Teminė kolekcija
Jūsų krepšelis
Teminė kolekcija
PEAK SURGICALS
SKU kodas:PS-OP-5858
Nepavyko įkelti atsiėmimo galimybių
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
„Peak Surgicals“ paruošimo lenta (SKU: PS-OP-5858, PS-100 serija) yra 10 dalių raištinio rekonstrukcijos persodinto audinio paruošimo sistema iš nerūdijančio plieno, skirta visapusiškam minkštųjų audinių ir kaulų-sausgyslių-kaulų persodintų audinių paruošimui ex-situ sąlygomis, atliekant kryžminių raiščių rekonstrukciją, užpakalinių kryžminių raiščių rekonstrukciją, daugiaraumeninių raiščių atstatymą ir kitas sąnarių raiščių rekonstrukcijos procedūras – apimančios persodinto audinio palaikymą ir organizavimą ant persodinto audinio paruošimo lentos, padėties reguliavimą naudojant persodinto audinio lentos slankiojantį pagrindą, minkštųjų audinių kontrolę naudojant persodinto audinio lentos audinių sugriebtuvą, persodinto audinio apipjaustymą iki teisingo skersmens naudojant persodinto audinio lentos pjovimo juostą, persodinto audinio skersmens nustatymą naudojant persodinto audinio lentos plyšinį matavimo bloką, persodinto audinio kilpos valdymą naudojant kilpos laikiklį, siūlų tempimo taikymą ir matavimą naudojant siūlų griebtuvą su tensiometru, mechaninį tempimą po pakrovimo naudojant tempimo stulpą, kaulų-sausgyslių-kaulų (BTB) persodinto audinio stabilizavimą naudojant persodinto audinio lentos BTB laikiklį ir savarankišką siūlų valdymą naudojant siūlų griebtuvą, visa tai aliuminio dėžėje. Ją naudoja ortopedijos ir sporto medicinos chirurgai, atliekantys artroskopines ar atviras raiščių rekonstrukcijas ligoninių operacinėse ir ambulatorinės chirurgijos centruose, kur persodintas audinys ruošiamas ant galinio stalo, o pagrindinis chirurgas atlieka artroskopinę procedūros dalį.
Kryžminių, užpakalinių kryžminių ir daugiaraumeninių raiščių rekonstrukcijos metu persodintas audinys – ar tai būtų pakinklio minkštųjų audinių autograftas (pusgyslinio ir grakščiojo raumenų sausgyslės), kaulų-girnelės sausgyslės-kaulų (BTB) autograftas, keturgalvio raumens sausgyslės graftas, ar minkštųjų audinių alograftas – turi būti paruoštas ant galinio stalo procedūros artroskopinės fazės metu. Galinio stalo persodinto audinio paruošimas apima minkštųjų audinių pašalinimą nuo paimtų sausgyslių, persodinto audinio formavimą iki teisingo skersmens, persodinto audinio skersmens nustatymą pagal suplanuotą tunelio gręžimo dydį, siekiant patvirtinti tunelio ir persodinto audinio atitikimą, siūlų pritaikymą prie persodinto audinio galų, skirtų persodinto audinio pravedimui ir fiksavimui, persodinto audinio tempimą kalibruota apkrova, siekiant pašalinti laisvumą iš persodinto audinio kolageno skaidulų prieš implantavimą, ir paruošto persodinto audinio laikymą atitinkamu įtempimu, kol jis bus praeitas į tunelį. Persodinto audinio paruošimo lenta suteikia organizuotą platformą ir specializuotus instrumentus kiekvienam iš šių paruošimo žingsnių, leidžiant chirurgui asistentui ar slaugytojai efektyviai atlikti persodinto audinio paruošimą, kol pagrindinis chirurgas atlieka artroskopinius šlaunikaulio ir blauzdikaulio tunelio paruošimo žingsnius. Efektyvus persodinto audinio paruošimas sumažina bendrą chirurgijos laiką ir užtikrina, kad persodintas audinys būtų paruoštas su teisingu įtempimu tiksliu momentu, kai jo reikia pravedimui.
Persodinto audinio paruošimo lenta (PS-100.086) yra pagrindinis darbo paviršius – stabili plokščia platforma su integruotais montavimo taškais kitiems sistemos instrumentams, užtikrinanti organizuotą išdėstymą, kuris kiekvieną instrumentą laiko fiksuotoje padėtyje persodinto audinio atžvilgiu paruošimo metu. Persodinto audinio lentos slankiojantis pagrindas (PS-100.087) suteikia reguliuojamą lentos mazgo padėties pagrindą, leidžiantis slaugytojai pakeisti visą paruošimo paviršių galinio stalo atžvilgiu, nesutrikdant instrumentų ar ruošiamo persodinto audinio. Persodinto audinio lentos audinių griebtuvas (PS-100.088) užtikrina kontroliuotą minkšto persodinto audinio sugriebimą valant ir vamzdeliaujant – griebtuvas laiko sausgyslės kūną kontroliuojamu įtempimu, kol chirurgas ar asistentas nuvalo raumenis nuo sausgyslės paviršiaus ir paruošia sausgyslės galus, suteikiant mechaninį stabilumą, leidžiantį tolygiai taikyti jėgą visam sausgyslės ilgiui, nereikalaujant rankinio sugriebimo, kuris pavargina laikančiąją ranką. Persodinto audinio lentos pjovimo juosta (PS-100.089) yra kalibruotas apipjaustymo vadovas, skirtas persodinto audinio vamzdelio ar persodinto audinio galų apipjaustymui iki teisingo skersmens – juostoje yra kalibruotų angų, atitinkančių įprastus persodinto audinio skersmenis (paprastai 7–10 mm kryžminių raiščių minkštųjų audinių persodintiems audiniams), pro kurias vamzdeliuotas persodintas audinys pravedamas, siekiant patvirtinti, kad jis praeina suplanuotu gręžimo skersmeniu, prieš gręžiant tunelius, ir tarnauja kaip apipjaustymo vadovas, skirtas pašalinti perteklinį audinį iš persodinto audinio kūno, siekiant pasiekti tikslinį skersmenį.
Persodinto audinio lentos plyšinis matavimo blokas (PS-100.090) užtikrina paruošto persodinto audinio tikslų skersmens nustatymo žingsnį – tai plyšinis blokas su kalibruotais plyšiais 0,5 mm arba 1 mm intervalais, pro kuriuos pravedamas surinktas persodintas audinys (su uždėtais siūlais), siekiant patvirtinti bendrą persodinto audinio skersmenį, įskaitant visas siūlų apvijas. Tai yra galutinis patvirtinimo skersmuo, kuris lemia gręžimo antgalio dydį, naudojamą šlaunikaulio ir blauzdikaulio tuneliams, ir bet koks neatitikimas tarp matavimo bloko rezultato ir suplanuoto tunelio skersmens leidžia chirurgui pakoreguoti tunelio dydį prieš gręžiant, o ne po to, kai tunelio nebegalima sumažinti. Persodinto audinio lentos BTB laikiklis (PS-100.094) yra specializuotas stabilizavimo instrumentas kaulų-girnelės sausgyslės-kaulų persodintiems audiniams, kuriems reikalingas specifinis tvarkymas, nes kaulų kištukai abiejuose BTB persodinto audinio galuose turi būti matuojami ir formuojami taip, kad tilptų į cilindrinį kaulų tunelį, o tarpinis girnelės sausgyslės segmentas turi būti apsaugotas nuo sutraiškymo pažeidimo. BTB laikiklis tvirtai suima persodinto audinio kaulų kištuko sekcijas, kol patvirtinami kaulų kištuko matmenys ir kištukas formuojamas, jei reikia. Kilpos laikiklis (PS-100.091) valdo nepertraukiamos kilpos arba uždaros kilpos siūlų konfigūracijas, naudojamas minkštųjų audinių persodinto audinio fiksavimo sistemose, kur persodinto audinio sruogos sulenkiamos per siūlų kilpą, kuri pravedama per šlaunikaulio lizdą ir užkabinta ant fiksavimo mygtuko – kilpos laikiklis išlaiko sulenktą persodintą audinį ir jo kilpas kontroliuojamoje orientacijoje siūlų taikymo metu. Tempimo postas (PS-100.093) suteikia fiksuotą postą, aplink kurį apvyniojami siūlų galai, surinkus persodintą audinį, taikant kalibruotą tempimą persodinto audinio kūnui, pakraunant laisvus siūlų galus svoriu ar tempimo prietaisu, kol siūlų griebtuvas su tensiometru laiko persodintą audinį tinkamu cikliniu išankstinio tempimo krūviu prieš implantavimą.
Siūlų griebtuvas su tensiometru (PS-100.092) yra įtempimo matavimo ir taikymo prietaisas – jis suima siūlų galus abiejuose surinkto persodinto audinio galuose ir taiko išmatuotą tempimo apkrovą persodinto audinio kūnui. Išankstinis persodinto audinio įtempimas ant galinio stalo prieš implantavimą pašalina pirminį raumenų ir laisvumą iš sausgyslės persodinto audinio kolageno skaidulų pluoštų, sumažinant po implantavimo persodinto audinio pailgėjimą, kuris atsiranda, kai neįtemptas persodintas audinys pirmą kartą pakraunamas tunelyje po fiksavimo. Šis po implantavimo pailgėjimas – vadinamas valkšnumu – sukelia klinikinį persodinto audinio laisvumą ir yra pripažinta liekamo nestabilumo po kryžminių raiščių rekonstrukcijos priežastis. Tensiometro komponentas „Suture Vise with Tensiometer“ matuoja taikomą įtempimą niutonais arba kilogramais, leidžiant paruošimo komandai patvirtinti, kad pasiektas tikslinis išankstinio įtempimo krūvis, prieš persodinto audinio pravedimą. Siūlų griebtuvas (PS-100.102) yra atskiras siūlų griebtuvas, naudojamas atskiroms siūlų gijoms laikyti įtemptoms siūlų pravedimo ir persiuvimo etapuose, atlaisvinant persodinto audinio paruošimo chirurgo rankas pačiam siuvimo manevrui, užuot reikalavus, kad jie laikytų siūlų galą įtemptą, tuo pat metu pravedant siūlų adatą.
Persodinto audinio paruošimo lenta gaminama pagal CE ženklą, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti ortopedinių chirurginių instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko įsigijimus JAV ligoninėse, sporto medicinos chirurgijos centruose ir ortopedijos skyriuose, kuriems reikalingas patvirtintas reguliavimo dokumentavimas persodinto audinio paruošimo instrumentų pirkimams, skirtiems raiščių rekonstrukcijai.
| SKU | PS-OP-5858 |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Graft Preparation Board |
| Kaina | 1 403,59 USD |
| Instrumentų serija | PS-100 |
| Iš viso instrumentų | 10 + aliuminio dėžė |
| Instrumentų kategorija | Ortopedija – kryžminių raiščių/užpakalinių kryžminių raiščių/raiščių rekonstrukcijos persodinto audinio paruošimas |
| Procedūra | Persodinto audinio paruošimas kryžminių raiščių rekonstrukcijai, užpakalinių kryžminių raiščių rekonstrukcijai, daugiaraumeninių raiščių atstatymui, BTB ir minkštųjų audinių persodinto audinio paruošimas |
| Graft Preparation Board | PS-100.086 |
| Graft Board Sliding Base | PS-100.087 |
| Graft Board Tissue Grasper | PS-100.088 |
| Graft Board Cutting Strip | PS-100.089 |
| Graft Board Slotted Sizing Block | PS-100.090 |
| Loop Holder | PS-100.091 |
| Suture Vise with Tensiometer | PS-100.092 |
| Tensioning Post | PS-100.093 |
| Graft Board BTB Holder | PS-100.094 |
| Suture Vise | PS-100.102 |
| Konteineris | Aliuminio dėžė |
| Sertifikatai | CE ženklas, ISO 13485, FDA |
| Garantija | 1 metai |
| MOQ | 1 komplektas |
| OEM / individualūs užsakymai | Galima |
| Po pardavimo aptarnavimas | Grąžinimas ir keitimas |
Kokio tipo persodintiems audiniams naudojamas šis rinkinys?
Persodinto audinio paruošimo lentos rinkinys naudojamas tiek minkštųjų audinių, tiek kaulų-sausgyslių-kaulų persodintų audinių paruošimui raiščių rekonstrukcijai. Minkštųjų audinių persodinto audinio indikacijos apima pakinklio autograftą (pusgyslinio ir grakščiojo raumenų sausgysles, paruoštas kaip keturgyslio ar dvigyslio graftas kryžminių raiščių rekonstrukcijai), keturgalvio raumens sausgyslės autograftą ir minkštųjų audinių alografto sausgysles (Achilo sausgyslę, priekinį blauzdikaulio raumenį, ilgąjį šeivikaulio raumenį), naudojamas kryžminių raiščių, užpakalinių kryžminių raiščių ir daugiaraumeninių raiščių rekonstrukcijai. Persodinto audinio lentos audinių sugriebtuvas, pjovimo juosta, plyšinis matavimo blokas, kilpos laikiklis, siūlų griebtuvas su tensiometru, siūlų griebtuvas ir tempimo postas skirti minkštųjų audinių persodinto audinio paruošimo eigai. Persodinto audinio lentos BTB laikiklis (PS-100.094) specialiai skirtas kaulų-girnelės sausgyslės-kaulų autografto paruošimui, užtikrinant reikiamą stabilizavimą, kol patvirtinami kaulų kištuko matmenys ir girnelės sausgyslės segmentas apsaugomas nuo suspaudimo pažeidimo tvarkymo metu.
Kodėl svarbu išankstinis persodinto audinio įtempimas ir kaip prie to prisideda siūlų griebtuvas su tensiometru?
