Eiti į turinį
PEAK SURGICAL
SKU kodas:PS-OT-0835
Nepavyko įkelti atsiėmimo galimybių
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

„Kerrison Rongeurs“, prekės kodas PS-OT-0835, modelis PS-9333, yra stuburo ir ortopedinis štampavimo rongeur, pagamintas iš vokiško nerūdijančiojo plieno, skirtas kontroliuojamam kaulų pašalinimui siauruose dekompresijos koridoriuose. Galimi variantai yra PS-9333, koto ilgis 8 coliai (20,3 cm), nuo 1 mm iki 10 mm; PS-9334, koto ilgis 9 coliai (22,9 cm), nuo 1 mm iki 10 mm; PS-9335, koto ilgis 10 colių (25,4 cm), nuo 1 mm iki 10 mm; ir PS-9336, koto ilgis 12 colių (30,5 cm), nuo 1 mm iki 10 mm. Prietaisas turi ilgą kotą, distalinę pėdutę, slankiojantį štampavimo žandikaulį, kampuotą darbinį galą, pasukamo tipo rankenos mechanizmą, spyruoklinį grįžimą ir valdomą delninį griebtuvą, skirtą nuosekliam lamelės, geltonojo raiščio, foraminalinio kaulo ir užpakalinių stuburo kraštų pašalinimui. Jis naudojamas laminektomijoje, laminotomijoje, foraminotomijoje, užpakalinėje stuburo dekompresijoje, mikrodiskektomijos ekspozicijoje, tarpslankstelinio lango plėtime ir kontroliuojamame lamelinių ar sąnarinių kraštų apipjaustyme. Šis rongeur tinka neurochirurgams, stuburo chirurgams, ortopedams, ligoninių operacinėms, ambulatorinėms chirurgijos centrų ir pirkimo komandų, prižiūrinčių daugkartinio naudojimo stuburo dekompresijos padėklų, poreikiams.
Prietaisas veikia slankiojančiu štampavimo mechanizmu, kuris spaudžiant rankeną stumia pjovimo žandikaulį prieš fiksuotą distalinę pėdutę. Pėdutė dedama po lamelės kraštu, foraminaliniu kraštu, geltonojo raiščio kraštu arba kauliniu langu, pasirinktu pašalinimui, o štampavimo žandikaulis uždengia taikinį iš viršaus. Ši geometrija leidžia kontroliuojamai pašalinti audinius iš siauro stuburo koridoriaus, nereikalaujant plataus atviro kąsnio. Ilgas kotas leidžia operatoriaus rankai likti toliau nuo gilios operacijos vietos ir taupo vietą retrauktoriams, siurbliams, mikroskopo naudojimui, nervų šaknelių apsaugai ir pagalbiniams instrumentams. Kampuotas distalinis darbinis galas leidžia prieiti prie užpakalinių elementų, išlaikant stabilią rankos padėtį už žaizdos. Pasukama rankenėlė perduoda kontroliuojamą suspaudimą į koto judesį, o spyruoklinis grįžimas vėl atidaro darbinį galą po kiekvieno įkandimo. Nuo 1 mm iki 10 mm žandikaulių diapazonas leidžia tiksliai dekompresuoti audinius šalia apsaugotų nervinių audinių ir plačiau pašalinti, kai ekspozicija ir anatomija leidžia didesnį kąsnį.
Operacijos metu Kerrison Rongeur įvedamas po ekspozicijos, atitraukimo, hemostazės ir dekompresijos reikalaujančios lamelės, tarpslankstelinės ar foraminalinės srities identifikavimo. Laminektomijos metu pėdutė stumiama po eksponuotu lamelės kraštu, o pjaunamoji dalis pašalina kaulą nuosekliais judesiais, kol sukuriamas numatytas langas. Laminotomijos metu siauresni žandikaulio pasirinkimai palaiko kontroliuojamą plėtimą, išsaugant gretimus užpakalinius elementus. Foraminotomijos metu instrumentas pašalina hipertrofuotą kaulą aplink nervinį forameną, kai užtikrinama šaknų apsauga ir vizualizacija. Mikrodiskektomijos metu rongeur gali padidinti laminotomijos langą prieš disko fragmento ištraukimą hipofizės žnyplėmis arba tarpslankstelinio disko rongeur. Geltonojo raiščio rezekcijai pėdutė dedama po raiščio kraštu, o pjaunamoji dalis pašalina audinį išilgai kontroliuojamos dekompresijos linijos. Instrumentas naudojamas su Penfield disektoriais, nervų šaknelių retraktoriais, kuretemis, hipofizės žnyplėmis, siurbliukais, irigacija, bipoliarinėmis žnyplėmis, hemostatais ir stuburo eksponavimo instrumentais.
PS-9333 (koto ilgis 8 coliai (20,3 cm)) pasirenkamas, kai chirurgui reikia trumpesnio darbinio atstumo juosmens laminotomijai, ribotam eksponavimui ir tiesioginei užpakalinei prieigai. PS-9334 (koto ilgis 9 coliai (22,9 cm)) suteikia papildomo pasiekiamumo, išlaikant rankos valdymą pakankamai arti įprastam dekompresijos darbui. PS-9335 (koto ilgis 10 colių (25,4 cm)) pasirenkamas gilesniems operacijos laukams, stambesniems pacientams ir stuburo lygiams, kur retrauktoriai ar mikroskopo padėtis reikalauja didesnio darbinio atstumo. PS-9336 (koto ilgis 12 colių (30,5 cm)) suteikia ilgesnį pasiekiamumą gilaus eksponavimo metu, kai chirurgui reikia laisvumo rankoms toliau nuo operacinio koridoriaus. Visų koto ilgių atveju 1 mm žandikaulio plotis leidžia atlikti smulkius kaulų ar raiščių kirpimus, o 10 mm diapazono galas leidžia plačiau pašalinti, kai leidžia eksponavimas. Kotas išlaiko prieigą, pėdutė nustato pjovimo plokštumą, slankiojanti žandikaulis atlieka pjovimo veiksmą, o spyruoklinė rankena grąžina instrumentą į atvirą padėtį pakartotiniams dekompresijos ciklams.
Vokiškas nerūdijantysis plienas užtikrina standumą, reikalingą pakartotiniam štampavimo uždarymui, koto suderinimui, pėdutės sujungimui ir operacinės perdirbimui. Daugkartinio naudojimo konstrukcija palaiko chirurginius procesus, apimančius rankinį valymą, ultragarsinį valymą, jei naudojama, džiovinimą, tikrinimą, pakavimą ir autoklavo sterilizaciją garais tarp procedūrų. Satininiai, matiniai ir veidrodiniai paviršiaus variantai atitinka operacinės ir sterilaus apdorojimo pageidavimus; sumažinto atspindžio paviršiai padeda matomumui esant chirurginiam apšvietimui, o veidrodiniai paviršiai palengvina vizualinį patikrinimą po valymo. Perdirbimas daugiausia dėmesio skiria pėdutei, slankiojančiam štampavimo žandikauliui, koto kanalui, distaliniam antgaliui, pasukamiesiems įdubimams, rankenos spyruoklei ir gaiduko paviršiams, nes kaulų dulkės, raiščių fragmentai, kraujas, fiziologinis tirpalas ir chirurginės šiukšlės gali kauptis šiose vietose. I klasės klasifikacija atspindi daugkartinio naudojimo rankinį chirurginį instrumentą su mechaniniu pjovimo veiksmu. CE ženklas ir ISO 13485 dokumentacija palaiko reguliuojamus pirkimo įrašus ligoninėms, chirurginiams centrams ir platintojams. FDA atitikties informacija palaiko medicinos prietaisų pirkimo bylas reguliuojamose sveikatos priežiūros rinkose. Vienerių metų garantija, MOQ viena detalė, OEM prieinamumas, kartono dėžutės pakavimas, nerūdijantis sąrašas ir grąžinimo ar pakeitimo palaikymas tinka stuburo padėklų papildymui ir platintojų atsargų procesams.
| Prekės kodas | PS-OT-0835 |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Kerrison Rongeur |
| Kaina | $40.70 |
| Dydžio/matmens variantai | PS-9333 Koto ilgis 8" (20,3 cm) 1 mm iki 10 mm; PS-9334 Koto ilgis 9" (22,9 cm) 1 mm iki 10 mm; PS-9335 Koto ilgis 10" (25,4 cm) 1 mm iki 10 mm; PS-9336 Koto ilgis 12" (30,5 cm) 1 mm iki 10 mm |
| Instrumentų kategorija | Stuburo rongeur / Ortopedinis štampavimo rongeur |
| Procedūra | Laminektomija, laminotomija, foraminotomija, užpakalinė stuburo dekompresija, mikrodiskektomijos eksponavimas, ligamentum flavum rezekcija, tarpslankstelinės ertmės plėtimas |
| Medžiaga | Vokiškas nerūdijantis plienas |
| Apdaila | Satininė, matinė, veidrodinė |
| Sterilizacija | Daugkartinio naudojimo ir sterilizuojama autoklave po valymo, džiovinimo, patikrinimo ir pakavimo |
| Instrumentų klasifikacija | I klasė |
| Daugkartinio naudojimo | Taip |
| Sertifikatai | CE, ISO 13485, FDA |
| Garantija | 1 metai |
| Minimalus užsakymo kiekis (MOQ) | 1 vnt. |
| OEM / Individualūs užsakymai | Galimi |
| Po pardavimo aptarnavimas | Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas |
Kuo Kerrison Rongeur skiriasi nuo Leksell rongeur?
„Kerrison Rongeur“ naudoja fiksuotą pėdutę ir slankiojantį štampavimo žandikaulį kaulams ar raiščiams pašalinti iš siauro stuburo kanalo. „Leksell Rongeur“ naudoja priešingus išgaubtus žandikaulius ir žnyplių tipo suspaudimą kaulų apipjaustymui atvirame lauke. „Kerrison“ modelis prasiskverbia po lamine, foraminaliniu ar raiščių kraštu ir pašalina audinius štampavimo būdu. „Leksell“ modelis dedamas ant atviro kaulinio krašto ar fragmento ir užsidaro iš abiejų pusių. „Kerrison Rongeur“ pasirenkamas laminektomijai, laminotomijai, foraminotomijai ir geltonojo raiščio rezekcijai. Abu instrumentai gali būti randami stuburo instrumentų rinkiniuose, tačiau jų veikimo mechanizmai ir prieigos strategijos skiriasi.
Kaip pasirenkami 8", 9", 10" ir 12" koto variantai?
8" kotas pasirenkamas trumpesniam darbiniam atstumui, ribotam užpakaliniam eksponavimui ir tiesioginiam juosmens priėjimui. 9" kotas suteikia papildomą pasiekiamumą, išlaikant artimą rankos valdymą kasdieniam dekompresijos darbui. 10" kotas pasirenkamas gilesniems operacijos laukams, stambesniems pacientams ir stuburo lygiams, kur retrauktoriai ar mikroskopo padėtis reikalauja didesnio darbinio atstumo. 12" kotas palaiko išplėstinį priėjimą gilaus eksponavimo metu, kai chirurgui reikia laisvumo rankoms toliau nuo operacinio koridoriaus. Visų koto ilgių atveju 1 mm žandikaulio plotis leidžia atlikti smulkius kaulų ar raiščių kirpimus, o 10 mm diapazono galas leidžia plačiau pašalinti, kai leidžia eksponavimas. Kotas išlaiko prieigą, pėdutė nustato pjovimo plokštumą, slankiojanti žandikaulis atlieka pjovimo veiksmą, o spyruoklinė rankena grąžina instrumentą į atvirą padėtį pakartotiniams dekompresijos ciklams.
Kaip CE, ISO 13485 ir FDA dokumentacija palaiko pirkimą?
CE ženklas patvirtina produkto atitikties dokumentus, skirtus ligoninių pirkimams ir platintojų peržiūrai. ISO 13485 nurodo, kad gamybos sistema atitinka medicinos prietaisų kokybės vadybos ir atsekamumo reikalavimus. FDA atitikties informacija palaiko pirkimo įrašus reguliuojamiems sveikatos priežiūros tiekimo kanalams. Ligoninės, chirurgijos centrai ir stuburo instrumentų platintojai naudoja šiuos įrašus tvirtindami tiekėjus, rengdami konkurso dokumentus ir standartizuodami instrumentų rinkinius. Kerrison Rongeurs gali būti įtraukiami į pirkimo sistemas su pripažintomis atitikties nuorodomis. Ši dokumentacija padeda tarptautiniams sveikatos priežiūros pirkėjams palyginti daugkartinio naudojimo stuburo rongeur instrumentus iš kelių tiekėjų.
Kaip intraoperatyviai naudojama pėdutė ir spyruoklinė rankena?
Pėdutė stumiama po lamelės kraštu, raiščio kraštu, foraminaliniu kraštu arba tarpslanksteliniu langu, pasirinktu pašalinimui. Kai pėdutė pastatyta, chirurgas suspaudžia rankenos gaiduką, kad paslinktų stumiamąjį žandikaulį virš taikinio. Stumiamoji dalis pašalina kontroliuojamą kaulo ar raiščio dalį, o pėdutė apibrėžia pjovimo plokštumą. Spyruoklinė rankena atidaro mechanizmą po kiekvieno suspaudimo, leidžianti pakeisti padėtį kitam pjūviui. Šis grįžimo veiksmas palaiko pakartotinius dekompresijos judesius, nepakeičiant rankos padėties. Kerrison Rongeurs priklauso nuo pėdutės, slankiojančio žandikaulio, ašies ir spyruoklinės sistemos, kad būtų galima kontroliuoti stuburo kaulų pašalinimą.
Šis instrumentas yra daugkartinio naudojimo ir tinka standartiniams chirurginių instrumentų perdirbimo procesams. Valymo metu dėmesys sutelkiamas į pėdutę, slankiojantį štampavimo žandikaulį, koto kanalą, distalinį antgalį, sukamuosius įdubimus, spyruoklinį mechanizmą ir rankenos paviršius prieš sterilizaciją. Darbinis galas atidaromas, valomas šepetėliu, skalaujamas, džiovinamas ir tikrinamas dėl suderinimo prieš pakuojant. Garų autoklavo apdorojimas atliekamas pagal įstaigos patvirtintą ciklą daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno chirurginiams instrumentams. Klinikės ir ligoninės gali užsisakyti vieną vienetą, nes minimalus užsakymo kiekis yra vienas vienetas. Kerrison Rongeur tiekiamas su OEM galimybėmis, vienerių metų garantija ir grąžinimo ar pakeitimo aptarnavimo po pardavimo palaikymu.