Šlaunikaulio rekonstrukcijos intramedulinio strypo instrumentų rinkinys – cefalomedulinio vinijimo ortopedinis rinkinys

<p>Šlaunikaulio rekonstravimo intramedulinio vinies instrumentų rinkinys iš „Peak Surgicals“ yra 35 dalių ortopedinių instrumentų rinkinys, skirtas visam šlaunikaulio rekonstravimo intramedulinio vinies įdėjimo operacijos darbo eigai – cefalomeduliniam vinies įdėjimui, kurio metu proksimaliniai blokuojantys varžtai praeina pro vinį į šlaunikaulio kaklelį ir galvą, siekiant vienu metu stabilizuoti šlaunikaulio kūną ir proksimalinį šlaunikaulį. Rinkinį sudaro keturių skersmenų (φ10,4 mm iki φ12,5 mm) grąžtai, Kirschnerio vielos ir vielos gylio matuoklis šlaunikaulio kaklelio taikymui, φ6,0 mm sriegtuvas cefalomedulinio varžto sriegiui paruošti, kanuliuotas smūgiuotuvas ir ištraukėjas, priveržiamieji kūgiai ir visas grąžtų įvorių, padėties fiksavimo žnyplių, veržliarakčių ir kreipiamosios vielos rinkinys, viskas pateikiama specialioje aliuminio dėžutėje. Jį naudoja ortopedijos ir traumos chirurgai ligoninių operacinėse visame pasaulyje atliekant peritrochanterinių lūžių fiksavimą, subtrochanterinių lūžių fiksavimą ir patologinių proksimalinių šlaunikaulio lūžių stabilizavimą.</p>

<h2>Rekonstravimo vinies įdėjimas: peritrochanterinių ir subtrochanterinių lūžių cefalomedulinė fiksacija</h2>
<p>Rekonstravimo intramedulinis vinis yra cefalomedulinis vinis – šlaunikaulio vinis su viena ar dviem proksimalinėmis blokuojančiomis angomis, pasvirusiomis superolateraliai, kad leistų atsilikimo varžtams ar spiralinėms geležtėms praeiti pro vinį į šlaunikaulio kaklelį ir galvą. Šis dizainas vienu metu užtikrina intramedulinę šlaunikaulio kūno fiksaciją ir stumdomo atsilikimo varžto fiksaciją proksimaliniame šlaunikaulyje vienu implantu, todėl tai yra pasirinktinis implantas nestabiliems intertrochanteriniams, atvirkštinės įstrižumo ir subtrochanteriniams šlaunikaulio lūžiams – lūžių modeliams, kurių atveju standartinis šlaunikaulio kūno vinis be cefalomedulinės proksimalinės fiksacijos nesugebėtų kontroliuoti proksimalinio fragmento. Rekonstravimo vinis taip pat naudojamas profilaktiniam ir terapiniam patologinių lūžių stabilizavimui, kai metastazinė liga apima tiek proksimalinį šlaunikaulį, tiek šlaunikaulio kūną, ir peržiūros atvejais, kai ankstesnė fiksacija buvo nesėkminga. Šio rinkinio instrumentai yra specialiai sukonfigūruoti papildomiems žingsniams, kuriuos cefalomedulinis vinies įdėjimas reikalauja, lyginant su standartiniu šlaunikaulio kūno vinies įdėjimu.</p>

<h2>Šlaunikaulio kaklelio nukreipimo instrumentai: Kirschnerio vielos, vielos gylio matuoklis ir sriegtuvas</h2>
<p>Šio rekonstravimo vinies rinkinio išskirtiniai instrumentai – kurių nėra standartiniame šlaunikaulio kūno vinies rinkinyje – yra reikalingi cefalomedulinei proksimalinei varžto fiksacijai. Kirschnerio vielos (×2) tarnauja kaip kreipiamosios vielos šlaunikaulio kaklelio varžtui – po to, kai vinis yra įstatytas ir proksimalinė nukreipimo svirtis yra savo vietoje, Kirschnerio viela gręžiama per nukreipimo svirties angą, per vinies proksimalinę blokuojančią angą ir į šlaunikaulio kaklelį ir galvą, naudojant biplaninį fluoroskopinį valdymą, patvirtinant teisingą centrinio kaklelio trajektoriją prieš naudojant galutinį grąžtą ir varžtą. Vielos gylio matuoklis matuoja Kirschnerio vielos įsiskverbimo į šlaunikaulio kaklelį gylį, siekiant nustatyti teisingą kaklelio varžto ilgį. Sriegtuvas φ6.0 (10 prekė) sriegia paruoštą gręžimo angą šlaunikaulio kaklelio žievėje, kad būtų galima įdėti rekonstravimo vinies cefalomedulinį atsilikimo varžtą – šis žingsnis nėra būdingas standartinei distalinei blokuojančio varžto fiksacijai ir yra būdingas rekonstravimo vinies įdėjimui, kai proksimalinis varžtas įstringa tankioje šlaunikaulio kaklelio žievėje, kuriai reikia išankstinio sriegimo tiksliam varžto įdėjimui.</p>

<h2>Gręžimo, priveržiamojo kūgio ir kanuliuotų smūgiuotuvų instrumentai</h2>
<p>Kanalo paruošimo komponentą sudaro keturi grąžtai – φ10,4 mm, φ11 mm, φ12 mm ir φ12,5 mm – apimantys konkretų šlaunikaulio kanalo skersmens diapazoną, naudojamą rekonstrukcinių vinių dydžio nustatymui, kuris skiriasi nuo standartinių šlaunikaulio kūno vinių gręžimo diapazonų. Priveržiamojo kūgio komponentai (13 ir 14 elementai) palengvina rekonstrukcinės vinies įvedimą į išgręžtą šlaunikaulio kanalą – rekonstrukcinės vinies proksimalinė geometrija yra platesnė nei standartinės šlaunikaulio kūno vinies dėl cefalomedulinės proksimalinės konstrukcijos, todėl priveržiamasis kūgis reikalingas, kad nukreiptų vinį į kanalo angą be kortikalinio susidūrimo įėjimo taške. Kanuliuotas smūgiuotuvas ir ištraukėjas (34 elementas) yra specializuotas įrankis galutiniam rekonstrukcinės vinies įdėjimui ant kreipiamosios vielos – kanuliuota konstrukcija leidžia smūgiuotuvui judėti virš kreipiamosios strypo vinies įdėjimo metu ir užtikrina ištraukimo funkciją, reikalingą, jei vinį reikia išimti procedūros metu. T formos rankena (27 elementas), smūgiuotuvo rankena (31 elementas), universalus sujungimas (32 elementas), kreipiamasis strypas (21 elementas) ir padėties nustatymo rankena (20 elementas) užtikrina varomas jungtis ir svertą gręžimui ir vinies įvedimui.</p>

<h2>Proksimalinis nukreipimas ir surinkimas: padėties stovas, grąžtų įvorės ir veržliarakčiai</h2>
<p>Proksimalinio nukreipimo agregatas rekonstrukcijos vinims yra sudėtingesnis nei standartinio šlaunikaulio vinims, nes proksimalinė nukreipimo svirtis turi nustatyti Kirschnerio vielą ir grąžtą teisingu superolateraliniu kampu į šlaunikaulio kaklelį – paprastai 130–135° kampu vinies ašies atžvilgiu – išlaikant standumą prieš sukimosi jėgas gręžiant tankioje šlaunikaulio kaklelio žievėje. Proksimalinis padėties stovas (24 prekė) ir fiksuotas jungtis (25 prekė) stabilizuoja nukreipimo svirties agregatą prie vinies. Grąžto įvorė ir keturios papildomos grąžto įvorės (2, 16, 17, 18, 19 prekės) užtikrina minkštųjų audinių apsaugos kanalus kiekvienai gręžimo trajektorijai, naudojamai procedūros metu. L formos veržliaraktis SW5 (22 prekė), ribojantis veržliaraktis SW3 (9 prekė) ir atviras veržliaraktis (23 prekė) priveržia agregato komponentus. Fiksavimo atsuktuvas su šešiakampiu (7 prekė), varžto nuėmimo žnyplės (6 prekė) ir angos atidarymo žnyplės (15 prekė) užbaigia varžto fiksavimo įrankių rinkinį. Padėties fiksavimo žnyplės (1 ir 33 prekės) užtikrina distalinio fragmento stabilizavimą fiksavimo metu. T formos rankenos grąžtas φ4.0×220 (3 prekė) ir grąžtas su ribotuvu φ4.0×300 (4 prekė) skirti distalinių fiksavimo varžtų trajektorijos paruošimui.</p>

<h2>CE ženklinimas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas ortopedinių instrumentų pirkimui</h2>
<p>Šlaunikaulio rekonstrukcijos intramedulinio vinies instrumentų rinkinys pagamintas pagal CE ženklą, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti ortopedinių chirurginių instrumentų dizaino kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimus JAV ligoninėms, traumų centrams ir ortopedijos skyriams, kuriems reikalinga patikrinta reguliavimo dokumentacija kapitalo instrumentų rinkinių pirkimams.</p>

<h2>Produkto specifikacijos</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>Prekės kodas</th><td>— (patikrinkite Shopify administratoriaus skydelyje)</td></tr>
    <tr><th>Produkto pavadinimas</th><td>Šlaunikaulio rekonstrukcijos intramedulinio vinies instrumentų rinkinys</td></tr>
    <tr><th>Kaina</th><td>2 365,00 USD</td></tr>
    <tr><th>Iš viso dalių</th><td>35 instrumentai + aliuminio dėžė</td></tr>
    <tr><th>Instrumentų kategorija</th><td>Ortopedija — Šlaunikaulio rekonstrukcija (cefalomedulinė) intramedulinis vinis</td></tr>
    <tr><th>Procedūra</th><td>Peritrochanterinių, subtrochanterinių ir patologinių šlaunikaulio lūžių fiksacija cefalomeduline rekonstrukcijos vinimi</td></tr>
    <tr><th>Gręžtuvo dydžiai</th><td>φ10.4mm, φ11mm, φ12mm, φ12.5mm</td></tr>
    <tr><th>Gręžimo antgaliai</th><td>T formos rankena φ4.0×220mm; φ4.0×300mm; φ4.0×300mm su ribotuvu</td></tr>
    <tr><th>Sriegtuvas</th><td>φ6.0mm (šlaunikaulio kaklelio cefalomeduliniam varžtui)</td></tr>
    <tr><th>Kirschnerio vielos</th><td>×2 (šlaunikaulio kaklelio nukreipimo kreipiamosios vielos)</td></tr>
    <tr><th>Gylio matuokliai</th><td>Gylio matuoklis (standartinis) + vielos gylio matuoklis (šlaunikaulio kakleliui)</td></tr>
    <tr><th>Pagrindiniai instrumentai</th><td>Kanuliuotas smūgiuotuvas ir ištraukėjas, priveržiamieji kūgiai ×2, kreipiamoji viela, kreipiamasis strypas, proksimalinis padėties stovas, fiksuotas jungtis, padėties fiksavimo žnyplės ×2, varžto nuėmimo žnyplės, angos atidarymo žnyplės, grąžto įvorės ×5, fiksavimo atsuktuvas su šešiakampiu, L formos veržliaraktis SW5, ribojantis veržliaraktis SW3, atviras veržliaraktis, T formos rankena, smūgiuotuvo rankena, padėties fiksavimo rankena, universalus sujungimas</td></tr>
    <tr><th>Konteineris</th><td>Aliuminio dėžė (pridedama)</td></tr>
    <tr><th>Sertifikatai</th><td>CE ženklas, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garantija</th><td>1 metai</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 rinkinys</td></tr>
    <tr><th>OEM / individualūs užsakymai</th><td>Galima</td></tr>
    <tr><th>Po pardavimo aptarnavimas</th><td>Grąžinimas ir pakeitimas</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Dažniausiai užduodami klausimai</h2>

<p><strong>Kas yra šlaunikaulio rekonstrukcinis vinis ir kuo jis skiriasi nuo standartinio šlaunikaulio intramedulinio vinies?</strong><br>
Šlaunikaulio rekonstrukcinis vinis yra cefalomedulinis vinis – šlaunikaulio intramedulinis vinis, turintis vieną ar dvi kampuotas proksimalines blokuojančias angas, kurios leidžia atsilikimo varžtams arba spiralinėms geležtėms praeiti pro vinį maždaug 130–135° kampu į šlaunikaulio kaklelį ir galvą. Šis dizainas užtikrina vienalaikę intramedulinę šlaunikaulio kūno fiksaciją ir slankiojančio atsilikimo varžto fiksaciją proksimaliniame šlaunikaulyje iš vieno prietaiso. Standartinis šlaunikaulio kūno vinis turi tik skersines proksimalines blokuojančias angas, kurios praeina per vinį statmenai jo ašiai – šios angos užtikrina sukamąjį ir ilgumo stabilumą kūno lūžiams, tačiau negali kontroliuoti proksimalinio šlaunikaulio fragmento peritrochanterinių ir subtrochanterinių lūžių atveju. Rekonstrukcinis vinis naudojamas konkrečiai tada, kai lūžio modelis reikalauja proksimalinio šlaunikaulio galvos ir kaklelio fiksacijos, be kūno stabilizavimo.</p>

<p><strong>Kokie lūžiai gydomi rekonstrukciniu intrameduliniu vinių įvedimu?</strong><br>
Šlaunikaulio rekonstrukcinis vinies įvedimas yra skirtas nestabiliems intertrochanteriniams lūžiams – ypač atvirkštinio įstrižumo ir skersiniams modeliams – kai standartinių dinaminių klubo varžtų prietaisų gedimų dažnis yra nepriimtinai didelis. Tai yra pasirinktinis implantas subtrochanteriniams šlaunikaulio lūžiams, kurie sukuria dideles atitraukiančias jėgas lūžio vietoje, kurios traukia proksimalinį fragmentą į lenkimą, atitraukimą ir išorinę rotaciją, todėl reikia intramedulinės fiksacijos, kad neutralizuotų šias deformuojančias jėgas. Papildomos indikacijos apima patologinius šlaunikaulio lūžius dėl metastatinės kaulų ligos, vienu metu apimančios proksimalinį šlaunikaulį ir šlaunikaulio kūną – kur rekonstrukcinis vinis stabilizuoja tiek esamą lūžį, tiek apsaugo nuo gresiančio lūžio per visą vinies ilgį – ir pasirinktinius atvejus, susijusius su peritrochanteriniais lūžiais, apimančiais ir subtrochanterinę sritį.</p>

<p><strong>Kodėl šiame rinkinyje yra Kirschnerio vielos ir vielos gylio matuoklis, kurių nėra standartiniame šlaunikaulio vinies rinkinyje?</strong><br>
Šiame rinkinyje esančios Kirschnerio vielos (×2) yra kreipiamosios vielos cefalomeduliniam proksimaliniam varžtui. Įstačius rekonstrukcijos vinį ir pritvirtinus proksimalinę nukreipimo svirtį, Kirschnerio viela prakišama per nukreipimo svirties angą teisingu superolateraliniu kampu, per vinies proksimalinę blokuojančią angą ir į šlaunikaulio kaklelį ir galvą, naudojant biplaninę fluoroskopinę kontrolę. Tai patvirtina centrinio kaklelio trajektoriją – Kirschnerio viela turi būti centrinėje padėtyje šlaunikaulio kaklelyje tiek anteroposteriorinėse, tiek šoninėse fluoroskopinėse nuotraukose prieš naudojant galutinį grąžtą ir atsilikimo varžtą, nes neteisinga kaklelio varžto padėtis yra pagrindinė cefalomedulinio vinies gedimo priežastis. Vielos gylio matuoklis matuoja Kirschnerio vielos įsiskverbimo gylį, kad nustatytų teisingą kaklelio varžto ilgį prieš pasirenkant galutinį varžtą.</p>

<p><strong>Kam skirtas sriegtuvas φ6.0 šiame rinkinyje?</strong><br>
Sriegtuvas φ6.0 (10 prekė) sriegia gręžimo angą, paruoštą šlaunikaulio kaklelio žievėje, kad būtų galima įdėti cefalomedulinį atsilikimo varžtą. Šlaunikaulio kaklelio žievė yra žymiai tankesnė nei šlaunikaulio kūno diafizinė žievė – ypač jauniems pacientams, kur šlaunikaulio kaklelio subchondrinis kaulas yra labai kompaktiškas. Išankstinis kaklelio varžto angos sriegimas su φ6.0 sriegtuvu leidžia atsilikimo varžtui sklandžiai judėti į šlaunikaulio kaklelį ir galvą, nesukuriant per didelės sukimosi jėgos proksimaliniam fragmentui varžto įvedimo metu, sumažinant proksimalinio fragmento poslinkio riziką galutinio fiksavimo etapo metu. Šis sriegimo žingsnis yra būdingas rekonstrukcijos vinies įdėjimui ir nėra atliekamas standartinėje šlaunikaulio kūno distalinės fiksacijos varžtu procedūroje.</p>

<p><strong>Kokius sertifikatus turi šis rinkinys?</strong><br>
Šlaunikaulio rekonstrukcijos intramedulinio vinies instrumentų rinkinys pagamintas pagal CE ženklinimą, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti ortopedinių chirurginių instrumentų dizaino kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimus JAV ligoninėms, traumų centrams ir ortopedijos skyriams, kuriems reikalinga patikrinta reguliavimo dokumentacija kapitalo instrumentų rinkinių pirkimams.</p>

<p><strong>Kuo šis rinkinys skiriasi nuo šlaunikaulio intramedulinio vinies instrumentų rinkinio, taip pat prieinamo iš „Peak Surgicals“?</strong><br>
Abu rinkiniai yra 35 dalių šlaunikaulio intramedulinio vinies instrumentų rinkiniai už tą pačią kainą, tačiau jie sukonfigūruoti skirtingiems vinies dizainams ir skirtingoms lūžių indikacijoms. Šlaunikaulio intramedulinio vinies instrumentų rinkinys skirtas standartiniam antegradiniam šlaunikaulio kūno vinies įvedimui – jame yra grąžtai 10–13 mm, standartinis taikymo įrenginys ir varžtai skersiniam proksimaliniam fiksavimui, ir nėra jokių specializuotų šlaunikaulio kaklelio instrumentų. Šlaunikaulio rekonstrukcijos intramedulinio vinies instrumentų rinkinys sukonfigūruotas cefalomeduliniam rekonstrukcijos vinies įvedimui – jame yra Kirschnerio vielos ir vielos gylio matuoklis šlaunikaulio kaklelio taikymui, φ6.0 sriegtuvas kaklelio varžto sriegiui paruošti, kanuliuotas smūgiuotuvas ir ištraukėjas, priveržiamieji kūgiai cefalomedulinio vinies įvedimui, proksimalinis padėties stovas ir grąžtai specifiniams rekonstrukcijos vinies skersmenims (φ10.4/11/12/12.5mm). Centrams, atliekantiems tiek standartinį kūno vinies įvedimą, tiek peritrochanterinį rekonstrukcijos vinies įvedimą, reikalingi abu rinkiniai.</p>