Burnso dantų plėstuvas – vokiškas nerūdijančiojo plieno žandikaulio plėstuvas vaikų (7 colių) ir suaugusiųjų (8 colių) dydžių (PS-7708)

„Jennings Mouth Gag“ (PS-7708) yra daugkartinio naudojimo vokiško nerūdijančio plieno tarpdantinis kandiklis, kurį galima įsigyti dviejų dydžių – vaikiško (PS-7709, bendras ilgis 7"/17,8 cm) ir suaugusiųjų (PS-7710, bendras ilgis 8"/20,3 cm) – skirtas palaikyti burnos atidarymą, tiesiogiai įstatant tarp viršutinių ir apatinių dantų vienoje burnos pusėje, suteikiant prieigą burnoje odontologinėms, burnos chirurginėms, LOR ir bendrosios anestezijos procedūroms, kai liežuvio retrakcija nėra pagrindinis reikalavimas. Skirtingai nuo rėmo ir ašmenų kandiklių, kurie nuspaudžia liežuvį, kad sukurtų darbo erdvę, „Jennings“ kandiklio dvi šarnyrinės rankos baigiasi kandiklio bloku, kuris yra tarp krūminių ar prieškrūminių dantų, o kandiklio spyruoklė ar reketo veiksmas laiko žandikaulius atskirai pasirinktu atstumu, kai kandiklio blokai yra įstatyti – tai užtikrina stabilų, laisvų rankų tarpdantinį atramą, kuri neleidžia žandikauliui užsidaryti procedūros metu, neužimant liežuvio erdvės ar centrinės burnos ertmės. Du dydžiai atitinka iš esmės skirtingus arkos matmenis ir kandiklio bloko tarpo reikalavimus tarp vaikų ir suaugusiųjų pacientų: vaikiškas dydis (7"/17,8 cm) proporcingas mažesnėms burnos ertmėms ir pirminiam arba mišriam dantų rinkiniui, o suaugusiųjų dydis (8"/20,3 cm) tinka pilnoms suaugusiųjų dantų arkoms. Pagaminta iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinant atsparumą korozijai ir matmenų stabilumą, reikalingą daugkartinio naudojimo instrumentui, kuris atlaiko nuolatinę tarpdantinę apkrovą ir pakartotinai sterilizuojamas garų autoklave. Naudoja anesteziologai, burnos ir veido-žandikaulių chirurgai, LOR chirurgai, odontologai ir operacinių komandos ligoninių operacinėse, odontologijos kabinetuose ir LOR skyriuose. Parduodama po 1 vnt. pagal pasirinktą dydį.

Tarpdantinis kandiklio blokas: kuo Jennings gag skiriasi nuo rėmo ir ašmenų gags

„Jennings“ kandiklis priklauso atskirai burnos kandiklių kategorijai – tarpdantinio kandiklio bloko tipui – kuris pasiekia burnos atidarymą iš esmės skirtingu mechanizmu nei rėmo ir ašmenų kandikliai, tokie kaip „McIvor“ ar „Boyle-Davis“ konstrukcijos, pirmiausia naudojamos tonzilektomijos metu. Rėmo ir ašmenų kandiklis apima visą burną, o liežuvio ašmenys nuspaudžia liežuvį į burnos dugną, o rėmo šoninės rankos remiasi į lūpas ar skruostus, sukurdamos didelę centrinę darbo erdvę tonzilių, minkštojo gomurio ir burnos ryklės procedūroms. „Jennings“ kandiklis, priešingai, susideda iš dviejų šarnyrinių rankų, kurių kiekviena baigiasi kandiklio bloku, kuris dedamas tarp viršutinių ir apatinių dantų okliuzinių paviršių vienoje burnos pusėje – paprastai prieškrūminių ar krūminių dantų srityje. Kandiklio fiksavimo mechanizmas, ar tai būtų spyruoklinis, ar reketinis, laiko abi rankas fiksuotu atstumu, kai kandiklio blokai yra įsitaisę prie dantų, atverdamas žandikaulius tokiu atstumu, be jokios dalies, užimančios liežuvio erdvę, gomurį ar priešingą burnos pusę. Ši konstrukcija tinka procedūroms, kurių darbo laukas yra dantys, dantenos ar priekinės/šoninės burnos struktūros, o ne burnos ryklė – dantų ekstrakcijos ir atkuriamieji gydymai bendrojoje anestezijoje, burnos apžiūra anestezijos metu ir kaip kvėpavimo takų priedas, neleidžiantis pacientui įkąsti oraliniam kvėpavimo takui, endotrachėjiniam vamzdeliui ar operatoriaus pirštams procedūros metu, kai paciento sąmonės lygis negarantuoja savanoriško bendradarbiavimo.

Vaikiškas (7"/17,8 cm) ir suaugusiųjų (8"/20,3 cm) dydžiai: Pediatriniai ir suaugusiųjų anatominiai aspektai

Dviejų „Jennings“ kandiklio dydžiai – vaikiškas, kurio bendras ilgis 7 coliai (17,8 cm), ir suaugusiųjų, kurio bendras ilgis 8 coliai (20,3 cm) – atspindi esminius anatominius skirtumus tarp vaikų ir suaugusiųjų burnos ertmių, kurie turi įtakos tiek paties kandiklio matmenims, tiek kandiklio blokų padėčiai. Vaikų burnos ertmė yra mažesnė visais matmenimis, pirminis ir mišrus dantų rinkinys turi skirtingus dantų matmenis ir tarpus, palyginti su nuolatiniu suaugusiųjų dantų rinkiniu, o apatinio žandikaulio judesių diapazonas ir jėgos, kurias gali generuoti vaikų žandikaulio raumenys, skiriasi nuo suaugusiųjų pacientų. Suaugusiųjų naudojimui skirtas kandiklis, įdėtas į vaiko burną, rizikuoja, kad kandiklio blokai lies minkštuosius audinius, o ne tinkamai įsitaisys prie dantų arkų, per daug atsidarys, palyginti su vaiko žandikaulio sąnario saugiu judesių diapazonu, ir bendras instrumento profilis tiesiog yra per didelis vaiko burnos ertmei, kad tilptų kartu su kita įranga – kvėpavimo takų prietaisais, siurbimu, odontologiniais instrumentais – kuri gali būti vienu metu. Suaugusiųjų dydis (8"/20,3 cm) užtikrina kandiklio bloko atskyrimą ir bendrus instrumento matmenis, tinkančius suaugusiųjų dantų arkoms ir didesniems atidarymo diapazonams, kurie gali būti reikalingi suaugusiųjų burnos ir dantų procedūroms. Abiejų dydžių pagrindinė šarnyrinė kandiklio bloko konstrukcija ir fiksavimo mechanizmas yra vienodi, skiriasi tik bendrais matmenimis ir atitinkama kandiklio bloko geometrija, tinkama vaikų ir suaugusiųjų dantims. Įstaigos, atliekančios tiek vaikų, tiek suaugusiųjų procedūras bendrojoje anestezijoje – įprasta ligoninių odontologijos ir burnos chirurgijos skyriuose – gauna naudos iš abiejų dydžių laikymo, kad būtų užtikrintas tinkamai proporcingas kandiklis, nepriklausomai nuo paciento amžiaus.

Klinikinės taikymo sritys: Odontologinės, burnos chirurginės ir anestetinės kvėpavimo takų priedų naudojimas

„Jennings“ kandiklio tarpdantinio kandiklio bloko konstrukcija tinka kelioms skirtingoms klinikinėms reikmėms odontologijoje, burnos chirurgijoje ir anestetikoje. Odontologijos procedūrose, atliekamose taikant bendrąją anesteziją – įprasta pediatrijos pacientams, kuriems reikia didelio masto atkuriamųjų arba ekstrakcijos darbų, kurių negalima atlikti taikant vietinę anesteziją vien tik elgesio valdymo priemonėmis, ir suaugusiems pacientams, turintiems didelį dantų nerimą ar specialiųjų poreikių – „Jennings“ kandiklis palaiko burnos atidarymą visos procedūros metu, leidžiant odontologų komandai dirbti be asistento, nuolat laikančio burną atvirą, ir užtikrinant nuolatinį atskaitos atidarymą, kuris nekinta priklausomai nuo operatoriaus nuovargio. Burnos ir veido-žandikaulių chirurgijos procedūrose kandiklis suteikia prieigą prie dantų, alveolinio kaulo ir gretimų minkštųjų audinių, kai pagrindiniam darbo laukui nereikia burnos ryklės ekspozicijos, kurią užtikrina rėmo ir ašmenų kandiklis, todėl kompaktiškesnė ir vienpusė „Jennings“ konstrukcija yra tinkamesnė, kai nereikia dvipusės prieigos ar liežuvio atitraukimo. Kaip anestetinis kvėpavimo takų priedas, „Jennings“ kandiklis – arba panašūs tarpdantiniai kandikliai – naudojamas siekiant neleisti pacientui įkąsti oraliniam kvėpavimo takui, laringinei kaukei arba endotrachėjiniam vamzdeliui indukcijos, atsiradimo ar bet kuriuo laikotarpiu, kai paciento įkandimo refleksas gali pasireikšti, nepaisant sumažėjusios sąmonės; neapsaugotas kvėpavimo takų prietaisas gali būti pažeistas arba užkimštas netyčinio įkandimo, o tarpdantinis kandiklis to neleidžia, palaikydamas fiksuotą atstumą tarp dantų vietoje, toliau nuo paties kvėpavimo takų prietaiso. LOR apžiūros ir smulkių procedūrų metu kandiklis gali atverti burną burnos ertmės ir burnos ryklės apžiūrai pacientams, kurie negali savanoriškai atverti burnos.

Vokiško nerūdijančio plieno konstrukcija ir sterilizavimo procesas

„Jennings Mouth Gag“ yra pagamintas iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinančio atsparumą korozijai ir matmenų stabilumą, reikalingą daugkartinio naudojimo instrumentui, kuris atlaiko nuolatinę tarpdantinę apkrovą – uždarymo jėgą, kurią generuoja paciento žandikaulio raumenys į kandiklius visos procedūros metu – ir pakartotinai sterilizuojamas garų autoklave tarp atvejų. Šarnyrinis mechanizmas, jungiantis dvi rankenas, ir fiksavimo mechanizmas, kuris laiko pasirinktą angą, yra komponentai, kurie patiria didžiausią mechaninį įtempimą naudojimo metu ir į juos reikėtų atkreipti ypatingą dėmesį pakartotinio apdorojimo metu: šiukšlių susikaupimas prie šarnyro gali sukelti kandiklio veikimo sustingimą, o fiksavimo mechanizmo nusidėvėjimas ar pažeidimas gali sukelti kandiklio nesugebėjimą išlaikyti pasirinktos angos esant apkrovai – toks gedimas procedūros metu gali sukelti netyčinį žandikaulio užsidarymą su pasekmėmis nuo procedūros pertraukimo iki instrumentų ar audinių sužeidimo, įstrigusių tarp užsidarančių dantų. Pačių kandiklių paviršiaus vientisumas turėtų būti tikrinamas kiekvieno pakartotinio apdorojimo ciklo metu, nes pažeisti ar šiurkštūs kandiklių paviršiai padidina dantų traumų riziką dantims, prie kurių jie yra pritvirtinti. Instrumentas yra visiškai suderinamas su garų autoklavo sterilizavimu 134°C temperatūroje su išankstinio vakuumo parametrais, kuris yra standartinis daugkartinio naudojimo odontologinių, burnos chirurginių ir anestetinių instrumentų sterilizavimo metodas. Galima įsigyti matinės, nuobodu arba veidrodinės apdailos.

CE ženklinimas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas odontologijos ir burnos chirurgijos instrumentų įsigijimui

„Jennings Mouth Gag“ (PS-7708, su vaikišku variantu PS-7709 ir suaugusiųjų variantu PS-7710) gaminamas pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, tikslų šarnyrų ir fiksavimo mechanizmų bei kandiklio komponentų apdirbimą, matmenų patikrinimą tiek vaikiškų (7"/17,8 cm), tiek suaugusiųjų (8"/20,3 cm) dydžių, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklinimo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija yra tvarkoma platinimui Jungtinėse Amerikos Valstijose, atitinkant reguliavimo reikalavimus daugkartinio naudojimo odontologiniams, burnos chirurginiams ir anestetiniams instrumentams, įsigyjamiems JAV ligoninių, odontologijos chirurgijos skyrių ir chirurginių instrumentų platintojų. Šie sertifikatai atitinka institucinių pirkėjų JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir tarptautinėse chirurginių instrumentų tiekimo sistemose pirkimo ir konkursų dokumentacijos reikalavimus. Atitikties sertifikatai ir kokybės valdymo sistemos dokumentacija teikiama paprašius. OEM gamyba ir individualus dydžių pasirinkimas galimi pagal tą patį sertifikuotą gamybos pagrindą.

Produkto specifikacijos

Dažnai užduodami klausimai

Kas yra „Jennings“ burnos plėtiklis ir kuo jo konstrukcija skiriasi nuo „McIvor“ ar kitų rėmo ir ašmenų plėtiklių?
„Jennings“ burnos plėtiklis yra tarpdantinis kandiklio instrumentas, susidedantis iš dviejų šarnyrinių rankenų, kurių kiekviena baigiasi kandiklio bloku, tiesiogiai įstatomu tarp viršutinių ir apatinių dantų vienoje burnos pusėje, su spyruokliniu ar reketiniu fiksavimo mechanizmu, laikančiu žandikaulius atskirai pasirinktu atstumu, kai kandiklio blokai yra įsitaisę. Tai mechaniškai skiriasi nuo rėmo ir ašmenų plėtiklių, tokių kaip „McIvor“ konstrukcija, kuri apima visą burną rėmu ir naudoja liežuvio mentelę liežuviui nuspausti, sukurdama didelę centrinę orofaringinę darbo erdvę tokioms procedūroms kaip tonzilektomija. „Jennings“ plėtiklis užima daug mažesnį plotą – dedamas vienoje dantų lankų pusėje, o ne per visą burną – ir nenuspaudžia liežuvio ar nesudaro centrinės orofaringinės prieigos. Dėl to „Jennings“ plėtiklis tinka procedūroms, kurių darbo laukas yra dantys ir gretimos struktūros, o ne orofarinksas: odontologijos procedūros, atliekamos taikant bendrąją anesteziją, burnos apžiūra ir kaip kandiklis, apsaugantis kvėpavimo takų prietaisą. Įstaigos instrumentų inventoriuje paprastai būtų abu plėtiklių tipai, pasirinkti pagal konkrečią procedūrą: rėmo ir ašmenų plėtiklis tonzilektomijai ir orofaringinei prieigai, ir tarpdantinis kandiklio plėtiklis, toks kaip „Jennings“, dantų ir kvėpavimo takų apsaugos reikmėms.

Kaip pasirinkti vaikišką (PS-7709, 7 coliai) ir suaugusiųjų (PS-7710, 8 coliai) dydį?
Dydžio pasirinkimas pirmiausia grindžiamas paciento amžiumi ir atitinkamais dantų lanko matmenimis: vaikiškas dydis (7"/17,8 cm bendras ilgis) proporcingas pediatrijos pacientams su pirminiu ar mišriu dantų rinkiniu, o suaugusiųjų dydis (8"/20,3 cm bendras ilgis) proporcingas suaugusiems pacientams su nuolatiniu dantų rinkiniu. Pediatrijos burnos ertmė yra mažesnė visais matmenimis, o suaugusiems skirtas kandiklis, įdėtas į pediatrijos pacientą, rizikuoja, kad kandiklio blokai netinkamai įsitaisys prie mažesnių pediatrijos dantų, o lies minkštuosius audinius, arba sukels atidarymą, viršijantį saugų pediatrijos žandikaulio sąnario judesių diapazoną. Ir atvirkščiai, vaikui skirtas kandiklis suaugusiam pacientui gali nesuteikti kandiklio bloko atskyrimo ar paviršiaus ploto, tinkamo suaugusiųjų dantų lankams. Įstaigoms, atliekančioms procedūras įvairaus amžiaus pacientams – įprasta ligoninių pediatrijos ir suaugusiųjų odontologijos ir burnos chirurgijos skyriuose, taip pat bendrosios anestezijos tarnybose, kurios apima tiek pediatrijos, tiek suaugusiųjų atvejus – turint abiejų dydžių kandiklius užtikrinama, kad kiekvienam pacientui būtų prieinamas tinkamai proporcingas kandiklis. Kaina 38,50 USD už vienetą, abiejų dydžių laikymas sudaro nedidelę bendrą kainą, palyginti su klinikine nauda, ​​kai visada turimas tinkamo dydžio instrumentas.

Koks yra Jennings burnos plėtiklio vaidmuo kaip kvėpavimo takų priedo anestezijos metu?
Bendra anestezija, ypač indukcijos ir pabudimo metu, kai anestezijos gylis keičiasi ir paciento apsauginiai refleksai – įskaitant įkandimo refleksą – gali periodiškai pasireikšti, yra rizika, kad pacientas gali įkąsti oraliniam kvėpavimo takui, laringinei kaukei, endotrachėjiniam vamzdeliui arba anestezijos ar chirurgijos komandos pirštams ar instrumentams. Neapsaugotas įkandimas į kvėpavimo takų prietaisą gali pažeisti prietaisą, galbūt pažeidžiant kvėpavimo takus, o įkandimas į pirštus ar instrumentus kelia akivaizdžią sužalojimo riziką. „Jennings“ burnos plėtiklis, įdėtas tarp dantų vietoje, esančioje toliau nuo paties kvėpavimo takų prietaiso, užtikrina fiksuotą tarpdantinį atskyrimą, kuris neleidžia žandikauliams užsidaryti pakankamai toli, kad įkąstų į apsaugotą kvėpavimo takų prietaisą ar į instrumentus ir pirštus, esančius kitur burnoje. Ši įkandimo bloko funkcija yra pripažinta tarpdantinių plėtiklių taikymo sritis anestezijos praktikoje, naudojama be – o ne vietoj – tinkamo kvėpavimo takų prietaiso pasirinkimo ir anestezijos gylio valdymo. Kompaktiška, vienpusė „Jennings“ burnos plėtiklio konstrukcija leidžia jį praktiškai naudoti šioje srityje, nes jis netrukdo kvėpavimo takų prietaiso padėčiai taip, kaip didesnis rėmo ir ašmenų plėtiklis, apimantis burną, galėtų.

Kokį sterilizavimo protokolą rekomenduojama naudoti šiam instrumentui?
„Jennings Mouth Gag“ yra visiškai suderinamas su garų autoklave sterilizavimu 134°C temperatūroje su išankstinio vakuuminio režimo parametrais, kuris yra standartinis daugkartinio naudojimo odontologinių, burnos chirurginių ir anestetinių instrumentų sterilizavimo metodas. Šarnyrinis mechanizmas, jungiantis dvi rankenas, turi būti kruopščiai išvalytas kiekvieno pakartotinio apdorojimo ciklo metu, nes šiukšlių susikaupimas prie šarnyro gali sukelti kandiklio veikimo sustingimą ir paveikti sklandų atidarymą ir uždarymą. Fiksavimo mechanizmas – ar tai būtų spyruoklinis, ar reketinis – turi būti patikrintas visame jo diapazone kiekvieno pakartotinio apdorojimo ciklo metu, siekiant patvirtinti, kad jis patikimai išlaiko pasirinktą žandikaulio atskirimą esant apkrovai; fiksavimo mechanizmas, kuris slysta esant apkrovai, yra saugos požiūriu kritinis šio instrumento gedimas, nes palaikomo atidarymo praradimas procedūros metu gali sukelti netyčinį žandikaulio užsidarymą. Kandiklių paviršiai turi būti patikrinti dėl pažeidimų ar šiurkštumo, nes pažeisti kandiklių paviršiai padidina dantų traumų riziką dantims, prie kurių jie pritvirtinami naudojimo metu.

Kokius sertifikatus turi šis instrumentas, ir ar galima užsakyti didelius kiekius arba OEM užsakymus?
„Jennings Mouth Gag“ (PS-7708, su vaikišku variantu PS-7709 ir suaugusiųjų variantu PS-7710) gaminamas pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų įsigijimą, tikslų šarnyrų, fiksavimo mechanizmo ir kandiklio komponentų apdirbimą, matmenų patikrinimą abiejų dydžių, ir pakavimą. CE ženklinimo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams. FDA atitikties dokumentacija palaiko platinimą Jungtinėse Amerikos Valstijose. Atitikties sertifikatai teikiami pagal prašymą ligoninių pirkimų ir konkursų dokumentacijai. Didmeniniai užsakymai priimami su minimaliu 1 vnt. vienam dydžiui, o tūrinės kainos galimos ligoninėms, odontologijos chirurgijos skyriams, anestezijos skyriams, LOR skyriams ir chirurginių instrumentų platintojams – tiek vaikiški, tiek suaugusiųjų dydžiai gali būti užsakomi atskirai arba kartu, siekiant aprūpinti įstaigas, aptarnaujančias mišrius pediatrijos ir suaugusiųjų atvejus. OEM gamyba nestandartiniams dydžiams ar privačios prekės ženklo kūrimui galima pagal tą patį ISO 13485 sertifikuotą pagrindą. Nemokamas pristatymas taikomas užsakymams nuo 99 USD.