Šviesolaidinis proktoskopas 30080 – 22 x 280 mm su trigubo apšvietimo jungtimi

Pluoštinis optinis proktoskopas 30080, SKU PI-011, yra daugkartinio naudojimo standus proktologijos instrumentas, pagamintas iš vokiško nerūdijančio plieno, skirtas apšviestai analinio kanalo ir tiesiosios žarnos apžiūrai. Šis modelis yra 22 mm skersmens ir 280 mm darbinio ilgio, jį sudaro dalinai plyšinis vamzdinis korpusas, nuimamas obturatorius, proksimalinis flanšas, išorinė rankena ir trigubas šviesolaidinis tvirtinimas, suderinamas su Storz, Wolf ir ACMI šviesos šaltiniais. Įvedant, obturatorius užima spindį ir turi suapvalintą distalinį profilį; po padėties nustatymo jis pašalinamas, kad darbinis kanalas ir plyšinis laukas galėtų būti naudojami tiesioginei vizualizacijai, siurbimui, tamponavimui, biopsijos žnyplėms ar kitiems suderinamiems instrumentams. Šviesolaidinė sąsaja užtikrina fokusuotą apšvietimą tiesiosios žarnos koridoriuje, neužimdama centrinio prieigos kelio. Kolorektaliniai chirurgai, bendrosios chirurgijos specialistai, proktologai ir virškinamojo trakto procedūrų komandos naudoja šią konfigūraciją proktoskopijai, tiesiosios žarnos kraujavimo įvertinimui, vidinių hemorojų įvertinimui, distalinės tiesiosios žarnos pažeidimų apžiūrai, gleivinės biopsijos prieigai, pooperaciniam tyrimui ir uždegiminių ar neoplastinių pokyčių, pasiekiamų standžiu vamzdeliu, apžiūrai. Jis tinka kolorektalinėms operacinėms, ambulatorinėms chirurgijos centrams, specializuotoms klinikoms ir ligoninių procedūrų kambariams, kuriems reikalinga daugkartinio naudojimo apšviesta tiesiosios žarnos prieiga.

Dalinai plyšinis vamzdelis, obturatorius ir šviesolaidinio apšvietimo mechanizmas

30080 modelis sujungia ilgą standų vamzdelį su dalinai plyšine distaline dalimi, kad klinicistas galėtų išlaikyti tiesiosios žarnos sienelės atskyrimą, atidengdamas pasirinktą gleivinės segmentą per angą. Jo 22 mm skersmuo sukuria stabilų apžiūros koridorių, o 280 mm ilgis leidžia giliau prieiti standžiuoju būdu nei trumpas anoskopas ar kompaktiškas proktoskopas. Obturatorius įsitaiso korpuse įvedant ir uždaro distalinį galą su lygiu suapvalintu profiliu, sumažindamas tikimybę, kad gleivinė pateks į atvirą darbinį kraštą arba už jo užsikabins. Pasiekus norimą gylį, obturatorius pašalinamas ir plyšys gali būti pasuktas link tikslinės sienelės apžiūrai ar instrumentavimui. Proksimalinis flanšas suteikia išorinę padėties nuorodą, o rankena suteikia chirurgui svertą kontroliuojamam stūmimui, sukimui, stabilizavimui ir laipsniškam ištraukimui. Šoninis optinis jungtis priima Storz, Wolf arba ACMI suderinamas šviesolaidines sąsajas, leidžiančias šviesai keliauti išilgai instrumento link distaliojo lauko. Kadangi apšvietimo prievadas lieka už pagrindinio spindžio, centrinis kelias išlieka prieinamas siurbimui, tamponams, ploniems biopsijos žnyplėms ar gydymo priedams. Nėra plečiamo peilio ar reketinio mechanizmo; ekspozicija nustatoma pagal vamzdelio skersmenį, plyšio orientaciją ir rankinį padėties nustatymą.

Apšviesta proktoskopija ir išplėstinė tiesiosios žarnos apžiūros darbo eiga

Proktoskopijai sutepamas agregatas įvedamas su obturatoriumi, kol pasiekiamas suplanuotas tiesiosios žarnos lygis. Po to įdėklas pašalinamas, prijungiamas šviesolaidžio šaltinis, o chirurgas pasuka dalinį plyšį link gleivinės kvadranto, kurį reikia įvertinti. Vertinant tiesiosios žarnos kraujavimą, fokusuotas apšvietimas padeda nustatyti trapų gleivinę, kraujagyslių pažeidimus, opas, pooperacinius kraujavimo taškus arba hemorojinę ligą, plintančią proksimaliai. Jei matomas atskiras pažeidimas, standus spindis gali padėti praeiti suderinamas biopsijos žnyples arba tamponą tiksliniam mėginių ėmimui, o plyšys išlaiko tiesioginį darbo zonos vaizdą. Uždegiminio ar pooperacinio įvertinimo metu operatorius gali apžiūrėti gleivinės edemą, granuliacinį audinį, randų susidarymą, stenozinius pokyčius, likusį kraujavimą ar pasikartojančią patologiją, vamzdeliui ištraukiant etapais. 280 mm pasiekiamumas išplečia apžiūrą už tiesioginio analinio kanalo ir apatinės tiesiosios žarnos ribų, todėl instrumentas yra naudingas, kai prieš pereinant prie lanksčios endoskopijos pageidaujamas ilgesnis standus koridorius. Kolorektalinės ir bendrosios chirurgijos komandos taip pat gali naudoti prietaisą atliekant vietines diagnostikos ar nedideles terapines manipuliacijas, kurioms reikalingas stabilus apšvietimas, tiesioginė sienelės ekspozicija ir kontroliuojama prieiga per standų kanalą. Chirurgas išlaiko rankinį gylio, sukamojo išlyginimo ir ištraukimo kontrolę viso darbo eigos metu.

22 mm skersmuo, 280 mm siekis ir triguba šviesos sąsaja

Šis modelis tiekiamas kaip viena 22 mm x 280 mm konfigūracija, todėl pasirinkimas grindžiamas poreikiu turėti santykinai platų standų spindį kartu su išplėsta tiesiosios žarnos pasiekiamumu, o ne pasirinkimu tarp skersmens variantų. 22 mm anga suteikia pakankamai vietos apšviestam apžiūrai ir suderinamam priedų praėjimui, išlaikant aplinkines sieneles atskirtas nuo centrinio žiūrėjimo kelio. Jo 280 mm darbinis ilgis yra žymiai ilgesnis nei tipiškų trumpų anoskopų, naudojamų daugiausia analiniame kanale, leidžiantis gydytojui įvertinti proksimalesnius tiesiosios žarnos segmentus, nedelsiant neperjungiant į lanksčią platformą. Dalinis plyšys yra pagrindinė atvirumo funkcija: jis gali būti nukreiptas į pažeidimą, kraujavimo vietą ar gleivinės anomaliją, o likusi vamzdelio sienelė palaiko priešingą pusę. Nuimamas obturatorius yra įvedimo komponentas ir pašalinamas, kai instrumentas pasiekia numatytą gylį. Proksimalinis flanšas veikia kaip išorinis stabdys ir orientacijos žymeklis, o rankena palaiko sukimą ir kontroliuojamą ištraukimą. Trigubas šviesolaidinis tvirtinimas yra suderinamumo komponentas, leidžiantis prijungti prie Storz, Wolf ar ACMI šviesos šaltinių sistemų. Ligoninėms, kurios jau naudoja šias platformas, ši sistema supaprastina integravimą į esamas kolorektalinių procedūrų sistemas ir sumažina poreikį turėti atskirą specializuotą apšvietimo įrangą.

Vokiško nerūdijančio plieno perdirbimas ir instituciniai pirkimai

Vokiškas nerūdijantis plienas užtikrina standumą, reikalingą 22 mm vamzdžio geometrijai išlaikyti pakartotinio įvedimo, sukimo ir perdirbimo metu, kartu užtikrinant atsparumą korozijai patvirtintų valymo ir garų sterilizacijos ciklų metu. Poliruotas paviršius sukuria lygius kontaktinius su pacientu ir vidinius paviršius, kurie palengvina kraujo, gleivių, tepalo ir audinių likučių pašalinimą po naudojimo. Perdirbimas prasideda greitu pirminiu valymu, obturatoriaus pašalinimu, spindžio ir plyšinės dalies valymu šepečiu ir plovimu, rankenos, flanšo ir optinio tvirtinimo valymu. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas šviesolaidinei sąsajai, nes likę nešvarumai ar paviršiaus pažeidimai gali sumažinti šviesos pralaidumą kitos procedūros metu. Po skalavimo ir visiško išdžiovinimo, sterilizuojančio personalas turėtų apžiūrėti distalius kraštus, vamzdelio išlyginimą, obturatoriaus tinkamumą ir jungties paviršius prieš pakuojant. Daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno komponentai tada gali būti dedami į patvirtintą ligoninės garų autoklavo ciklą, tinkamą prietaisui, o išoriniai šviesos kabeliai seka savo gamintojo nurodymus. CE ženklinimas patvirtina atitinkamus atitikties dokumentus, o ISO 13485 nurodo kokybės vadybos sistemą, naudojamą kontroliuojamai gamybai, atsekamumui ir dokumentavimui. Jungtinių Valstijų pirkimams, FDA atitinkantys pirkimai reikalauja atitinkamų įstaigos, prietaiso, ženklinimo, importo ir tiekėjo įrašų. Peak Surgicals palaiko institucinius užsakymus su vienerių metų garantija, vienos vieneto minimaliu užsakymo kiekiu, OEM ar privačios prekės ženklo tiekimu ir grąžinimo ar pakeitimo paslauga.

Prekės kodas	PI-012
Produkto pavadinimas	Šviesolaidinis proktoskopas 30080
Kaina	64.80 USD
Dydžio/matmens variantai	22 mm skersmuo x 280 mm darbinis ilgis (7/8" x 11"), modelis 30080
Instrumentų kategorija	Proktologijos instrumentai / Šviesolaidiniai proktoskopai
Procedūra	Proktoskopija, tiesiosios žarnos kraujavimo įvertinimas, hemorojų įvertinimas, distalinės tiesiosios žarnos apžiūra, gleivinės biopsijos prieiga ir pooperacinis tyrimas
Medžiaga	Vokiškas nerūdijantis plienas
Apdaila	Poliruotas nerūdijančio plieno paviršius
Sterilizacija	Daugkartinio naudojimo ir suderinamas su patvirtintu sterilizavimu garais autoklave
Instrumento klasifikacija	Daugkartinio naudojimo standus šviesolaidinis proktologijos apžiūros instrumentas
Daugkartinis naudojimas	Taip
Sertifikatai	CE ženklas, ISO 13485 kokybės sistema, FDA atitinkanti pirkimų dokumentacija
Garantija	1 metai
Minimalus užsakymo kiekis	1 vnt.
OEM / Individualūs užsakymai	Galima ligoninėms, platintojams ir privataus ženklo pirkimams
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas

Kuo skiriasi šviesolaidinis proktoskopas 30080 nuo standartinio Kelly proktoskopo?
Šviesolaidinis proktoskopas 30080 skiriasi nuo standartinio Kelly proktoskopo ilgiu, distalios atviros geometrijos ir apšvietimo sąsaja. 30080 modelis naudoja 22 mm x 280 mm standų korpusą su daliniu plyšiu, kurį galima pasukti link pasirinktos tiesiosios žarnos sienelės. Įprastas Kelly modelis paprastai yra trumpesnis ir skirtas daugiausia analinio kanalo ir apatinės tiesiosios žarnos apžiūrai per visą vamzdinį spindį. 30080 konfigūracija taip pat apima trigubą šviesolaidinį tvirtinimą Storz, Wolf ir ACMI šviesos sistemoms. Jo ilgesnis pasiekiamumas ir plyšinis laukas palaiko proksimalesnę standžią apžiūrą ir tikslinę priedų prieigą. Kelly modelis pasirenkamas, kai pakanka trumpesnio diagnostinio pasiekiamumo, o 30080 pasirenkamas, kai reikalingas ilgesnis pasiekiamumas ir specialus šviesolaidinis apšvietimas.

Kodėl tiesiosios žarnos apžiūrai pasirenkama 22 mm x 280 mm konfigūracija?
22 mm x 280 mm dydis pasirenkamas, kai procedūra reikalauja tiek stabilaus darbinio spindžio, tiek gilesnio standaus tiesiosios žarnos pasiekiamumo. 22 mm skersmuo palieka vietos tiesioginiam matymui, siurbimui, tamponavimui ir suderinamiems biopsijos instrumentams, išlaikant tiesiosios žarnos sienelės atskyrimą. 280 mm ilgis pasiekia toliau nei trumpi anoskopai, naudojami daugiausia aplink analinį kanalą ir dantytosios linijos sritį. Vertinant tiesiosios žarnos kraujavimą ar pažeidimus, papildomas pasiekiamumas leidžia operatoriui įvertinti proksimalesnę gleivinę prieš pereinant prie lanksčios endoskopinės platformos. Todėl šviesolaidinis proktoskopas 30080 tinka suaugusiųjų kolorektalinėms procedūroms, kai numatomas tikslas yra ilgo standaus vamzdelio pasiekiamoje vietoje. Dydžio pasirinkimas turėtų atspindėti tyrimo gylį, paciento anatomiją ir priedų erdvę, reikalingą numatytai manipuliacijai.

Ką reiškia CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimai pirkimams?

Ką reiškia CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimai pirkimams?

Šviesolaidinis proktoskopas 30080 tiekiamas pagal Peak Surgicals CE ir ISO 13485 pirkimų sistemą. CE ženklinimas patvirtina atitinkamą atitikties dokumentaciją reguliuojamoms medicinos prietaisų rinkoms. ISO 13485 nurodo kokybės vadybos sistemą, naudojamą kontroliuojamai gamybai, atsekamumui, dokumentacijai ir tiekėjo procesams. FDA pirkimų kontekstas Jungtinių Valstijų pirkėjams susijęs su atitinkamais įstaigos, prietaiso, ženklinimo, importo ir platinimo įrašais, taikomais sandoriui. Ligoninės ir platintojai turėtų saugoti šiuos įrašus tiekėjo kvalifikacijos, pirkimų ir audito failuose. Šios sistemos apima skirtingas reguliavimo funkcijas ir turėtų būti peržiūrimos nepriklausomai, o ne traktuojamos kaip tarpusavyje keičiami sertifikatai.

Kaip procedūros metu naudojamas obturatorius, dalinis plyšys ir trigubas šviesos jungtis?
Pagrindiniai procedūriniai valdikliai yra nuimamas obturatorius, išorinė rankena, dalinis plyšys ir triguba šviesolaidinė jungtis. Prieš įvedant, obturatorius užpildo spindį ir turi suapvalintą priekinį profilį, kad atviras darbinis kraštas tiesiogiai nesiliestų su gleivine. Kai šviesolaidinis proktoskopas 30080 pasiekia numatytą gylį, obturatorius pašalinamas ir rankena naudojama plyšiui pasukti link tikslinės sienelės. Po to Storz, Wolf arba ACMI suderinama optinė jungtis prijungiama prie galimo šviesos šaltinio, kad apšvietimas pasiektų distalinį lauką. Chirurgas gali stumti, stabilizuoti, sukti ar ištraukti vamzdelį, palikdamas centrinį kanalą prieinamą suderinamiems priedams. Nėra reketo ar plečiamo peilio mechanizmo, nes ekspozicija kontroliuojama fiksuotu skersmeniu, plyšio orientacija ir rankiniu padėties nustatymu.

Kaip ligoninės turėtų sterilizuoti ir valdyti šį daugkartinio naudojimo proktoskopą?
Ligoninės turėtų perdirbti instrumentą per patvirtintą daugkartinio naudojimo standžių instrumentų kelią po kiekvienos procedūros. Obturatorius turi būti atskirtas, o spindys, dalinis plyšys, flanšas, rankenos jungtis ir optinis jungiklis turi būti išvalyti, kol likučiai neišdžiūvo. Anga turi būti išvalyta šepečiu ir praplauta, tada visi komponentai turi būti nuplauti ir visiškai išdžiovinti prieš apžiūrą. Ypatingas dėmesys reikalingas šviesolaidinėje sąsajoje, nes šiukšlės ar pažeidimai gali sumažinti apšvietimą vėlesnio naudojimo metu. Daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno komponentai tada gali būti dedami į atitinkamą patvirtintą garų autoklavo ciklą, o išoriniai šviesos kabeliai seka savo perdirbimo instrukcijas. Pirkimų komandos turėtų saugoti SKU PI-011, pasirinktą pirkimo kainą, garantijos informaciją, reguliavimo įrašus ir aptarnavimo istoriją, kad būtų galima atsekti atsargų kontrolę.