PEAK SURGICAL
SKU kodas:PS-OT-0511
Nepavyko įkelti atsiėmimo galimybių
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
Apatinio danties rovimo žnyplės (PS-6939 serija) yra vokiškos nerūdijančio plieno žnyplės apatiniams krūminiams dantims rauti, siūlomos kairinės (Nr. 88L, PS-6939) ir dešininės (Nr. 88R, PS-6940) konfigūracijos. Jos specialiai sukurtos pirmojo ir antrojo apatinio žandikaulio krūminių dantų, kurie anatomiškai yra sudėtingiausi dantys apatiniame lanke ištraukti dėl jų šakotos šaknų sistemos ir tankaus atraminio kaulo užpakalinėje apatinio žandikaulio dalyje, rovimo. Nr. 88 modelis yra tarptautiniu mastu pripažintas dėl savo „karvės rago“ arba šakotės-įsitvirtinimo snapelio konstrukcijos: snapelio galiukai yra smailūs ir išlenkti į vidų vienas link kito, skirti įsitvirtinti apatinių krūminių dantų burninėse ir liežuvinėse šakotėse, o ne lygioje šaknies kamieno paviršiaus dalyje – taip užtikrinamas mechaninis įsitvirtinimas šakotėje, kuris sukuria patikimesnį sukibimą su apatinio krūminio danties šakota šaknų sistema, nei tai gali pasiekti instrumentas su lygiu snapeliu. Kairinė ir dešininė paskirtis yra nepakeičiama kryptinė specifikacija: Nr. 88L snapelio asimetrija yra orientuota teisingam šakotės įsitvirtinimui ant apatinių kairiųjų krūminių dantų, o Nr. 88R – ant apatinių dešiniųjų krūminių dantų. Pagamintos iš vokiško nerūdijančio plieno, kad būtų užtikrintas konstrukcinis tvirtumas, reikalingas instrumentams, kurie atlaiko dideles sukimo ir gniuždymo jėgas traukiant apatinius krūminius dantis, ir atsparumas korozijai, reikalingas daugkartinio naudojimo instrumentams, reguliariai sterilizuojamiems garų autoklave. Naudojamos odontologų, burnos chirurgų ir veido-žandikaulių chirurgų odontologijos klinikose, burnos chirurgijos padaliniuose ir ligoninių stomatologijos skyriuose. Parduodamos po 1 vienetą už pasirinktą pusę, kaina 9,90 USD.
Nr. 88 modelio apibrėžianti savybė – ir priežastis, kodėl tai yra standartinis instrumentas apatinių krūminių dantų rovimo metu, o ne bendrosios paskirties apatinės žnyplės – yra jo snapelio konstrukcija. Kai lygiasnapių apatinių krūminių dantų žnyplių (tokių kaip Nr. 286, esančių ištraukimo žnyplių 4 dalių rinkinyje) snapeliai liečiasi su šaknies kamieno paviršiumi, Nr. 88 snapeliai išlenkti į vidų ir baigiasi smailiais galiukais, kurie yra specialiai matmenų ir formos, kad įsitvirtintų apatinio krūminio danties šakotėje – srityje tarp medialinių ir distalinių šaknų, pasiekiama tiek burninėje, tiek liežuvinėje danties pusėse. Šis šakotės įsitvirtinimas suteikia mechaninį pranašumą, kurio nepasiūlo lygūs snapelių dizainai: smailūs galiukai įsitvirtina šakotės srityje, kur šaknies kamienas skyla į medialines ir distalines šaknis, ir šis anatominis susikirtimas tarp snapelio galiukų ir šakotės užtikrina teigiamą, mechaniškai saugų danties fiksavimą, kuris atsparus snapelio slydimui nuolatinių burnos-liežuvio siūbavimo jėgų metu traukiant apatinius krūminius dantis. Pati šakotė, būtent todėl, kad tai yra anatominis atskyrimas tarp dviejų danties šaknų, suteikia įgaubtą paviršių, į kurį gali įsitvirtinti snapelio galiukai – ši įgaubtumas suteikia didesnį mechaninį pasipriešinimą snapelio judėjimui ekstrakcijos metu, nei išgaubtas lygus šaknies kamieno paviršius, su kuriuo liečiasi lygus snapelis. Ekstrakcijos procedūros metu „karvės rago“ snapeliai įstatomi su apikaliu spaudimu, kuris įstumia smailus galiukus į šakotę tiek burninėje, tiek liežuvinėje pusėse vienu metu, o po to taikomi nuolatiniai burnos-liežuvio siūbavimo judesiai, kurie plečia alveolę ir vargina periodonto raištį, o šakotės įsitvirtinimas palaiko snapelio sukibimą visos procedūros metu.
Nr. 88 modelis gaminamas kairinėje (88L) ir dešininėje (88R) versijose, nes apatinių krūminių dantų žnyplių snapelių geometrija yra asimetriška – snapelio orientacija kotelio ir rankenos atžvilgiu atspindi, kurią apatinio žandikaulio lanko pusę užima ištraukiamas dantis, ir žnyplės, skirtos kairiajai pusei, neteisingai įsitvirtins dešiniojo krūminio danties šakotėje, ir atvirkščiai. Apatinių krūminių dantų rovimo atveju, „karvės rago“ snapelio galiukai turi vienu metu įsitvirtinti tiek burninėje (skruosto pusėje), tiek liežuvinėje (liežuvio pusėje) šakotėse, o snapelis turi būti orientuotas taip, kad abu galiukai vienu metu įsitvirtintų šakotės anatomijoje, kai žnyplės yra padėtos išilgai danties ašies iš viršaus. Asimetriškas santykis tarp apatinio krūminio danties burninių ir liežuvinių šakotelių – kurios nėra simetriškai išdėstytos žiūrint į dantį meziodistaline kryptimi dėl šaknies anatomijos ir lanko išlenkimo – reiškia, kad Nr. 88L snapelio geometrija kalibruota šakotės orientacijai kairiajame apatiniame kvadrante, o Nr. 88R – dešiniajame kvadrante. Naudojant Nr. 88R kairiajam apatiniam krūminiam dančiui, snapelio galiukai būtų kampiškai nesuderinami su kairiojo krūminio danties šakotės anatomija, užkertant kelią vienalaikiam dvipusiam šakotės įsitvirtinimui ir sumažinant instrumento efektyvumą iki mažiau veiksmingo, dalinai įsitvirtinančio snapelio kontakto – prarandant šakotės įsitvirtinimo pranašumą, kuris yra Nr. 88 modelio apibrėžianti klinikinė savybė. Odontologijos praktikos, atliekančios apatinių krūminių dantų rovimus abiejose lanko pusėse, turėtų turėti tiek Nr. 88L (PS-6939), tiek Nr. 88R (PS-6940).
Pirmieji ir antrieji apatiniai krūminiai dantys yra dažniausiai naudojami dantys užpakalinėje dantų lanko dalyje ir dažnai yra vieni pirmųjų nuolatinių dantų, kuriuos reikia išrauti dėl karieso, periodonto ligų ar endodontinio gydymo nesėkmės suaugusiųjų dantų sistemoje. Jų šaknų anatomija kelia specifinius ištraukimo iššūkius: apatiniai krūminiai dantys yra šakoti su mezialine ir distaline šaknimi, kurių kiekviena paprastai yra platesnė burnos-liežuvio matmenimis nei meziodistaliniais matmenimis, ir turi prieinamą šakotę tiek burninėje, tiek liežuvinėje danties pusėse tokiame lygyje, kurį Nr. 88 „karvės rago“ snapeliai gali pasiekti iš viršaus. Aplinkinis kaulas – tankus užpakalinis apatinis žandikaulis su storomis burninėmis ir liežuvinėmis kortikalinėmis plokštelėmis – stipriai priešinasi alveolės plėtimui, todėl pradinis snapelio įsitvirtinimo efektyvumas ir sukibimo kokybė svyravimo judesių metu yra kritiniai veiksniai, lemiantys bendrą ištraukimo jėgą ir šaknies lūžio riziką. Šakotės įsitvirtinimas, kurį užtikrina Nr. 88, sprendžia abu šiuos veiksnius: teigiamas mechaninis susikirtimas įsitvirtinant sumažina didelio apikalinio snapelio įsitvirtinimo slėgio poreikį, kuris kelia danties lūžio riziką dar prieš prasidedant siūbavimo fazei, o nuolatinis šakotės sukibimas siūbavimo metu palaiko snapelio-danties įsitvirtinimą, esant didelėms jėgoms, reikalingoms užpakalinės apatinio žandikaulio alveolės plėtimui. Pirmiesiems apatiniams krūminiams dantims – kurie paprastai turi didesnes, geriau suformuotas šaknis ir patikimiau išraunami žnyplėmis, kai periodonto atrama yra pakankama – Nr. 88 „karvės rago“ dizainas puikiai tinka tiek nepažeistiems, tiek vidutiniškai pažeistiems vainikėlių atvejams. Antriesiems apatiniams krūminiams dantims, kurie yra labiau užpakalyje ir gali turėti įvairesnę šaknų anatomiją, taikomas tas pats šakotės įsitvirtinimo principas, tačiau prieigos geometrija reikalauja, kad operatorius atidžiai padėliotų žnyplių rankeną ir kotelį, kad išvengtų žandikaulio šakos.
Tiek Nr. 88L, tiek Nr. 88R žnyplės yra pagamintos iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinančio konstrukcinį tvirtumą ir atsparumą korozijai, reikalingus instrumentams, kurie perduoda dideles burnos-liežuvio siūbavimo jėgas traukiant užpakalinius apatinius krūminius dantis ir yra pakartotinai sterilizuojami garų autoklave tarp procedūrų. „Karvės rago“ snapelio galiukai yra kritinis šių instrumentų tikrinimo taškas kiekvieno pakartotinio apdorojimo ciklo metu: smailūs galiukai, kurie įsitvirtina krūminio danties šakotėje, turi išlaikyti savo tikslią geometriją, kad užtikrintų veiksmingą šakotės įsitvirtinimą – bet koks snapelio galiukų užapvalinimas, deformacija ar išplitimas kenkia instrumento gebėjimui teisingai įsitvirtinti šakotėje ir sumažina sukibimo kokybę ekstrakcijos metu. Lanksto mechanizmas turėtų būti patikrintas, ar jis veikia sklandžiai, simetriškai, nes asimetriškas lankstas paveikia jėgos, perduodamos burniniams ir liežuviniams snapeliams ekstrakcijos metu, lygumą, potencialiai sukeliant, kad vienas snapelis atlaikys didesnę apkrovą nei kitas. Visi instrumentai yra visiškai suderinami su garų autoklavo sterilizacija 134°C temperatūroje su pirminio vakuumo parametrais, o ultragarsinis valymas rekomenduojamas prieš galutinę sterilizaciją, kad būtų pašalintos organinės nuosėdos iš lanksto srities ir įgaubtų vidinių „karvės rago“ snapelių paviršių. Galima įsigyti matinės, nuobodžios arba veidrodinės paviršiaus apdailos.
Apatinio danties rovimo žnyplės (PS-6939 Nr. 88L ir PS-6940 Nr. 88R) gaminamos pagal kokybės vadybos sistemą, sertifikuotą pagal ISO 13485, kuri apima vokiško nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, tikslų „karvės rago“ snapelio geometrijos kalimą ir apdirbimą, vyrio mechanizmą ir kotelius tiek kairinei, tiek dešininei konfigūracijoms, smailų snapelio galiukų geometrijos ir šakotės-įsitvirtinimo profilio matmenų ir funkcionalumo patikrinimą, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklo sertifikavimas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo dantų chirurginiams instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija yra tvarkoma Jungtinių Valstijų platinimui. Šie sertifikatai atitinka institucinių pirkėjų JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir tarptautiniuose dantų instrumentų tiekimo sistemose pirkimo ir konkurso dokumentacijos reikalavimus. Atitikties sertifikatai ir kokybės vadybos sistemos dokumentacija teikiama paprašius. OEM gamyba galima pagal tą pačią sertifikuotą gamybos sistemą.
| Prekės kodas (parduotuvė) | PS-OT-0511 |
|---|---|
| Modelio numeris (bazinis) | PS-6939 |
| Produkto pavadinimas | Apatinio danties rovimo žnyplės |
| Kaina | 9,90 USD už vienetą |
| Lankas | Apatinis (apatinis) – abiejų modelių |
| Nr. 88L (PS-6939) | Apatinių kairiųjų krūminių dantų žnyplės – „karvės rago“/šakotės-įsitvirtinimo snapeliai pirmojo ir antrojo kairiojo apatinio krūminio danties rovimo |
| Nr. 88R (PS-6940) | Apatinių dešiniųjų krūminių dantų žnyplės – „karvės rago“/šakotės-įsitvirtinimo snapeliai pirmojo ir antrojo dešiniojo apatinio krūminio danties rovimo |
| Snapelio dizainas | „Karvės rago“ / šakotės-įsitvirtinimo: į vidų išlenkti smailūs galiukai vienu metu įsitvirtina apatinių krūminių dantų burninėse ir liežuvinėse šakotėse |
| Šoninis žymėjimas | Nepakeičiamas: Nr. 88L tik apatiniams kairiesiems krūminiams dantims; Nr. 88R tik apatiniams dešiniesiems krūminiams dantims |
| Klinikinis skirtumas nuo Nr. 74N/74XN/151S | Nr. 88 = krūminių dantų šakotės žnyplės; Nr. 74N/74XN/151S = prieškrūminių/priekinių dantų lygiasnapių žnyplės |
| Instrumento klasifikacija | I klasės daugkartinio naudojimo dantų chirurginis instrumentas |
| Pirminės indikacijos | Pirmojo ir antrojo apatinio krūminio danties rovimas (apatiniai kairieji krūminiai dantys: Nr. 88L; apatiniai dešinieji krūminiai dantys: Nr. 88R) |
| Klinikinė aplinka | Odontologijos klinika, burnos chirurgijos padalinys, ligoninės stomatologijos skyrius |
| Vartotojai | Odontologai, burnos chirurgai, veido ir žandikaulių chirurgai |
| Medžiaga | Vokiškas nerūdijantis plienas |
| Paviršiaus apdaila | Satinas / Matinis / Veidrodinis |
| Sertifikatai | CE ženklinimas, ISO 13485, FDA |
| Daugkartinis naudojimas | Daugkartinio naudojimo |
| Kiekis | 1 vnt. už pasirinktą pusę |
| Atsparumas rūdims | Taip |
| Garantija | 1 metai |
| Minimalus užsakymo kiekis | 1 vnt. |
| OEM / individualūs užsakymai | Galimi |
| Pakuotė | Kartono dėžutė |
| Kilmės šalis | Pakistanas |
| Prekės ženklas | Peak Surgicals |
| Pagrindinis naudojimas | Apatinių krūminių dantų rovimas naudojant šakotės-įsitvirtinimo „karvės rago“ snapelius – Nr. 88L apatiniams kairiesiems pirmojo ir antrojo krūminio danties, Nr. 88R apatiniams dešiniesiems pirmojo ir antrojo krūminio danties |
| Po pardavimo paslaugos | Grąžinimas ir keitimas |
Kas yra „karvės rago“ arba šakotės-įsitvirtinimo snapelis ir kodėl jis naudojamas apatiniams krūminiams dantims?
Nr. 88 modelis pasižymi „karvės rago“ snapelio konstrukcija – snapelio galiukai išlenkti į vidų vienas link kito ir baigiasi smailiais iškyšomis, kurios yra tokio dydžio ir formos, kad įsitvirtintų apatinio krūminio danties šakotėje: anatominėje srityje burninėje ir liežuvinėje danties pusėse, kur šaknies kamienas skyla į mezialines ir distalines šaknis. Kai Nr. 88 žnyplės uždedamos ant apatinio krūminio danties ir taikomas apikalinis spaudimas, smailūs snapelio galiukai vienu metu įsitvirtina burninėse ir liežuvinėse šakotėse, sukurdami teigiamą mechaninį instrumentų ir danties šaknų anatomijos susikirtimą. Šis šakotės įsitvirtinimas užtikrina sukibimą, kuris atsparus snapelio slydimui nuolatinių burnos-liežuvio siūbavimo jėgų metu, reikalingų užpakalinės apatinio žandikaulio alveolės plėtimui – jėgų, dėl kurių lygiasnapis instrumentas ekstrakcijos metu gali nuslysti išilgai išgaubto šaknies kamieno paviršiaus. Įgaubta šakotės geometrija, į kurią įsitvirtina smailūs snapelio galiukai, suteikia didesnį mechaninį pasipriešinimą judėjimui ekstrakcijos metu, nei lygus išgaubtas šaknies kamienas, su kuriuo liečiasi lygūs snapeliai. Apatiniams krūminiams dantims – kurių tankus atraminis kaulas daro ekstrakciją iš esmės sudėtingesnę nei priekinių dantų – šis šakotės įsitvirtinimas yra reikšmingas klinikinis pranašumas.
Kodėl Nr. 88L ir Nr. 88R turi būti pasirinktos tinkamai pusei, ir kas atsitiks, jei bus naudojama neteisinga pusė?
Nr. 88L (PS-6939) yra skirta apatinių kairiųjų krūminių dantų rovimo, o Nr. 88R (PS-6940) – apatinių dešiniųjų krūminių dantų rovimo. Snapelio geometrija yra asimetriška: kiekvieno modelio snapelio-kotelio orientacija yra sukalibruota taip, kad abu „karvės rago“ galiukai vienu metu įsitvirtintų burninėse ir liežuvinėse šakotėse, kai žnyplės naudojamos krūminiam dančiui tinkamoje lanko pusėje. Jei Nr. 88R naudojama kairiajam apatiniam krūminiam dančiui arba Nr. 88L – dešiniajam apatiniam krūminiam dančiui, snapelio galiukai bus kampuškai nesuderinami su danties šakotės anatomija – galiukai negalės vienu metu įsitvirtinti abiejose šakotėse, kaip numatyta, ir instrumentas vietoj to asimetriškai lies šaknies kamieną, o ne pasieks dvipusį šakotės įsitvirtinimą, kuris yra apibrėžianti Nr. 88 modelio klinikinė savybė. Tai sumažina sukibimo kokybę, padidina snapelio slydimo riziką rovimo metu ir gali pareikalauti didesnės rovimo jėgos, siekiant kompensuoti sumažintą mechaninį pranašumą – padidėja šaknies lūžio ar gretimų struktūrų pažeidimo rizika. Odontologijos praktikos, atliekančios dvipusius krūminių dantų rovimus, turėtų turėti tiek Nr. 88L, tiek Nr. 88R.
Kuo Nr. 88L ir Nr. 88R skiriasi nuo apatinių prieškrūminių ir priekinių dantų žnyplių (Nr. 74N, 74XN, 151S) „Peak Surgicals“ asortimente?
Nr. 74N, Nr. 74XN ir Nr. 151S modeliai, prieinami apatinių žnyplių asortimente (PS-6908 serija), yra skirti apatiniams prieškrūminiams ir priekiniams dantims – dantims su viena šaknimi ir be šakotės, į kurią galėtų įsitvirtinti snapelis. Jų snapeliai yra siauri ir lygūs (Nr. 74N, Nr. 74XN) arba platesni su dantytumu (Nr. 151S), skirti suimti vienšaknio danties šaknies kamieną žemiau kaklelio krašto. Nr. 88L ir Nr. 88R yra specifiniai krūminių dantų modeliai su „karvės rago“/šakotės-įsitvirtinimo snapeliais, skirtais šakninei apatinių pirmojo ir antrojo krūminių dantų šaknų sistemai, kurioje šakotė suteikia pagrindinį mechaninį inkarą rovimo jėgoms. Šios dvi produktų šeimos yra papildomos pilnoje apatinių dantų rovimo instrumentų inventorizacijoje: Nr. 74 ir Nr. 151 modeliai prieškrūminiams ir priekiniams dantims, o Nr. 88L ir Nr. 88R – krūminiams dantims.
Koks sterilizacijos protokolas rekomenduojamas šiems instrumentams?
Tiek Nr. 88L, tiek Nr. 88R yra pagaminti iš vokiško nerūdijančio plieno ir yra visiškai suderinami su sterilizacija garų autoklave 134°C temperatūroje su pirminio vakuumo parametrais. Ultragarsinis valymas prieš galutinę sterilizaciją rekomenduojamas, siekiant pašalinti kraują, audinių ir kaulų nuosėdas iš vyrio srities ir įgaubtų vidinių „karvės rago“ snapelių paviršių. Kiekvieno pakartotinio apdorojimo ciklo metu „karvės rago“ snapelių galiukai turėtų būti patikrinti, ar nėra atšipimo, deformacijos ar išplitimo – smaila galiukų geometrija yra kritinė teisingam šakotės įsitvirtinimui, ir bet koks šios geometrijos pažeidimas sumažina sukibimo kokybę ekstrakcijos metu. Vyris turėtų būti patikrintas, ar jis veikia sklandžiai, simetriškai, ir bet koks laisvumas turėtų būti pašalintas prieš instrumentui grąžinant į klinikinę tarnybą.
Kokius sertifikatus turi šie instrumentai, ir ar galimi dideli ar OEM užsakymai?
Apatinio danties rovimo žnyplės (PS-6939 Nr. 88L ir PS-6940 Nr. 88R) gaminamos pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės vadybos sistemą, kuri apima vokiško nerūdijančio plieno medžiagų įsigijimą, tikslų „karvės rago“ snapelio geometrijos ir vyrio kalimą bei apdirbimą tiek kairinei, tiek dešininei konfigūracijoms, ir pakavimą. CE ženklo sertifikavimas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo dantų chirurginiams instrumentams. FDA atitikties dokumentacija palaiko platinimą Jungtinėse Valstijose. Atitikties sertifikatai teikiami paprašius pirkimo ir konkurso dokumentacijai. Dideli užsakymai priimami nuo 1 vnt. kiekvieno modelio, o didmeninės kainos prieinamos odontologijos klinikoms, burnos chirurgijos padaliniams, ligoninių stomatologijos skyriams ir dantų instrumentų platintojams – praktikoje Nr. 88L ir Nr. 88R užsakomos kartu, kad apimtų abi apatinio krūminio danties lanko puses. OEM gamyba pagal individualias konfigūracijas ar privačios etiketės prekės ženklinimas galimas pagal tą pačią ISO 13485 sertifikuotą sistemą. Nemokamas pristatymas taikomas užsakymams nuo 99 USD ir daugiau.
