Kaulinių įrankių, stuburo ir pedikulinių sraigtų rinkinys – atviras užpakalinis pedikulinių sraigtų ir strypų instrumentarijus

„Peak Surgicals“ (SKU: PS-OS-00300-19, 2200-01 serija) kaulinių įrankių stuburo pedikulo sraigtų rinkinys yra 31 dalies užpakalinio pedikulo sraigtų-virbų instrumentų rinkinys, skirtas atvirai užpakalinei stuburo operacijai, apimantis visą pedikulo kanalo įvertinimo darbo eigą su tiesiais ir išlenktais zondais sraigto kanalui, sriegių sriegimą keturiais skersmenimis (φ4,0 mm, φ5,5 mm, φ6,0 mm, φ7,0 mm), poliašinių ir monoašinių sraigtų įsukimą, virbų kontūravimą ir įstatymą, virbų lankstymą in-situ, skersinio fiksavimą, segmentinį plėtimą ir suspaudimą bei sraigtų pjaustymo valdymą – visa tai pateikiama aliuminio dėžutėje. Rinkinį sudaro sraigto kanalo zondas tiesus (2200-0101), šešiakampis atsuktukas sraigto veržlei (2200-0102), sriegiai φ4.0 (2200-0103), φ5.5 (2200-0104), φ6.0 (2200-0106), φ7.0 (2200-0107), šešiakampis atsuktukas 3.5mm skersinio veržlei (2200-0105), sraigto kanalo zondas išlenktas (2200-0108), sraigtų pjaustytuvas ilgiems sraigtams (2200-0109), šešiakampis sraigto veržlės laikiklis (2200-0110), šešiakampis skersinio veržlės laikiklis (2200-0111), lankstymo geležis in-situ (2200-0112), atsuktukas poliašiniam sraigtui (2200-0113), atsuktukas monoašiniam sraigtui (2200-0114), bandomasis strypas (2200-0115), įstatymo įtaisas fiksavimo kaiščiui (2200-0116), strypų stūmiklis (2200-0117), lygiagretus plėstuvas (2200-0118), lygiagretus kompresorius (2200-0119), strypų pasukimas (2200-0120), pedikulo zondas tiesus (2200-0121), pedikulo zondas išlenktas (2200-0122), yla (2200-0123), T formos rankena su greita jungtimi (2200-0124), strypų laikymo replės (2200-0125), strypų lenktuvas (2200-0126), priešpriešinis sukimo momentas sraigtų pjaustytuvui (2200-0127), strypų stūmimo replės (2200-0128), tiesi rankena su greita jungtimi (2200-0129), priešpriešinis sukimo momentas (2200-0130) ir aliuminio dėžutė (2200-0131). Jis naudojamas stuburo chirurgų ir neurochirurgų, atliekančių atvirą užpakalinę pedikulo sraigtų-virbų fiksaciją juosmens ir krūtinės stuburo sąnariams, spondilolistezę, stuburo lūžių stabilizavimą ir deformacijų korekciją.

2200-01 serija: atviras užpakalinio pedikulo sraigto-virbo instrumentavimas

2200-01 serijos kaulinio įrankio stuburo pedikulo sraigto rinkinys yra atvirų užpakalinių operacijų pedikulo sraigto instrumentavimo rinkinys, sukonfigūruotas tiesioginiam atviram pedikulo įėjimo taškų eksponavimui per užpakalinę vidurinę liniją arba paraspininį pjūvį, skirtingai nuo minimaliai invazinių perkutaninių metodų, kuriems reikalingas stūmimo įrankis, fiksavimo kaiščiai ir sukimo momento raktas. Keturios sriegių skylės (φ4.0mm mažiems krūtinės pedikulams, φ5.5mm standartiniams juosmens pedikulams, φ6.0mm dideliems juosmens ir L5-S1 pedikulams, φ7.0mm maksimalaus skersmens sraigtams į klubakaulį arba dideliems pedikulams) apima visą sraigtų skersmenų diapazoną thoracolumbar fiksacijai. Tiek poliašiniai, tiek monoašiniai atsuktuvai yra įtraukti į mišrių konstrukcijų konfigūracijas. Lygiagretusis plėstuvas (2200-0118) ir lygiagretusis kompresorius (2200-0119) taiko segmentinį atitraukimą ir suspaudimą išilgai įstatyto virbo atviroje ekspozicijoje. Du priešpriešiniai sukimo momento instrumentai (2200-0127 sraigtų pjaustymo operacijoms, 2200-0130 sraigtų priveržimui) ir in-situ lankstymo geležis (2200-0112) yra suprojektuoti atvirai užpakalinei prieigai.

Pedikulo takelio vertinimas: zondai, stiebeliai ir yla

Tiesus sraigto kanalo zondas (2200-0101) ir išlenktas sraigto kanalo zondas (2200-0108) yra pagrindiniai šio rinkinio pedikulo kanalo vientisumo įvertinimo instrumentai. Po to, kai yla (2200-0123) nustato kortikalinį įėjimo tašką ir sukuriamas pradinis pedikulo kanalas, tiesus zondas įkišamas į kanalą ir pasukamas, kad paliestų visas keturias sieneles – vidinę, šoninę, viršutinę ir apatinę – prieš sriegimą ir sraigto įsukimą, aptikdamas bet kokį kortikalinį pažeidimą, kuris rodytų, kad sriegiklis ir sraigtas gali patekti į stuburo kanalą, skersinį angą ar gretimą disko tarpą. Išlenktas zondas pasiekia lenktas trajektorijas, naudojamas įdėjus krūtinės pedikulo sraigtus, kur sraigto kryptis žymiai skiriasi nuo sagitalinės plokštumos. Patvirtinus kanalo vientisumą, tiesus pedikulo zondas (2200-0121) ir išlenktas pedikulo zondas (2200-0122) atlieka antrinį sriegto kanalo įvertinimą prieš sraigto įsukimą. T formos rankena su greita jungtimi (2200-0124) ir tiesi rankena su greita jungtimi (2200-0129) valdo visus greitosios jungties instrumentus, įskaitant sriegiklius, ylą ir zondus.

Strypų valdymas: bandomasis strypas, lenkiklis, in situ geležis, stūmiklis, laikiklis, pasukimas, plėstuvas ir kompresorius

Bandomasis strypas (2200-0115) yra lankstus strypas, naudojamas reikalingam galutiniam strypo ilgiui ir kreivumui matuoti, jį sulenkiant, kad atitiktų sraigto galvučių pozicijas per instrumentuotus lygius intraoperaciniu būdu. Strypo lenkiklis (2200-0126) kontūruoja galutinį strypą iki išmatuoto kreivumo prieš įstatymą. In-situ lankstymo geležis (2200-0112) reguliuoja strypą po to, kai jis įstatomas į tulpės galvutes, nereikalaujant pašalinimo, leidžiant nedidelius sagitalinio lygiavimo pataisymus in situ. Strypo laikymo žnyplės (2200-0125) laiko strypą įvedimui į užpakalinę žaizdą. Strypo stūmimo žnyplės (2200-0128) ir strypo stūmiklis (2200-0117) įstato strypą į nuoseklias sraigtų tulpės galvutes. Strypo pasukimo įrankis (2200-0120) pasuka įstatytą strypą aplink jo išilginę ašį, kad būtų galima atlikti vainikinės plokštumos deformacijos korekcijos manevrus. Lygiagretus plėstuvas (2200-0118) atskiria gretimus instrumentuotus lygius išilgai įstatyto strypo, kad būtų atkurta forameno aukštis arba koreguota kifozė. Lygiagretus kompresorius (2200-0119) suspaudžia gretimus lygius, kad būtų sukurta lordozė arba atlikta suspaudimo artrodezė.

Skersinio tvirtinimo sistema, sraigtinis pjoviklis ir tvirtinimo sraigtų instrumentai

Šešiakampis atsuktukas 3,5 mm skersiniam veržliarakčiui (2200-0105) ir šešiakampis skersinio veržliarakčio laikiklis (2200-0111) įrengia skersinio sujungimo jungtį, jungiančią kairės ir dešinės strypų sistemas, pagerindami konstrukcijos atsparumą sukimui. Sraigtinis pjoviklis ilgiems sraigtams (2200-0109) apipjausto prailgintus pedikulo sraigto tulpės stiebelius po tvirtinimo sraigtų priveržimo. Priešinis sukimo momentas sraigtiniam pjovikliui (2200-0127) laiko tulpės korpusą pjovimo operacijos metu, kad pedikulo sraigtas nepasuktų stuburo kauluose. Priešinis sukimo momentas (2200-0130) laiko tulpės korpusą galutinio tvirtinimo sraigto priveržimo metu naudojant pirminius atsuktuvus (poliašinis: 2200-0113; monoašinis: 2200-0114), kad priveržimo sukimo momentas nebūtų perduodamas per sraigtą į aplinkinį kaulą. Šešiakampis sraigto veržlės laikiklis (2200-0110) valdo tvirtinimo sraigto veržlę įterpimo metu. Fiksavimo kaiščio įterpimo įtaisas (2200-0116) valdo fiksavimo kaiščio elementus sraigto galvučių konstrukcijose, naudojant laikinus fiksavimo kaiščius strypų įterpimo metu.

CE ženklinimas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas stuburo pedikulo sraigtų instrumentų įsigijimui

Kaulinių įrankių stuburo pedikulo sraigtų rinkinys gaminamas laikantis CE ženklinimo, ISO 13485 ir FDA reikalavimų kokybės standartų. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti dizaino kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą stuburo chirurginiams instrumentams. CE ženklinimas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko įsigijimą JAV ligoninėms, stuburo chirurgijos centrams ir neurochirurgijos skyriams, kuriems reikalinga patvirtinta reguliavimo dokumentacija.

Produkto specifikacijos

Dažnai užduodami klausimai

Kokios procedūros atliekamos naudojant kaulinių įrankių stuburo pedikulo sraigtų rinkinį?
Kaulinių įrankių stuburo pedikulo sraigtų rinkinys (2200-01 serija) naudojamas atvirai užpakalinei juosmens ir krūtinės stuburo pedikulo sraigtų-virbų fiksacijai. Pagrindinės indikacijos apima juosmens stuburo sąaugą dėl degeneracinės disko ligos su nestabilumu, juosmens ir sąsmaukinę spondilolistezę, thoracolumbar lūžių stabilizavimą ir suaugusiųjų stuburo deformacijų korekciją, reikalaujančią užpakalinio instrumentinio susijungimo. Rinkinys apima sriegiklius φ4,0–7,0 mm, tinkančius visam pedikulo sraigtų skersmenų diapazonui nuo mažų krūtinės pedikulų iki didelių juosmens ir klubakaulio sraigtų sakrokliubakaulinėje fiksacijoje. Tiek poliašiniai, tiek monoašiniai atsuktuvai yra įtraukti į mišrių konstrukcijų konfigūracijas, naudojamas deformacijų korekcijai. Rinkinys yra skirtas atvirai užpakalinei operacijai, naudojant tiesioginį užpakalinį vidurio linijos arba paraspininį raumenų atskyrimo metodą su visišku pedikulo įėjimo taškų eksponavimu.

Kuo šis rinkinys susijęs su stuburo pedikulo sraigtų rinkiniu 6,0 mm (PS-OS-00300-70), taip pat prieinamu iš Peak Surgicals?
Abu rinkiniai naudoja tą patį 2200-01 serijos instrumentų sąrašą – REF numerius nuo 2200-0101 iki 2200-0131, tuos pačius 31 instrumentą, tuos pačius keturis sriegiklius (φ4.0, φ5.5, φ6.0, φ7.0 mm), tuos pačius atsuktuvus, strypų instrumentus, zondus, stiebelus ir aliuminio dėžutę. Kaulinio įrankio stuburo pedikulo sraigtų rinkinys (SKU PS-OS-00300-19) kainuoja 1 538,90 USD, o stuburo pedikulo sraigtų rinkinys 6,0 mm (SKU PS-OS-00300-70) kainuoja 2 198,90 USD. Instrumentų turinys abiejuose sąrašuose yra tos pačios serijos; prieš užsakant patvirtinkite instrumentų turinį su „Peak Surgicals“, jei reikia patikrinti bet kokius konfigūracijos skirtumus tarp dviejų SKU.

Koks yra dviejų sraigtų kanalo zondų vaidmuo ir kuo jie skiriasi nuo pedikulo zondų?
Tiesus sraigto kanalo zondas (2200-0101) ir išlenktas sraigto kanalo zondas (2200-0108) naudojami po to, kai AWL ir testeris sukuria pradinį pedikulo kanalą, siekiant įvertinti kortikalinės sienelės vientisumą prieš sriegimą. Zondo galiukas įkišamas į kanalą ir pasukamas, kad ištirtų visas keturias kortikalines sieneles, aptikdamas bet kokį pažeidimą – pažeidimas vidinėje sienelėje rodo kanalo artumą, o šoninėje sienelėje – skersinės angos artumą. Tiesus zondas naudojamas tiesioms juosmens pedikulo trajektorijoms; išlenktas zondas naudojamas kampinėms krūtinės pedikulo sraigtų trajektorijoms. Tiesus pedikulo zondas (2200-0121) ir išlenktas pedikulo zondas (2200-0122) atlieka panašų, bet antrinį sriegto kanalo įvertinimą po sriegimo – patvirtindami platesnio skersmens sriegto kanalo sieneles prieš įvedant galutinį sraigto skersmenį. Abu vertinimo etapai yra standartinė praktika atvirų thoracolumbar pedikulo sraigtų operacijų metu.

Kokia yra dviejų priešpriešinio sukimo momento instrumentų paskirtis?
Priešpriešinis sukimo momentas sraigtiniam pjovikliui (2200-0127) yra specialiai suporuotas su sraigtiniu pjovikliu ilgiems sraigtams (2200-0109) – kai sraigtinis pjoviklis nukerpa prailgintą tulpės rankeną, jis generuoja sukimo jėgą, kuri pasuktų po juo esantį pedikulo sraigtą kauluose be priešpriešinio sukimo momento apribojimo. Šis instrumentas įjungia tulpę ir laiko ją stabilią pjovimo operacijos metu. Bendrasis priešpriešinis sukimo momentas (2200-0130) naudojamas galutinio nustatyto sraigto priveržimo metu kiekviename instrumentuotame lygyje, laikant tulpės korpusą stabilų, kol atsuktuvas stumia nustatytą sraigtą, kad priveržimo sukimo momentas nebūtų perduodamas per pedikulo sraigtą į aplinkinius stuburo kaulus ir nesukeltų mikropokyčio ar sraigto atsilaisvinimo kaulo ir sraigto sąsajoje.

Kokius sertifikatus turi šis rinkinys?
Kaulinių įrankių stuburo pedikulo sraigtų rinkinys gaminamas laikantis CE ženklinimo, ISO 13485 ir FDA reikalavimų kokybės standartų. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti dizaino kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą stuburo chirurginiams instrumentams. CE ženklinimas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko įsigijimą JAV ligoninėms, stuburo chirurgijos centrams ir neurochirurgijos skyriams, kuriems reikalinga patvirtinta reguliavimo dokumentacija, skirta pedikulo sraigtų instrumentų pirkimams.