Ekstrakcinės žnyplės, išlenktos, 5" – Vokiško nerūdijančio plieno išlenktos dentalinės ekstrakcinės žnyplės, skirtos viršutiniams priekiniams, iltiniams dantims ir trečiųjų krūminių dantų prieigai (PS-6921)

Ekstrahavimo žnyplės lenktos 5" (PS-6921) yra daugkartinio naudojimo vokiško nerūdijančio plieno dantų ekstrakcijos žnyplės, kurių bendras ilgis yra 125 mm (5 coliai), su išlenkta rankena – lygiu lanku vertikalioje plokštumoje, einančiu nuo rankenos per prietaiso korpusą iki gnybtų, – skirtos suderinti gnybtus su dantų ilga ašimi, kurių tiesios arba šoniniu kampu pasuktos žnyplės negali pasiekti, kad rankena neužstotų priėjimo prie užpakalinės burnos ertmės arba neužkliudytų gretimų dantų ir minkštųjų audinių. Vertikalus rankenos išlinkimas yra esminė šio prietaiso dizaino ypatybė, kuri iš esmės skiriasi nuo tiesių ekstrakcijos žnyplių (PS-6911, kuriose rankena ir gnybtai yra suderinti pagal tą pačią ašį) ir šoniniu kampu pasuktų žnyplių (PS-6914 ir PS-6916, kuriose gnybtai yra pasislinkę į kairę arba dešinę horizontalioje plokštumoje): šio prietaiso išlinkimas veikia vertikalioje/sagitalinėje plokštumoje, nukreipdamas gnybtus į teisingą padėtį dantims, kurių anatomija, gylis ar vieta lanke reikalauja išlenkto priėjimo kelio, kad būtų užtikrintas tinkamas gnybtų fiksavimas išilgai šaknies. Ši geometrija dažniausiai siejama su viršutinių priekinių ir iltinių dantų ekstrakcija bei viršutinių protinių dantų ekstrakcijos prieigos reikalavimais, kur užpakalinės burnos ertmės gylis ir protinio danties išsiskyrimas iš okliuzijos plokštumos sukuria prieigos geometriją, kuriai tiesios ar šoniniu poslinkiu pasuktos žnyplės tinka prastai. Pagamintos iš vokiško nerūdijančio plieno, kad atitiktų stiprumo, atsparumo korozijai ir matmenų stabilumo reikalavimus, keliamus daugkartinio naudojimo instrumentui, kuris yra pakartotinai sterilizuojamas autoklave garais. Naudojamos odontologų ir burnos chirurgų odontologijos klinikose, burnos chirurgijos skyriuose ir ligoninių odontologijos skyriuose. Pardavimo komplektas – 1 vnt., 125 mm (5 colių) išlenktos konfigūracijos.

Rankenos išlinkimas ekstrakcijos žnyplėse: vertikali plokštuma ir šoninis poslinkis

Dantų ekstrakcijos žnyplės pasiekia skirtingus dantis lanke dviem skirtingomis geometrinėmis strategijomis, kurias svarbu aiškiai suprasti renkantis tinkamą instrumentą. Šoninis poslinkis – kairiojo kampo (PS-6914) ir dešiniojo kampo (PS-6916) konstrukcijos – paslenka gnybtą į šoną, į kairę arba dešinę nuo rankenos ilgosios ašies, sprendžiant ergonomiškumo problemą, susijusią su dantų pasiekimu kairėje ar dešinėje lanko pusėje iš operatoriaus darbo padėties, kad rankena netrukdytų chirurginei sričiai. Vertikalus išlinkimas – PS-6921 lenktų 5" dizainas – vietoje to lenkia rankeną sagitalinėje arba vertikalioje plokštumoje, išlenkdamas prietaiso korpusą taip, kad gnybtas artėtų prie danties kitu vertikaliu kampu, nei rodytų rankenos orientacija. Šis vertikalus išlinkimas turi kitokią paskirtį nei šoninis poslinkis: jis sprendžia situacijas, kai danties padėtis lanke, jo gylis žemiau okliuzinės plokštumos arba aplinkinių dantų ir kaulų anatomija reiškia, kad tiesi arba šonine kryptimi paslinkta prieiga sukelia rankenos ar rankenos atsitrenkimą į gretimas struktūras, kol gnybtas dar nėra tinkamai įsitvirtinęs išilgai šaknies. Daugeliui lenktų ekstrakcijos žnyplių būdinga bajoneto arba S formos kreivė leidžia gnybtui pasiekti šias kliūtis išlenktu keliu, įsitvirtinant prie šaknies paviršiaus teisinga orientacija, o rankena lieka prieinamoje, valdomoje padėtyje už kliūties zonos.

Viršutinių priekinių ir iltinių dantų ekstrakcija: lenktų žnyplių dizaino pritaikymas

Viršutiniai priekiniai dantys – viršutiniai centriniai kandžiai, šoniniai kandžiai ir iltiniai dantys – turi santykinai ilgas, kūgines vienišas šaknis su siauresniais meziodistaliniais matmenimis, palyginti su užpakaliniais dantimis, todėl reikalingos žnyplės su siauresniu gnybtų profiliu ir rankenos geometrija, leidžiančia gnybtui įsitvirtinti šaknyje žemiau gimdos kaklelio krašto, rankenai nekliudant gretimų dantų ar viršutinės lūpos. PS-6921 lenkta rankena sprendžia viršutinės priekinės srities prieigos geometriją: žnyplės įvedamos į viršutinę priekinę sritį, rankena laikoma žemiau ir priešais paciento viršutinį žandikaulį, o lenkta rankena išlenkia gnybtą aukštyn, kad jis tinkamai sutaptų su viršutiniu kandžio ar ilties šaknimi, rankenai nereikia būti padėtai paciento įkandime ar virš jo, ko reikėtų tiesioms žnyplėms. Viršutinis iltinis dantis kelia ypatingą ekstrakcijos iššūkį dėl savo ilgos šaknies – ilgiausios vienišos šaknies nuolatiniame dantyne – ir iltinio alveolinio kaulo iškyšos, kuri užtikrina stiprią kaulinę atramą iš labialinės pusės; lenktų žnyplių gebėjimas įtvirtinti gnybtą toli apikaliai palei šią ilgą šaknį, išlaikant rankeną ergonomiškoje prieigos padėtyje, leidžia nuolat, kontroliuojamai judinti buko-palatinine kryptimi ir sukamaisiais judesiais, reikalingais palaipsniui išplėsti lizdą aplink ilgą iltinę šaknį.

Užpakalinių ir trečiųjų krūminių dantų prieiga: gilaus pasiekiamumo geometrija

Viršutinių trečiųjų krūminių dantų ekstrakcija yra vienas techniškai sudėtingiausių įprastų ekstrakcijos atvejų odontologijos praktikoje dėl kelių priežasčių, tiesiogiai susijusių su tuo, kodėl išlenktų žnyplių konstrukcija yra vertinga šiame kontekste. Viršutinis trečiasis krūminis dantis yra labiausiai užpakalinis viršutinio žandikaulio lanko dantis, esantis alveolinio proceso distalinėje dalyje, kur siaurėja užpakalinė burnos ertmė, priėjimą riboja skruostas ir apatinio žandikaulio karūnoidinis procesas (kuris juda į priekį plačiai atvėrus burną), o aplinkinis kaulas – ypač gumburas už danties – gali būti mažiau apibrėžtas nei priekinėse padėtyse. Lygiai taip pat svarbu, kad viršutiniai tretieji krūminiai dantys dažnai dygsta kampais, kurie žymiai skiriasi nuo kitų viršutinio žandikaulio užpakalinių dantų ilgosios ašies, ir gali turėti susiliejusias, išsišakojusias ar kitaip išsiskiriančias šaknis, dėl kurių sunku pasiekti tiesų gnybtą viena aiškia ašimi. Lenkta PS-6921 rankena leidžia operatoriui nukreipti gnybtą į šią uždarą užpakalinę erdvę keliu, kurį išlenkta prieigos geometrija padaro prieinamą, nepaisant siauros angos ir atgal siaurėjančios lanko anatomijos, pasiekiant ir įtvirtinant gnybtus ant danties, kol rankena lieka priekinėje padėtyje, kur operatorius išlaiko tinkamą valdymą ir jėgos perdavimo galimybę.

Vokiško nerūdijančio plieno konstrukcija ir sterilizavimas

Ištraukiamosios žnyplės lenktos 5" yra pagamintos iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinančio konstrukcinį tvirtumą ir atsparumą korozijai, reikalingus ekstrakcijos žnyplėms, kurios danties ištraukimo metu patiria didelę sukimo ir tempimo jėgą ir tarp procedūrų pakartotinai sterilizuojamos garais autoklave. Rankenos išlinkimas sukuria konstrukcinį aspektą, būdingą lenktų žnyplių konstrukcijoms: lenkta rankenos dalis ekstrakcijos metu patiria lenkimo įtempius, kurie skiriasi nuo tiesių žnyplių – konkrečiai, lenkimo išorinis paviršius yra tempiamas, o vidinis paviršius spaudžiamas pagrindine ekstrakcijos jėgos kryptimi. Per ilgesnį tarnavimo laiką, esant pakartotinėms didelės jėgos ekstrakcijoms, lenktos rankenos sritis turi būti tikrinama kiekvieno perdirbimo ciklo metu dėl paviršiaus įtrūkimų, išlinkimo deformacijos ar metalo nuovargio požymių rankenos išlinkimo viršūnėje, nes tai yra labiausiai tikėtinos konstrukcijos degradacijos vietos lenktame instrumente, palyginti su tiesiu. Vyrių mechanizmas ir gnybtų paviršiai turi būti tikrinami pagal tą patį protokolą kaip ir bet kurios ekstrakcijos žnyplės. Instrumentas visiškai suderinamas su garų autoklavo sterilizavimu 134°C temperatūroje su priešvakuumio parametrais. Galimas matinis, nuobodus arba veidrodinis paviršius.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikavimas dantų instrumentų pirkimams

„Extracting Forceps Curved 5" PS-6921“ gaminami pagal kokybės vadybos sistemą, sertifikuotą pagal ISO 13485, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, tikslų lenktų žnyplių rankenų, gnybtų ir vyrių mechanizmo kalimą ir apdirbimą, esant 125 mm bendram ilgiui, rankenų išlinkimo ir gnybtų geometrijos matmenų ir funkcinių parametrų tikrinimą, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklo sertifikavimas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo dantų chirurginiams instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija yra prižiūrima platinimui Jungtinėse Valstijose, tenkinant reguliavimo reikalavimus, taikomus daugkartinio naudojimo dantų ekstrakcijos instrumentams, kuriuos įsigyja JAV odontologijos klinikos, burnos chirurgijos skyriai ir dantų instrumentų platintojai. Šie sertifikatai atitinka institucinių pirkėjų JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir tarptautinių dantų instrumentų tiekimo sistemų pirkimo ir konkurso dokumentacijos reikalavimus. Atitikties sertifikatai ir kokybės vadybos sistemos dokumentacija pateikiami pagal pareikalavimą. OEM gamyba galima pagal tą pačią sertifikuotą gamybos sistemą.

Produkto specifikacijos

Dažnai užduodami klausimai

Ką reiškia „išlenktos“ šiose ekstrakcijos žnyplėse ir kuo jos skiriasi nuo išlenktų į kairę ir išlenktų į dešinę konstrukcijų?
„Išlenktos“ reiškia lygų lanką rankenos vertikalioje arba sagitalinėje plokštumoje – instrumento korpusas lenkiasi aukštyn-žemyn, o ne į kairę ar dešinę. Į kairę (PS-6914) ir į dešinę (PS-6916) išlenktos žnyplės turi šoninius žandikaulio poslinkius horizontalioje plokštumoje – jų rankenos išlieka santykinai tiesios, tačiau žandikauliai nukreipti į šoną, sprendžiant ergonomiškumo problemą, susijusią su priėjimu prie kairės ar dešinės pusės užpakalinių dantų. Išlenktos žnyplės sprendžia visiškai kitokią prieigos geometriją: vertikalus išlinkimas suderina žandikaulį su dantimis, esančiais gylyje ar kampu lanke, kur tiesi ar šoninė rankena būtų užblokuota gretimų dantų, kaulo ar minkštųjų audinių, kol žandikaulis nebūtų tinkamai įtvirtintas. Išlenkta konstrukcija klasikinai siejama su viršutinių priekinių ir iltinių dantų ekstrakcijomis bei viršutinių trečiųjų krūminių dantų prieiga, kur užpakalinės burnos ertmės gylis ir aplinkinių struktūrų anatomija daro išlenktą prieigos kelią vertingu. Išsamus ekstrakcijos žnyplių inventorius apima tiesias, į kairę, į dešinę išlenktas ir išlenktas konstrukcijas, kad būtų galima padengti visas dantų pozicijas ir prieigos geometrijas abiejuose lankuose.

Kodėl lenktos žnyplės ypač naudingos viršutinių ilčių ir viršutinių trečiųjų krūminių dantų ekstrakcijai?
Viršutiniai iltiniai dantys turi ilgiausias šaknis nuolatiniame dantyne ir yra palaikomi ryškios labialinės iltinės alveolinio kaulo iškyšos, todėl reikia ilgalaikio, kontroliuojamo bukalinio-palatininio judėjimo ir sukimosi, kad būtų pasiekta reikalinga lizdo dilatacija. Lenkta rankena leidžia žandikauliui tvirtai įsitvirtinti giliai palei ilgą iltinę šaknį, o rankena išlieka ergonomiškai prieinamoje padėtyje priešais ir žemiau viršutinio žandikaulio – toks priėjimo kampas, kurio tiesios žnyplės negali lengvai pasiekti, nepatogiai įkišant rankeną į paciento įkandimą arba neužstodamas operatoriaus matymo lauko palei šaknies ašį. Viršutiniams tretiesiems krūminiams dantims lenkta geometrija padeda naršyti uždaroje užpakalinėje burnos ertmėje, kur siaurėja lankas ir priėjimą riboja skruostas ir koronoidinis procesas, leidžianti žandikauliui pasiekti trečiąjį krūminį dantį išlenktu keliu, atsižvelgiant į užpakalinį lanko siaurėjimą, o rankena išlieka priekinėje padėtyje, iš kurios operatorius gali taikyti kontroliuojamas ekstrakcijos jėgas.

Kaip šis instrumentas susijęs su kitomis „Peak Surgicals“ asortimente esančiomis ekstrakcijos žnyplėmis?
„Peak Surgicals“ siūlo penkias ekstrakcijos žnyplių konfigūracijas, skirtas skirtingoms prieigos geometrijoms. Ekstrahavimo žnyplės 125 mm (PS-6911) yra kompaktiškos tiesios žnyplės – be šoninio poslinkio ar vertikalaus išlinkimo. Lenktos į kairę (PS-6914) ir lenktos į dešinę (PS-6916) yra šoninio poslinkio konstrukcijos atitinkamai kairės ir dešinės pusės užpakaliniams dantims. 4 dalių rinkinys (PS-6935 serija) suteikia keturias numeruotas žnyples su konkrečiomis dantų tipų žymėmis – Nr. 18L (viršutinis kairysis krūminis dantis), Nr. 286 (apatinis krūminis dantis), Nr. 53L (viršutinis kairysis prieškrūminis dantis), Nr. 69 (šaknies ištraukimas). Šios lenktos 5" (PS-6921) yra vienintelės lenktos rankenos konstrukcijos asortimente, skirtos vertikalios prieigos geometrijai priekinėms ir iltinėms padėtims bei giliai užpakalinei prieigai. Praktika, aprūpinanti visą ekstrakcijos scenarijų spektrą, naudotųsi visomis penkiomis konfigūracijomis, atsižvelgiant į konkrečiai ekstrahuojamą dantį ir operatoriaus įvertintą prieigos geometriją kiekvienu atveju.

Kas turėtų būti tikrinama ant šio instrumento perdirbimo metu, atsižvelgiant į jo lenktos rankenos konstrukciją?
Ištraukimo žnyplės „Curved 5“ yra visiškai suderinamos su garų autoklavo sterilizacija 134°C temperatūroje su priešvakuumio parametrais. Lenkta rankena yra specifinis šio instrumento patikros prioritetas, palyginti su tiesiomis ištraukimo žnyplėmis: lenkimo viršūnė – didžiausio lenkimo taškas palei rankeną – ekstrakcijos metu patiria tempimą išoriniame paviršiuje ir gniuždymą vidiniame paviršiuje, o ilgą tarnavimo laiką, esant pakartotinėms didelės jėgos ekstrakcijoms, ši sritis yra labiausiai tikėtina metalo nuovargio ar paviršiaus įtrūkimų vieta. Kiekvieno perdirbimo ciklo metu lenkta rankena turi būti apžiūrėta per visą jos ilgį, o ypač lenkimo viršūnėje, dėl bet kokių paviršiaus neatitikimų, įtrūkimų ar lenkimo geometrijos deformacijos – bet koks toks radinys yra pagrindas pašalinti instrumentą iš klinikinės tarnybos. Vyriai ir žandikaulių paviršiai turi būti apžiūrimi pagal tuos pačius standartus kaip ir bet kurios ištraukimo žnyplės.

Kokius sertifikatus turi šis instrumentas ir ar galimi didmeniniai ar OEM užsakymai?
„Extracting Forceps Curved 5" PS-6921“ gaminamos pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės vadybos sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų įsigijimą, tikslų lenktos rankenos, gnybtų ir vyrių kalimą ir apdirbimą bei pakavimą. CE ženklo sertifikavimas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo dantų chirurginiams instrumentams. FDA atitikties dokumentacija palaiko platinimą Jungtinėse Valstijose. Atitikties sertifikatai pateikiami pagal pareikalavimą pirkimo ir konkurso dokumentacijai. Didmeniniai užsakymai priimami nuo 1 vnt., didelių kiekių kainos galimos odontologijos klinikoms, burnos chirurgijos padaliniams, ligoninių odontologijos skyriams ir dantų instrumentų platintojams. OEM gamyba pagal užsakymą arba privačios etiketės ženklinimas galimas pagal tą pačią ISO 13485 sertifikuotą sistemą. Nemokamas pristatymas taikomas užsakymams nuo 99 USD.