Mako laringoskopo rinkinys – Macintosh lenktasis ašmenų laringoskopas, 1–4 dydžiai, LED apšvietimas

„Peak Surgicals“ (SKU: PS-OT-0983) „Mac Laryngoscope Set“ yra keturių lenktų Macintosh ašmenų laringoskopo rinkinys su LED apšvietimu, siūlomas iš nerūdijančio plieno ir optinio pluošto konfigūracijomis, suteikiantis visą Macintosh ašmenų seriją – 1, 2, 3 ir 4 dydžių – ant bendros laringoskopo rankenos, skirtos orotrachealinei intubacijai visam suaugusiųjų ir vaikų pacientų dydžių diapazonui. Macintosh ašmenys – tai lenktų laringoskopo ašmenų konstrukcija, kurią 1943 m. aprašė seras Robertas Macintoshas ir kuri naudojama daugelyje įprastų orotrachealinės intubacijos atvejų visame pasaulyje – ašmenys stumiami palei dešinę liežuvio pusę, liežuvis nuslenka kairėn į ašmenų atvamzdį, o antgalis įkišamas į valekulę tarp liežuvio pagrindo ir antgerklio, kur patraukus rankeną 45 laipsnių kampu horizontaliosios padėties atžvilgiu įtempiamas hyoepiglottinis raištis ir netiesiogiai pakeliamas antgerklis, kad atsivertų balso plyšys. „Mac Laryngoscope Set“ naudoja anesteziologai, skubiosios medicinos pagalbos gydytojai, intensyviosios terapijos gydytojai ir kvėpavimo takų valdymo komandos operacinėse, skubiosios medicinos pagalbos skyriuose, intensyviosios terapijos skyriuose ir ikistacionarinėse aplinkose bendrosios anestezijos indukcinės intubacijos, greitosios sekos intubacijos ir skubiosios kvėpavimo takų valdymo atvejais, kai Macintosh ašmenų technika yra pageidaujamas arba pagrindinis metodas.

Macintosh lenktų ašmenų technika: valekulės padėtis, liežuvio poslinkis ir netiesioginis antgerklio pakėlimas

Macintosh lenkti ašmenys pasiekia balso plyšio atidengimą per specifinį mechanizmą, kuris jį skiria nuo tiesių ašmenų laringoskopijos – ašmenų galiukas patenka į valekulę, o ne tiesiogiai liečia antgerklį. Macintosh ašmenų lenktas profilis atitinka natūralų užpakalinio liežuvio ir gerklės lenkimą, leidžiantį sklandžiai stumti jį išilgai vidurinės dešinės liežuvio paviršiaus iki valekulės, nereikalaujant operatoriaus priverstinai stumti instrumento aplink natūralų anatominį lenkimą. Platus atvamzdis kairėje ašmenų pusėje pastumia ir laiko liežuvį kairėn ir iš regos lauko, kai ašmenys stumiasi, sukurdamas vizualinį koridorių nuo burnos kampo iki balso plyšio. Kai ašmenų galiukas pasiekia valekulę, traukiant rankeną aukštyn ir į priekį – griežtai išilgai rankenos ašies, o ne sukant prieš viršutinius dantis kaip atramas – įtempiamas hyoepiglottinis raištis, kuris eina nuo antgerklio iki poliežuvio kaulo ir liežuvio pagrindo. Šis raiščių tempimas traukia antgerklį į priekį ir aukštyn, ašmenų galiukui jo tiesiogiai nekeliant, užtikrindamas netiesioginį antgerklio pakėlimą, kuris būdingas Macintosh technikai. Netiesioginė technika yra pageidautina įprastinei suaugusiųjų intubacijai, nes ji palieka daugiau vietos dešinėje burnos ertmės pusėje, kad endotrachealinė intubacija būtų atliekama tiesiogiai matant šalia ašmenų, ir todėl, kad ji mažiau stimuliuoja gerklės paviršių nei tiesioginis antgerklio kontaktas, sumažindama laringospazmo riziką esant lengvesnei anestezijai.

Keturi Macintosh ašmenų dydžiai: klinikinis pasirinkimas pagal paciento amžių ir anatomiją

Macintosh ašmenų dydžio pasirinkimas lemia tiek balso plyšio atidengimo kokybę, tiek intubacijos procedūros saugumą – per trumpi ašmenys nepasiekia valekulės arba nepakankamai pakelia antgerklį, o per ilgi ašmenys rizikuoja įstumti galiuką į stemplės angą, rizikuodami stemplės intubacija arba ryklės trauma. 1 dydis yra pediatrinis Macintosh ašmenys vaikams nuo maždaug 2 iki 4 metų amžiaus, suteikiantys trumpą ilgį, reikalingą mažam jaunų vaikų burnos ryklės matmeniui. 2 dydis apima amžiaus diapazoną nuo maždaug 4 iki 12 metų ir taip pat naudojamas mažiems suaugusiems, suaugusiems su trumpu atstumu nuo burnos iki balso plyšio ir procedūroms, kai reikalingas mažesnis ašmenų profilis, nepereinant prie naujagimių-kūdikių Miller ašmenų. 3 dydis yra standartiniai suaugusiųjų ašmenys, naudojami daugumai įprastų suaugusiųjų orotrachealinės intubacijos – normalaus kūno sudėjimo suaugusiems jis suteikia tinkamą ašmenų ilgio derinį valekulės pasiekimui, atvamzdžio pločio liežuvio poslinkiui ir ašmenų išlenkimo, kad atitiktų burnos ryklės ašį be perteklinio ilgio. 4 dydis yra dideli suaugusiųjų ašmenys aukštiems pacientams, pacientams su ilgu kaklu, nutukusiems pacientams su dideliu liežuviu ir ribotu burnos atvėrimu, ir pacientams su priekiniu gerklų, kai standartiniai 3 dydžio ašmenys nesuteikia pakankamo valekulės gylio. Turint visus keturis dydžius ant vienos bendros rankenos, anesteziologas gali nedelsiant pakeisti ašmenų dydį intubacijos bandymo metu, jei pirminis dydžio pasirinkimas pasirodo netinkamas.

Nerūdijančio plieno ir šviesolaidinės konfigūracijos

„Mac Laryngoscope Set“ yra nerūdijančio plieno ir šviesolaidinės konfigūracijos, kurių ašmenų geometrija ir rankenos dizainas yra identiški, skiriasi tik šviesos perdavimo mechanizmu. Nerūdijančio plieno konfigūracijoje LED šviesos šaltinis yra ašmenų paviršiuje – ašmenų galiuke arba flanše – užtikrinant tiesioginį LED apšvietimą, tinkantį įprastiniam klinikiniam naudojimui operacinėse ir skubiosios medicinos pagalbos skyriuose. Šviesolaidinė konfigūracija perduoda LED šviesą iš rankenos per stiklo arba polimero optinio pluošto pluoštą į ašmenų galiuką, tiekdama apšvietimą maksimalaus klinikinio poreikio vietoje – balso plyšyje – o ne iš artimos ašmenų padėties. Šviesolaidinio antgalio apšvietimas sukuria tolygesnį ir koncentruotesnį šviesos tašką gerklų angoje, su mažesniu šviesos išsklaidymu ryklėje virš ašmenų, o tai yra kliniškai naudinga pacientams, kurių ryklėje yra kraujo, išskyrų ar vėmimo, kurie išsklaido artimos ašmenų šviesą ir sumažina balso plyšio matomumą. Abiejose konfigūracijose LED šaltinis pašalina kaitrinės lemputės gedimo režimą, kuris buvo pagrindinis senesnių laringoskopų konstrukcijų įrangos gedimas procedūros metu, užtikrinant nuolatinį maksimalų ryškumą kiekvieno intubacijos bandymo metu, nepaisant to, kiek ankstesnių atvejų instrumentas buvo naudojamas. Nerūdijančio plieno ašmenys yra visiškai tinkami autoklavavimui; prieš pirkdami patvirtinkite konkrečią šviesolaidinės konfigūracijos perdirbimo metodiką su „Peak Surgicals“.

CE ženklinimas, ISO 13485 ir FDA sertifikavimas

„Mac Laryngoscope Set“ gaminamas laikantis CE ženklinimo, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančių kokybės standartų. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ palaiko dokumentais pagrįstą kokybės valdymo sistemą, apimančią projektavimo kontrolę, LED komponentų kvalifikavimą, ašmenų matmenų nuoseklumą ir aktyvių diagnostikos instrumentų, naudojamų kritinių kvėpavimo takų valdymui, gamybos procesų patvirtinimą. CE ženklas patvirtina atitiktį ES MDR reikalavimams, taikomiems aktyviems neimplantuojamiems medicinos prietaisams – laringoskopai klasifikuojami kaip aktyvūs prietaisai dėl integruoto LED elektrinio šviesos šaltinio. FDA atitiktis palaiko pirkimą JAV ligoninėms, anesteziologijos skyriams, skubiosios medicinos pagalbos skyriams ir intensyviosios terapijos įstaigoms, kurioms reikalingi patvirtinti reguliavimo dokumentai. Ligoninių įrangos komitetai ir anesteziologijos skyriaus pirkimo pareigūnai gali paprašyti „Peak Surgicals“ CE, ISO 13485 ir FDA dokumentacijos, kad atitiktų institucinius tiekėjų kvalifikavimo ir medicinos prietaisų reguliavimo peržiūros reikalavimus.

Produkto specifikacijos

Prekės kodas (SKU)	PS-OT-0983
Produkto pavadinimas	Mac laringoskopo rinkinys
Kaina	49,50 USD
Medžiagų variantai	Nerūdijantis plienas / šviesolaidis (nurodyti užsakant)
Ašmenų tipas	Macintosh lenktas ašmuo (valekulės įdėjimas, netiesioginis epigloto pakėlimas)
Ašmenų dydžiai	1 (mažas pediatrinis), 2 (pediatrinis/mažas suaugusiųjų), 3 (standartinis suaugusiųjų), 4 (dideli suaugusiųjų)
Apšvietimas	LED
Instrumentų kategorija	Anesteziologija / Skubioji medicina — Macintosh tiesioginio laringoskopijos rinkinys
Procedūra	Orotrachealinė intubacija, greitoji sekos intubacija, skubi kvėpavimo takų priežiūra
Klinikinės aplinkos	Operacinė, skubiosios medicinos pagalbos skyrius, intensyviosios terapijos skyrius, ikistacionarinės sąlygos
Daugkartinio naudojimo	Taip
Sterilizavimas	Tinka autoklavavimui (nerūdijantis plienas); patvirtinkite optinio pluošto perdirbimą
Sertifikatai	CE ženklas, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ)	1 rinkinys
OEM / individualūs užsakymai	Galimi
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimas ir pakeitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kuo skiriasi „Mac Laryngoscope Set“ ir „Mac and Miller Laryngoscope Set“, taip pat prieinamas iš „Peak Surgicals“?
„Mac Laryngoscope Set“ (PS-OT-0983, 49,50 USD) apima tik keturis Macintosh lenktų ašmenų dydžius (1, 2, 3, 4), skirtus netiesioginei intubacijai valekulės technika. „Mac and Miller Laryngoscope Set“ (PS-OT-0981, 77,00 USD) apima tiek visą Macintosh lenktų ašmenų seriją, tiek visą Miller tiesių ašmenų seriją, suteikiant dešimt ašmenų, apimančių tiek netiesioginę Macintosh techniką, tiek tiesioginę Miller techniką visame diapazone nuo naujagimių iki didelių suaugusiųjų. „Mac Laryngoscope Set“ tinka skyriams, kurie rutininiams suaugusiųjų ir vaikų intubacijoms naudoja išskirtinai Macintosh techniką – didžioji dauguma bendrųjų anestezijos ir skubiosios intubacijos pacientams nuo 2 metų amžiaus. „Mac and Miller“ rinkinys yra pasirinkimas skyriams, kurie rūpinasi naujagimiais ir kūdikiais, kuriems reikalingi Miller 00 ir 0 ašmenys, arba skyriams, kurie palaiko abiejų tipų ašmenis operatoriaus pasirinkimui ir sudėtingiems kvėpavimo takų scenarijams.

Kokio dydžio „Macintosh“ ašmenys turėtų būti naudojami standartiniam suaugusiam pacientui?
„Macintosh“ 3 dydis yra standartiniai ašmenys, skirti suaugusiųjų intubacijai normalaus kūno sudėjimo pacientams – tai plačiausiai naudojami laringoskopo ašmenys anesteziologijoje ir skubiosios medicinos pagalbos srityje visame pasaulyje. 3 dydžio ašmenys suteikia tinkamą ilgio derinį, kad būtų pasiekta valekulė standartiniame suaugusiojo burnos ir ryklės matmenyje, flanšo plotį liežuvio poslinkiui ir ašmenų išlinkimą, kad atitiktų burnos ir ryklės ašį be perteklinio ašmenų ilgio, kuris rizikuotų patekti į stemplės angą. 4 dydis pasirenkamas aukštiems pacientams, pacientams su ilgu kaklu, nutukusiems pacientams su dideliu liežuviu, pacientams su ribotu burnos atvėrimu, kuriems reikalingi ilgesni ašmenys valekulės pasiekimui, ir pacientams su priekinėmis gerklomis, kai standartinis 3 dydis neužtikrina pakankamos hyoepigloto raiščio įtempimo galimybės valekulės gylyje. 2 dydis naudojamas vaikams nuo maždaug 4–12 metų ir mažiems suaugusiems, kai 3 dydžio ašmenys akivaizdžiai per dideli, palyginti su burnos anga. Teisingas dydis patvirtinamas balso plyšio atidengimo kokybe pirmuoju ašmenų įvedimu – jei epiglottas nepakankamai pakeliamas tinkamu rankenos traukimo kampu, kitas didesnis dydis yra nedelsiantis sprendimas.

Kodėl Macintosh technika yra pranašesnė už Miller techniką įprastinei suaugusiųjų intubacijai?
Macintosh lenktų ašmenų netiesioginė antgerklio pakėlimo technika yra pageidaujama įprastinei suaugusiųjų intubacijai dėl trijų klinikinių priežasčių. Pirma, netiesioginė technika palieka žymiai daugiau vietos dešinėje burnos ertmės pusėje, kad endotrachealinė intubacija būtų atliekama tiesiogiai matant šalia ašmenų – Miller ašmenų tiesus profilis užima daugiau dešinės burnos ertmės ir intubacija turi būti atliekama ašmenų galiuku tiesiogiai keliant antgerklį, reikalaujant tikslesnio ašmenų padėties ir intubacijos vamzdelio trajektorijos koordinavimo. Antra, Macintosh ašmenų platus liežuvį pastumiantis flanšas daugumai suaugusiųjų sukuria didesnį balso plyšio matymo lauką nei siauresni Miller ašmenys tam pačiam pacientui – platus flanšas perkelia daugiau liežuvio masės iš regos ašies, sukuriant platesnį matymo lauką iki balso plyšio. Trečia, netiesioginis antgerklio pakėlimas sukelia mažiau tiesioginės gerklų paviršiaus stimuliacijos nei Miller ašmenų galiukas, tiesiogiai pakeliantis antgerklį, sumažinant laringospazmo riziką pacientams, esant lengvesnei anestezijai greitosios sekos intubacijos metu. Miller ašmenų pranašumai prieš Macintosh – geresnis balso plyšio atidengimas naujagimiams, kūdikiams ir pacientams su priekinėmis gerklėmis – tampa svarbūs specifinėse anatominėse situacijose, o ne bendroje suaugusiųjų intubacijos populiacijoje.

Kaip turi būti sterilizuojamas „Mac Laryngoscope Set“ tarp naudojimų?
„Mac Laryngoscope Set“ nerūdijančio plieno konfigūracija yra suderinama su garo autoklavo sterilizacija, kuri yra rekomenduojamas pakartotinio apdorojimo metodas daugkartinio naudojimo metaliniams laringoskopo ašmenims ligoninių sąlygomis pagal standartines infekcijos kontrolės gaires. Prieš autoklavavimą, ašmenys turi būti atskirti nuo rankenos, nuvalyti nuo visų išskyrų ir kraujo po tekančiu vandeniu su šepečiu, patikrinti LED šviesos šaltinio kontakto ir vyrių mechanizmo vientisumą, o tada apdoroti standartiniu autoklavo ciklu, naudojamu institucijoje nerūdijančio plieno chirurginiams instrumentams. Rankena, kurioje yra baterija ir LED elektriniai komponentai, reikalauja specifinio pakartotinio apdorojimo, suderinamo su jos elektroniniais komponentais – dauguma laringoskopo rankenų yra nuvalomos ir dezinfekuojamos patvirtintu paviršiaus dezinfekantu, o ne autoklavuojamos. Dėl šviesolaidinės konfigūracijos, optimalus šviesolaidžio mazgo pakartotinio apdorojimo metodas turėtų būti patvirtintas su „Peak Surgicals“ prieš pirkimą, nes optinio pluošto komponentai gali turėti specifinius temperatūros ar cheminės ekspozicijos apribojimus, kurie skiriasi nuo standartinio nerūdijančio plieno ašmenų apdorojimo.

Kokius sertifikatus turi „Mac Laryngoscope Set“?
„Mac Laryngoscope Set“ turi CE ženklinimą, ISO 13485 ir FDA atitikties sertifikatą. CE ženklas patvirtina, kad rinkinys atitinka ES MDR reikalavimus aktyviems neimplantuojamiems medicinos prietaisams – laringoskopai yra aktyvūs prietaisai, nes juose yra integruotas LED šviesos šaltinis, reikalaujantis atitikties įvertinimo pagal aktyviųjų prietaisų, o ne pasyviųjų instrumentų, kelią. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ valdo kokybės valdymo sistemą, apimančią projektavimo kontrolę, LED šaltinio kvalifikaciją, ašmenų matmenų tolerancijas, vyrių mechanizmo patikimumą ir rinkos stebėseną, būdingą aktyviems diagnostikos instrumentams. FDA atitiktis palaiko pirkimą JAV anesteziologijos skyriams, skubiosios medicinos pagalbos skyriams ir intensyviosios terapijos skyriams, kur reikalinga FDA reikalavimus atitinkanti dokumentacija aktyviems kvėpavimo takų valdymo prietaisams. Pirkimo skyriai turėtų prašyti „Peak Surgicals“ CE atitikties deklaracijos ir ISO 13485 sertifikavimo dokumentų, pateikdami užsakymus institucijos įrangos inventorizacijai, reikalaujančiai oficialios reguliavimo dokumentacijos.