PEAK SURGICAL
SKU kodas:PS-OT-0504
Nepavyko įkelti atsiėmimo galimybių
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
Apatinio žandikaulio šaknų replės (PS-6926 serija) – tai du vokiško nerūdijančio plieno apatinio žandikaulio šaknų pašalinimo replių tipai, identifikuojami pagal nustatytus modelių numerius – Nr. 6 (PS-6926) ir Nr. 150S (PS-6927) – sukurti specialiai paliktų šaknų galiukų, šaknų liekanų ir lūžusių šaknų fragmentų ištraukimui iš apatinio žandikaulio (apatinės arkos) dantų alveolių, o ne sveikų dantų rovimo procedūroms. Pagrindinis klinikinis skirtumas tarp šaknų replių ir standartinių rovimo replių yra indikacija: šaknų replės naudojamos po vainiko atskyrimo, ar tai būtų intraoperacinis lūžis rovimo bandymo metu, ar jau esamas vainiko praradimas dėl ėduonies ar ankstesnės dantų traumos, ar sąmoningas chirurginis padalijimas, kai alveolėje ties alveoliniu kaulu arba žemiau jo lieka tik šaknis ar šaknies fragmentas, per trumpas ar per giliai esantis, kad jį būtų galima suimti standartinių pilno žandikaulio rovimo replių žandikauliais, kurie suprojektuoti vainiko ir šaknies kontaktui, o ne subkrestaliniam šaknies suėmimui. Abu šios serijos modeliai turi plonesnius, glaudesnius žandikaulius nei standartinės apatinio žandikaulio rovimo replės, suprojektuoti slysti išilgai kaulinės alveolės sienelės ir suimti šaknies fragmentą ties alveoliniu kaulu arba žemiau jo: Nr. 6 (PS-6926) su siauru žandikaulio profiliu mažiems, giliai esantiems apatiniams šaknų fragmentams; ir Nr. 150S (PS-6927) su dantytomis žandikaulių dalimis, kurios pagerina suėmimą ant šaknų paviršių, nuo kurių lygūs žandikauliai galėtų nuslysti. Pagaminta iš vokiško nerūdijančio plieno tiksliam galiukų geometrijai ir atsparumui korozijai, reikalingam daugkartinio naudojimo instrumentui, kuris yra pakartotinai sterilizuojamas autoklave. Naudoja odontologai ir burnos chirurgai odontologijos klinikose ir burnos chirurgijos skyriuose. Parduodamas po 1 vienetą, kaina 10,23 USD.
Norint pasirinkti tinkamą instrumentą kiekvienam rovimo scenarijui, būtina suprasti skirtumą tarp šaknų replių ir standartinių rovimo replių. Standartinės apatinio žandikaulio rovimo replės – tokios kaip Nr. 74N, Nr. 74XN ir Nr. 151S, prieinamos Apatinio žandikaulio replių asortimente (PS-6908 serija) – suprojektuotos su žandikauliais, kurie suima danties vainiko ir šaknies kompleksą, kai dantis vis dar turi matomą ar prieinamą vainiką, prisiglausdami žemiau kaklelio krašto, kad suimtų šaknies kamieną ir leistų operatoriui pritaikyti luksacijos ir ištraukimo jėgas per šį suėmimą. Šie instrumentai optimaliai veikia, kai vainikas yra ir šaknies kamienas yra prieinamas virš alveolinio kaulo. Šaknų replės skirtos klinikinei situacijai, kai vainiko nėra ir alveolėje lieka tik šaknis ar šaknies fragmentas. Be vainiko, kurį galima suimti virš alveolinio kaulo, standartinės rovimo replės negali būti tinkamai pozicionuojamos – jų žandikauliai yra per platūs, kad suimtų šaknies fragmentą ties kaulo lygiu, ir jos arba susiliestų su aplinkiniu alveoliniu kaulu, o ne su šaknimi, arba nuslystų nuo šaknies paviršiaus, jos neužfiksuodamos. Šaknų replės turi plonesnius, glaudesnius žandikaulius, skirtus kitokiai užduočiai: būti nukreiptiems žemyn į alveolę šalia šaknies fragmento, o žandikaulių galiukai pozicionuojami ties alveoliniu kaulu arba žemiau jo, kad suimtų šaknies paviršių, kur jis yra alveolėje, užtikrinant reikiamą suėmimą fragmentui ištraukti iš alveolės.
6 numerio apatinės šaknies replės pasižymi siauru žandikaulio profiliu, tinkančiu mažiems šaknies fragmentams ir šaknies viršūnėlėms apatiniame lanke, ypač tose situacijose, kai šaknies fragmentas yra giliai į alveolę, arba kai alveolės sienelės yra pakankamai arti viena kitos, kad platesnio žandikaulio instrumentas būtų užblokuotas aplinkinio kaulo, kol jis dar nebuvo pastatytas šalia šaknies fragmento. 6 numerio siauri žandikauliai leidžia instrumentą nukreipti į alveolę erdvėje tarp šaknies fragmento ir alveolės sienelės, pasiekiant kontaktą su šaknies paviršiumi, kad žandikaulių galiukai nesiliestų su alveoliniu kaulu. Kai žandikauliai pastatomi šalia šaknies fragmento, apikalinis spaudimas stumia žandikaulių galiukus kuo apikaliau, kiek leidžia alveolės gylis ir šaknies anatomija, o operatorius tada taiko ištraukimo jėgą – paprastai kontroliuojamą sukamąjį ar siūbuojantį judesį, tinkantį šaknies formai ir alveolės reakcijai – atpalaiduoti ir ištraukti fragmentą. Apatiniame lanke šaknies viršūnėlės sulaikymas dažniausiai pasitaiko apatinių premoliarų ir moliarų atveju, ypač kai šaknys yra išlenktos, išsišakojusios arba hipercementuotos – sąlygos, kurios didina šaknies lūžio riziką rovimo metu ir gali apsunkinti ištraukimą, reikalaujant fragmentą ištraukti kampuotu keliu, kurio tiesus galiuko instrumentas negali prisitaikyti be požiūrio modifikavimo.
Šio apatinių šaknų replių asortimento modelis Nr. 150S pasižymi dantytomis žandikaulio dalimis – „S“ žymėjimas rodo, kad vidiniai žandikaulių suėmimo paviršiai turi smulkų mechaninį dantytumą – tai suteikia papildomą trintį tarp žandikaulio ir šaknies paviršiaus ištraukimo metu. Šis dantytumas yra ypač vertingas šaknų ištraukimo kontekste, nes šaknų fragmentai, praradę savo vainiką ir galintys turėti lygų, smailėjantį ar suapvalintą apikalinį paviršių, siūlo mažiau mechaninio suėmimo žandikauliui nei sveiko danties kaklelio ir vidurio šaknies paviršius su jo kaklelio susiaurėjimu ir vainikine mase viršuje. Lygus žandikaulis, liečiantis lygų šaknies viršūnėlės paviršių žemiau alveolinio kaulo, linkęs slysti taikant ištraukimo jėgą – replės praranda sukibimą su fragmentu ir atsiskiria jo nepatraukus, reikalaujant pakartotinio pozicionavimo ir dar vieno ištraukimo bandymo. Dantytas Nr. 150S žandikaulis suteikia didesnę trintį, kuri padeda išlaikyti sukibimą su šaknies fragmento paviršiumi viso ištraukimo judesio metu, sumažindama pakartotinių pozicionavimo bandymų skaičių ir pagerindama ištraukimo efektyvumą ir kontrolę. Nr. 150S modelis yra papildoma galimybė Nr. 6 šio apatinių šaknų replių asortimente: kur Nr. 6 siauras žandikaulis pasirenkamas giliai esantiems ar mažiems fragmentams, kur prieiga yra pagrindinis iššūkis, Nr. 150S gali būti teikiamas pirmenybė, kur šaknies paviršiaus sukibimas yra pagrindinis iššūkis – didesniems šaknų fragmentams su prieinamais, bet lygiais ar smailėjančiais paviršiais, kur dantytumas pagerina žandikaulio sukibimą.
Apatinio žandikaulio šaknų replės (Nr. 6 ir Nr. 150S) yra skirtos keliems skirtingiems klinikiniams scenarijams, su kuriais susiduriama odontologijos ir burnos chirurgijos praktikoje. Intraoperacinis šaknies lūžis standartinio ištraukimo metu yra dažniausias scenarijus: kai apatinis dantis lūžta rovimo bandymo metu, atskirdamas vainiką nuo šaknies arba padalydamas šaknį į segmentus, likusiam fragmentui ar fragmentams reikia specialaus šaknų ištraukimo instrumento. Sprendimas, ar bandyti ištraukti šaknų replėmis, naudoti elevatorius, ar pereiti prie chirurginio pašalinimo su atlanku ir kaulų pašalinimu, priklauso nuo fragmento dydžio ir prieinamumo, jo artumo apatinio žandikaulio kanalui ir operatoriaus rizikos-naudos balanso įvertinimo – tačiau kai pasirenkamas ištraukimas ir fragmentas yra prieinamas šaknų replėms, Nr. 6 arba Nr. 150S užtikrina tiesiogiausią ištraukimo metodą. Esamas vainiko praradimas – dantys, kurie prarado didžiąją dalį savo vainikinės struktūros dėl karieso, traumos ar ankstesnių plombų prieš ištraukimą – kelia panašų iššūkį: likusi šaknis ar šaknys turi būti ištrauktos iš alveolės be prieinamos vainiko struktūros standartinėms replėms. Planuotas chirurginis ištraukimas, kurio metu apatinio žandikaulio danties vainikas yra sąmoningai padalijamas, kad būtų atskirtas nuo šaknų prieš individualų šaknų ištraukimą, taip pat gali naudoti šaknų reples kiekvieno padalyto šaknies segmento ištraukimui, ypač ten, kur vien lifterio svertas nepakanka šaknies, kuri yra prieinama replių suėmimui, ištraukimui.
Abiejų tipų apatinio žandikaulio šaknų replės gaminamos iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinančio tikslią antgalio geometriją ir atsparumą korozijai, reikalingą daugkartinio naudojimo instrumentams, kurių klinikinė funkcija priklauso nuo smulkių žandikaulio matmenų, kurie turi būti tiksliai išlaikomi pakartotinių autoklavo sterilizavimo ciklų metu. Šaknų replių žandikaulių antgaliai yra plonesni ir tiksliau apdirbti nei standartinių rovimo replių, ir šis matmenų tikslumas yra labiau pažeidžiamas dėl neatsargaus elgesio, sąlyčio su kitais instrumentais valymo vonelėje ar sterilizavimo dėkle, arba netinkamo valymo, leidžiančio likučiams kauptis ant žandikaulių antgalių. Kiekvieno perdirbimo ciklo metu, žandikaulių antgaliai turėtų būti apžiūrėti su tinkamu didinimu dėl bet kokios deformacijos, atšipimo ar išskleidimo, galinčio pakenkti jų gebėjimui suimti šaknies fragmentą ties kaulo viršumi be pernelyg didelio sąlyčio su aplinkiniu alveoliniu kaulu. Konkrečiai Nr. 150S atveju, žandikaulio vidinių paviršių dantytumas turėtų būti patikrintas dėl nusidėvėjimo. Vyrio mechanizmas turėtų būti patikrintas dėl sklandaus, simetriško sukamojo veiksmo. Visi instrumentai yra visiškai suderinami su autoklavo sterilizacija 134°C temperatūroje su pirminio vakuumo parametrais. Galimi matinio, nuobodu arba veidrodinio paviršiaus apdailos.
Apatinio žandikaulio šaknų replės (PS-6926, PS-6927) gaminamos pagal kokybės vadybos sistemą, sertifikuotą pagal ISO 13485, kuri reguliuoja vokiško nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, tikslų šaknų replių kotų, smulkių žandikaulių ir vyrių mechanizmų kalimą ir apdirbimą abiejuose modeliuose, žandikaulių geometrijos ir antgalio tikslumo matmenų ir funkcinį patikrinimą, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo dantų chirurginiams instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija tvarkoma platinimui Jungtinėse Valstijose. Šie sertifikatai atitinka institucinių pirkėjų JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir tarptautinėse dantų instrumentų tiekimo sistemose pirkimo ir konkurso dokumentacijos reikalavimus. Atitikties sertifikatai pateikiami pagal pareikalavimą. OEM gamyba galima pagal tą pačią sertifikuotą gamybos sistemą.
| SKU (vitrina) | PS-OT-0504 |
|---|---|
| Modelio numeris (bazinis) | PS-6926 |
| Produkto pavadinimas | Apatinės šaknies replės |
| Kaina | 10.23 USD už vienetą |
| Lankas | Apatinis (žandikaulio) – abiem modeliams |
| Instrumento funkcija | Šaknies fragmento ištraukimas – ne sveiko danties rovimas |
| Nr. 6 (PS-6926) | Siauros žnyplės apatinės šaknies replės – mažų arba giliai esančių apatinio žandikaulio šaknies galiukų ir fragmentų ištraukimas |
| Nr. 150S (PS-6927) | Dantytos žnyplės apatinės šaknies replės – geresnis sukibimas su didesniais arba prieinamais apatinio žandikaulio šaknies fragmentais su lygiais paviršiais |
| Žnyplių dizainas | Nr. 6: smulkios siauros žnyplės subkrestaliniam šaknies suėmimui; Nr. 150S: smulkios žnyplės su vidiniu dantytumu šaknies paviršiaus suėmimui |
| Klinikinis atskyrimas nuo apatinių replių PS-6908 | Šaknų replės (šis produktas) tik šaknims/fragmentams; apatinės replės Nr. 74N/74XN/151S sveikam vainiko ir šaknies danties rovimo operacijai |
| Instrumento klasifikacija | I klasės daugkartinio naudojimo dantų chirurginis instrumentas |
| Pirminės indikacijos | Intraoperacinis šaknies lūžio ištraukimas, šaknų atplaišų ištraukimas su esamu vainiko praradimu, padalijimo ištraukimo šaknies segmento pristatymas |
| Klinikinė aplinka | Odontologijos klinika, burnos chirurgijos skyrius, ligoninės odontologijos skyrius |
| Vartotojai | Odontologai, burnos chirurgai, veido ir žandikaulių chirurgai |
| Medžiaga | Vokiškas nerūdijantis plienas |
| Paviršiaus apdaila | Matinis / Nuobodus / Veidrodinis |
| Sertifikatai | CE ženklas, ISO 13485, FDA |
| Pakartotinis naudojimas | Pakartotinai naudojamas |
| Kiekis | 1 vnt. pagal pasirinktą modelį |
| Atsparumas rūdims | Taip |
| Garantija | 1 metai |
| Minimalus užsakymo kiekis | 1 vnt. |
| OEM / Individualūs užsakymai | Galima |
| Pakavimas | Kartoninė dėžutė |
| Kilmės vieta | Pakistanas |
| Prekinis ženklas | Peak Surgicals |
| Pagrindinis naudojimas | Apatinio žandikaulio šaknies viršūnėlės ir fragmento ištraukimas – rinkitės Nr. 6 (siauros, giliai esančios fragmentai) arba Nr. 150S (dantytos, prieinamos fragmentai, kurioms reikia geresnio sukibimo) |
| Po pardavimo aptarnavimas | Grąžinimas ir keitimas |
Kas yra šaknų replės ir kuo jos skiriasi nuo standartinių rovimo replių?
Šaknų replės yra skirtos konkrečiai ir kliniškai skirtingai užduočiai: ištraukti likusią šaknies viršūnėlę, šaknies likutį ar šaknies fragmentą iš alveolės po to, kai vainikas atsiskiria arba kai vainiko nebelieka. Standartinės rovimo replės – tokios kaip apatinio žandikaulio replės Nr. 74N, Nr. 74XN ir Nr. 151S, atskirai prieinamos „Peak Surgicals“ asortimente – yra suprojektuotos taip, kad suimtų danties vainiko ir šaknies kompleksą, kai dantis vis dar turi prieinamą vainiką virš alveolinio kaulo, o jų žandikauliai prispaudžiami prie kaklelio krašto, kad suimtų šaknies kamieną po juo. Kai alveolėje lieka tik šaknis ar šaknies fragmentas, standartinių replių negalima tinkamai pozicionuoti: žandikauliai yra per platūs, o žandikaulių geometrija per daug orientuota į kaklelio krašto suėmimą, kad galėtų slysti šalia šaknies fragmento ties kaulo lygiu ir jį užfiksuoti. Šaknų replės šią problemą sprendžia plonesniais, glaudesniais žandikauliais, kurie gali būti nukreipti į alveolę šalia šaknies fragmento, suimant šaknies paviršių ties alveoliniu kaulu arba žemiau jo, kad būtų galima ištraukti fragmentą. Apatinio žandikaulio šaknų replės Nr. 6 ir 150S šiame gaminyje yra šaknų replės; apatinio žandikaulio replės Nr. 74N, 74XN ir 151S papildomame gaminyje yra standartinės rovimo replės. Abu tipai yra būtini pilnai dantų rovimo instrumentų inventorizacijai.
Kada reikėtų rinktis Nr. 6 (PS-6926), o ne Nr. 150S (PS-6927), ir atvirkščiai?
Nr. 6 (PS-6926) yra siaurų žandikaulių šaknų replės, tinkančios mažesniems ar giliau esantiems šaknų fragmentams, kai dėl ribotos erdvės tarp šaknies fragmento ir alveolės sienelių reikalingas siauresnis žandikaulis, kad instrumentą būtų galima pastatyti šalia šaknies, žandikauliui nesilietus su aplinkiniu alveoliniu kaulu, kol jis nepasiekė šaknies paviršiaus. Nr. 6 yra ypač naudingos apatinio žandikaulio premoliarų ir priekinių dantų šaknų galiukams, kurie paprastai yra siauri ir po lūžio gali būti giliai alveolėje. Nr. 150S (PS-6927) yra dantytų žandikaulių šaknų replės, labiau tinkančios situacijoms, kai šaknies fragmentas yra prieinamesnis ties arba arti krašto lygio, tačiau šaknies paviršius yra lygus, smailėjantis ar apvalus taip, kad lygūs žandikauliai slysta, neišlaikydami sukibimo ištraukimo judesio metu. Nr. 150S dantytumas suteikia papildomą trintį, kuri padeda išlaikyti žandikaulio sukibimą su šaknies fragmento paviršiumi viso ištraukimo metu. Odontologijos praktikai, atliekančiai įvairius apatinio žandikaulio rovimo atvejus, naudinga turėti abu modelius: Nr. 6 – ribotam prieigos giliems fragmentams, o Nr. 150S – kai sukibimas su prieinamais, bet lygiais šaknų paviršiais yra pagrindinis iššūkis.
Kaip šis produktas susijęs su „Peak Surgicals“ siūlomomis apatinėmis replėmis (PS-6908 serija)?
Apatinės replės (PS-6908 serija, modeliai Nr. 74N, Nr. 74XN ir Nr. 151S) ir šios apatinės šaknų replės (PS-6926 serija, modeliai Nr. 6 ir Nr. 150S) yra papildantys instrumentai, kurie kartu apima visą apatinio žandikaulio dantų rovimo scenarijų spektrą. Apatinės replės yra standartinės rovimo replės sveikiems dantims – naudojamos, kai vainikas yra prieinamas ir žandikaulis gali būti uždėtas ties kaklelio kraštu, kad būtų suimtas vainiko ir šaknies kompleksas visam danties ištraukimui. Apatinės šaknų replės yra šaknų ištraukimo instrumentai – naudojami, kai vainikas atsiskiria, jo nėra arba jis buvo sąmoningai pašalintas, paliekant šaknį ar šaknies segmentą, kurį reikia ištraukti iš alveolės be vainiko, kurį būtų galima suimti. Pilną apatinio žandikaulio rovimo instrumentų rinkinį sudaro abiejų tipų produktai, su atitinkamu instrumentu, pasirinktu atsižvelgiant į tai, ar vainikas yra ir yra prieinamas, kai reikia naudoti reples.
Koks sterilizacijos protokolas rekomenduojamas šiems instrumentams?
Abiejų modelių gamybai naudojamas vokiškas nerūdijantis plienas, todėl jie visiškai suderinami su garų autoklavo sterilizacija 134°C temperatūroje, naudojant išankstinio vakuuminio režimo parametrus. Kadangi šaknų replės turi plonesnius žandikaulio galiukus nei standartinės rovimo replės, jos reikalauja ypatingo dėmesio tvarkant, valant ir laikant, kad būtų išvengta žandikaulio galiukų deformacijos dėl sąlyčio su kitais instrumentais. Prieš galutinę sterilizaciją rekomenduojamas ultragarsinis valymas, kad pašalintų organinius likučius iš žandikaulio srities ir vyrio mechanizmo. Kiekvieno perdirbimo ciklo metu, gerai apšviestoje vietoje patikrinkite žandikaulio galiukus dėl bet kokios deformacijos, išsiskleidimo ar pažeidimo – sulenktas ar atšipęs žandikaulio galiukas nebegalės efektyviai suimti šaknies fragmento. Reikėtų patikrinti, ar vyris veikia sklandžiai ir simetriškai, o Nr. 150S dantytumas – dėl nusidėvėjimo.
Kokius sertifikatus turi šie instrumentai ir ar galimi dideli ar OEM užsakymai?
Apatiniai šaknų replės (PS-6926 ir PS-6927) gaminamos pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų įsigijimą, tikslų abiejų šaknų replių modelių kalimą ir apdirbimą, snapelio antgalio geometrijos matmenų patikrinimą ir pakavimą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, keliamiems I klasės daugkartinio naudojimo dantų chirurgijos instrumentams. FDA atitikties dokumentacija palaiko platinimą Jungtinėse Valstijose. Atitikties sertifikatai pateikiami pagal pareikalavimą. Dideli užsakymai priimami nuo 1 vnt. kiekvieno modelio, o didmeninės kainos taikomos stomatologijos klinikoms, burnos chirurgijos padaliniams ir dantų instrumentų platintojams. OEM gamyba pagal individualias specifikacijas ar su privačia prekės ženklo etikete yra galima toje pačioje ISO 13485 sertifikuotoje sistemoje. Nemokamas pristatymas taikomas užsakymams nuo 99 USD.
