Eiti į turinį
PEAK SURGICAL
SKU kodas:PS-6916
Nepavyko įkelti atsiėmimo galimybių
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

Tiesinimo replės, pasuktos į dešinę (PS-6916) yra daugkartinio naudojimo vokiško nerūdijančio plieno dantų traukimo replės, kurių bendras ilgis yra 125 mm (5 coliai), o žandikauliai pakreipti į dešinę instrumento išilginės ašies pusę – žandikaulių geometrija sukurta taip, kad tiksliai sutaptų su danties išilgindėle ašimi, kai traukiami dantys dešinėje dantų lanko pusėje iš standartinės operatoriaus padėties, nereikalaujant keisti instrumento rankenos padėties į tokią, kuri trukdytų operatoriaus regėjimo laukui arba prieigai prie chirurginio lauko. Žandikaulių pasukimas į dešinę yra pagrindinė šio instrumento dizaino ypatybė ir jo tiesioginis klinikinis atitikmuo kairiuoju kampu (PS-6914): jei kairiuoju kampu pasuktos replės atitinka kairės pusės galinių dantų prieigos geometriją, dešiniuoju kampu pasuktas dizainas suteikia atitinkamą ergonominį pranašumą dešinės pusės prieškrūminiams ir krūminiams dantims, paslenkant žandikaulius į dešinę, kad operatorius galėtų laikyti rankeną neutralioje, pasiekiamoje padėtyje, o žandikauliai teisingai suimtų dešinės pusės galinį dantį išilgai jo šaknies ašies. Pagaminta iš vokiško nerūdijančio plieno, kad būtų užtikrintas atsparumas korozijai ir konstrukcijos vientisumas, reikalingas daugkartinio naudojimo traukimo instrumentui, kuris patiria dideles jėgas dantų išlaisvinimo metu ir yra pakartotinai sterilizuojamas autoklave garais. Naudojama odontologų ir burnos chirurgų odontologijos klinikose, burnos chirurgijos skyriuose ir ligoninių odontologijos skyriuose. Parduodama po 1 vnt., 125 mm (5") dešiniojo kampo konfigūracija.
Užpakalinio danties traukimas dešinėje dantų lanko pusėje kelia atskirą prieigos geometrijos iššūkių rinkinį, kuris yra veidrodinis atspindys to, ką sprendžia kairiosios pusės kampuotos replės. Kai operatorius, esantis paciento dešinėje pusėje – arba tiesiai už paciento gulimoje padėtyje – turi ištraukti dešinės pusės užpakalinį dantį (dešinįjį viršutinį arba apatinį prieškrūminį ar krūminį dantį), priėjimas prie danties iš operatoriaus darbo padėties reikalauja, kad instrumentas judėtų į dešinę paciento burnos ertmės pusę. Naudojant tiesias žnyples, norint pasiekti tinkamą žandikaulio išlygiavimą išilgai dešinės pusės užpakalinio danties šaknies išilginės ašies, gali prireikti, kad operatorius laikytų rankeną tokioje padėtyje, kuri kerta paciento veidą, patenka į paciento regėjimo ir kvėpavimo erdvę priekinėje vidurinėje linijoje arba reikalauja nepatogios riešo rotacijos, kuri sumažina jėgos kontrolę kritiniu traukimo etapu, kai tikslios, kontroliuojamos traukimo jėgos turi būti nukreiptos išilgai danties išilginės ašies. Dešinės pusės kampuotas žandikaulis pakeičia šią geometriją: nukreipdamas žandikaulius į dešinę nuo instrumento išilginės ašies, rankena gali likti labiau užpakalinėje arba viršutinėje priėjimo padėtyje – laikydama ją atokiai nuo paciento veido, asistento siurbimo ir paties operatoriaus regėjimo lauko – o žandikauliai yra tinkamai išdėstyti virš dešinės pusės užpakalinio danties, pasirengę nusėsti kuo apikaliau išilgai šaknies, kiek leidžia alveolių kraštelis. Dešiniojo žandikaulio kampas yra nekeičiamas krypties nurodymas: kairiosios pusės kampuotos replės, naudojamos dešinės pusės dančiui, nukreiptų savo žandikaulį neteisinga kryptimi, ne link danties išilginės ašies, o nuo jos.
Dešinės pusės užpakaliniai dantys, kuriems dažniausiai reikalingas šoninis kampas su kompaktiškomis replėmis, yra dešinės pusės viršutiniai ir apatiniai prieškrūminiai bei krūminiai dantys – dantys nuo pirmojo prieškrūminio iki trečiojo krūminio abiejuose viršutinio ir apatinio žandikaulio dešiniuosiuose kvadrantuose. Šie dantys dalijasi prieigos geometrijos iššūkiu dešinėje užpakalinėje arkos dalyje: jie yra toliau nuo operatoriaus vidurinės linijos prieigos, apsupti dešiniojo skruosto ir užpakalinės apatinio žandikaulio raumenų sistemos, o labiausiai užpakalinėms padėtims reikalingi instrumentai, kurie gali judėti į užpakalinę burnos ertmę, rankenai neužstojant operatoriaus regos linijos išilgai tikslinio danties išilginės ašies. Dešiniojo viršutinio prieškrūminio danties atveju, kampuotos dešiniosios replės leidžia žandikauliui suimti siauresnę šaknį, o rankena artėja iš gomurio arba viršutinės krypties, neužkimšdama skruosto prieigos, kur audinių atitraukimas dažnai atliekamas vienu metu. Dešiniojo viršutinio krūminio danties atveju, prieigos iššūkis yra sustiprintas tridalių šaknų anatomija ir poreikiu įstatyti žandikaulį tinkamu kampu, atsižvelgiant į gomurio šaknį gomurio pusėje ir skruosto furkaciją skruosto pusėje – dešiniojo kampo žandikaulio geometrija leidžia šią padėtį iš tokios prieigos, kuri laiko rankeną atokiai nuo gomurio ir priekinės arkos. Dešiniojo apatinio krūminio danties atveju, apatinio žandikaulio arkos išlinkimas ir operatoriaus priėjimo kampas iš užpakalio ir virš paciento gauna naudos iš dešiniojo žandikaulio poslinkio, kuris leidžia žandikaulį įstatyti į furkacijos sritį, o rankena išlieka ergonomiškai kontroliuojamoje padėtyje.
Šio asortimento dešiniaisiais kampais pasuktos (PS-6916) ir kairiniaisiais kampais pasuktos (PS-6914) žnyplės nėra keičiamos – kiekviena yra specialiai sukurta vienai arkos pusei, o netinkamo kampo naudojimas gydomai pusei yra kliniškai reikšminga klaida. Dešiniaisiais kampais pasuktos žnyplės, naudojamos kairės pusės dančiui, nukreipia žandikaulį į dešinę, o tai nukreipia žandikaulį nuo teisingo išlygiavimo su kairės pusės danties šaknies ašimi, o ne link jos. Praktine prasme tai reiškia, kad žandikaulio negalima įstatyti taip giliai į šaknį, kaip būtų galima su teisinga kampuotėle, sumažinant šaknies suėmimą ir padidinant tikimybę, kad traukimo jėgos veiks kampu į šaknies išilginę ašį – padidėja šaknies lūžio, žandikaulio sukibimo praradimo traukimo metu ir neefektyvaus jėgos perdavimo per periodonto raiščius, dėl ko atsiranda nereikalingai didelės bendros traukimo jėgos ir padidėja paciento diskomfortas. 125 mm kompaktiškas bendras ilgis, bendras tiek PS-6914, tiek PS-6916, daro teisingo kampo pasirinkimą dar svarbesniu, nes trumpesnė rankena suteikia mažesnį ergonominį rezervą neteisingai instrumento orientacijai kompensuoti riešo ar alkūnės koregavimais, palyginti su standartinio ilgio žnyplėmis. Stomatologijos praktikos, atliekančios dvišales ekstrakcijas užpakalinėje srityje vienos sesijos metu, turėtų turėti tiek dešiniaisiais, tiek kairiniaisiais kampais pasuktas konfigūracijas, arba teisingai kampuotas žnyples tai pusei, kuri yra gydoma konkrečią dieną.
Ištraukimo replės dešinėje pusėje yra pagamintos iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinančio konstrukcijos tvirtumą ir atsparumą korozijai, reikalingus dantų ištraukimo instrumentui, kuris patiria dideles sukimosi ir tempimo jėgas ištraukimo metu, perduoda šias jėgas per kampinę žandikaulio ir koto jungtį, apibrėžiančią jo kampinę konstrukciją, ir yra pakartotinai sterilizuojamas autoklave garais tarp procedūrų. Kaip ir visų kampinių žandikaulių ištraukimo replių atveju, kampinė jungtis tarp žandikaulio ir koto yra mechaniškai didžiausią stresą patirianti instrumento sritis, nes šoninis žandikaulio poslinkis sukuria lenkimo momentą šioje jungtyje ištraukimo metu, kurio nėra tiesiose replėse – šiai sričiai kiekvieno pakartotinio apdorojimo ciklo metu turėtų būti skiriamas ypatingas dėmesys, ieškant bet kokių metalo nuovargio, deformacijos ar atsirandančių įtrūkimų požymių. Hinge mechanizmas, jungiantis dvi svirtis, turėtų būti tikrinamas dėl nusidėvėjimo ar laisvumo, o žandikaulių paviršiai – dėl bet kokių pažeidimų, kurie galėtų pakenkti danties sukibimui ištraukimo metu. Instrumentas yra visiškai suderinamas su sterilizavimu autoklave garais 134 °C temperatūroje su išankstinio vakuumo parametrais. Galimi matinio, nuobodaus arba veidrodinio paviršiaus apdailos variantai.
Dešiniojo kampo ekstrakcijos žnyplės PS-6916 gaminamos pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės vadybos sistemą, kuri apima vokiško nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, tikslų žnyplių rankenų, dešiniojo kampo žandikaulių ir lanksto mechanizmo kalimą ir apdirbimą 125 mm bendrame ilgyje, kampuoto žandikaulio geometrijos matmenų ir funkcinių savybių patikrinimą, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo dantų chirurgijos instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija tvarkoma platinimui Jungtinėse Amerikos Valstijose, atitinkant reguliavimo reikalavimus, taikomus daugkartinio naudojimo dantų ekstrakcijos instrumentams, kuriuos perka JAV odontologijos klinikos, burnos chirurgijos skyriai ir dantų instrumentų platintojai. Šie sertifikatai atitinka JAV, Indijos, Pakistano, Vietnamo ir tarptautinių dantų instrumentų tiekimo sistemų institucinių pirkėjų pirkimo ir konkurso dokumentacijos reikalavimus. Atitikties sertifikatai ir kokybės vadybos sistemos dokumentacija pateikiama pagal prašymą. OEM gamyba galima pagal tą pačią sertifikuotą gamybos sistemą.
| Prekės kodas | PS-6916 |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Ekstrakcijos replės kampuotos į dešinę |
| Kaina | 7,04 USD |
| Bendras ilgis | 125 mm (5 coliai) |
| Žandikaulio orientacija | Kampas dešinėn – žandikauliai paslinkti į dešinę nuo instrumento išilginės ašies, kad būtų galima pasiekti dešinės pusės užpakalinį dantį |
| Tipas | Dantų ekstrakcijos replės – kampuotos / su poslinkiu |
| Papildomos kairės pusės replės | PS-6914 Ekstrakcijos replės kampuotos į kairę – kairės pusės užpakalinėms ekstrakcijoms |
| Instrumentų klasifikacija | I klasės daugkartinio naudojimo dantų chirurginis instrumentas |
| Pirminės indikacijos | Dešinės pusės užpakalinių dantų ekstrakcija (viršutinių ir apatinių dešiniųjų prieškrūminių ir krūminių dantų), kai kampuota žandikaulio geometrija pagerina prieigos kampą ir šaknies išlygiavimą |
| Klinikinė aplinka | Odontologijos klinika, burnos chirurgijos skyrius, ligoninės odontologijos skyrius |
| Vartotojai | Odontologai, burnos chirurgai, veido ir žandikaulių chirurgai |
| Medžiaga | Vokiškas nerūdijantis plienas |
| Paviršiaus apdaila | Matini / blanki / veidrodinė |
| Sertifikatai | CE ženklas, ISO 13485, FDA |
| Daugkartinis naudojimas | Daugkartinis naudojimas |
| Kiekis | 1 vienetas |
| Atsparumas rūdims | Taip |
| Garantija | 1 metai |
| Minimalus užsakymo kiekis | 1 vienetas |
| OEM / Individualūs užsakymai | Galimi |
| Pakavimas | Kartoninė dėžė |
| Kilmės vieta | Pakistanas |
| Prekės ženklas | Peak Surgicals |
| Pirminis naudojimas | Dešinės pusės užpakalinių dantų ekstrakcija – kompaktiška 125 mm dešiniojo kampo žandikaulio geometrija ergonomiškai prieigai prie dešiniųjų prieškrūminių ir krūminių dantų |
| Po pardavimo aptarnavimas | Grąžinimas ir pakeitimas |
Ką reiškia „pasuktos į dešinę“ dantų traukimo replėse ir kodėl teisingas kampas yra svarbus?
Dantų traukimo replėse „pasuktos į dešinę“ reiškia, kad žandikaulis yra šonine kryptimi paslinktas į dešinę nuo instrumento išilginės ašies – priešingai nei tiesiose replėse, kur žandikauliai, kotas ir rankena išsidėstę vienoje plokštumoje, arba į kairę pasuktose replėse (PS-6914), kur žandikaulis paslinktas į kairę. Dešinysis poslinkis sprendžia ergonominį dešinės pusės užpakalinių dantų traukimo iššūkį: jis leidžia operatoriui laikyti rankeną neutralioje, lengvai pasiekiamoje padėtyje, o žandikauliai pasiekia ir teisingai suima dešinės pusės užpakalinį dantį išilgai jo šaknies išilginės ašies, nereikalaujant, kad rankena užstotų paciento veidą arba būtų nepatogiai pasuktas riešas, kas sumažintų kontroliuojamos jėgos perdavimą. Teisingos kampo krypties – dešinėn dešinės pusės dantims – pasirinkimas yra funkcinis reikalavimas, o ne preferencija. Kairiųjų kampų replių naudojimas dešinės pusės dančiui poslenka žandikaulį neteisinga kryptimi, sumažina žandikaulio įsėdimo gylį ir šaknies sukibimą bei neteisingai nukreipia traukimo jėgas, o tai padidina šaknies lūžio riziką ir sukibimo praradimą traukimo metu.
Kokius dantis skirta ši dešinėn pakreipta replės ir kuo ji skiriasi nuo kairinėn pakreiptos versijos?
Dešinėn pakreipta ištraukimo replės (PS-6916) yra skirtos dešinės pusės užpakaliniams dantims – dešiniams viršutiniams ir apatiniams prieškrūminiams ir krūminiams dantims – kur dešinėn pakreiptas žandikaulio poslinkis atitinka operatoriaus prieigos geometriją prie šių dantų iš standartinės darbinės padėties. Kairinėn pakreipta ištraukimo replės (PS-6914) yra tiesioginė kairės pusės užpakalinių dantų atitikmuo, su žandikaulio poslinkiu į kairę. Abu instrumentai turi tą patį 125 mm (5") bendrą ilgį ir yra pagaminti iš vokiško nerūdijančio plieno su tais pačiais sertifikatais ir kainos lygiu. Vienintelis funkcinis skirtumas yra žandikaulio pakreipimo kryptis – dešinėn arba kairinėn – kuri nustato, kurią lanko pusę kiekvienas instrumentas gali tinkamai suimti. Praktika, atliekanti ištraukimus abiejose lanko pusėse per vieną seansą, turėtų turėti tiek PS-6916 (dešinėn), tiek PS-6914 (kairinėn) konfigūracijas, arba tinkamai pakreiptas reples tai pusei, kuri yra gydoma tam tikrą dieną.
Ar šios dešinės pusės kampuotos replės gali būti naudojamos tiek viršutiniams, tiek apatiniams dešinės pusės dantims?
Dešinės pusės kampuotos ekstrakcijos replės gali būti naudojamos tiek viršutiniams (žandikaulio), tiek apatiniams (mandibulinės) dešinės pusės užpakaliniams dantims, nes dešiniojo žandikaulio šoninis poslinkis suteikia ergonominį prieigos pranašumą dešiniajai arkai, nepriklausomai nuo to, ar tikslinis dantis yra viršutiniame ar apatiniame žandikaulyje. Kaip ir bet kurių ekstrakcijos replių atveju, žandikaulio forma – plati ar siaura, lygi ar su furkacijos iškyšomis – lemia, kokiam konkrečiam danties tipui dešinėje užpakalinėje arkoje jos optimaliai tinka. PS-6916 yra nurodyta kaip dešinės pusės kampuotos replės be papildomo danties tipo žymėjimo galimuose šaltinio duomenyse. Gydytojai ir pirkimų pareigūnai turėtų patvirtinti konkrečią žandikaulio geometriją ir danties indikacijas su Peak Surgicals adresu info@peaksurgicals.com, kad užtikrintų, jog žandikaulio profilis tinka konkrečiam gydomam danties tipui, be to, patvirtinti teisingą dešinės pusės orientaciją gydomai arkai.
Kokį sterilizavimo protokolą rekomenduojama naudoti ir ką reikėtų tikrinti kiekvieno ciklo metu?
Dešiniojo kampo ištraukimo replės yra pagamintos iš vokiško nerūdijančio plieno ir yra visiškai suderinamos su sterilizavimu garais autoklave 134°C temperatūroje su išankstinio vakuumo parametrais, kas yra standartinis daugkartinio naudojimo dantų instrumentų metodas. Prieš sterilizavimą, replės turi būti valomos ultragarsu, rekomenduojama kruopščiam šiukšlių pašalinimui iš lanksto srities ir žandikaulių paviršių. Kampinė jungtis tarp žandikaulio ir koto – sritis, kurioje dešiniojo žandikaulio poslinkis sukuria mechaninį lenkimą – kiekvieno pakartotinio apdorojimo ciklo metu turėtų būti tikrinama dėl bet kokių metalo nuovargio, deformacijos ar paviršiaus vientisumo pažeidimų, nes ši sritis patiria didesnį stresą kampuotose replėse nei tiesiuose instrumentuose ir yra labiausiai tikėtina ilgalaikio struktūrinio degradacijos vieta. Hinge mechanizmas turėtų būti tikrinamas dėl sklandaus veikimo ir saugaus sukimo, o žandikaulių paviršiai – dėl bet kokių pažeidimų, kurie galėtų sumažinti sukibimą ištraukimo metu.
Kokius sertifikatus turi šis instrumentas ir ar galimi didmeninės ar OEM užsakymai?
Dešinės pusės kampuotos ekstrakcijos replės PS-6916 gaminamos pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės vadybos sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, tikslų rankenų, dešinės pusės kampuotų žandikaulių ir lanksto mechanizmo kalimą ir apdirbimą 125 mm ilgio, ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo dantų chirurgijos instrumentams. FDA atitikties dokumentacija palaiko platinimą Jungtinėse Amerikos Valstijose. Atitikties sertifikatai pateikiami pagal užklausą pirkimų ir konkurso dokumentacijai. Didmeniniai užsakymai priimami nuo 1 vieneto, o dideliems užsakymams taikomos nuolaidos dantų klinikoms, burnos chirurgijos skyriams, ligoninių stomatologijos skyriams ir dantų instrumentų platintojams – praktikoje dažnai užsakomi PS-6916 (dešinės pusės) ir PS-6914 (kairės pusės) kartu, siekiant apimti abu užpakalinius kvadrantus. OEM gamyba privačių prekių ženklų ar individualizuotų konfigūracijų atžvilgiu yra galima pagal tą pačią ISO 13485 sertifikuotą sistemą. Nemokamas pristatymas taikomas užsakymams nuo 99 USD.