Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojanti plokštelė su kabliu, skirta 5–17 skylių alkūnės fiksacijai

Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė su kabliu, prekės kodas PS-O-452, yra ortopedinis implantas, gaminamas iš nerūdijančio plieno ir titano, skirtas distalinio žastikaulio lūžiams, šoninio stulpelio pažeidimams, perisąnarinės alkūnės rekonstrukcijai, supraepikondilinio lūžio stabilizavimui, korekcinei osteotomijai ir pasirinktoms veterinarijos ortopedijos procedūroms. Plokštelių asortimente yra 5, 7, 9, 11, 13, 15 ir 17 skylių kairės ir dešinės pusės konfigūracijos, suderinamos su Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm ir Ø2,3 mm sraigtų sistemomis. Nurodytas profilis apima 2,5 mm storį ir 10,0 mm plotį, palaikantį plokštelių pasirinkimą pagal distalinio žastikaulio anatomiją ir šoninio stulpelio fiksavimo planavimą. Matomas dizainas apima išlenktą kotelį, distalinį kablio prailginimą, sugrupuotas distalines sraigtų skyles, pailgintas kotelio angas ir padėties nustatymo angą, skirtą kontroliuojamam padėties nustatymui prieš galutinį sraigto įsukimą. Ortopedijos traumatologai, alkūnės rekonstrukcijos specialistai, ligoninės, klinikos, platintojai ir veterinarijos ortopedijos komandos gali naudoti šį implantą pagal CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius pirkimo srautus.

Kabinės plokštelės geometrija šoninio stulpelio fiksavimui

Kablės konstrukcija palaiko distalinio fragmento fiksavimą, suteikdama specialią galinę geometriją šoninei distalinio žastikaulio sričiai. Jos kontūruotas kotelis atitinka šoninį stulpelį, todėl fiksacija gali apimti nuo perisąnarinio segmento iki metafizės ir diafizės atramos zonos. Distalinis kablys padeda kontroliuoti padėtį aplink šoninį stulpelį ir padeda išlaikyti plokštelės orientaciją, kol sraigtai įsukami į trumpą distalinę kaulinę dalį. Daugybė distalinio skylių leidžia paskirstyti sraigtus per kapitulinę, supraepikondilinę ir šoninę metafizinę sritis, o kotelio skylės užtikrina fiksaciją išilgai proksimalinės žastikaulio žievės. Pailgintas lizdas naudojamas pirminio padėties nustatymo metu, kad chirurgas galėtų reguliuoti plokštelės aukštį ir sukimąsi prieš užfiksuodamas galutinę konstrukciją. Įgilintos angos leidžia sraigtų galvutėms įsitaisyti implanto paviršiuje ir sumažinti profilį po galutinio priveržimo. Plokštelė veikia kaip fiksuoto kampo konstrukcija, kai suderinami fiksuojamieji sraigtai įsitvirtina implanto skylėse, o tai yra kliniškai naudinga, kai yra smulkinimas, perisąnarinis pažeidimas, osteoporozinis kaulas ir trumpo fragmento fiksacija, kur vien kompresija suteikia ribotą fiksaciją.

Distalinio žastikaulio lūžio ir alkūnės rekonstrukcijos darbo eiga

Operacijos metu plokštelė įdedama po ekspozicijos, sąnario sumažinimo, laikinosios fiksacijos ir šoninio stulpelio lūžio pobūdžio įvertinimo. Fiksuojant distalinio žastikaulio lūžį, kablio galvutė dedama virš distalinio šoninio segmento, o kotelis išlyginamas išilgai šoninės žastikaulio žievės. Padėties nustatymo anga gali būti naudojama pirmiausia implanto laikymui fluoroskopinio patvirtinimo metu, leidžiant tiksliai sureguliuoti prieš galutinę sraigtų seką. Distaliniai sraigtai fiksuoja perisąnarinį fragmentą ir padeda išlaikyti ryšį tarp kapitulinės srities, supraepikondilinio segmento ir šoninio stulpelio. Kotelio sraigtai tada užfiksuoja konstrukciją proksimaliai ir paskirsto apkrovą per metafizinį perėjimą. Esant tarpsąnariniams ar dviejų stulpelių pažeidimams, šis implantas gali būti naudojamas kaip dviejų stulpelių fiksacijos strategijos dalis, kai reikalingas ir medialinės pusės stabilizavimas. Atliekant korekcinę osteotomiją, plokštelė išlaiko suplanuotą išlyginimą po kaulo perstatymo. Veterinarijos ortopedijos komandos gali taikyti tuos pačius fiksacijos principus, kai galūnės dydis, sraigto skersmuo ir plokštelės ilgis atitinka pasirinktą remonto planą.

Pasirinkimas tarp kairiosios, dešiniosios ir skylių skaičiaus variantų

5 skylių kairės arba dešinės pusės konfigūracija parenkama kompaktiškiems distalinio šoninio stulpelio lūžiams, kai pakanka riboto kotelio fiksavimo. 7 skylių variantas suteikia papildomo darbinio ilgio įprastinei perisąnarinės alkūnės traumai su vidutiniu metafizės išplitimu. 9 skylių plokštelė palaiko papildomą proksimalinę fiksaciją, kai suirimas peržengia distalinio segmento ribas. 11 skylių konfigūracija parenkama ilgesniems lūžiams, osteotomijos stabilizavimui ir atvejams, kai reikalingas platesnis pasiskirstymas išilgai žastikaulio. 13 skylių versija palaiko išplėstinę rekonstrukciją, kai chirurgui reikia ilgesnio tiltelio per metafizės-diafizės perėjimą. 15 ir 17 skylių konfigūracijos parenkamos sudėtingoms traumoms, revizijos fiksacijai, segmentiniam nestabilumui ir didesnėms veterinarijos ortopedinėms konstrukcijoms. Kairės ir dešinės pusės versijos parenkamos pagal gydomą galūnę, nes distalinio žastikaulio anatomija ir kablio orientacija yra specifinės pagal pusę. Ø4,0 mm ir Ø3,5 mm sraigtai palaiko didesnius fiksavimo taškus, o Ø2,7 mm ir Ø2,3 mm sraigtai padeda fiksuoti mažesnius distalinius fragmentus ir kompaktiškas sraigtų trajektorijas.

Implanto medžiaga, sterilus tvarkymas ir atitiktis

Nerūdijantis plienas užtikrina tvirtą fiksaciją ir įprastą ortopedinių traumų inventoriaus tvarkymą, o titanas siūlo alternatyvią implanto medžiagą įstaigoms, naudojančioms įvairias fiksavimo sistemas. Lygus apdirbtas implanto paviršius palaiko kontroliuojamą sraigtų įsukimą, intraoperacinį tvarkymą ir patikrinimą ruošiant dėklą. Nurodytas 2,5 mm storis ir 10,0 mm plotis suteikia pirkimų komandoms apibrėžtą profilio atskaitos tašką distalinio žastikaulio fiksavimo planavimui. Implantas tvarkomas pagal patvirtintus ligoninės implanto tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo procesus prieš naudojimą. Po implantacijos, pašalinimo, užteršimo už sterilaus lauko ribų arba sterilios vientisumo praradimo plokštelė negrąžinama į daugkartinio naudojimo instrumentų cirkuliaciją. CE ženklas, ISO 13485 gamybos kontrolė ir FDA pirkimų kontekstas palaiko ligoninių, klinikų, platintojų ir ortopedijos tiekimo skyrių pirkimo bylas. Vienos dalies MOQ, OEM prieinamumas, vienerių metų garantijos sistema ir grąžinimo ar pakeitimo palaikymas padeda pirkimų komandoms valdyti kairės/dešinės pusės konfigūracijos pasirinkimą, skylių skaičiaus planavimą, pakaitinį inventorių ir platintojų katalogų reikalavimus.

Prekės kodas	PS-O-452
Produkto pavadinimas	Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė su kabliu
Kaina	19,80 $
Dydžio/išmatavimų variantai	5, 7, 9, 11, 13, 15 ir 17 skylių kairės ir dešinės pusės konfigūracijos; Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm ir Ø2,3 mm sraigtų suderinamumas; 2,5 mm storio ir 10,0 mm pločio profilis
Instrumentų kategorija	Ortopedinis distalinio žastikaulio fiksuojamasis implantas su kabliu
Procedūra	Distalinio žastikaulio lūžio fiksacija, šoninio stulpelio stabilizavimas, perisąnarinės alkūnės rekonstrukcija, supraepikondilinio lūžio valdymas, korekcinė osteotomijos stabilizacija, veterinarijos ortopedinis remontas
Medžiaga	Nerūdijantis plienas ir titanas
Apdaila	Lygus apdirbtas implanto paviršius
Sterilizavimas	Valdoma pagal patvirtintą ligoninės implanto sterilizavimo darbo eigą prieš implantaciją
Instrumentų klasifikacija	Ortopedinis implanto plokštelė
Daugkartinio naudojimo	Ne; vienkartinis implantas po sterilios implantacijos
Sertifikatai	CE, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ)	1 vnt.
OEM / Individualūs užsakymai	OEM prieinamas pirkimo ir platintojų reikalavimams
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas

Kuo Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė su kabliu skiriasi nuo standartinės šoninės distalinio žastikaulio fiksuojamosios plokštelės?
Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė su kabliu turi distalinį kablio prailginimą, užtikrinantį papildomą pozicijos kontrolę aplink šoninį stulpelį. Standartinė šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė naudoja kontūruotą distalinį sraigtų klasterį ir kotelio skyles, tačiau neužtikrina to paties kabliu paremto distalinio fiksavimo. Kablio versija pasirenkama, kai chirurgui reikia papildomos atramos trumpiems perisąnariniams fragmentams, šoninio stulpelio fiksavimui arba sudėtingam distalinio fiksavimo planavimui. Standartinė versija naudojama, kai lūžio tipą galima stabilizuoti vien tik sugrupuotais distaliniais sraigtais ir kotelio fiksacija. Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė su kabliu apjungia šoninio kontūravimo specifiką, distalinio fragmento fiksavimą ir kotelio prailginimą į vieną konstrukciją. Kliniškai svarbus skirtumas yra kablio galvutės geometrija ir jos vaidmuo distalinio žastikaulio fiksacijos metu.

Kurį kairės, dešinės ir skylių skaičiaus variantą reikėtų pasirinkti?
Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė su kabliu tiekiama kairės ir dešinės pusės konfigūracijomis su 5, 7, 9, 11, 13, 15 ir 17 skylių planavimo variantais. 5 ir 7 skylių plokštelės pasirenkamos kompaktiškiems šoninio stulpelio lūžiams ir trumpesnėms metafizinėms konstrukcijoms. 9 ir 11 skylių plokštelės palaiko vidutinį išplitimą, suirimą ir osteotomijos stabilizavimą, kai reikalinga papildoma kotelio fiksacija. 13, 15 ir 17 skylių variantai pasirenkami ilgesniems lūžiams, revizijos fiksacijai, sudėtingoms traumoms ir didesnėms veterinarijos ortopedinėms konstrukcijoms. Kairės arba dešinės pusės pasirinkimas priklauso nuo gydomos galūnės, nes kablio orientacija ir plokštelės kontūras turi atitikti šoninio distalinio žastikaulio anatomiją. Sraigto skersmens pasirinkimą lemia fragmento dydis, kaulų kiekis, trajektorijos planavimas ir operacinėje naudojama fiksavimo sistema.

Kaip CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimai palaiko pirkimą?
Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė su kabliu tiekiama su CE, ISO 13485 ir FDA pirkimų kontekstu ortopedinių implantų pirkimams. CE ženklas palaiko atitikties dokumentaciją sveikatos priežiūros rinkoms, kurioms reikalingos Europos medicinos prietaisų nuorodos. ISO 13485 nurodo gamybą pagal medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemą su kontroliuojama gamyba ir atsekamumu. FDA pirkimų kontekstas palaiko ligonines, klinikas ir platintojus, aptarnaujančius JAV ortopedinių prekių tiekimo kanalus. Šios detalės padeda rengiant konkursus, diegiant tiekėjus, tvirtinant operacinės inventorių ir platintojų katalogų dokumentaciją. 19,80 USD kaina, vienos dalies MOQ, OEM prieinamumas ir vienerių metų garantijos sistema palaiko atsarginių atsargų ir distalinio žastikaulio fiksacijos rinkinių planavimą.

Kaip kablio galvutė, fiksavimo skylės ir padėties nustatymo anga naudojami intraoperaciniu būdu?
Kablio galvutė orientuojama link distalinio šoninio stulpelio po to, kai patikrinamas lūžio sumažinimas ir laikina fiksacija. Pailgintas padėties nustatymo lizdas gali būti naudojamas anksti, kad chirurgas galėtų reguliuoti plokštelės aukštį, sukimąsi ir kotelio išlyginimą prieš užbaigdamas sraigtų seką. Fiksavimo skylės priima suderinamus sraigtus, kurie fiksuoja plokštelę ir sukuria kampinį stabilumą per distalinius ir kotelio segmentus. Distaliniai sraigtai fiksuoja perisąnarinį fragmentą, o kotelio sraigtai užtikrina konstrukciją išilgai šoninio žastikaulio žievės. Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė su kabliu naudojama tiesiogiai stebint ir fluoroskopijos pagalba prieš galutinį priveržimą. Galutinis įvertinimas apima sraigtų ilgį, trajektoriją, alkūnės judesio laisvumą, sumažinimo stabilumą ir implanto įsodinimą.

Į ką turėtų atsižvelgti ligoninės ir platintojai prieš užsakydami šį implantą?
Ligoninės turėtų pasirinkti šoninę distalinio žastikaulio fiksuojamąją plokštelę su kabliu atsižvelgiant į pusę, skylių skaičių, medžiagos pasirinkimą, sraigtų sistemą ir distalinio žastikaulio lūžių darbo krūvį. Nerūdijančio plieno ir titano variantai leidžia pirkimų komandoms derinti užsakymą su esamais ortopedinių implantų protokolais. Nenaudojamos plokštelės tvarkomos pagal patvirtintas implanto tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo procedūras prieš operaciją. Po implantacijos arba sterilaus lauko užteršimo, plokštelė laikoma vienkartiniu implantu ir negrąžinama į daugkartinio naudojimo padėklų apyvartą. Platintojai gali laikyti kairės ir dešinės pusės konfigūracijas visame skylių skaičiaus diapazone, kad patenkintų traumų, rekonstrukcijos, veterinarijos ir mokomųjų ligoninių paklausą. Vienos dalies MOQ, kartoninės dėžutės pakavimas, OEM prieinamumas, garantijos sistema ir grąžinimo ar pakeitimo paslaugos palaiko praktinį atsargų planavimą.