Dobilinės formos užrakinimo plokštelė su 3–14 angų metafizine fiksacija

„Cloverleaf“ fiksavimo plokštelė, SKU PS-O-352, yra ortopedinė implantavimo plokštelė, gaminama iš nerūdijančio plieno ir titano, skirta stabiliam metafizinių ir periartikulinių lūžių fiksavimui. Plokštelių asortimente yra 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ir 14 skylių konfigūracijos, suderinamos su Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm ir Ø2,3 mm sistemų sraigtais ir sraigtų ilgio diapazonu nuo 15,2 iki 39 mm. Matomas dizainas apima dobilo lapo formos galvutę, pailgintą kotelį, kelias įgilintas fiksavimo skyles ir pailgą angą, skirtą kontroliuojamam pozicionavimui plokštelės uždėjimo metu. Ji naudojama metafizinių lūžių fiksavimui, periartikulinei rekonstrukcijai, korekcinei osteotomijos stabilizacijai, distalinės blauzdikaulio fiksavimui, proksimalinio žastikaulio rekonstrukcijai, pėdos ir čiurnos traumos plokščių tvirtinimui, smulkių fragmentų ortopediniam fiksavimui ir veterinarijos lūžių gydymui. Ortopedijos traumatologai, rekonstrukciniai chirurgai, podiatrijos chirurgai, rankų ir pėdų specialistai, veterinarijos ortopedijos komandos, ligoninės, klinikos ir platintojai gali įtraukti šį implantą į fiksavimo inventorių, reikalaujantį CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančių pirkimų dokumentų.

Fiksavimo plokštelės geometrija ir fiksuoto kampo palaikymas

Dobilų lapų formos galvutė suprojektuota taip, kad užtikrintų platų metafizinės fiksacijos platformą, o ilgas kotas tęsiasi per diafizės arba pereinamąją zoną, kad būtų užtikrintas stabilus apkrovos paskirstymas. Kelios galvutės skylės leidžia skirtingiems sraigtams būti išdėstytiems per trumpą periartikulinį fragmentą, o koto angos užtikrina nuoseklų fiksavimą išilgai atraminio kaulo segmento. Įgilintos skylės profilis leidžia sraigtų galvutėms lygiai įsiterpti į plokštelės paviršių, sumažinant išsikišimą po galutinio tvirtinimo. Užrakinimo fiksacijoje sraigto galvutė užfiksuoja plokštelės angą, kad sukurtų fiksuoto kampo konstrukciją, kuri yra naudinga, kai kaulų kokybė, sužalojimas arba trumpo segmento užfiksavimas riboja vien tik plokštelės ir kaulo suspaudimo naudojimą. Pailgas plyšys palaiko ankstyvą plokštelės padėties nustatymą, ašinį reguliavimą ir kontroliuojamą laikiną fiksavimą prieš galutinį sraigtų įsukimą. Tiesi velenas suteikia išlyginimo atskaitos tašką kontūravimo ir redukcijos vertinimo metu. Dobilų lapų geometrija pasirenkama, kai chirurgui reikia kelių fiksavimo taškų išplėstame metafiziniame regione, išlaikant siaurą koto prailginimą stabiliam sujungimui ar atramai.

Metafizinio lūžio fiksavimo eiga

Operacinės eigos metu „Cloverleaf“ fiksavimo plokštelė įvedama po ekspozicijos, lūžio sumažinimo, laikinosios fiksacijos ir metafizinio fragmento geometrijos įvertinimo. Distalinio blauzdikaulio, proksimalinio žastikaulio, pėdos, čiurnos ir pasirinktų smulkių fragmentų procedūrų metu galvutė yra padėta virš išplėsto periartikulinio segmento, o kotas sulygiuotas išilgai pagrindinės kaulo ašies. Pailga anga gali būti naudojama pirmiausia, kad plokštelė būtų kontroliuojamoje padėtyje, kol fluoroskopija, redukcijos spaustukai ir laikini vielos patvirtina sulygiavimą. Tada fiksavimo sraigtai įsukami į dobilo formos galvutę, kad užfiksuotų trumpus fragmentus, metafizinį kaulą arba suskaidytus segmentus, kuriems reikalinga kampinė stabilumas. Koto sraigtai įsukami, kad sutvirtintų konstrukciją išilgai diafizės segmento ir išlaikytų suplanuotą santykį tarp sąnario ir koto komponentų. Osteotomijos korekcijos metu implantas padeda išlaikyti išlyginimą po kaulo perstatymo ir prieš galutinį uždarymą. Veterinarinės ortopedijos komandos gali naudoti tuos pačius fiksacijos principus gyvūnų kompanionų lūžių gydymui, kai plokštelės forma, sraigto skersmuo ir kaulo dydis atitinka planuojamą konstrukciją.

Skylių skaičiaus ir sraigtų skersmens pasirinkimas

3 ir 4 skylių plokštelės parenkamos kompaktiškam metafiziniam fiksavimui, kai tikslinis fragmentas yra trumpas, o aplinkinių minkštųjų audinių klirensas yra ribotas. 5 ir 6 skylių variantai tinka smulkių fragmentų traumoms, pėdos ir čiurnos fiksavimui bei trumpoms osteotomijos konstrukcijoms, kurioms reikia didesnio koto įtvirtinimo. 7 ir 8 skylių modeliai suteikia papildomo darbinio ilgio periartikuliariniams lūžiams su vidutiniu susmulkinimu arba ilgesnei pereinamojo zonos atramai. 9 ir 10 skylių konfigūracijos naudojamos, kai chirurgui reikia išplėstos fiksacijos išilgai koto, išlaikant dobilo formos galvutę virš metafizinio regiono. 11 ir 12 skylių plokštelės tinka ilgesnėms tiltinėms konstrukcijoms, segmentiniam nestabilumui ir rekonstrukciniam fiksavimui, reikalaujančiam paskirstyto sraigtų išdėstymo. 13 ir 14 skylių variantai parenkami išplėstinei stabilizacijai, kai reikalingas didesnis tarpatramis per lūžio, osteotomijos ar veterinarijos ortopedijos remonto vietas. Ø4.0mm ir Ø3.5mm sraigtai užtikrina stipresnį kaulo įtvirtinimą, o Ø2.7mm ir Ø2.3mm sraigtai parenkami mažesniems fragmentams, plonesnėms kortikalinėms kaulo dalims ir kompaktiškoms fiksavimo zonoms.

Implantų medžiaga, paviršiaus apdaila ir atitiktis

Nerūdijantis plienas pasižymi dideliu standumu ir įprastu naudojimu lūžių fiksavimo komplektams, o titanas siūlo mažesnio modulio profilį ir implanto medžiagos pasirinkimą chirurgams bei pirkimo komandoms, valdantiems mišrias plokštelių sistemas. Abi medžiagos parinktys palaiko ortopedinės operacinės darbo eigą, kurioje plokštelės kontūras, sraigtų suderinamumas ir stabilus fiksavimas planuojami prieš implantavimą. Matomas paviršius turi lygų apdorotą implanto paviršių su įgilintomis angomis, kurios palaiko sraigtų tvirtinimą ir intraoperacinį valdymą. Steriliam naudojimui plokštelė tvarkoma pagal patvirtintus ligoninės implantų apdorojimo, pakavimo ir sterilizavimo protokolus prieš implantavimą, atsižvelgiant į įstaigos reikalavimus. Implantas nenaudojamas pakartotinai po implantavimo, pašalinimo, užteršimo už sterilaus lauko ribų arba nesėkmingo sterilaus tvarkymo. CE ženklinimas, ISO 13485 gamybos kontrolė ir FDA pirkimų kontekstas palaiko dokumentaciją ligoninėms, klinikoms, platintojams ir ortopedijos tiekimo komandoms. Produkto vieneto minimalus užsakymo kiekis (MOQ), OEM prieinamumas, vienerių metų garantijos sistema ir grąžinimo ar pakeitimo palaikymas padeda pirkimo skyriams valdyti atsarginių dalių inventorių, fiksavimo komplektų plėtrą ir platintojų katalogų planavimą.

SKU	PS-O-352
Produkto pavadinimas	„Cloverleaf“ fiksavimo plokštelė
Kaina	17.60 $
Dydžio / matmens variantai	3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ir 14 skylių konfigūracijos; Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm ir Ø2.3mm sraigtų suderinamumas; 15.2–39mm sraigtų ilgio diapazonas
Įrankio kategorija	Ortopedinė užrakinimo implanto plokštelė
Procedūra	Metafizinio lūžio fiksacija, periartikulinė rekonstrukcija, korekcinės osteotomijos stabilizacija, distalinės blauzdikaulio fiksacija, proksimalinio žastikaulio rekonstrukcija, pėdos ir čiurnos traumos plokštelių fiksacija, veterinarijos lūžių gydymas
Medžiaga	Nerūdijantis plienas ir titanas
Apdaila	Lygiai apdirbto implanto apdaila
Sterilizavimas	Tvarkoma pagal patvirtintą ligoninės implanto sterilizavimo eigą prieš implantavimą
Įrankio klasifikacija	Ortopedinė implanto plokštelė
Daugkartinio naudojimo	Ne; vienkartinis implantas po sterilaus implantavimo
Sertifikatai	CE, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
MOQ	1 vnt.
OEM / Užsakymai pagal užsakymą	OEM prieinama pirkimo ir platintojo reikalavimams
Po pardavimo paslauga	Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas

Kuo „Cloverleaf“ fiksavimo plokštelė skiriasi nuo tiesios fiksavimo kompresijos plokštelės?
„Cloverleaf“ fiksavimo plokštelė turi išplėstą daugiaskylę galvutę, skirtą metafizinei ir periartikulinei fiksacijai. Tiesi fiksavimo kompresijos plokštelė turi tiesinį skylių išdėstymą ir paprastai pasirenkama, kai kaulo paviršius ir lūžio modelis atitinka paprastesnę veleno fiksavimo liniją. Dobilų lapų galvutė leidžia kelis varžtus nukreipti į trumpą ar išplėstą fragmentą, o velenas palaiko išlyginimą išilgai atraminio kaulo segmento. Tiesi plokštelė užtikrina tolygesnę fiksaciją išilgai diafizės, tačiau siūlo mažesnę galvutės srities aprėptį periartikuliariniam kaului. Todėl „Cloverleaf“ fiksavimo plokštelė pasirenkama, kai chirurgui reikia kampinio stabilumo, plačios galvutės fiksacijos ir veleno prailginimo toje pačioje konstrukcijoje. Kliniškai svarbus skirtumas yra galvutės geometrija, varžtų pasiskirstymas ir fiksacijos strategija aplink metafizinį kaulą.

Kokį skylių skaičių reikėtų pasirinkti fiksavimo planavimui?
„Cloverleaf“ fiksavimo plokštelė tiekiama su 3–14 skylių konfigūracijomis. Trumpos 3 ir 4 skylių plokštelės naudojamos kompaktiškiems metafiziniams fragmentams ir fiksavimui su ribotu priėjimu. Vidutinės 5, 6, 7 ir 8 skylių parinktys tinka pėdos, čiurnos, smulkių fragmentų traumoms ir osteotomijos konstrukcijoms, kurioms reikia papildomo veleno fiksavimo. Ilgesnės 9, 10, 11, 12, 13 ir 14 skylių konfigūracijos pasirenkamos išplėstiniam sujungimui, ilgesnėms lūžio linijoms, segmentiniam nestabilumui ir veterinarijos ortopedijos remontui, reikalaujančiam platesnio apkrovos paskirstymo. Ø4.0 mm ir Ø3.5 mm sraigtai pasirenkami, kai reikalingas stipresnis kortikalinės ar spongiozinės kaulo fiksacijos. Ø2.7 mm ir Ø2.3 mm sraigtai pasirenkami mažesniems fragmentams ir kompaktiškoms fiksavimo sritims, kur plokštelės dydis ir kaulų tankis lemia sraigto pasirinkimą.

Kaip CE, ISO 13485 ir FDA duomenys palaiko pirkimus?
„Cloverleaf“ fiksavimo plokštelė pateikiama su CE, ISO 13485 ir FDA pirkimų kontekstu ortopedinių implantų pirkimams. CE ženklinimas palaiko atitikties dokumentaciją sveikatos priežiūros rinkoms, kurioms reikalingos Europos medicinos prietaisų nuorodos. ISO 13485 nurodo gamybą pagal medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemą su kontroliuojama gamyba ir atsekamumu. FDA pirkimų kontekstas palaiko ligonines, klinikas ir platintojus, aptarnaujančius Jungtinių Valstijų ortopedijos tiekimo kanalus. Šie duomenys padeda teikti paraiškas konkursams, įtraukti pardavėjus, patvirtinti operacinės inventorių ir platintojų katalogų dokumentaciją. 17,60 USD kaina, vieneto MOQ, OEM prieinamumas ir vienerių metų garantijos sistema palaiko tiek atsarginių dalių inventoriaus, tiek naujų fiksacijos dėklų planavimą.

Kaip operacijos metu naudojamos fiksavimo angos ir pailga anga?
Pailga anga dažniausiai naudojama ankstyvame etape, kad būtų galima kontroliuojamai pozicionuoti plokštelę prieš galutinį fiksavimą. Po laikino sraigto įsukimo chirurgas gali įvertinti išlyginimą, plokštelės padėtį, redukcijos kokybę ir fluoroskopinę padėtį prieš užpildydamas likusias angas. Fiksavimo angos tinka suderinamiems sraigtams, kurie užfiksuoja plokštelę, sukuriant fiksuoto kampo konstrukciją. Ši sraigto ir plokštelės sąsaja padeda išlaikyti stabilumą metafizinėje kaulo dalyje, susmulkintuose fragmentuose ir periartikulinėse fiksavimo zonose. „Cloverleaf“ fiksavimo plokštelė naudoja daugiaskylę galvutę, kad paskirstytų fiksavimo taškus per išplėstą fragmentą, o kotas pritvirtina konstrukciją išilgai pagrindinio kaulo segmento. Galutinis priveržimas atliekamas tik patikrinus sraigto trajektoriją, implanto įsodinimą ir redukciją.

Ką ligoninės ir platintojai turėtų apsvarstyti prieš užsakydami šią plokštelę?
Ligoninės turėtų pasirinkti „Cloverleaf“ fiksavimo plokštelę atsižvelgiant į reikiamą skylių skaičių, medžiagos pasirinkimą, sraigtų skersmens sistemą ir procedūrų apimtį. Nerūdijančio plieno ir titano variantai leidžia įstaigoms derinti implantų pasirinkimą su esamais ortopedijos inventoriaus protokolais. Sterilios perdirbimo komandos turėtų tvarkyti nepanaudotas plokšteles pagal patvirtintas implantų tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo eigas prieš operaciją. Įdėta plokštelė laikoma vienkartiniu prietaisu ir negrąžinama į daugkartinio naudojimo instrumentų apyvartą. Platintojai gali sandėliuoti nuo 3 iki 14 skylių asortimentą, kad patenkintų ortopedijos traumos, pėdos ir čiurnos, rekonstrukcijos ir veterinarijos fiksacijos paklausą. Vieneto MOQ, OEM prieinamumas, kartoninių dėžių pakavimas, garantijos sistema ir grąžinimo ar pakeitimo paslaugos palaiko praktinį pirkimų planavimą.