Pilnas veterinarijos kaulų plokštelių rinkinys 1,5 / 2,0 / 2,7 / 3,5 / 4,0 mm – 19 plokštelių, 100 sraigtų, pilnas instrumentų komplektas

Visas rinkinys 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm yra išsami veterinarijos smulkių gyvūnų kaulų plokščių ir lūžių fiksavimo sistema, apimanti 19 kaulų plokščių penkių sriegių skersmenų, 100 kortikalinių ir kempinių savisriegių sraigtų, penkis atitinkančius sraigtus, penkis grąžtų dydžius, neutralius ir apkrautus grąžtų kreipiklius visoms penkioms plokščių sistemoms, sraigtų įvores, gylio matuoklį, plokščių lenkiklius, periostų keltuvus, redukcinius spaustukus, savaime centruojančius spaustukus, sulūžusio sraigto ištraukiklį, gilintuvus, šešiabriaunius atsuktuvus, sraigtų stovus ir aliuminio laikymo dėklą. Sraigtų skersmenų diapazonas – nuo 1.5 mm iki 4.0 mm – apima lūžių fiksavimo poreikius nuo mažų kačių ir žaislinių veislių mikrofregmentų iki vidutinio dydžio šunų, kuriems reikia 3.5/4.0 mm kortikalinės atramos, todėl tai yra vienas išsamus rinkinys, skirtas įvairiai smulkių gyvūnų ortopedinei traumai, su kuria susiduriama bendroje veterinarijos ir specialistų smulkių gyvūnų chirurgijos praktikoje. Jį naudoja smulkių gyvūnų chirurgai, veterinarijos ortopedai ir chirurgijos technikai veterinarijos ligoninėse, smulkių gyvūnų chirurgijos nukreipimo centruose ir bendrosios praktikos įstaigose su chirurgijos galimybėmis. Pardavimas kaip 1 visas rinkinys.

Penkių skersmenų plokštelių sistema: mikro, mini ir standartinių fragmentų padengimas

Pagrindinis šio rinkinio bruožas yra penkių plokštelių-sraigtų skersmenų sistemų vienu metu padengimas viename aliuminio dėkle, suskirstytame į du sraigtų stovus (1.5/2.0/2.7 mm ir 3.5/4.0 mm) ir penkis sraigtų rinkinius. Kiekviena skersmens sistema yra kliniškai nepriklausoma ir pritaikyta konkrečiam paciento dydžiui bei kaulo skersmens diapazonui smulkiųjų gyvūnų chirurgijoje. 1.5 mm plokštelių ir sraigtų sistema yra mikro-fragmentų lygio, naudojama kačių ir žaislinių veislių šunų kortikaliniams lūžiams ant riešakaulių, pėdikaulių, falangų ir apatinio žandikaulio, kur kortikalinis kaulo storis yra per plonas, kad priimtų didesnio skersmens sraigtus be skilimo. 2.0 mm sistema skirta mažų veislių šunų ir kačių lūžiams ant stipinkaulio, alkūnkaulio, blauzdikaulio ir žastikaulio pacientams, sveriantiems iki maždaug 5 kg, ir yra standartas kačių lūžiams, kuriems reikia daugiaertmės plokštelių taikymo išilgai plonos diaphysos. 2.7 mm sistema apima vidutinio dydžio ir didesnių kačių lūžius ant stipinkaulio, alkūnkaulio, blauzdikaulio ir šlaunikaulio, užtikrinanti didesnį atsparumą ištraukimui, palyginti su 2.0 mm, išlaikydama mini-fragmentų dydžio diapazoną, tinkamą siauriems kortikaliniams kaulams. 3.5 mm sistema yra standartinis kortikalinio sraigto skersmuo vidutinio ir didelio dydžio šunims visose ilgųjų kaulų vietose, o 4.0 mm kempinėto sraigto variantas skirtas metafiziniam ir epifiziniam tvirtinimui kempingame kauluose to paties ir didesnio dydžio pacientams. Kiekviena sistema apima savo grąžtą, grąžto kreipiklį (neutrali ir apkrauta konfigūracija), sraigto įvorę ir sraigtą – užtikrinant, kad sraigto skylės paruošimas būtų tinkamo dydžio kiekvienam skersmeniui be pavojaus, kad bus per mažo dydžio, o tai sukeltų sraigto lūžį, arba per didelio dydžio, o tai sumažintų atsparumą ištraukimui.

Klinikinės taikymo sritys: smulkių gyvūnų ilgųjų kaulų, apatinio žandikaulio ir sąnarinių lūžių fiksavimas

Šis penkių skersmenų rinkinys palaiko visą plokštelės ir sraigto lūžių fiksavimo indikacijų spektrą, su kuriuo susiduriama veterinarijos smulkių gyvūnų chirurgijoje, nuo kačių distalinio stipinkaulio lūžių iki vidutinio dydžio šunų šlaunikaulio diapizinių lūžių. Kačių ortopedijoje 1.5 mm ir 2.0 mm sistemos sprendžia dažniausiai pasitaikančius lūžių tipus – distalinio stipinkaulio ir alkūnkaulio lūžius, dažnai abipusius, jauniems kačiukams po kritimų; delnakaulių ir pėdikaulių lūžius dėl transporto priemonių traumų; ir apatinio žandikaulio sąnario ar kūno lūžius. Plonas kortikinis kaulas, siauri meduliaariniai kanalai ir maži periostiniai sąlyčio plotai kačių galūnėse reikalauja plokštelių su glaudžiai išdėstytomis skylėmis ir sraigtais su mažais išoriniais skersmenimis, o siauros plokštelės šio rinkinio 1.5/2.0 mm dalyje yra atitinkamai matuojamos. Mažų ir vidutinių šunų atveju 2.7 mm ir 3.5 mm sistemos užtikrina fiksavimą žastikaulio diafiziniams lūžiams – ypač supracondylinei kauliuko lūžių modeliams nesubrendusiems šunims – įstrižiniams ir spiraliniams blauzdikaulio lūžiams, šlaunikaulio diafiziniams lūžiams, stabilizuotiems plokštele, kai vienintelis intramedulinis fiksavimas yra nepakankamas, ir stipinkaulio-alkūnkaulio lūžiams žaislinių ir mažų veislių šunims, kur kaulo skersmuo lūžio vietoje lemia sraigto skersmens pasirinkimą. 4.0 mm kempinėti sraigtai palaiko fiksavimą šlaunikaulio kaklelyje, žastikaulio galvoje ir blauzdikaulio proksimaliniame gale didesniems pacientams, kur reikalingas metafizinis kaulo tvirtinimas. Sulūžusio sraigto ištraukiklis šiame rinkinyje sprendžia dažnai pasitaikančią intraoperacinę situaciją, kai sraigtas lūžta galvutėje įkišimo metu, ypač su mažesniais 1.5 mm ir 2.0 mm sraigtais labai kietame kačių kortikaliniame kauluose.

Instrumentų rinkinio sudėtis: grąžtų kreipikliai, sraigtai, plokštelių lankstytuvai ir redukciniai žnyplės

Šio rinkinio instrumentų komplektas yra sudarytas atsižvelgiant į specifinius mechaninius reikalavimus, keliamus smulkių gyvūnų kaulų plokštelių tvirtinimui naudojant penkis sraigtų skersmenis. Neutrali ir pakrauta grąžtų kreipiklių sistema yra pagrindinis elementas: neutralūs kreipikliai centruoja grąžtą plokštelės angoje standartiniam bikortikalinių sraigtų įdėjimui, o pakrauti kreipikliai ekscentriškai nukreipia grąžtą arčiau artimojo kortikalinio sluoksnio, sukurdamas sraigto skylės padėtį, kuri sukuria tarplankinį suspaudimą, kai sraigtas įsisuka – tai yra apkrovos paskirstymo mechanizmas, kuris pagreitina kalusų susidarymą ir susijungimą. Penkios atitinkančios kreipiklių poros (1.1 mm 1.5 mm sraigtams, 1.5 mm 2.0 mm sraigtams, 2.0 mm 2.7 mm sraigtams, 2.5 mm 3.5 mm sraigtams ir 3.2 mm 4.5 mm sraigtams) užtikrina, kad kiekvienas grąžtas tinkamai įsitvirtintų savo kreipiklyje be svyravimo, kuris nukreiptų sraigto trajektoriją. Penki sraigtai (HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 ir HB4.0) išpjauna kortikalines sriegius prieš savisriegio sraigto įdėjimą kietame kačių ir šunų kortikaliniame kauluose – tai sumažina įdėjimo sukimo momentą ir sraigto lūžio riziką net ir su savisriegio sraigto konstrukcija. Plokštelių lankstytuvai – didelės šiuolaikinės konstrukcijos (pora) ir maži – leidžia operacijos metu kontūruoti plokštelę pagal specifinę paciento kaulo paviršiaus geometriją, o tai yra labai svarbu norint išlaikyti tarplankinį suspaudimą ir užkirsti kelią plokštelės pakėlimui lūžio redukcijos metu. Du periostų keltuvai (apvalios galvutės ir plokščios galvutės), redukcinės žnyplės su antgaliu, atviros redukcinės žnyplės ir dvi savaime centruojančios žnyplės palaiko lūžių redukcijos ir laikiną fiksavimo etapus, kurie turi būti atlikti prieš plokštelės uždėjimą sudėtinguose įstrižuose ir sudėtiniuose lūžiuose.

Chirurginės klasės nerūdijančio plieno konstrukcija ir implanto vientisumas

Visos šio rinkinio kaulų plokštelės, kortikaliniai sraigtai ir instrumentai yra pagaminti iš chirurginio nerūdijančio plieno, užtikrinančio atsparumą korozijai, takumo ribą ir nuovargio ilgaamžiškumą, reikalingą apkrovą laikančiai vidinei fiksacijai per lūžio gijimo laikotarpį mažiems gyvūnams. Chirurginio nerūdijančio plieno yra standartinė implanto medžiaga veterinarijos kaulų plokštelėms ir sraigtams ir yra suderinama su pooperaciniu radiografiniu stebėjimu – skirtingai nuo titano lydinių, nerūdijantis plienas sukuria minimalų spindulių sukietėjimo artefaktą rentgeno nuotraukose, leidžiantį tiksliai įvertinti plokštelės ir sraigto padėtį, kaluso susidarymą ir gijimo eigą paprasta radiografija be KT. Savisriegio kortikalinio sraigto konstrukcija – patvirtinta visuose penkiuose skersmenyse – pjauna savo sriegį įkišus į kaulą, kur sriegiklis jau paruošė sriegio profilį, užtikrindama patikimą kortikalinį sujungimą su kontroliuojamu įkišimo sukimo momentu. 4.0 mm kempinėto sraigto variantas naudoja platesnį sriegio žingsnį ir didesnį šerdies ir išorinio skersmens santykį, optimizuotą tvirtinimui trabekuliniame kauluose metafizėje ir epifizėje. Visi instrumentai yra matuojami pagal mažesnius smulkių gyvūnų kaulų chirurgijos mastelius, su plokštelių lenkikliais ir spaustukų nasrais, pritaikytais mini fragmentų ir standartinių fragmentų plokštelėms, o ne didesniems instrumentams, naudojamiems stambių gyvūnų ar žmonių ortopedinėje praktikoje.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas veterinarijos instrumentų įsigijimui

Visas rinkinys 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm yra gaminamas pagal kokybės vadybos sistemą, sertifikuotą ISO 13485, kuri apima visus gamybos etapus, įskaitant žaliavų įsigijimą, plokštelių ir sraigtų apdirbimą, matmenų patikrinimą, paviršiaus apdailą, pakavimą ir atsekamumą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį taikomiems medicinos prietaisų reglamentų reikalavimams veterinarijos chirurginiams implantams ir instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija yra palaikoma, siekiant remti platinimą ir įsigijimą Jungtinėse Amerikos Valstijose veterinarijos ligoninėms, veterinarijos mokymo įstaigoms ir chirurgijos nukreipimo centrams. Šie sertifikatai atitinka reguliavimo ir konkursų dokumentacijos reikalavimus, pripažįstamus institucinių pirkėjų JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir pagal tarptautines veterinarijos įsigijimo sistemas. Atitikties sertifikatai, biokompatibilumo dokumentacija, medžiagų sertifikatai ir matmenų patikrinimo įrašai pateikiami paprašius pardavėjo kvalifikacijai ir institucinių konkursų paraiškoms. OEM ir individualizuotos rinkinių konfigūracijos yra galimos toje pačioje sertifikuotoje gamybos sistemoje.

Produkto specifikacijos

Dažnai užduodami klausimai

Kas yra pilnas 1.5–4.0 mm rinkinys ir kokiems gyvūnams bei lūžiams jis skirtas?
Pilnas rinkinys 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0 mm yra penkių skersmenų veterinarijos kaulų plokštelių sistema, teikianti visas plokšteles, sraigtus, sraigtus, grąžtų kreipiklius ir instrumentus, reikalingus atvirai redukcijai ir vidinei smulkiųjų gyvūnų ilgųjų kaulų, sąnarinių ir apatinio žandikaulio lūžių fiksavimui. Penki sraigtų skersmenys atitinka visą smulkiųjų gyvūnų pacientų spektrą pagal kūno dydį ir kaulų skersmenį: 1.5 mm ir 2.0 mm sistemos naudojamos katėms ir žaislinių veislių šunims delnakaulių, pėdikaulių, falangų, distalinio stipinkaulio ir apatinio žandikaulio lūžiams; 2.7 mm sistema skirta mažų veislių šunų ir didesnių kačių lūžiams ant stipinkaulio, alkūnkaulio, blauzdikaulio ir žastikaulio; 3.5 mm sistema yra standartinis kortikalinės fiksacijos skersmuo vidutinio ir didelio dydžio šunims visose ilgųjų kaulų vietose; ir 4.0 mm kempinėto sraigto sistema užtikrina metafizinį ir epifizinį tvirtinimą didesniems pacientams. Su 19 kaulų plokštelių, 100 sraigtų, 10 grąžtų penkių dydžių, penkių atitinkančių sraigtų rinkinių, neutraliais ir apkrautais grąžtų kreipikliais visoms penkioms sistemoms, plokštelių lenkikliais, redukciniais spaustukais, savaime centruojančiais spaustukais, periostų keltuvais ir sulūžusio sraigto ištraukikliu – viskas laikoma aliuminio dėkle – šis rinkinys aprūpina veterinarijos chirurgų komandą tvarkyti visus smulkiųjų gyvūnų lūžių atvejus, nereikalaujant penkių atskirų implantų rinkinių.

Kaip neutrali ir apkrauta grąžto kreipiklių sistema sukuria tarplankinį suspaudimą?
Neutrali ir apkrauta grąžto kreipiklių sistema yra mechanizmas, kuriuo standartinė kaulo plokštelė pasiekia dinaminį tarplankinį suspaudimą – tai technika, kuri pagreitina kaulo suaugimą, didindama kontaktinę jėgą lūžio paviršiuje. Neutralus grąžto kreipiklis tiksliai centruoja grąžtą plokštelės angoje, padėdamas sraigtą tokioje padėtyje, kur jo galvutė sėdi centre prieš plokštelės sferinį angos paviršių, nesukuriant ašinės jėgos išilgai kaulo. Apkrautas grąžto kreipiklis ekscentriškai nukreipia grąžto padėtį link lūžio, padėdamas sraigto angą kortekse tokioje padėtyje, kuri nesutampa su plokštelės angos centru. Kai sraigtas įsukamas ir priveržiamas, jo sferinė galvutė susijungia su pasvirusia plokštelės angos siena ir yra priversta judėti ašine kryptimi, kai ji sėdi, traukdama plokštelę – o su ja ir kaulo fragmentą – link lūžio paviršiaus. Ši suspaudimo jėga pagerina kortikalinį kontaktą lūžio sąsajoje, sumažina tarplankinį judėjimą ir stimuliuoja periostinį kalusų atsaką. Šiame rinkinyje kiekvienas sraigto skersmuo turi atitinkamą apkrautą grąžto kreipiklį, sukalibruotą sukurti teisingą ekscentrinį poslinkį atitinkamai plokštelės angos geometrijai. Smulkių gyvūnų lūžiams, kur kaulo skersmuo ir plokštelės ilgis yra maži, tikslus apkrauto kreipiklio naudojimas pirmosiose sraigto padėtyse yra ypač svarbus, nes kiekvienoje plokštelėje yra tik ribotas skaičius sraigto angų.

Kada reikėtų naudoti 4.0 mm kempinėtą sraigtą, o ne 3.5 mm kortikalinį sraigtą?
4.0 mm kempinėtas sraigtas skirtas įdėti į metafizinį ir epifizinį kaulą, kur trabekulinė struktūra yra per grubi, o kortikalinis apvalkalas per plonas, kad standartinis kortikalinio sriegio profilis patikimai prisitvirtintų. Kempinėti sraigtai turi platesnį sriegio žingsnį, seklesnį sriegio gylį, palyginti su išoriniu skersmeniu, ir didesnį šerdies skersmenį nei kortikaliniai sraigtai panašaus išorinio matmens – tai savybės, kurios maksimaliai padidina prisitvirtinimo paviršiaus plotą mažo tankio metafizės ir epifizės kempingame kauluose, išvengiant skilimo jėgų, kurias sukurtų siauro žingsnio kortikalinis sriegis šioje srityje. Šio veterinarijos rinkinio kontekste 4.0 mm kempinėti sraigtai yra skirti, kai plokštelė tęsiasi iki distalinio šlaunikaulio ar proksimalinio blauzdikaulio metafizės dėl sąnarinių lūžių, kai fiksacija reikalinga šlaunikaulio kaklelyje ar didžiajame gumbūbūre, ir kai didesniems pacientams reikalinga metafizinė kaulo atrama konstrukcijos stabilumui. 3.5 mm kortikaliniai savisriegiai sraigtai tame pačiame rinkinyje naudojami diafizinei fiksacijai to paties dydžio pacientams, kur kortikalinis kaulas yra pakankamai storas kortikaliniam sriegio prisitvirtinimui. Sraigto pasirinkimas tarp šių dviejų variantų priklauso nuo sraigto angos padėties, palyginti su diafizės-metafizės sandūra, priešoperacinėje rentgeno nuotraukoje.

Kokie sterilizavimo metodai yra suderinami su šiuo rinkiniu?
Visi nerūdijančio plieno instrumentai yra suderinami su garų autoklavo sterilizavimu, naudojant standartinius išankstinio vakuuminio ciklo parametrus: 134°C / 273°F, kas yra rekomenduojamas įprastas pakartotinio apdorojimo metodas. Aliuminio dėklas turėtų būti patvirtintas kaip suderinamas su autoklavu pagal įrenginio sterilizavimo įrangą; jei neaišku, instrumentai turėtų būti perkelti į apvyniotą sterilizavimo padėklą. Etileno oksido ir vandenilio peroksido plazmos sterilizavimas yra suderinamas su nerūdijančio plieno komponentais. Prieš galutinį sterilizavimą būtinas išankstinis valymas rankiniu šepečiu ir ultragarsiniu apdorojimu, siekiant pašalinti kaulų, kraujo ir audinių likučius iš gręžimo kreipiklių kanalų, sriegiklių griovelių ir plokščių lenkiklių kontaktinių paviršių. Sulūžusio sraigto ištraukiklio antgalis turėtų būti patikrintas dėl matmenų vientisumo kiekvieno pakartotinio apdorojimo ciklo metu. Implantai – kaulų plokštelės ir sraigtai – yra vienkartiniai prietaisai ir neturi būti pakartotinai sterilizuojami po bet kokio chirurginio kontakto ar implantavimo.

Kokius reguliavimo sertifikatus turi šis rinkinys?
Visas rinkinys 1.5–4.0 mm gaminamas pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės vadybos sistemą, apimančią žaliavų įsigijimą, apdirbimą, matmenų patikrinimą, paviršiaus apdorojimą, pakavimą ir atsekamumą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį taikomiems medicinos prietaisų reglamentų reikalavimams veterinarijos chirurginiams implantams ir instrumentams. FDA atitikties dokumentacija yra palaikoma Jungtinių Valstijų platinimui, remiant įsigijimą veterinarijos ligoninėms, mokymo universitetams ir specializuotiems nukreipimo centrams. Šie sertifikatai atitinka institucinių pirkimų ir konkursų dokumentacijos reikalavimus JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir pagal tarptautines veterinarijos pirkimų sistemas. Atitikties sertifikatai, biokompatibilumo deklaracijos ir medžiagų dokumentacija pateikiami pagal užklausą.

Ar galimi didmeniniai, instituciniai ar OĮG užsakymai?
Taip. „Peak Surgicals“ priima institucinius pirkimo užsakymus su minimaliu 1 užsakymo kiekiu, o tūrinės kainos galioja veterinarijos ligoninėms, mokymo universitetams, smulkių gyvūnų chirurgijos nukreipimo grupėms ir veterinarijos medicinos prietaisų platintojams. Atskiri plokštelių ir sraigtų papildymo užsakymai galimi įstaigoms, norinčioms papildyti konkrečius išeikvotus skersmenis neperkant viso pakeitimo rinkinio. OĮG gamyba galima pirkėjams, kuriems reikia privačių prekių ženklų, modifikuotų sraigtų ilgio diapazonų ar pasirinktinių plokštelių konfigūracijų, gaminamų pagal tą pačią ISO 13485 sertifikuotą sistemą su visa reguliavimo dokumentacija. Šiam rinkiniui taikomas nemokamas pristatymas užsakymams nuo 99 USD ar daugiau.