Lempert Rongeur Forceps 19 cm – Vokiečių nerūdijančio plieno kaulų žnyplės otologinei chirurgijai, 7,5 colio

Lempert Rongeur Forceps 19cm (PS-9316) – tai vokiškas nerūdijančio plieno smulkių kaulų rongeuras, kurio bendras ilgis yra 7,5 colio (19 cm), atitinkantis Lempert modelio liniją, naudojamą otologinių ir neuro-otologinių rongeurų asortimente Peak Surgicals. Šio sąrašo bendras ilgis atitinka PS-9302 konfigūraciją (7½" / 19cm) atskirai nurodytame Lempert Rongeur Forceps gaminyje (PS-9302/PS-9303/PS-9304), o tai aiškiai rodo, kad šis vienos varianto sąrašas atspindi tą patį fizinį instrumentą kaip PS-9302, o ne funkciškai skirtingą gaminį – nors šiame sąrašo duomenyse nėra nurodyti žandikaulio pločio ir žandikaulio gylio matmenys, kuriuos PS-9302/9303/9304 sąrašas pateikia kiekvienai iš trijų konfigūracijų. Kaip ir visi Lempert modelio rongeurai, šis instrumentas yra skirtas smulkiam, tiksliam kaulų pašalinimui, reikalingam otologinėje chirurgijoje – mastoidektomijoje, cholesteatomos pašalinimui ir šoninės kaukolės pagrindo prieigose – kur laikinųjų kaulų struktūros, į kurias kreipiamasi, yra mažesnės ir subtilesnės, ir apsuptos funkciškai kritiškesnių struktūrų (veido nervo, klausos kaulų grandinės ir labirinto), nei kaulai, apdorojami rongeurų modeliais, skirtais rankų chirurgijai ar stuburo / kaukolės neurochirurgijai. Pagaminta iš vokiško nerūdijančio plieno. CE ženklas, ISO 13485, FDA sertifikatas. Parduodamas kaip 1 vnt., 7,5" (19 cm), 24,20 USD. Klinikinės ir pirkimų pareigūnai turėtų susisiekti su Peak Surgicals adresu info@peaksurgicals.com, kad patvirtintų šio sąrašo ir PS-9302 konfigūracijos pagrindiniame Lempert Rongeur Forceps gaminyje ryšį prieš užsakant, siekiant išvengti netyčinio atsargų dubliavimo ar painiavos.

Lempert modelis: smulkus kaulų rongeuras otologinei chirurgijai

Lemperto rongeuro modelis, pavadintas otologinio chirurgo Juliaus Lemperto vardu, yra skirtas tiksliam, mažo masto kaulų pašalinimui, būdingam laikinųjų kaulų chirurgijai – kaulų darbų kategorijai, išsiskiriančiai iš stuburo, kaukolės ar rankų chirurgijos rongeurų taikymo dėl subtilių kaulų struktūrų ir glaudaus funkciškai kritinės anatomijos artumo derinio. Mastoidektomijoje ir susijusiose otologinėse procedūrose chirurgas dirba lauke, kuris paprastai yra tik kelių centimetrų skersmens, pašalindamas mastoidinių oro ląstelių sistemą ir susijusias laikinųjų kaulų struktūras, saugodamas veido nervą, klausos kaulų grandinę ir labirintą, kurie visi yra arti apdorojamo kaulo. Būdingas Lemperto modeliui smulkus, kaušo formos žandikaulio geometrijos – siauras pločiu ir skirtas švariai sugauti ir pašalinti mažus kaulų fragmentus – tinka būtent šiai tikslumo reikalaujančiai kaulų pašalinimo užduočiai, priešingai platesnėms, didesnės jėgos žandikaulių konstrukcijoms, naudojamoms stuburo ir kaukolės rongeurų modeliuose, tokiuose kaip Leksello modelis, arba rankų chirurgijos kaulų pašalinimo poreikiams, kuriuos sprendžia Kleinert-Kutz modelis.

Sąsajos su standartiniu Lemperto rongeuro žnyplių sąrašu

„Peak Surgicals“ atskirai siūlo Lemperto rongeuro žnyples kaip trijų konfigūracijų produktą (PS-9302, PS-9303, PS-9304), o PS-9302 yra nurodytas 7 mm x 2,5 mm žandikaulio matmenimis ir 7½" (19 cm) bendru ilgiu – tokiu pat bendru ilgiu kaip ir šis PS-9316 sąrašas. Atsižvelgiant į šį ilgio atitikimą ir žandikaulio pločio ar gylio specifikacijos nebuvimą PS-9316 duomenyse, tikėtina, kad šis sąrašas atspindi tą patį fizinį instrumentą kaip ir PS-9302, nurodytą atskirame produkto puslapyje, o ne atskirą konfigūraciją su skirtingomis funkcinėmis savybėmis. Toks sutampantis sąrašas gali atsirasti katalogų migracijos metu, kai produktas iš naujo įtraukiamas į sąrašą su patogesniu paieškai URL ar pavadinimu (šiuo atveju „19cm“ pridėtas tiesiai prie produkto pavadinimo, o tai gali padėti padidinti paieškos matomumą pirkėjams, ieškantiems pagal metrinį ilgį), neapjungiant ar neperadresuojant pradinio sąrašo. Klinikos ir pirkimų pareigūnai turėtų tiesiogiai pasitarti su „Peak Surgicals“ adresu info@peaksurgicals.com, ar PS-9316 ir PS-9302 atspindi tą patį instrumentą prieš pateikiant dubliuojančius užsakymus, o produkto komanda turėtų peržiūrėti, ar šie du sąrašai turėtų būti sujungti, kad būtų išvengta paieškos matomumo ir atsargų sekimo padalijimo tarp dviejų puslapių, jei tai yra vienas produktas.

Vokiško nerūdijančio plieno konstrukcija ir sterilizacija

„Lempert Rongeur Forceps 19cm“ gaminamas iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinančio atsparumą korozijai ir struktūrinį vientisumą, reikalingą daugkartinio naudojimo chirurginiam instrumentui su smulkiais žandikaulio matmenimis, kurie turi išlaikyti tikslų išlygiavimą ir aštrumą per pakartotinio naudojimo ir sterilizavimo ciklus, atsižvelgiant į platesnio Lemperto modelio asortimento medžiagų specifikacijas. Kaip ir su visais smulkiais kaulų rongeurais, šio modelio instrumentą reikia ypač atsargiai naudoti, valyti ir laikyti, kad būtų išvengta žandikaulio galo deformacijos dėl sąlyčio su kitais instrumentais, atsižvelgiant į siaurą žandikaulio geometriją, būdingą Lemperto dizainui. Kiekviename perdirbimo cikle reikia patikrinti žandikaulio pjovimo briaunas ir sukamąjį mechanizmą, ar jos yra aštrios, tinkamai suderintos ir ar sklandžiai veikia vyrių mechanizmas, idealiai – didinant, atsižvelgiant į mažą žandikaulio geometrijos mastą, būdingą šiam modeliui. Suderinamas su garų autoklavo sterilizacija 134°C temperatūroje prieš vakuuminiais parametrais, rekomenduojama ultragarsinis valymas prieš galutinę sterilizaciją, siekiant kruopščiai pašalinti smulkių kaulų nuolaužas iš žandikaulio ir vyrių srities.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikavimas LOR ir otologinių instrumentų įsigijimui

„Lempert Rongeur Forceps 19cm PS-9316“ yra gaminamas pagal kokybės vadybos sistemą, sertifikuotą ISO 13485 standartu, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, tikslų smulkiojo kaulų rongeuro žandikaulio geometrijos kalimą ir apdirbimą, pjovimo briaunų aštrumo ir matmenų patikrinimą, vyrių mechanizmo tikslumą ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentai yra saugomi Jungtinių Valstijų platinimui, atitinkantys reguliavimo reikalavimus, taikomus daugkartinio naudojimo otologiniams ir LOR chirurginiams instrumentams, kuriuos įsigyja JAV ligoninės, LOR ir otologijos praktikos ir chirurginių instrumentų platintojai. Šie sertifikatai atitinka institucinių pirkėjų JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir tarptautiniuose chirurginių instrumentų tiekimo sistemose pirkimų ir konkurso dokumentacijos reikalavimus. Atitikties sertifikatai ir kokybės vadybos sistemos dokumentacija teikiami pagal užklausą. OEM gamyba galima pagal tą pačią sertifikuotą gamybos sistemą.

Produkto specifikacijos

Prekės kodas	PS-9316
Produkto pavadinimas	Lempert Rongeur žnyplės 19cm
Kaina	24.20 USD
Bendras ilgis	7,5 colio (19 cm)
Žandikaulio matmenys	— (nenurodyta šiame sąraše – patikrinkite su Peak Surgicals adresu info@peaksurgicals.com)
Pastaba dėl produkto skirtumo	Šio sąrašo 19 cm bendras ilgis atitinka PS-9302 konfigūraciją (7 mm x 2,5 mm žandikauliai, 7½"/19 cm) atskirame Lempert Rongeur žnyplių gaminyje (PS-9302/9303/9304); du sąrašai gali atspindėti tą patį fizinį instrumentą ir turėtų būti patvirtinti su Peak Surgicals prieš įsigyjant
Žandikaulio profilis	Plonas, kaušo formos – atitinka Lempert modelį, skirtas tiksliam mažo tūrio kaulų pašalinimui
Kategorija	LOR / Otologiniai / Neurochirurginiai chirurginiai instrumentai – smulkūs kaulų rongeurai
Instrumento klasifikacija	I klasės daugkartinio naudojimo chirurginis instrumentas
Pagrindinės indikacijos	Mastoidektomija, cholesteatomos chirurgija, šoninės kaukolės pagrindo prieigos, smulkių kaulų pašalinimas LOR ir neurochirurginėse procedūrose
Klinikinė aplinka	Operacinė, otologijos/neuro-otologijos skyrius, LOR chirurgijos skyrius
Vartotojai	Otologai, neuro-otologai, LOR chirurgai
Medžiaga	Vokiškas nerūdijantis plienas
Paviršiaus apdaila	Satinas / Matinis / Veidrodinis
Sertifikatai	CE, ISO 13485, FDA
Daugkartinis naudojimas	Daugkartinis
Kiekis	1 vnt.
Atsparumas rūdims	Taip
Garantija	1 metai
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ)	1 vnt.
OEM / Užsakomieji užsakymai	Galimi
Pakavimas	Kartono dėžutė
Kilmės vieta	Pakistanas
Prekės ženklas	Peak Surgicals
Pagrindinis naudojimas	Smulkus kaulų rongeuras otologinei chirurgijai – prieš užsakant patvirtinti ryšį su PS-9302 su Peak Surgicals
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimas ir pakeitimas

Dažnai užduodami klausimai

Ar tai tas pats instrumentas kaip PS-9302 pagrindiniame Lemperto rongeuro žnyplių sąraše?
Šio sąrašo bendras ilgis (7,5 colio / 19 cm) yra identiškas PS-9302 konfigūracijai atskirai nurodytame Lemperto rongeuro žnyplių gaminyje, kuriame nurodytos 7 mm x 2,5 mm žandikaulių matmenys ir tas pats 7½ colio (19 cm) bendras ilgis. Šiame sąraše nėra pateiktos žandikaulio pločio ar gylio specifikacijos, todėl iš turimų duomenų neįmanoma patvirtinti, ar tai tas pats fizinis instrumentas, nurodytas du kartus skirtinguose produktų puslapiuose, ar tikrai skirtinga konfigūracija su skirtingomis funkcinėmis charakteristikomis. Atsižvelgiant į atitinkamą bendrą ilgį ir kitas identiškas modelio, medžiagos ir sertifikavimo specifikacijas, klinikos specialistai ir pirkimų pareigūnai turėtų susisiekti su „Peak Surgicals“ adresu info@peaksurgicals.com, kad prieš pateikdami užsakymą patvirtintų tikslų PS-9316 ir PS-9302 ryšį, siekiant užtikrinti, kad nebūtų dubliuojamas esamas užsakymas arba nepraleista atitinkama žandikaulio matmenų informacija, reikalinga norint patvirtinti šio instrumento tinkamumą konkrečiai procedūrai.

Kam naudojamas Lemperto rongeuro modelis?
Lemperto rongeuro modelis siejamas su otologine ir neuro-otologine chirurgija, ypač mastoidektomija ir susijusiomis procedūromis, skirtomis lėtinei ausies ligai, cholesteatomai ir šoninės kaukolės pagrindo prieigoms prie smegenų ir vidinio klausos kanalo. Jo smulki, kaušo formos žandikaulio geometrija sukurta tiksliam, mažo masto kaulų pašalinimui, reikalingam dirbant arti kritinių struktūrų, įskaitant veido nervą, klausos kaulų grandinę ir labirintą laikinajame kaule. Šis į tikslumą orientuotas dizainas išskiria Lemperto modelį iš rongeuro modelių, skirtų didesnio tūrio kaulų pašalinimui stuburo, kaukolės ar rankų chirurgijoje.

Kodėl šis produktas galėjo būti įtrauktas į atskirą sąrašą su „19cm“ pavadinime, o ne kaip pagrindinio Lemperto rongeuro žnyplių sąrašo variantas?
Konkrečios konfigūracijos įtraukimas į atskirą produkto puslapį, kurio pavadinime yra metrinis ilgis (kaip ir šiame „19cm“ sąraše), gali pasitarnauti paieškos matomumo tikslams – kai kurie pirkėjai ieško pagal metrinį matavimą, o ne imperinį matavimą, o specialus puslapis su „19cm“ pavadinime ir URL gali būti geriau reitinguojamas pagal tuos paieškos terminus nei variantas didesniame daugiafunkciniame sąraše. Tačiau toks metodas taip pat gali sukelti tikrus dubliuotus sąrašus, jei tas pats fizinis instrumentas yra atstovaujamas dviejuose atskiruose produktų puslapiuose be aiškios kryžminės nuorodos ar konsolidavimo, o tai gali suklaidinti pirkėjus, lyginančius du sąrašus, ir padalinti paieškos reitingavimo signalus, kurie kitu atveju būtų sukoncentruoti viename autoritetingame produkto puslapyje. Produkto komanda turėtų nuspręsti, ar šio atskiro sąrašo palaikymas tarnauja tikram tikslui, ar jis turėtų būti sujungtas su pagrindiniu Lemperto rongeuro žnyplių sąrašu arba aiškiai į jį nukreiptas.

Koks sterilizavimo protokolas rekomenduojamas šiam instrumentui?
Lempert Rongeur Forceps 19cm yra pagamintas iš vokiško nerūdijančio plieno ir yra visiškai suderinamas su garų autoklavo sterilizacija 134°C temperatūroje prieš vakuuminiais parametrais. Atsižvelgiant į smulkią žandikaulio geometriją, būdingą Lempert modeliui, reikia ypač atsargiai elgtis su instrumentu, jį valyti ir laikyti, kad būtų išvengta žandikaulio galiuko deformacijos dėl sąlyčio su kitais instrumentais. Ultragarsinis valymas prieš galutinę sterilizaciją rekomenduojamas kruopščiam šiukšlių pašalinimui iš žandikaulio ir vyrių sričių. Kiekviename perdirbimo cikle patikrinkite žandikaulio pjovimo briaunas, ar jos yra aštrios, suderintos ir ar nėra deformacijų, ir patikrinkite vyrius, ar jie sklandžiai veikia.

Kokius sertifikatus turi šis instrumentas ir ar galimi dideli ar OEM užsakymai?
„Lempert Rongeur Forceps 19cm PS-9316“ yra gaminamas pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų įsigijimą, tikslų smulkiojo kaulų rongeuro žandikaulio geometrijos kalimą ir apdirbimą bei pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams. FDA atitikties dokumentacija palaiko platinimą Jungtinėse Valstijose. Atitikties sertifikatai teikiami pagal užklausą ligoninių ir chirurgijos praktikų pirkimų ir konkurso dokumentacijai. Dideli užsakymai priimami nuo 1 vnt., dideliems kiekiams taikomos nuolaidos ligoninėms, LOR ir otologijos praktikoms bei chirurginių instrumentų platintojams. OEM gamyba pagal užsakymą ar privatus prekės ženklas galimi pagal tą pačią ISO 13485 sertifikuotą sistemą. Nemokamas pristatymas taikomas užsakymams nuo 99 USD.