Braun episiotomijos žirklės – vokiško nerūdijančio plieno kampuotos akušerinės žirklės, 6 colių (PS-1748) ir 8 colių (PS-1749)

Brauno epiziotomijos žirklės yra vokiečių nerūdijančio plieno akušerinės chirurginės žirklės, kurių bendras ilgis yra 6 coliai (15,2 cm, PS-1748) ir 8 coliai (20,3 cm, PS-1749), skirtos episiotomijoms ir su episiotomija susijusiems tarpvietės pjūviams atlikti gimdymo metu. vaginalinio pristatymo, su Brauno dizaino būdingu stipriai kampuotu ašmenų profiliu, kuris pjaunančius kraštus nustato tinkamu tarpvietės priartėjimo kampu, o akušeris laiko rankeną ergonomiškoje rankenos padėtyje už tiesioginio gimdymo lauko. Kampinė ašmenų geometrija – apibrėžianti Brauno modelio savybė, išskirianti jį nuo tiesiųjų episiotomijos žirklių – leidžia akušeriui ar akušerei nukreipti žirklių ašmenis per tarpvietės audinį 45 laipsnių šoniniu kampu, reikalingu mediolateralinei episiotomijai, arba per vidurio liniją. episiotomija per vidurio liniją, nereikalaujant ekstremalaus riešo pronacijos ar supinacijos, kuri pakenktų ašmenų valdymui pjūvio metu. Tiksliai nušlifuoti abiejų ašmenų pjovimo kraštai sukuria švarų, vieno brūkšnio tarpvietės pjūvį su minimaliu audinių vilkimu – tai yra kritinis veikimo reikalavimas vainikavimo metu, kai episiotomija turi būti atlikta susitraukimo lange, o ašmenų dvejojimas ar neišsamus pjūvis pakenktų procedūros tikslui. Ergonomiškos pirštų žiedo rankenos užtikrina saugų sugriebimą naudojant standartinę žirklių techniką tiek dešiniarankiams, tiek kairiarankiams operatoriams. Pagaminta iš vokiško nerūdijančio plieno ašmenų kraštų išlaikymui, atsparumui korozijai pakartotinai autoklavuojant ir matmenų stabilumui, reikalingam daugkartiniam akušerijos instrumentui. Naudoja akušeriai, akušerės, akušerijos registratoriai ir akušerijos slaugytojos ligoninių gimdymo skyriuose, gimdymo namuose, gimdymo patalpose, akušerijos chirurginėse operacinėse ir akušerių vadovaujamuose gimdymo centruose. Parduodama po 1 vienetą pagal pasirinktą ilgio variantą.

Brauno kampuoto ašmenų dizainas: akušerinė prieigos geometrija ir pjūvio kampo valdymas

Brauno modelio epiziotomijos žirklės pavadintos dėl savo išskirtinės kampinės ašmenų konfigūracijos – stipraus ašmenų ašies ir rankenos ašies poslinkio, kuris yra kliniškai reikšmingiausia instrumento konstrukcijos savybė ir priežastis, kodėl akušeriai ir akušerės nurodo Brauno modelį, o ne tiesias žirkles. episiotomijos procedūroms. Anatominė problema, kurią išsprendžia Brauno kampas, yra prieigos geometrija: antrosios gimdymo stadijos metu, kai indikuojama episiotomija, akušerės operacinė ranka yra virš ir už tarpvietės, laikant žirklių rankenas riešu maždaug statmenai tarpvietės paviršiui. Kad žirklių ašmenys pasiektų tarpvietę tinkamu pjūvio kampu – maždaug 45 laipsniais nuo vidurio linijos standartinei mediolateralinei episiotomijai arba tiesiai per vidurio liniją vidurinei episiotomijai – su rankena šioje rankenos padėtyje, ašmenys turi būti pasvirę. rankenos ašiai tiek, kiek kompensuoja anatominės prieigos kampą. Tiesios žirklės, laikomos šioje rankenos padėtyje, ašmenis išdėsto lygiagrečiai rankenos ašiai, o tai reiškia, kad ašmenų galiukai artėja prie tarpvietės tokiu kampu, kuris sukeltų labiau vertikalų pjūvį, nei numatyta, arba reikalauja, kad operatorius pasuktų riešą į nepatogią ir mažiau kontroliuojamą padėtį. kad būtų pasiektas tinkamas ašmenų ir audinių kampas. Brauno kampas – paprastai 45–60 laipsnių tarp ašmenų ir rankenos ašių – iš anksto koreguoja šią artėjimo geometriją, leidžiant operatoriui patogiai laikyti rankeną natūralioje sugriebimo padėtyje, o ašmenys atsiduria tarpvietėje numatytu pjūvio kampu. Šis išankstinis koregavimas ypač svarbus, nes episiotomijos pjūvis paprastai atliekamas esant laiko spaudimui susitraukimo metu, todėl operatorius turi padėti žirkles, patvirtinti ašmenų padėtį ir užbaigti pjūvį viena kontroliuojama seka, be galimybės reguliuoti padėtį.

Epiziotomijos procedūra: indikacijos, technika ir žirklių vaidmuo

Episiotomija – tai chirurginis tarpvietės ir užpakalinės makšties sienelės pjūvis, atliekamas antrojo gimdymo etapo metu, siekiant padidinti makšties angą, visų pirma palengvinti gimdymą, kai tarpvietė pakankamai neišsitempia, kad leidžiamojo vaisiaus dalis praeitų be sunkių, nekontroliuojamų plyšimų, arba kai reikalingas greitas gimdymas dėl vaisiaus distreso, pečių distocijos, instrumentinio gimdymo su žnyplėmis ar ventūze arba artėjančio tarpvietės plyšimo, besitęsiančio link analinio sfinkterio. Du standartiniai epiziotomijos pjūvio modeliai yra mediolateralinis – 45 laipsnių pjūvis, nukreiptas nuo vidurio linijos link dešiniojo arba kairiojo sėdimojo gumbelio – ir vidurinės linijos (medianos) epiziotomija, nukreipta tiesiai atgal palei tarpvietės raštes. Mediolateralinis metodas, dažniausiai atliekamas JK, Europoje, Pietų Azijoje ir daugumoje institucinių akušerijos praktikoje visame pasaulyje, skirtas nukreipti pjūvį nuo analinio sfinkterio ir tiesiosios žarnos, sumažinant riziką, kad pjūvis išplis iki trečiojo ar ketvirtojo laipsnio akušerijos analinio sfinkterio pažeidimo, palyginti su vidurinės linijos epiziotomija, kuri tiesiogiai eina link sfinkterio, jei atsiranda perpjovimas ar plyšimo išsiplėtimas. Žirklės naudojamos maksimalaus tarpvietės tempimo momentu – kai gimdymo dalis vainikuojasi ir tarpvietė yra įtempta – nes ištemptas, suplonėjęs tarpvietės audinys pjaunamas švariau ir mažiau kraujuoja nei neįtemptas audinys. Vienas žirklių ašmuo įkišamas po tarpvietės oda, o jo galiukas nukreiptas nuo vaisiaus galvos, ašmenų kampas patvirtinamas pagal numatytą pjūvio liniją, o vienu ryžtingu uždarymo judesiu pjūvis užbaigiamas per visą tarpvietės storį iki levator ani fascija. Dvejojantis arba pasikartojantis dalinis pjūvis padidina audinių traumą ir kraujavimą, palyginti su vienu visišku brūkšniu. Brauno žirklių ašmenų geometrija ir pjovimo krašto aštrumas yra nukreipti į tai, kad šis vienas ryžtingas brūkšnis būtų kuo nuoseklesnis ir kontroliuojamesnis.

6 colių vs 8 colių ilgis: variantų pasirinkimas ir klinikinis pritaikymas

Dviejų ilgių PS serijos Brauno epiziotomijos žirklių variantai atitinka skirtingus klinikinius pasiekiamumo reikalavimus ir operatoriaus pageidavimus atliekant tarpvietės pjūvio procedūras. 6 colių (15,2 cm, PS-1748) variantas yra standartinis ilgis daugumai epiziotomijos procedūrų, atliekamų gimdant natūraliai – jo bendras ilgis suteikia rankenos svertą, reikalingą kontroliuojamam ašmenų padėties nustatymui tarpvietėje iš akušerio standartinės darbinės padėties prie gimdymo lovos ar stalo kojų, o trumpesnis ašmenų ilgis suteikia operatoriui tikslų pjūvio gylio valdymą, per daug neįkišant distalinio ašmenų galiuko į makštį. Esant 6 coliams, instrumentas taip pat yra kompaktiškesnis ir mažiau sudėtingas gimdymo aplinkoje, kur instrumentų valdymas, paciento judėjimas ir virkštelės bei membranų valdymas vyksta vienu metu. 8 colių (20,3 cm, PS-1749) variantą kai kurie operatoriai pageidauja situacijose, reikalaujančiose papildomo darbinio ilgio – įskaitant operacinius gimdymus su Kjelland arba Neville-Barnes žnyplėmis, kur gimdymo instrumento ašmenys užima dalį prieigos lauko ir epiziotomijos žirklės turi būti įkištos aplink arba šalia jo, tarpvietės pjūvis pacientams, turintiems ypač ilgą tarpvietę arba padidėjusį riebalinio audinio gylį, reikalaujantį, kad ašmenų galiukai judėtų toliau, kad pasiektų visą tarpvietės storį, ir operacinius gimdymus, kur akušerio darbinė padėtis yra labiau distalinė nei standartiniame gimdymo metu. Kai kurie operatoriai taip pat pageidauja ilgesnio instrumento kaip bendrosios praktikos pasirinkimo, manydami, kad papildomas rankenos ilgis suteikia daugiau suėmimo paviršiaus saugiam žiedo rankenos suėmimui pirštine ranka gimdymo metu. Abiejuose variantuose yra ta pati Braun kampuota ašmenų geometrija ir vokiečių nerūdijančio plieno konstrukcija, ir abu tinka mediolateralinei ir vidurinės linijos epiziotomijos pjūvio technikoms.

Vokiška nerūdijančio plieno konstrukcija ir ašmenų krašto veikimas

Brauno epiziotomijos žirklės gaminamos iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinančios ašmenų kietumą, kraštų išlaikymą ir atsparumą korozijai, reikalingą daugkartinio naudojimo akušerinėms chirurginėms žirklėms, kurios yra pakartotinai sterilizuojamos garais autoklave per klinikinį tarnavimo laiką didelio pralaidumo gimdymo skyriuje ar gimdymo skyriuje. Epiziotomijos žirklių pjovimo efektyvumas priklauso nuo ašmenų plieno kietumo ir ašmenų krašto šlifavimo tikslumo – abu nustatomi pagal plieno specifikacijas ir gamybos procesą. Vokiškas nerūdijantis plienas suteikia ašmenų Rokvelo kietumą (paprastai HRC 52–56 chirurginėms žirklėms), kuris leidžia nušlifuotam pjovimo kraštui išlikti aštriam per kombinuotą tarpvietės audinio pjovimo ir autoklavo ciklų apkrovą, o ne susukti ar atšipti po kelių pirmųjų naudojimų, kaip tai daro prastesnės specifikacijos nerūdijančio plieno ašmenys. Ašmenų išlyginimas kryžminimo taške – kur du ašmenys susiliečia uždarymo metu – turi būti išlaikomas mikronų tikslumu, kad būtų sukurtas kirpimo veiksmas, kuris švariai pjauna audinį, o ne suspaudimo veiksmas, kuris jį suplėšo ir suspaudžia. Vokiška nerūdijančio plieno konstrukcija ir tikslus šlifavimas užtikrina šį išlyginimo stabilumą per pakartotinio naudojimo ir perdirbimo mechaninius įtempimus. Instrumentas turėtų būti tikrinamas kiekviename perdirbimo cikle dėl ašmenų krašto būklės ir uždarymo išlyginimo; bet kokios žirklės, kurioms reikia dviejų ar daugiau judesių, kad būtų atliktas švarus pjūvis ant patikros popieriaus (standartinis žirklių kokybės testas), arba kurios uždarymo metu rodo matomą ašmenų tarpą, turėtų būti pašalintos iš akušerijos instrumentų dėklo ir pakeistos. Epiziotomijos žirklės, kurios atlieka netvarkingą arba neišsamų pjūvį, padidina operacinį kraujavimą, sukuria netaisyklingus žaizdos kraštus, kuriuos sunkiau taisyti, ir gali prireikti antro pjūvio – visa tai yra išvengiamos netinkamos instrumentų priežiūros pasekmės.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikavimas ginekologijos instrumentų pirkimui

Braun epiziotomijos žirklės (PS-1748, PS-1749) gaminamos pagal kokybės valdymo sistemą, sertifikuotą pagal ISO 13485, reglamentuojančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, ašmenų kalimą ir šlifavimą, sukimosi mechanizmo surinkimą, matmenų patikrinimą abiejų 6 colių ir 8 colių bendrų ilgių, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija tvarkoma JAV platinimui, tenkinant reguliavimo reikalavimus, taikomus daugkartinio naudojimo akušeriniams chirurginiams instrumentams, įsigyjamiems JAV ligoninių, gimdymo namų, akušerijos chirurginių centrų ir ginekologijos instrumentų platintojų. Šie sertifikatai atitinka pirkimų ir konkursų dokumentų reikalavimus instituciniams pirkėjams JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir visose tarptautinėse ginekologijos ir akušerijos instrumentų pirkimo sistemose. Atitikties sertifikatai ir kokybės valdymo sistemos dokumentacija pateikiami paprašius. OEM gamyba galima pagal tą pačią sertifikuotą sistemą.

Produkto specifikacijos

Dažnai užduodami klausimai

Kas yra epiziotomija ir kada šios žirklės naudojamos gimdymo metu?
Epiziotomija – tai chirurginis tarpvietės pjūvis, atliekamas antrojo gimdymo etapo metu, siekiant išplėsti makšties angą ir palengvinti gimdymą, kai tarpvietė riboja vaisiaus gimdymo dalies praėjimą, kai atrodo, kad neišvengiamas nekontroliuojamas tarpvietės plyšimas link analinio sfinkterio, kai gimdymą reikia pagreitinti dėl vaisiaus distreso ar bradikardijos, arba kai atliekamas instrumentinis gimdymas su žnyplėmis. Žirklės naudojamos maksimalaus tarpvietės tempimo momentu gimdos susitraukimo metu, kai gimdymo dalis vainikuojasi ir tarpvietės audinys yra įtemptas ir suplonėjęs – sąlygos, kurios sukuria švaresnį, geriau hemostatišką pjūvį nei pjaunant neįtemptą audinį. Dabartinė įrodymais pagrįsta akušerinė praktika epiziotomiją palaiko kaip selektyvią, o ne rutinę procedūrą, skirtą klinikinėms situacijoms, kai individuali pjūvio nauda – palengvinti gimdymą, sumažinti sunkių sfinkterio pažeidimų riziką specifinėse pristatymuose – nusveria pačios epiziotomijos žaizdos sergamumą, kuriai reikalingas siūlės remontas ir kuri sukelia tarpvietės skausmą bei dispareuniją po gimdymo. Brauno žirklės naudojamos tiek mediolateralinėms epiziotomijoms – standartinėms daugumoje institucinių ir akušerinės praktikos visame pasaulyje – tiek vidurinės linijos epiziotomijoms, kurias pageidauja kai kurie Šiaurės Amerikos specialistai, o ašmenų kampas iš anksto koreguoja tarpvietės prieigos geometriją, nepriklausomai nuo pasirinkto pjūvio modelio.

Kuo kliniškai skiriasi 6 colių PS-1748 ir 8 colių PS-1749?
Abu variantai atlieka tą pačią chirurginę funkciją – epiziotomijos pjūvį naudojant Braun kampuoto ašmenų dizainą – o pasirinkimas tarp jų priklauso nuo operatoriaus darbinio atstumo nuo tarpvietės, klinikinio scenarijaus ir operatoriaus pageidavimų. 6 colių PS-1748 yra standartinis pasirinkimas rutininiam vaginalinio gimdymo epiziotomijos atlikimui, kai akušeris yra gimdymo lovos apačioje su patogiu priėjimu prie tarpvietės ir kur trumpesnis instrumentas užtikrina tikslų ašmenų galiuko valdymą pjūvio metu. 8 colių PS-1749 naudojamas, kai reikia papildomo pasiekiamumo: gimdant su žnyplėmis, kai gimdymo instrumentas jau užima dalį makšties prieigos lauko ir epiziotomijos žirklės turi būti įkištos šalia jo, pacientams, turintiems ilgą tarpvietę arba padidėjusį tarpvietės audinio gylį, ir klinikinėse situacijose, kai operatoriaus darbinė padėtis yra labiau distalinė arba kai individualus pageidavimas yra ilgesnis rankenos ilgis. Didelės apimties gimdymo skyriuose, kuriuose atliekami tiek savaiminiai, tiek instrumentiniai gimdymai, abiejų ilgių laikymas užtikrina, kad prireikus tinkamas instrumentas būtų prieinamas nedelsiant. Kaina 1,32 USD už vienetą, abiejų ilgių įdėjimas į gimdymo padėklus yra nereikšmingas išlaidų padidėjimas, atsižvelgiant į suteikiamą lankstumą.

Kuo Brauno epiziotomijos žirklės skiriasi nuo tiesių žirklių, naudojamų tarpvietės pjūviui?
Brauno modelio kampuoti ašmenys nėra kosmetinis dizaino variantas – jie sprendžia specifinę intraoperacinę prieigos geometrijos problemą. Atliekant mediolateralinę epiziotomiją, operatoriaus ranka turi artėti prie tarpvietės iš viršaus ir už introituso, o rankena yra operatoriaus įprastoje suėmimo padėtyje. Kad ašmenys pasiektų tarpvietės audinį 45 laipsnių mediolateraliniu kampu, tiesios žirklės, laikomos šioje suėmimo padėtyje, reikėtų, kad operatorius gerokai pasuktų riešą į pronaciją ar supinaciją – nepatogią, nestabilią padėtį, kuri sumažina ašmenų valdymą kritiniu pjūvio momentu. Brauno kampas – įmontuotas į instrumento dizainą – iš anksto koreguoja šią prieigos geometriją, kad rankena būtų natūralioje, stabilioje suėmimo padėtyje, o ašmenys pasiektų tarpvietę tinkamu pjūvio kampu be riešo sukimosi. Šis dizaino pranašumas tiesiogiai reiškia nuoseklesnį pjūvio kampą ir gylį, mažiau dvejojimo žymių dėl padėties nestabilumo pjovimo metu ir didesnį operatoriaus pasitikėjimą procedūra, kuri turi būti atlikta greitai ir ryžtingai, esant laiko spaudimui antroje stadijoje. Tiesios žirklės gali būti naudojamos epiziotomijai – ir kai kuriose situacijose yra naudojamos – tačiau joms reikia, kad operatorius kompensuotų riešo padėtį už tai, ką Brauno dizainas suteikia automatiškai.

Koks sterilizavimo ir pakartotinio apdorojimo protokolas rekomenduojamas?
Tarp naudojimų žirklės turi būti iš anksto nuvalytos fermentinėje ultragarsinėje vonioje, kad būtų pašalintas kraujas, audiniai ir sūrio pavidalo apvalkalas nuo ašmenų paviršių, sukimosi jungties ir vidinių rankenų paviršių prieš galutinį sterilizavimą. Po valymo nuplaukite, nusausinkite ir sudėkite į maišelius, skirtus sterilizavimui garais autoklave 134°C temperatūroje su išankstinio vakuumo parametrais – tai standartinis pakartotinai naudojamų akušerinių chirurginių instrumentų metodas. Kiekvieno pakartotinio apdorojimo ciklo metu reikia patikrinti sukimosi varžto jungtį dėl šiukšlių kaupimosi, dėl kurio ašmenų veiksmas tampa standus, ir dėl sukimosi varžto atsilaisvinimo, dėl kurio ašmenys uždarymo metu gali pasislinkti ir sukelti plyšimą, o ne kirpimą. Po kiekvieno pakartotinio apdorojimo ciklo sutepkite sukimosi jungtį instrumentų aliejumi, kad ašmenys veiktų sklandžiai. Ašmenų kraštai turi būti patikrinti ant patikros popieriaus – abu ašmenys turi švariai perkirpti popierių nuo sukimosi taško iki galo, neslysdami ir nenukrypdami – prieš padedant instrumentą atgal į gimdymo padėklą. Bet kurios žirklės, kurios neatitinka šio patikrinimo, turi būti pašalintos iš klinikinės tarnybos ir arba persmailintos specializuotos instrumentų tarnybos, arba pakeistos naujomis.

Kokius sertifikatus turi šios žirklės ir ar galima užsakyti didelius kiekius arba OEM užsakymus?
„Braun Episiotomy Scissors“ (PS-1748 ir PS-1749) gaminamos pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų įsigijimą, ašmenų kalimą, šlifavimą ir išlygiavimą, ašies surinkimą, matmenų patikrinimą abiejuose bendruose ilgiuose ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams. FDA atitikties dokumentacija palaiko platinimą Jungtinėse Valstijose. Atitikties sertifikatai gali būti pateikti paprašius ligoninės pirkimų ir konkurso dokumentacijai. Didmeniniai užsakymai priimami mažiausiai po 1 vnt. kiekvienos varianto, o didelių kiekių kainos taikomos ligoninėms, gimdymo skyriams, akušerinių instrumentų platintojams ir grupės pirkimų organizacijoms. Tiek 6 colių, tiek 8 colių variantus galima užsisakyti atskirai arba kaip suporuotus komplektus, skirtus visam gimdymo padėklui įrengti. OEM gamyba galima pagal tą pačią sertifikuotą sistemą. Nemokamas pristatymas užsakymams nuo 99 USD ar daugiau.