Eiti į turinį
PEAK SURGICAL
SKU kodas:PS-OT-0566
Nepavyko įkelti atsiėmimo galimybių
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

Plokščiapėdės K vielos replės, SKU PS-OT-0566, tai vokiškos nerūdijančio plieno ortopedinės replės, skirtos valdomam Kirschnerio vielų sugriebimui, lenkimui, kontūravimui ir krypties reguliavimui lūžių fiksavimo ir mažų fragmentų ortopedinių procedūrų metu. Galimi modeliai yra PS-5607 su 3 mm pločio šoniniais grioveliais ant galo ir PS-5606 su 3 mm pločio lygiais galais, leidžiančiais pasirinkti tarp sustiprinto apvalios vielos fiksavimo ir tiesioginio plokščio žandikaulio manipuliavimo. Instrumentas turi plokščius dantytus žandikaulius, varžtu tvirtinamą sukamąjį tašką, ilgas lenktas rankenas ir tekstūruotą rankenos dalį stabiliam rankiniam valdymui dirbant su viela. Jis naudojamas rankos lūžių fiksavimui, delnakaulio stabilizavimui, falangos fiksavimui, pėdos ir kulkšnies K-vielos fiksavimui, padikaulio osteotomijos palaikymui, pirštų stabilizavimui, įtempimo juostos vielos reguliavimui, laikinam lūžių sumažinimui ir veterinarijos smulkių kaulų remontui. Ortopedijos traumatologai, rankos chirurgai, podiatrijos chirurgai, pėdos ir kulkšnies specialistai, veterinarijos ortopedijos komandos, ligoninės, klinikos ir platintojai gali įdėti šį daugkartinio naudojimo I klasės instrumentą į K-vielos rinkinius, kuriems reikalinga CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkanti pirkimo dokumentacija.
Plokščios nosies konstrukcija užtikrina platų žandikaulio kontaktą Kirschnerio vielai laikyti ir lankstyti be siauro taško slėgio, kurį sukuria smulkios chirurginės replės. Dantytas vidinis žandikaulio paviršius suima vielą rotacinio reguliavimo metu, o 3 mm antgalio plotis išlaiko darbinį galą pakankamai kompaktišką mažų fragmentų procedūroms. Varžtu tvirtinamas sukimosi taškas nukreipia žandikaulius stabiliu uždarymo keliu ir perduoda rankenos slėgį į antgalį su tiesioginiu lytėjimo grįžtamuoju ryšiu. Ilgos lenktos rankenos išlaiko chirurgo ranką už tiesioginio fiksavimo lauko, o žandikaulis veikia šalia plokščių, kaiščių, redukcijos spaustukų ar atviro kaulo. Lygus 3 mm antgalis tinka tiesioginiam sugriebimui ir lenkimui, kai viela yra matoma ir pasiekiama. Šoninių griovelių versija turi išilginį kanalą, kuris padeda įtvirtinti apvalią vielą kontroliuojamo lenkimo ar orientacijos korekcijos metu. Šis mechanizmas palaiko tikslingą vielos padėjimą, sugriebimą, lenkimą, atleidimą ir pakartotinį įvertinimą operatyvinio vielos valdymo metu.
Fiksavimo darbo eigoje plokščios nosies K vielos replės įvedamos po lūžio sumažinimo, laikino stabilizavimo, fluoroskopinio patvirtinimo ir vielos įdėjimo, nustačius planuojamą išlygiavimą. Rankos operacijos metu replės gali sugriebti atvirus K-vielos galus, naudojamus falangų, delnakaulių, riešakaulių ir tarphalanginiame fiksavime, prieš vielai lenkiant, trumpinant ar orientuojant minkštųjų audinių klirenso tikslais. Pėdos ir kulkšnies procedūrų metu instrumentas palaiko padikaulio, falangos, čiurnos ir pirštų stabilizavimą, kai vielos kryptis turi būti reguliuojama po įdėjimo. Podiatrijos komandos naudoja plokščią žandikaulį padikaulio osteotomijos fiksavimui ir smulkių kaulų fiksavimui, kur kompaktiškas antgalis pagerina prieigą prie riboto atidengimo. Įtempimo juostos darbo eigoje replės gali padėti orientuoti vielą prieš galutinį sukimo valdymą ir konstrukcijos patikrinimą. Veterinarijos ortopedijos komandos naudoja tą patį žandikaulio veikimą naminių gyvūnėlių smulkių fragmentų fiksavimui. Po kiekvieno reguliavimo chirurgas patikrina vielos padėtį, palpuoja išsikišimą, prireikus patvirtina vaizdą, drėkina lauką ir tęsia apipjaustymą, lenkimą, tvarsčio įdėjimą ar uždarymą.
PS-5607 turi 3 mm pločio šoninį griovelį, skirtą apvaliai K-vielai laikyti su papildomu fiksavimo valdymu. Griovelis padeda sumažinti šoninį vielos judėjimą lenkimo metu, ypač kai chirurgui reikia pasukti arba pakreipti atvirą vielos galą neprarandant sukibimo. Šis modelis naudingas rankų, pėdų, pirštų, delnakaulių, padikaulių ir veterinarijos smulkių kaulų fiksavimui, kur mažo skersmens viela reikalauja valdomos orientacijos. PS-5606 turi 3 mm pločio lygų antgalį tiesioginiam plokščiažandikauliam valdymui ir bendram matomų vielos galų manipuliavimui. Lygus raštas pasirenkamas, kai chirurgui reikia lygaus, plataus kontakto vielai lankstyti, sugriebti ar išlyginti be kanalu valdomo fiksavimo. Abu modeliai naudoja tą pačią sukamosios ašies ir rankenos geometriją, todėl pasirinkimas pagrįstas vielos stabilumo reikalavimu, prieigos koridoriumi, lenkimo kryptimi ir darbo kampu. Pirkimo komandos gali įdėti abi parinktis į K-vielos rinkinius, mini fragmentų rinkinius, podiatrijos inventorius, rankų chirurgijos rinkinius, mokymo laboratorijas ir platintojų valdomus ortopedinių instrumentų katalogus.
Vokiškas nerūdijantis plienas užtikrina tvirtumą, atsparumą korozijai ir matmenų stabilumą, reikalingą pakartotiniam vielos apdorojimui, ligoninės valymo chemikalams ir garų sterilizavimo ciklams. Galimos apdailos parinktys yra satino, matinė ir veidrodinė, leidžiančios įrenginiams pritaikyti dėklo išvaizdą ir operacinės apšvietimo pasirinkimą. Satininiai ir matiniai paviršiai sumažina atspindžius po chirurginėmis lempomis, o veidrodinis paviršius palaiko priėmimo patikrinimą, skaičiavimo patvirtinimą ir rinkinio surinkimą. Po naudojimo plokšti žandikauliai, dantukai, šoninis griovelis, varžtų sukimosi taškas, rankenos jungtis ir tekstūruota rankenos sritis reikalauja greito valymo, kad kraujas, audinių likučiai ir metalo dalelės neišdžiūtų ant instrumento. Standartinis pakartotinis apdorojimas apima skalavimą, rankinį šveitimą, ultragarsinį valymą, skalbimo-dezinfekavimo apdorojimą, džiovinimą, sukimosios ašies tepimą, žandikaulio išlyginimo patikrinimą, pakavimą ir garų autoklavo sterilizavimą pagal įrenginio protokolą. CE ženklinimas, ISO 13485 gamybos kontrolė ir FDA pirkimo kontekstas palaiko I klasės daugkartinio naudojimo instrumentų pirkimą ligoninėms, klinikoms, platintojams ir operacinių tiekimo skyriams. MOQ vieno vieneto palaiko pakartotinio užsakymo ir dėklo papildymo galimybes.
| SKU | PS-OT-0566 |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Plokščios nosies K vielos replės |
| Kaina | 19,80 $ |
| Dydžio/matuoklio variantai | PS-5607 antgalis 3mm pločio, su šoniniais grioveliais; PS-5606 antgalis 3mm pločio |
| Instrumentų kategorija | Ortopedinės K vielos replės ir pincetai |
| Procedūra | K-vielos lenkimas, lūžių fiksavimas, rankos ir pėdos operacijos, delnakaulio stabilizavimas, falangos fiksavimas, padikaulio osteotomijos palaikymas, pirštų stabilizavimas, veterinarijos smulkių kaulų remontas |
| Medžiaga | Vokiškas nerūdijantis plienas |
| Apdaila | Satininė, matinė arba veidrodinė apdaila |
| Sterilizavimas | Daugkartinio naudojimo instrumentas, suderinamas su ligoninės garo autoklavo sterilizavimo eiga |
| Instrumentų klasifikacija | I klasės chirurginis instrumentas |
| Daugkartinis naudojimas | Taip |
| Sertifikatai | CE, ISO 13485, FDA |
| Garantija | 1 metai |
| Minimalus užsakymo kiekis (MOQ) | 1 vnt. |
| OEM / Individualūs užsakymai | OEM galimas pirkimo ir platintojo reikalavimams |
| Aptarnavimas po pardavimo | Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas |
Kuo plokščianosių K-vielos replės skiriasi nuo K-vielos žirklės?
Plokščianosių K-vielos replės skirtos Kirschner vielos sugriebimui, lankstymui ir krypties reguliavimui. K-vielos žirklės skirtos vielai sutrumpinti arba nukirpti, kai jau nustatyta fiksavimo padėtis. Replės naudoja plokščius dantytus žandikaulius vielai laikyti ir manipuliuoti, neatlikdamos pagrindinės pjovimo priemonės funkcijos. Žirklės naudoja pjovimo briaunas arba sustiprintus žandikaulius metalui nukirpti pasirinktame taške. Plokščianosių K-vielos replės pasirenkamos, kai chirurgui reikia kontroliuojamos vielos orientacijos, lenkimo ar galo pozicionavimo. Kliniškai svarbus skirtumas yra manipuliacija plokščia žandikaulio sąsaja, o ne metalo padalijimas pjovimo žandikauliais.
Kuris 3 mm antgalio modelis turėtų būti pasirinktas K-vielos apdorojimui?
Plokščios nosies K vielos replės yra prieinamos kaip PS-5607 su 3 mm pločio šoniniais grioveliais ir PS-5606 su 3 mm pločio lygiais galais. Šoninių griovelių modelis pasirenkamas, kai apvaliai K-vielai reikia geresnio fiksavimo lenkimo ar sukimosi kontrolės metu. Jis naudingas rankų, pėdų, delnakaulių, padikaulių, falangų ir veterinarijos smulkių kaulų fiksavimui. Lygio antgalio modelis pasirenkamas, kai tiesioginis plokščias žandikaulio kontaktas yra pageidaujamas matomai vielos sugriebti ir bendram reguliavimui. Abu antgaliai turi kompaktišką 3 mm plotį ribotose prieigos vietose. Pasirinkimas priklauso nuo vielos stabilumo reikalavimo, lenkimo krypties, atviro ploto dydžio ir chirurgo tvarkymo pageidavimų fiksavimo darbo eigoje.
Kaip CE, ISO 13485 ir FDA duomenys palaiko pirkimą?
Plokščios nosies K vielos replės yra tiekiamos su CE, ISO 13485 ir FDA pirkimo kontekstu, skirtu I klasės daugkartinio naudojimo chirurginių instrumentų pirkimui. CE ženklinimas palaiko atitikties dokumentaciją sveikatos priežiūros rinkoms, kurioms reikalingos Europos medicinos prietaisų nuorodos. ISO 13485 nurodo gamybą pagal medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemą su kontroliuojama gamyba ir atsekamumu. FDA pirkimo kontekstas palaiko ligonines, klinikas ir platintojus, teikiančius paslaugas Jungtinių Valstijų chirurginių instrumentų tiekimo kanalams. Šios detalės padeda rengti konkursinius pasiūlymus, įtraukti pardavėjus, patvirtinti operacinių inventorių ir dokumentuoti platintojų katalogus. 19,80 JAV dolerių kaina, vieno vieneto minimalus užsakymo kiekis, OEM prieinamumas ir vienerių metų garantija palaiko tiek atsarginių dalių užsakymus, tiek K-vielos dėklų surinkimą.
Kaip varžto sukimosi taškas, dantytos žandikaulio dalys ir šoninis griovelis naudojami operacijos metu?
Varžto sukimosi taškas nukreipia žandikaulius stabiliu uždarymo keliu ir palaiko išlygiavimą rankinio suspaudimo metu. Chirurgas uždeda dantytą plokščią antgalį ant atviros vielos tik po to, kai patikrinta fiksavimo padėtis ir numatyta lenkimo kryptis. Rankenos spaudimas užfiksuoja vielą, o operatorius lanksto, pasuka arba perkelia laisvą galą tiesioginio vizualinio valdymo metu. Šoninis griovelis ant PS-5607 padeda pritvirtinti apvalią vielą šio reguliavimo metu ir sumažina šoninį judėjimą manipuliavimo metu. Plokščios nosies K vielos replės naudojamos kontroliuojama seka: padėti, sugriebti, lenkti, atleisti, patikrinti ir įvertinti iš naujo. Tekstūruota rankenos sritis palaiko stabilią orientaciją, kai instrumentas dirba aplink spaustukus, plokštes, retraktorinius įrankius arba smulkių fragmentų fiksavimo prietaisus.
Ką sterilaus apdorojimo ir tiekimo komandos turėtų patikrinti prieš pakartotinį naudojimą?
Sterilaus apdorojimo komandos turi nedelsdamos po operacijos išvalyti plokščiosios nosies K-vielos reples, kad kraujas, audinių likučiai ir smulkios metalo dalelės neišdžiūtų dantytais žandikauliais, šoniniuose grioveliuose, varžto sukimosi taške ar rankenų įdubimuose. Darbinis galas turėtų būti atidarytas skalaujant ir valant rankomis, kad būtų atskleisti žandikaulių paviršiai ir griovelio kanalas. Po ultragarsinio valymo ir skalbimo-dezinfekavimo ciklų seka džiovinimas, sukimosi taško tepimas, patikrinimas, pakavimas ir sterilizavimas autoklavu garais pagal įrenginio protokolą. Tiekimo komandos prieš surenkant rinkinį turi patvirtinti stabilų sukimosi taško judėjimą, tikslų žandikaulių išlygiavimą ir nepažeistus dantis. Ligoninės gali priskirti paprastus ir šoninius griovelius turinčius modelius ortopedijos traumatologijos, rankų, pėdų, podiatrijos, veterinarijos, mokymo ir K-vielos fiksavimo rinkiniams pagal procedūros poreikį. Platintojai gali naudoti vieno vieneto minimalų užsakymo kiekį, kartoninių dėžių pakavimą, OEM prieinamumą ir grąžinimo ar pakeitimo paslaugas praktiniam atsargų planavimui.