn link viršutinio žandikaulio lanko šaknų, o rankenos orientacija leidžia operatoriaus rankai ir riešui ergonomiškai patogiai ir kontroliuojamai taikyti šias žemyn, o po to į šoną ir į išorę nukreiptas jėgas. Apatiniams dantims operatorius turi taikyti jėgas aukštyn į apatinį žandikaulio lanką, o rankena suprojektuota su snapelių ir rankenos kampu, kuris tai atitinka. Apatinio žandikaulio krūminių dantų replės, taikomos viršutiniam krūminiam dančiui, pateiktų snapelius netinkamu kampu viršutinės šaknies užkabai; viršutinio žandikaulio krūminių dantų replės, taikomos apatiniam krūminiam dančiui, taip pat neužtikrintų tinkamos snapelių orientacijos apatinei šaknies prieigai. Nr. 203 rankenos geometrija kalibruota viršutinio žandikaulio krūminių dantų ekstrakcijai iš viršaus, ir ji priklauso išskirtinai viršutinio žandikaulio lanko instrumentų kategorijai.
Viršutiniai pirmi ir antri krūminiai dantys yra vieni dažniausiai šalinamų užpakalinių dantų suaugusiųjų odontologijos praktikoje, dažnai reikalaujantys pašalinimo dėl pažengusio ėduonies – ypač apimančio furkaciją, kur prieiga restauracijai yra ribota – periodonto ligos su kaulo retėjimu aplink vieną ar daugiau šaknų, nebetaisomo vainiko lūžio, nepavykusio endodontinio gydymo ar ortodontinio gydymo planavimo. Viršutinių krūminių dantų ekstrakcija kelia specifinius iššūkius, viršijančius apatinių krūminių dantų ekstrakcijos iššūkius: viršutinio pirmojo krūminio danties šaknų – o kartais ir antrojo krūminio danties – artumas prie viršutinio žandikaulio ančio dugno reiškia, kad šių dantų šaknų viršūnės gali būti glaudžiai anatomiškai susijusios su ančiu, o šaknies ekstrakcija ar nepažeisto danties išėmimas turi būti atliekamas atsižvelgiant į šį ryšį, siekiant išvengti atsitiktinio šaknies fragmentų ar danties paslinkimo į antį. Nr. 203 replės, užkabinančios tiek gomurinę šaknį, tiek skruostinę furkaciją, užtikrina patikimą dvipusį viršutinio žandikaulio krūminio danties šaknų komplekso suėmimą ir palaiko kontroliuojamą, apgalvotą sukinėjimo iš skruosto į gomurį techniką, tinkamą viršutinio žandikaulio krūminio danties išėmimui, sumažindamos nekontroliuojamas šonines jėgas, kurios galėtų sukelti šaknies lūžį arba pernelyg didelį viršutinio žandikaulio ančio membranos suplėšymą, jei šaknies viršūnė tęsiasi į ančio dugną ar yra arti jo.
Viršutinio žandikaulio krūminių dantų replės Nr. 203 pagamintos iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinančio konstrukcinį tvirtumą ir atsparumą korozijai, reikalingą instrumentui, naudojamam užpakalinių viršutinio žandikaulio krūminių dantų ekstrakcijai ir pakartotinai sterilizuojamam garų autoklave tarp procedūrų. Asimetrinė snapelio konstrukcija – su platesniu gomuriniu snapeliu ir skruostiniu snapeliu su furkaciją apimančiomis savybėmis – reiškia, kad kiekvienas snapelis turi skirtingą geometriją, kuri turėtų būti išlaikyuta per visą instrumento tarnavimo laiką: gomurinis snapelis turėtų išlaikyti platų, lygų kontaktinį paviršių be šiurkštumo, kuris galėtų pažeisti gomurinės šaknies paviršių, o skruostinio snapelio furkaciją apimanti iškyša turėtų išlikti tinkamai profiliuota, kad patikimai įsitaisytų skruostinėje furkacijoje. Lanksto mechanizmas turėtų būti tikrinamas kiekvieno pakartotinio apdorojimo ciklo metu, siekiant užtikrinti sklandų, simetrišką sukimo veiksmą. Visi instrumentai yra visiškai suderinami su garų autoklavo sterilizacija esant 134 °C priešvakuuminiams parametrams, rekomenduojama ultragarsinis valymas prieš galutinę sterilizaciją. Galimi satininiu, matiniu arba veidrodiniu paviršiumi.
Viršutinio žandikaulio molinių replės PS-6931 Nr. 203 gaminamos pagal kokybės valdymo sistemą, sertifikuotą pagal ISO 13485, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, asimetrinės Nr. 203 snapelio geometrijos – gomurinio snapelio ir skruostinės furkacijos įsitvirtinimo snapelio – precizinį kalimą ir apdirbimą, vyrio mechanizmą ir kotą, matmenų ir funkcionalumo patikrinimą, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams I klasės daugkartiniams odontologijos chirurginiams instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija yra palaikoma platinimui Jungtinėse Amerikos Valstijose. Šie sertifikatai atitinka pirkimo ir konkursų dokumentacijos reikalavimus instituciniams pirkėjams JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir visose tarptautinėse odontologijos instrumentų tiekimo sistemose. Atitikties sertifikatai ir kokybės valdymo sistemos dokumentacija prieinama pagal užklausą. OEM gamyba galima pagal tą pačią sertifikuotą gamybos sistemą.
| SKU (Parduotuvė) | PS-OT-0506 |
|---|---|
| Modelio numeris | PS-6930 (bazė) / PS-6931 Nr. 203 (variantas) |
| Produkto pavadinimas | Viršutinio žandikaulio krūminių dantų replės |
| Modelio numeris | Nr. 203 |
| Kaina | 9,35 USD |
| Žandikaulio lankas | Viršutinis (maksiliarinis) – pirmieji ir antrieji viršutiniai krūminiai dantys |
| Šaknų anatomija | Trifurkacinė: viena gomurinė šaknis + dvi skruostinės šaknys (mezioskruostinė ir distoskruostinė) |
| Snapelių dizainas | Asimetriškas: platus gomurinis snapelis gomurinės šaknies apėmimui + skruostinis snapelis su furkaciją apimančia savybe skruostinei furkacijai |
| Rankenos geometrija | Viršutinis žandikaulis (maksiliarinis) – snapeliai orientuoti jėgos nukreipimui žemyn, o po to į išorę, kai operatorius prieina iš viršaus į viršutinį žandikaulį |
| Kritinis skirtumas | Tik viršutiniam žandikauliui – nekeičiamas su apatinio žandikaulio replėmis; skirtinga šaknų anatomija ir rankenos geometrija |
| Instrumentų klasifikacija | I klasės daugkartinio naudojimo dantų chirurginis instrumentas |
| Pagrindinės indikacijos | Viršutinio žandikaulio pirmųjų ir antrųjų krūminių dantų ekstrakcija – trifurkacinis viršutinis krūminis dantis su gomurine šaknimi ir skruostine furkacija |
| Klinikinė aplinka | Dantų klinika, burnos chirurgijos skyrius, ligoninės dantų skyrius |
| Naudotojai | Odontologai, burnos chirurgai, veido-žandikaulių chirurgai |
| Medžiaga | Vokiškas nerūdijantis plienas |
| Paviršiaus apdaila | Satino / Matinis / Veidrodinis |
| Sertifikatai | CE ženklas, ISO 13485, FDA |
| Daugkartinis naudojimas | Daugkartinis |
| Kiekis | 1 vnt. |
| Atsparumas rūdims | Taip |
| Garantija | 1 metai |
| Minimalus užsakymo kiekis (MOQ) | 1 vnt. |
| OEM / Individualūs užsakymai | Galimi |
| Pakuotė | Kartoninė dėžutė |
| Kilmės šalis | Pakistanas |
| Prekės ženklas | Peak Surgicals |
| Pagrindinis naudojimas | Viršutinių (viršutinio žandikaulio) pirmojo ir antrojo krūminių dantų ekstrakcija naudojant asimetrinę Nr. 203 replę – gomurinės šaknies ir skruostinės furkacijos apėmimas trifurkaciniam viršutiniam krūminiam danties šaknų kompleksui |
| Po pardavimo paslaugos | Grąžinimas ir keitimas |
Kuo viršutinio žandikaulio krūminių dantų ekstrakcija skiriasi nuo apatinio žandikaulio krūminių dantų ekstrakcijos ir kodėl Nr. 203 replės turi asimetriškus snapelius?
Viršutiniai (viršutinio žandikaulio) krūminiai dantys turi tris šaknis – vieną gomurinę šaknį ir dvi skruostines šaknis (mezioskruostinę ir distoskruostinę) – trifurkacinė anatomija, kuri reikalauja, kad replės vienu metu apimtų dvi skirtingas šaknų struktūras dviem skirtingais būdais. Gomurinė šaknis yra viena, palyginti didelė, kūginė šaknis, išsikišusi gomurine kryptimi nuo šaknies kamieno, reikalaujanti platesnio snapelio kontakto su jos šaknies kamieno paviršiumi. Dvi skruostinės šaknys turi bendrą skruostinę furkaciją tarp jų, kuri suteikia mechaninę užkabos vietą skruostiniam snapeliui. Kadangi šios dvi užkabos situacijos anatomiškai skiriasi, Nr. 203 replės turi asimetriškus snapelius: vieną platesnį snapelį gomurinei šakniai ir vieną snapelį su furkaciją apimančiu elementu skruostinei pusei. Apatinio žandikaulio krūminių dantų replės, priešingai, skirtos bifurkacinei (dviejų šaknų) sistemai su skruostine furkacija ir liežuvine furkacija, kurios anatomiškai yra lygiavertės – todėl ir simetriška dvigubo smailumo snapelių konstrukcija tokių modelių kaip Nr. 88L/88R arba dvipusė karvės ragų formos (PS-6946 B). Viršutinių ir apatinių krūminių dantų replių maišymas yra klinikinė klaida, nes viršutinių krūminių dantų replių snapelių asimetrija kalibruota trifurkacinei viršutinei anatomijai ir netinkamai apims bifurkacinę apatinio krūminio danties anatomiją.
Kokia yra teisinga viršutinio žandikaulio krūminio danties ekstrakcijos technika naudojant Nr. 203 reples?
Po tinkamos periosto pakėlimo ir elevatoriaus liuksacijos, kad būtų sukurtas pradinis mobilumas, Nr. 203 replių snapeliai įstatomi plačiu gomuriniu snapeliu gomurinėje danties pusėje ir skruostiniu snapeliu skruostinėje pusėje, taikant apikalinį spaudimą, kad snapeliai būtų įstumti kuo giliau į šaknies kamieną, kiek leidžia alveolinis kraštas – skruostinio snapelio antgalis turi įsitaisyti skruostinėje bifurkacijoje, o gomurinis snapelis turi apimti gomurinės šaknies kamieną žemiau kaklelio krašto. Kai snapeliai yra visiškai įsitaisę, pagrindinis ekstrakcijos judesys yra sukinėjimas iš skruosto į gomurį: pradinė jėga nukreipiama skruosto link, kad išplėstų plonesnę skruostinę alveolinę žievę, po to seka gomurinė jėga, pakaitomis su progresuojančia jėga kiekviename cikle, kai lizdas plečiasi ir periodonto raištis pavargsta. Kadangi gomurinė šaknis paprastai yra kūginė ir gali būti pritaikyta rotacijai, sukamasis komponentas gali būti įvestas, kai nustatytas mobilumas skruosto-gomurio kryptimi, naudojant kontroliuojamą sukimą šaknies anatomijos kryptimi, nekeliant šaknies lūžio rizikos. Ištraukimas vyksta, kai pakankamas mobilumas leidžia dantį iškelti iš lizdo traukiant į skruostą ir šiek tiek žemyn.
Kodėl ančių artumas kliniškai svarbus viršutinio žandikaulio krūminių dantų ekstrakcijai?
Viršutinio pirmojo krūminio danties – o kartais ir antrojo krūminio danties – šaknys yra glaudžiai anatomiškai susijusios su viršutinio žandikaulio ančio dugnu, kuris yra didžiausias iš paranasalinių ančių ir yra iškart virš viršutinio žandikaulio krūminių dantų šaknų srities. Kai kuriems pacientams viršutinio pirmojo krūminio danties šaknų viršūnės iš tikrųjų išsikiša į ančio dugną, o ančių membrana tiesiogiai liečiasi su šaknies paviršiumi. Ekstrakcijos metu, jei šaknies viršūnė lūžta ir pasislenka į viršų, ji gali būti įstumta į ančio ertmę, o ne ištraukta iš alveolės – tai yra komplikacija, reikalaujanti nedelsiamo atpažinimo ir tinkamo gydymo. Kontroliuojama sūpavimo technika, tinkama viršutinio žandikaulio krūminių dantų ekstrakcijai su Nr. 203, sumažina nekontroliuojamos jėgos riziką, kuri galėtų sukelti šaknies lūžį ar poslinkį, o skruostinio snapelio furkacijos apėmimas užtikrina patikimą sukibimą, kuris sumažina snapelio slydimą, kuris galėtų nukreipti jėgas į viršų link ančio, o ne numatyta ekstrakcijos kryptimi. Prieš operacinį šaknies ir ančio artumo radiologinį įvertinimą yra standartinė praktika prieš viršutinio žandikaulio krūminių dantų ekstrakciją.
Koks sterilizacijos protokolas rekomenduojamas šiam instrumentui?
Viršutinio žandikaulio krūminių dantų replės Nr. 203 yra pagamintos iš vokiško nerūdijančio plieno ir yra visiškai suderinamos su garų autoklavo sterilizacija esant 134°C priešvakuuminiams parametrams. Ultragarsinis valymas prieš galutinę sterilizaciją rekomenduojamas kruopščiam kraujo, audinių ir kaulų likučių pašalinimui iš vyrio srities ir snapelių paviršių – skruostinio snapelio furkaciją apimantis elementas turėtų būti ypač atidžiai valomas, siekiant užtikrinti, kad būtų pašalinti visi likę nešvarumai. Kiekvieno pakartotinio apdorojimo ciklo metu abu snapeliai turėtų būti patikrinti: gomurinis snapelis – dėl paviršiaus lygumo, o skruostinis snapelis – dėl furkaciją apimančio profilio vientisumo. Vyris turėtų būti patikrintas dėl sklandaus, simetriško sukimo veikimo.
Kokius sertifikatus turi šis instrumentas ir ar galimi didmeniniai arba OEM užsakymai?
Žandikaulio krūminių dantų replės PS-6931 Nr. 203 gaminamos pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės vadybos sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų pirkimą, asimetriškos Nr. 203 snapelio geometrijos ir lanksto tikslų kalimą ir apdirbimą bei pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo dantų chirurgijos instrumentams. FDA atitikties dokumentacija palaiko platinimą Jungtinėse Valstijose. Atitikties sertifikatai pateikiami pagal pareikalavimą pirkimų ir konkurso dokumentacijai. Didmeniniai užsakymai priimami nuo 1 vieneto, o dideliems kiekiams taikomos kainos odontologijos klinikoms, burnos chirurgijos padaliniams, ligoninių odontologijos skyriams ir odontologijos instrumentų platintojams. OEM gamyba pagal individualias konfigūracijas ar privačios etiketės prekės ženklą galima pagal tą pačią ISO 13485 sertifikuotą sistemą. Nemokamas pristatymas taikomas užsakymams nuo 99 USD ir daugiau.
