Rakinama raktikaulio S plokštelė su 6–12 skylių S formos raktikaulio fiksavimo diapazonu

Rakinanti raktikaulio S plokštelė, prekės kodas PS-O-003, yra ortopedinė implanto plokštelė, gaminama iš titano ir nerūdijančio plieno. Ji skirta raktikaulio lūžių fiksavimui, šoninio raktikaulio stabilizavimui, raktikaulio vidurinės dalies rekonstrukcijai, korekcinių osteotomijų palaikymui, raktikaulio nesuaugimo fiksavimui ir pasirinktoms veterinarijos ortopedinėms procedūroms. Nurodytos konfigūracijos apima Rakinančią raktikaulio S plokštelę kairė 6 skylės, kairė 8 skylės, dešinė 6 skylės, dešinė 8 skylės, dešinė 10 skylių ir dešinė 12 skylių, o gaminių asortimentas apima nuo 6 iki 12 skylių. Implantas palaiko Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm ir Ø2,3 mm varžtų sistemas, yra 3,0 mm storio ir 10 mm pločio, skirtas raktikaulio fiksavimo planavimui. Matomas dizainas apima S formos kontūrinį strypą, apvalias ir kombinuotas varžtų angas, įgilintas sėdimas zonas ir lygų apdirbtą implanto paviršių. Ortopedijos traumatologai, pečių rekonstrukcijos specialistai, sporto medicinos komandos, veterinarijos ortopedijos chirurgai, ligoninės, klinikos ir platintojai gali naudoti šią plokštelę pagal CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius pirkimų procesus.

S formos strypo kontūras ir rakinimo fiksavimo geometrija

S formos plokštelės kontūras sukurtas taip, kad atitiktų natūralų raktikaulio išlinkimą, padedant implantui priglusti prie viršutinio arba priekinio viršutinio kaulo paviršiaus lūžio rekonstrukcijos metu. Jos išlenktas strypas palaiko išlyginimą per raktikaulio kūną, išlaikydamas varžtų pasiskirstymą per vidurinius ir šoninius segmentus. Apvalios rakinimo skylės priima suderinamus varžtus, kad būtų sukurtas fiksuoto kampo palaikymas, kuris yra vertingas, kai lūžio fragmentacija, trumpas fragmento ilgis arba sumažėjęs kaulų kiekis riboja vien tik suspaudimo naudojimą. Kombinuoto tipo angos leidžia kontroliuojamai dėti ankstyvo fiksavimo sekoje, suteikiant chirurgui galimybę patikslinti plokštelės padėtį prieš galutinį varžtų įsukimą. Įgilintos sėdimos zonos padeda varžtų galvutėms įsitaisyti implanto profilyje po priveržimo. 3,0 mm storis suteikia plokštelei struktūrinį standumą raktikaulio apkrovoms, o 10 mm plotis užtikrina apibrėžtą atraminį paviršių be pernelyg didelio tūrio. Specifinės kairės ir dešinės pusės parinktys padeda pritaikyti implanto išlinkimą prie gydomo raktikaulio ir užtikrina tikslią orientaciją redukcijos ir fiksavimo metu.

Raktikaulio lūžių ir rekonstrukcijos darbo eiga

Operacinės darbo eigos metu, Rakinanti raktikaulio S plokštelė įvedama po ekspozicijos, lūžio redukcijos, laikino fiksavimo ir raktikaulio ilgio, rotacijos bei išlyginimo įvertinimo. Fiksuojant vidurinės dalies lūžį, plokštelė dedama palei raktikaulį po to, kai redukcijos spaustuvai arba laikinas fiksavimas atkuria žievės kontaktą ir bendrą kontūrą. Distalinės trečdalio lūžių atveju, pasirinktas skylių skaičius palaiko šoninio fragmento fiksavimą, kai anatomija leidžia įsukti varžtus be kabliukų atramos. Raktikaulio nesuaugimo operacijos metu, implantas gali stabilizuoti paruoštus kaulų galus po fibrozinių audinių pašalinimo, dekortikacijos, persodinimo ir suspaudimo planavimo. Korekcinės osteotomijos metu, plokštelė palaiko suplanuotą santykį tarp segmentų po kampo ar ilgio korekcijos. Sporto traumos komandos gali ją naudoti, kai reikia pečių juostos stabilumo ir raktikaulio ilgio atstatymo prieš uždarant žaizdą. Veterinarijos ortopedijos komandos gali taikyti tuos pačius fiksavimo principus, kai kaulų dydis, varžtų skersmuo ir plokštelės ilgis atitinka chirurginį planą. Galutinę darbo eigą sudaro varžto ilgio patvirtinimas, fluoroskopinis patikrinimas, pečių judesio leidimas, drėkinimas ir sluoksninis uždarymas.

Pasirinkimas iš 6, 8, 10 ir 12 skylių variantų

6 skylių kairės arba dešinės pusės konfigūracija pasirenkama trumpesniems lūžių tipams, kai chirurgui reikalinga kompaktiška fiksacija ir ribotas veleno padengimas. Ji naudinga, kai medialiniai ir lateraliniai segmentai suteikia pakankamai atramos be nereikalingo implanto prailginimo palei raktikaulį. 8 skylių variantas suteikia papildomą varžtų pasiskirstymą įprastiems vidurinės dalies lūžiams, šoninio raktikaulio fiksavimui ir osteotomijos konstrukcijoms, kurioms reikalingas ilgesnis darbinis ilgis. 10 skylių dešinės pusės konfigūracija palaiko ilgesnes lūžio linijas, sužalojimus, nesuaugimo paruošimą ir rekonstrukcinius atvejus, kai apkrovos pasiskirstymas turi apimti platesnį raktikaulio plotą. 12 skylių dešinės pusės variantas suteikia ilgiausią nurodytą konstrukciją išplėstiniam stabilizavimui, peržiūros planavimui ir atvejams, kai reikalingas papildomas varžtų įdėjimas palei veleną. Ø4,0 mm ir Ø3,5 mm varžtai pasirenkami stipresniam raktikaulio suėmimui, o Ø2,7 mm ir Ø2,3 mm varžtai padeda mažiems fragmentams ir kompaktiškoms trajektorijoms. Pirkimų komandos gali sandėliuoti kairės ir dešinės pusės variantus, atsižvelgdamos į pečių traumos apimtį, implanto medžiagos pasirinkimą ir varžtų sistemos prieinamumą.

Implanto medžiaga, sterilus tvarkymas ir pirkimų atitiktis

Titanas yra implanto medžiagos pasirinkimo galimybė įstaigoms, naudojančioms titano plokštelių sistemas, o nerūdijantis plienas užtikrina standų fiksavimą ir įprastą tvarkymą ortopedinių traumų atsargose. Lygus apdirbtas paviršius palaiko varžtų įtvirtinimą, vizualinį patikrinimą ir kontroliuojamą tvarkymą ruošiant sterilų padėklą. Implantas tvarkomas pagal patvirtintus ligoninės implanto tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo procesus prieš naudojimą, atsižvelgiant į įstaigos protokolą. Po implantacijos, pašalinimo, sterilizavimo lauko užteršimo ar sterilumo pažeidimo, plokštelė negrąžinama į daugkartinio naudojimo instrumentų apyvartą. CE ženklinimas, ISO 13485 gamybos kontrolė ir FDA pirkimo kontekstas palaiko pirkimo dokumentus ligoninėms, klinikoms, platintojams ir ortopedijos prekių skyriams. 19,80 USD kaina, vieno vieneto minimalus užsakymo kiekis (MOQ), originalios įrangos gamintojo (OEM) prieinamumas, vienerių metų garantija ir grąžinimo ar pakeitimo palaikymas padeda pirkimų komandoms valdyti kairės/dešinės konfigūracijos planavimą, medžiagos pasirinkimą, atsarginių dalių inventorizavimą ir platintojų katalogų reikalavimus. 6–12 skylių diapazonas taip pat leidžia operacinių implanto rinkiniams patenkinti kompaktiškus, įprastus ir išplėstinius raktikaulio fiksavimo poreikius.

Kuo Rakinanti raktikaulio S plokštelė skiriasi nuo Rakinančios raktikaulio kablio plokštelės?
Rakinanti raktikaulio S plokštelė turi S formos kontūrinį strypą, skirtą raktikaulio strypo ir šoninio raktikaulio fiksavimui be galinio kablio. Rakinanti raktikaulio kablio plokštelė turi kablio galą, kuris įstatomas po akromiono sritimi, kad būtų palaikoma distalinė raktikaulio ir AC jungtis. S plokštelė pasirenkama, kai varžto užspaudimas per raktikaulį užtikrina suplanuotą fiksavimo strategiją. Kablio plokštelė pasirenkama, kai distalinis fragmentas yra trumpas, sutrupėjęs arba reikalauja akromiono atramos. Rakinanti raktikaulio S plokštelė išlaiko fiksaciją palei raktikaulio paviršių ir vengia kablio įdėjimo po akromionu. Kliniškai reikšmingas skirtumas yra fiksavimas per raktikaulio kūno kontūrą priešingai nei kabliu palaikoma distalinė atrama.

Kokį skylių skaičių reikėtų pasirinkti raktikaulio fiksavimui?
Rakinanti raktikaulio S plokštelė siūloma 6, 8, 10 ir 12 skylių planavimo variantais kairės ir dešinės pusės konfigūracijoms. 6 skylių plokštelė pasirenkama kompaktiškiems lūžių tipams, kai yra pakankamas medialinis ir lateralinis varžto užspaudimas. 8 skylių plokštelė palaiko įprastą raktikaulio vidurinės dalies ir šoninio raktikaulio fiksavimą, kai reikalingas papildomas darbinis ilgis. 10 skylių variantas naudojamas ilgesnėms lūžio linijoms, sutrupėjimams ir nesuaugimo rekonstrukcijai, kai reikalingas platesnis pasiskirstymas. 12 skylių variantas suteikia išplėstinį strypo padengimą ilgesniems stabilizavimo poreikiams. Varžto skersmens pasirinkimas priklauso nuo kaulo masės, fragmento dydžio, suplanuotos trajektorijos ir suderinamos Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm arba Ø2,3 mm varžtų sistemos.

Kaip CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimai palaiko pirkimus?
Rakinanti raktikaulio S plokštelė tiekiama su CE, ISO 13485 ir FDA pirkimo kontekstu ortopedinių implantų pirkimui. CE ženklas palaiko atitikties dokumentaciją sveikatos priežiūros rinkoms, kurioms reikalingos Europos medicinos prietaisų nuorodos. ISO 13485 nurodo gamybą pagal medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemą su kontroliuojama gamyba ir atsekamumu. FDA pirkimo kontekstas palaiko ligonines, klinikas ir platintojus, aptarnaujančius Jungtinių Valstijų ortopedijos tiekimo kanalus. Šie duomenys padeda teikti paraiškas konkursams, tiekėjų įtraukimui, operacinių inventoriaus patvirtinimui ir platintojų katalogų dokumentacijai. 19,80 USD kaina, vieno vieneto minimalus užsakymo kiekis (MOQ), originalios įrangos gamintojo (OEM) prieinamumas ir vienerių metų garantija palaiko atsarginių dalių inventorizaciją ir raktikaulio fiksavimo padėklų planavimą.

Kaip operacijos metu naudojamos rakinamosios skylės ir kombinuotos angos?
Kombinuotos angos gali būti naudojamos fiksavimo pradžioje, siekiant padėti padėčiai plokštelei po lūžio redukcijos ir laikinojo išlyginimo. Chirurgas gali patikslinti plokštelės aukštį, rotaciją ir raktikaulio kontūrą prieš galutinę varžtų seką. Rakinamosios skylės priima suderinamus varžtus, kurie įsiremia į plokštelę ir sukuria kampinį stabilumą per lūžio ar osteotomijos vietą. Tada strypo varžtai paskirsto fiksaciją per medialinius ir lateralinius segmentus, atsižvelgiant į pasirinktą skylių skaičių. Rakinanti raktikaulio S plokštelė taikoma tiesiogiai vizualizuojant ir patvirtinant vaizdais prieš galutinį priveržimą. Galutinis įvertinimas apima varžto ilgį, trajektoriją, redukcijos stabilumą, pečių judesio leidimą ir implanto įtvirtinimą.

Ką ligoninės ir platintojai turėtų apsvarstyti prieš užsakydami šį implantą?
Ligoninės turėtų pasirinkti Rakinančią raktikaulio S plokštelę pagal pusę, skylių skaičių, medžiagos pasirinkimą, varžtų sistemą ir raktikaulio lūžių darbo krūvį. Titano ir nerūdijančio plieno variantai leidžia pirkimų komandoms suderinti užsakymą su esamais ortopedinių implantų protokolais. Nenaudotos plokštelės tvarkomos pagal patvirtintus implantų tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo procesus prieš operaciją. Po implantacijos arba sterilumo lauko užteršimo, plokštelė traktuojama kaip vienkartinis implantas ir negrąžinama į daugkartinio naudojimo padėklų apyvartą. Platintojai gali sandėliuoti kairės ir dešinės pusės konfigūracijas visame nurodytame skylių diapazone, kad patenkintų traumų, pečių rekonstrukcijos, veterinarijos ir mokomųjų ligoninių poreikius. Vieno vieneto minimalus užsakymo kiekis (MOQ), kartoninės dėžės pakuotė, originalios įrangos gamintojo (OEM) prieinamumas, garantijos sistema ir grąžinimo ar pakeitimo paslauga palaiko praktinį atsargų planavimą.