Šlaunikaulio intramedulinio (vidugeldiško) fiksavimo rinkinys – 35 dalių šlaunikaulio fiksavimo ortopedinis rinkinys

Šlaunikaulio intramedulinės vinies instrumentų rinkinys iš „Peak Surgicals“ yra 35 dalių ortopedinių instrumentų rinkinys, skirtas palaikyti visą šlaunikaulio intramedulinio tvirtinimo operacijos eigą – apimančią šlaunikaulio kanalo įėjimą, kreipiančiosios vielos įdėjimą, kanalo plėtimą, vinies įdėjimą, proksimalinę ir distalinę blokuojančių varžtų fiksaciją bei vinies surinkimą. Rinkinyje yra plėstuvai keturių skersmenų (nuo 10 mm iki 13 mm), keli gręžimo antgaliai, nukreipimo įtaisas distaliniam fiksavimui, gylio matuoklis, plaktukas ir visos jungtys bei taikymo komponentai, reikalingi vinies įvedimui ir varžtų fiksacijai, ir jis tiekiamas specialioje aliuminio dėžutėje. Jį naudoja ortopedai ir traumatologai ligoninių operacinėse, atliekant šlaunikaulio lūžių fiksavimą, pertrochanterinių lūžių fiksavimą ir patologinių lūžių stabilizavimą visame pasaulyje.

Šlaunikaulio intramedulinis viniavimas: operacijos seka ir instrumentų reikalavimai

Šlaunikaulio intramedulinis viniavimas yra chirurginis standartas gydant dislokuotus šlaunikaulio kūno lūžius ir daugelį pertrochanterinių lūžių. Operacijos seka pradedama nuo paciento padėties nustatymo, po to atliekamas nedidelis proksimalinis pjūvis, šlaunikaulio kanalo įėjimas yla ties kriaušiniu dubenėliu arba didžiojo gumburo viršūne, priklausomai nuo vinies konstrukcijos, kreipiančiosios vielos įvedimas žemyn šlaunikaulio kanalu iki lūžio vietos ir toliau iki distalinės fragmento fluoroskopijos kontrolėje, nuoseklus šlaunikaulio kanalo plėtimas iki norimo vinies skersmens, vinies įvedimas virš kreipiančiosios vielos su vinies jungtimi ir kreipiančiuoju strypu, proksimalinių blokuojančių varžtų fiksavimas per taikymo rankenėlę ir distalinių blokuojančių varžtų fiksavimas naudojant laisvos rankos arba taikymo įrenginio metodą. Kiekvienam iš šių žingsnių reikalingi specialūs instrumentai – pilnas instrumentų rinkinys pašalina poreikį gauti atskirus komponentus iš kelių šaltinių ir užtikrina matmenų suderinamumą tarp kreipiančiųjų vielų, gręžimo antgalių, plėstuvų ir naudojamos vinies.

Kanalo įvedimas, kreipiančioji viela ir plėtimo instrumentai

Rinkinyje yra yla, skirta pradiniam šlaunikaulio kanalo įvedimui vinies įdėjimo vietoje, sukuriant kortikalinį pažeidimą, per kurį pravedama kreipiančioji viela. Kreipiančioji viela ir kreipiantysis strypas sudaro centrinę ašį kanalo plėtimui ir vinies įvedimui – kreipiančioji viela praeina per lūžio vietą į distalinę fragmentą fluoroskopijos kontrolėje, kad nustatytų vinies trajektoriją prieš pradedant plėtimą, o kreipiantysis strypas naudojamas įvesti vinį per nustatytą intramedulinę ašį. Plėstuvai keturių skersmenų – 10 mm, 11 mm, 12 mm ir 13 mm – palaipsniui plečia šlaunikaulio medulinį kanalą iki skersmens, reikalingo šlaunikaulio viniai priimti su tinkamu kortikaliniu kontaktu pirminiam rotaciniam ir ašiniam stabilumui. Grąžto antgalis 5,2 × 300 mm ir grąžto antgalis φ4,0 × 300 mm užtikrina ašinį ilgį, reikalingą plėtimui ir gręžimui šlaunikaulio kanale, kurio ilgis suaugusiems vidutiniškai yra 38–45 cm. Grąžto antgalis su ribotuvu φ4,0 × 300 mm neleidžia per daug gręžti už numatyto gylio, ruošiant blokuojančius varžtus. Greito sujungimo T formos rankena užtikrina varomąją jungtį tarp plėstuvo / grąžto velenų ir jėgos arba rankinės pavaros.

Vinies įvedimas, surinkimas ir proksimalinis taikymas

Vinies jungtis sujungia šlaunikaulio vinies proksimalinį galą su taikymo rankenėlės mazgu, leidžiančiu vinį įvesti į kanalą su kontroliuojama orientacija, atsižvelgiant į proksimalinį taikymo įrenginį. Jungties strypas ir jungtis sudaro struktūrinę jungtį tarp vinies jungties ir nukreipimo įtaiso rankenos. Nukreipimo įtaiso rankena (27 elementas) yra proksimalinė taikymo rankenėlė – ji palaiko fiksuotą geometrinį ryšį su proksimalinėmis vinies angomis, leidžiančią proksimalinius blokuojančius varžtus gręžti ir įterpti per taikymo rankenėlės angas, tiksliai sutapdinant su vinies proksimalinėmis varžtų angomis, nereikalaujant laisvos rankos technikos. Varžtai (x4) pritvirtina taikymo mazgo komponentus kartu. Fiksuota jungtis ir padėties nustatymo strypas stabilizuoja mazgą nuo sukimosi ir poslinkio vinies įvedimo ir proksimalinio varžto fiksavimo metu. Atsuktuvas, atviras veržliaraktis, šešiakampiai veržliarakčiai (x2) ir gręžimo įvorės (x4) suteikia sukimo momento pritaikymo ir minkštųjų audinių apsaugos įrankius, reikalingus varžtų įdėjimui ir veržliarakčio priveržimui proksimaliniame mazge.

Distalinis fiksavimas: gylio matuoklis, taikymo įtaisas ir fiksavimo žnyplės

Distalinis blokuojančių varžtų fiksavimas yra techniškai sudėtingiausias šlaunikaulio viniavimo žingsnis, reikalaujantis gręžimo ir varžto įdėjimo per distalias vinies angas naudojant laisvos rankos techniką fluoroskopijos kontrolėje arba distalinį taikymo įtaisą. Gylio matuoklis (nuo 10 iki 100 mm) matuoja tinkamą distalinio blokuojančio varžto ilgį po to, kai gręžiama per abi distalinio šlaunikaulio žievės, užkertant kelią per trumpo varžto naudojimui (nepakankamas įsitvirtinimas) arba per ilgo (minkštųjų audinių iškyšuliai arba nervų ir kraujagyslių artumas). Distalinis kreipiklis suteikia taikymo nuorodą distalinėms blokuojančioms angoms. Fiksavimo žnyplės padeda stabilizuoti distalinį segmentą distalinio fiksavimo metu. Plaktukas užtikrina kontroliuojamą smūgiavimą, reikalingą vinies judėjimui paskutiniame įdėjimo etape, kai rankinis judėjimas su kreipiamuoju strypu yra nepakankamas. Universalus jungiklis leidžia kampinį suderinimą tarp varomųjų komponentų ir vinies ašies netinkamai išlygintose arba antegradinio viniavimo situacijose.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas ortopedinių instrumentų pirkimui

Šlaunikaulio intramedulinės vinies instrumentų rinkinys gaminamas pagal CE ženklą, ISO 13485 ir FDA atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą ortopediniams chirurginiams instrumentams. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimą JAV ligoninėms, traumų centrams ir ortopedijos skyriams, kuriems reikalinga patvirtinta reguliavimo dokumentacija kapitaliniams instrumentų rinkinių pirkimams.

Produkto specifikacijos

SKU	— (patikrinkite Shopify administratoriaus skydelyje)
Produkto pavadinimas	Šlaunikaulio intramedulinės vinies instrumentų rinkinys
Kaina	2 365,00 USD
Bendras dalių skaičius	35 instrumentai + aliuminio dėžutė
Instrumentų kategorija	Ortopedija — Šlaunikaulio intramedulinis viniavimas
Procedūra	Šlaunikaulio kūno ir pertrochanterinių lūžių fiksavimas intrameduliniu viniavimu
Plėstuvų dydžiai	10 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm
Gręžimo antgaliai	5,2 × 300 mm; φ4,0 × 300 mm; φ4,0 × 300 mm su ribotuvu
Gylio matuoklio diapazonas	10–100 mm
Pagrindiniai instrumentai	Yla, kreipiančioji viela, kreipiantysis strypas, vinies jungtis, jungties strypas, nukreipimo įtaiso rankena, fiksavimo žnyplės, distalinis kreipiklis, plaktukas, universalus šarnyras, atviras veržliaraktis, šešiakampiai veržliarakčiai ×2, atsuktuvas, gręžimo įvorės ×4, varžtai ×4, fiksuota jungtis, padėties nustatymo strypas, jungtis, T formos rankenos grąžto antgaliai ×2, greito sujungimo T formos rankena
Konteineris	Aliuminio dėžutė (įskaičiuota)
Sertifikatai	CE ženklas, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ)	1 komplektas
OEM / individualūs užsakymai	Galima
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimas ir pakeitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kokiems lūžiams gydyti naudojamas šlaunikaulio intramedulinis viniavimas?
Šlaunikaulio intramedulinis viniavimas yra pagrindinis chirurginis gydymas dislokuotiems šlaunikaulio kūno lūžiams (AO/OTA klasifikacija 32A, 32B, 32C) visų lūžių tipų atveju – skersiniams, įstrižiems, spiraliniams, smulkintiems ir segmentiniams. Jis taip pat naudojamas pertrochanteriniams šlaunikaulio lūžiams (intertrochanteriniams ir subtrochanteriniams), kai naudojama cefalomedulinė vinis, o ne standartinė šlaunikaulio kūno vinis. Papildomos indikacijos apima patologinius šlaunikaulio lūžius dėl metastazinės kaulų ligos, reikalaujančios profilaktinės arba terapinės stabilizacijos, ir uždelstus arba nesuaugusius šlaunikaulio kūno lūžius, kai atliekamas keitimo viniavimas. Šlaunikaulio intramedulinės vinies instrumentų rinkinys iš „Peak Surgicals“ suteikia visą instrumentų komplektą šlaunikaulio viniavimo procedūrai, nepriklausomai nuo lūžio tipo ar vinies konstrukcijos.

Kokie plėstuvų dydžiai yra įtraukti ir kaip pasirenkamas tinkamas plėtimo skersmuo?
Rinkinyje yra keturių skersmenų plėstuvai – 10 mm, 11 mm, 12 mm ir 13 mm – apimantys kanalo skersmenų diapazoną, su kuriuo susiduriama suaugusiųjų šlaunikaulio viniavimo metu. Kanalas plečiamas 0,5 mm arba 1 mm žingsniais, naudojant lankstų plėtimo sistemą nuo pradinio kreipiančiosios vielos skersmens iki 1–2 mm didesnio nei numatytas vinies skersmuo, kad vinis galėtų praeiti be per didelės smūgio jėgos. Tikslinis plėtimo skersmuo nustatomas priešoperaciniu šablonu, atliekant šlaunikaulio fluoroskopinį arba KT vaizdą, matuojant isthminio (siauriausio) medulinio kanalo skersmenį ir pasirenkant vinies skersmenį, kuris užtikrina kortikalinį kontaktą isthme, siekiant rotacinio ir ašinio stabilumo. Plėtimo seka užtikrina, kad kanalas būtų palaipsniui ir tolygiai išplečiamas be ekscentrinio kortikalinio pažeidimo.

Kaip taikymo įtaisas leidžia įdėti proksimalinį blokuojantį varžtą?
Taikymo įtaiso rankena (27 elementas) pritvirtinama prie vinies jungties ir taikymo rankenėlės mazgo, prieš įvedant vinį į šlaunikaulio kanalą. Taikymo rankenėlės geometrija kalibruojama pagal konkretų naudojamą vinį – varžtų angos taikymo rankenėlėje yra fiksuotoje geometrinėje padėtyje, atsižvelgiant į vinies proksimalines varžtų angas, užtikrinant, kad grąžtas, praėjęs per taikymo rankenėlės angą, tiksliai išeis per vinies proksimalinę varžto angą. Todėl proksimaliniai blokuojantys varžtai gali būti gręžiami ir įterpiami per taikymo rankenėlę, naudojant standartinę techniką, nereikalaujant intraoperacinės fluoroskopijos, išskyrus vinies gylio ir sukimosi patvirtinimą. Rinkinio varžtai ir jungtys pritvirtina taikymo rankenėlę prie vinies jungties šio etapo metu, užkertant kelią bet kokiam judėjimui tarp rankenėlės ir vinies, kuris galėtų sukelti neteisingą proksimalinių varžtų angų padėtį.

Ką matuoja gylio matuoklis (10–100 mm) šlaunikaulio viniavimo metu?
Gylio matuoklis matuoja dvigubos šlaunikaulio žievės atstumą kiekvienoje blokuojančio varžto angoje po to, kai grąžtas praėjo per abi žieves. Šis matavimas naudojamas pasirinkti tinkamą blokuojančio varžto ilgį – varžtas, kurio ilgis yra toks pat kaip dvigubos žievės atstumas, visiškai užfiksuos abi žieves, neišsikišdamas per tolimąją žievę į aplinkinius minkštuosius audinius. Distaliniame šlaunikaulyje, kur šoninis minkštųjų audinių apvalkalas yra plonas, o sėdimasis nervas ir pakinklio kraujagyslės yra palyginti arti, per ilgi varžtai kelia realią klinikinę riziką, kurią tiesiogiai sprendžia gylio matuoklio matavimas. 10–100 mm diapazonas apima visą suaugusiųjų dvigubų šlaunikaulio skersmenų spektrą tiek proksimalinio, tiek distalinio blokuojančių varžtų lygiuose.

Kokius sertifikatus turi šis rinkinys?
Šlaunikaulio intramedulinės vinies instrumentų rinkinys gaminamas pagal CE ženklą, ISO 13485 ir FDA atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą ortopediniams chirurginiams instrumentams. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimą JAV ligoninėms, traumų centrams ir ortopedijos skyriams, kuriems reikalinga patvirtinta reguliavimo dokumentacija kapitaliniams instrumentų rinkinių pirkimams.

Ar galima atskirus instrumentus užsisakyti kaip atsargines dalis?
Atskirų šlaunikaulio intramedulinės vinies instrumentų rinkinio dalių – įskaitant konkrečius plėstuvus, gręžimo antgalius, gylio matuoklį, kreipiančiąją vielą, kreipiančiąjį strypą ir nukreipimo įtaiso komponentus – galima įsigyti iš „Peak Surgicals“ kaip atsargines dalis. OEM gamyba ir individualios komplektų konfigūracijos yra prieinamos ligoninių pirkimo skyriams ir ortopedinių prekių platintojams, kuriems reikalingi modifikuoti padėklų išdėstymai, išplėsti plėstuvų dydžių diapazonai arba individualios pakuotės. Susisiekite tiesiogiai su „Peak Surgicals“ dėl atsarginių instrumentų kainų, OEM specifikacijų ar institucinių pirkimo susitarimų.