Priekinės kaklo slankstelio plokštelės kaulų rinkinys – ACDF ir ACCF priekinės kaklo slankstelio plokštelės instrumentai

Priekinių kaklo slankstelių plokštelės kaulo rinkinys iš „Peak Surgicals“ (SKU: PS-OP-5646, PS1709 serija) yra pilnas priekinės kaklo slankstelių plokštelės instrumentų rinkinys iš nerūdijančio plieno, skirtas intraoperaciniam priekinės kaklo slankstelių plokštelės įdėjimo darbo procesui priekinės kaklo discektomijos ir sintezės (ACDF) bei priekinės kaklo korpektomijos ir sintezės (ACCF) metu – apima kaulo sraigtų paruošimą su grąžtu su greita jungtimi Ø2,5 mm ir dviem reguliuojamais grąžtais Ø2,5 mm; kaklo žievės sriegimą su reguliuojamu sriegikliu Ø4,0 mm; saugų sraigtų valdymą su dviem kaulo sraigtų laikymo movomis; plokštelės padėties nustatymą su plokštelės laikikliu; laikiną plokštelės fiksavimą su dviem plokštelės laikymo sraigtais; tarpuslankstelinę distrakciją su dviem distrakcijos sraigtais ir distrakcijos sraigto laikikliu; disko tarpo ir galinės plokštelės paruošimą su kiurete 3 mm; plokštelės kontūravimą su plokštelės lenkikliu; ir pradinį žievės įvedimą su yla. Jį naudoja stuburo chirurgai ir neurochirurgai ligoninių operacinėse, atliekantys priekinės kaklo slankstelių plokštelės fiksavimą kaklo disko išvaržai, kaklo spondilozinei mielopatijai ir radikulopatijai, trauminėms kaklo lūžiams ir išnirimams bei kaklo nestabilumui, reikalaujančiam priekinės plokštelės ir sraigtų stabilizavimo viename ar daugiau lygių.

ACDF ir ACCF: priekinių kaklo slankstelių plokštelės fiksavimas ir chirurginės indikacijos

Priekinė kaklo discektomija ir sintezė yra viena dažniausiai atliekamų stuburo operacijų – tarpuslankstelinis diskas pašalinamas per priekinę kaklo stuburo dalį išilginiu pjūviu išilgai priekinės kaklo dalies, disko tarpas dekompresuojamas, įdedamas kaulų transplantatas arba narvelis, o priekinė kaklo plokštelė pritvirtinama prie slankstelių kūnų virš ir žemiau apdoroto lygio priekinio paviršiaus, kad būtų užtikrintas nedelsiamas stabilumas sintezės metu. Plokštelė apima apdorotą disko tarpą ir tvirtinama prie gretimų slankstelių kūnų kortikaliniais sraigtais, įkištais per plokštelės angas į kiekvieno slankstelio kūno priekinę žievę. Priekinė plokštelė sumažina transplantato ar narvelio migracijos riziką, palaiko dekompresuotą disko aukštį ir segmentinę lordozę bei apsaugo sintezę nuo kaklo stuburo lenkimo ir tiesimo krūvių gijimo metu. Priekinei kaklo korpektomijai (ACCF), kai slankstelio kūnas iš dalies arba visiškai pašalinamas, siekiant dekompresuoti nugaros smegenis, ilgesnė priekinė plokštelė, apimanti nuo nepažeisto slankstelio viršuje iki nepažeisto slankstelio žemiau korpektomijos defekto, užtikrina priekinės kolonos atramą. PS1709 priekinių kaklo slankstelių plokštelės kaulo rinkinys suteikia pilną instrumentų rinkinį plokštelės padėties nustatymo, sraigtų paruošimo, distrakcijos ir plokštelės lenkimo etapams abiejose procedūrose.

Grąžtas su greita jungtimi ir reguliuojami grąžtai: Ø2,5 mm kaklo žievės paruošimas

Grąžtas su greita jungtimi Ø2,5 mm (PS1709.025) yra pagrindinis elektrinio grąžto priedas, skirtas bandomosioms angoms gręžti priekinėje slankstelių kūno žievėje per plokštelės sraigtų angas. Greitos jungties mechanizmas leidžia greitai pritvirtinti ir atjungti nuo elektrinio grąžto be papildomų įrankių, sumažinant instrumentų keitimą kritinės plokštelės ir sraigtų fiksavimo fazės metu. Du reguliuojami grąžtai Ø2,5 mm (PS1709.037) užtikrina rankinį gręžimą su kalibruotais gylio ribotuvais – reguliuojamas ribotuvas kontroliuoja grąžto įsiskverbimą per priekinę kaklo slankstelio kūno žievę, kad būtų išvengta netyčinio užpakalinės žievės pažeidimo mažuose kaklo stuburo slankstelių kūnuose, kur priekinio ir užpakalinio kūno gylis C3–C7 paprastai yra tik 14–18 mm standartinėje suaugusiųjų anatomijoje. Iš anksto nustatant gręžimo gylį maždaug 12–14 mm, užtikrinamas dvikortikinis fiksavimas priekinėje žievėje, išlaikant saugumo rezervą nuo užpakalinės žievės ir nugaros smegenų kanalo.

Reguliuojamas sriegiklis Ø4,0 mm, kaulo sraigtų laikymo movos ir yla

Reguliuojamas sriegiklis Ø4,0 mm (PS1709.031) sriegia 2,5 mm bandomąją angą iki 4,0 mm sraigto sriegio skersmens, paruošdamas kortikalinį tvirtinimo kanalą priekiniams kaklo slankstelių plokštelės sraigtams. Išankstinis sriegimas yra svarbus tankiame kortikaliniame kaulyje, kur kieto kortikalinio kaulo ir mažos sraigto galvutės derinys sukelia didelį įsriegimo sukimo momentą be iš anksto išpjautų sriegių. Reguliuojama konstrukcija leidžia sriegio gylį suderinti su bandomosios angos gyliu, užkertant kelią per dideliam sriegimui užpakalinėje žievėje. Dvi kaulo sraigtų laikymo movos (PS1709.001) laiko priekinį kaklo sraigtą ant atsuktuvo antgalio įvedant jį per plokštelės angą ir į bandomąją angą – esant ribotai prieigai prie priekinės kaklo ekspozicijos, nukritus sraigtui reikia pakartotinai atverti žaizdą ir padidėja operacijos laikas bei rizika. Yla (PS1709.073) sukuria pradinį kortikalinį įėjimo tašką kiekvienoje sraigto vietoje prieš pradedant gręžti, užtikrindama valdomą pradžią ant lygaus išlenkto slankstelio kūno priekinio kortikalinio paviršiaus, kur gręžimo antgalis priešingu atveju slystų šonu be iš anksto nustatyto įėjimo taško.

Plokštelės laikiklis, plokštelės laikymo varžtai, plokštelės lenktuvas ir kuretė 3mm

Plokštelės laikiklis (PS1709.013) suima priekinę kaklo plokštelę ir įveda ją į siaurą priekinę kaklo ekspoziciją tinkamame slankstelio kūno lygyje, laikydamas plokštelę prie priekinio slankstelio kūno paviršiaus padėties nustatymo ir pradinio varžto įkišimo metu. Du plokštelės laikymo varžtai (PS1709.055) užtikrina laikiną plokštelės tvirtinimą prie kaulo per bandomąsias angas prieš įsukant galutinius plokštelės varžtus, laikydami plokštelę patvirtintoje padėtyje, kol gręžiamos, sriegiamos ir įsukamos likusios varžtų angos. Plokštelės lenktuvas (PS1709.067) kontūruoja priekinę kaklo plokštelę, kad ji atitiktų lordozinę priekinio slankstelio kūno paviršiaus kreivę apdorotame lygyje – plokščia plokštelė, padėta ant lordozinio priekinio kaklo paviršiaus, liečiasi tik plokštelės galuose, sukurdama įtempimo didintuvą ir sukeldama varžtų ištraukimo riziką dėl galinio taško perkrovos; lenktuvas sukuria teisingą lordozinį kontūrą prieš įdėjimą, užtikrindamas vienodą plokštelės ir kaulo kontaktą bei tolygų apkrovos pasiskirstymą visose varžtų padėtyse. Kuretė 3mm (PS1709.049) paruošia priekinį disko tarpą ir galinės plokštelės paviršių, pašalindama kremzlės galinės plokštelės liekanas ir minkštuosius audinius, kad būtų užtikrintas švarus akytkaulio paviršius, reikalingas kaulų transplantatui arba narvelio ir galinės plokštelės kontaktui bei sintezei.

Distrakcijos sraigtų sistema: du distrakcijos sraigtai ir distrakcijos sraigto laikiklis

Du distrakcijos sraigtai (PS1709.061) ir distrakcijos sraigto laikiklis (PS1709.043) užtikrina kontroliuojamą slankstelių kūno atskyrimą po discektomijos ir prieš transplantato ar narvelio įkišimą. Pašalinus diską, slankstelių kūnai nusėda dėl kaklo raumenų suspaudimo, dėl ko suplyšta disko tarpas. Distrakcijos sraigtai įterpiami į priekinę slankstelių kūnų žievę virš ir žemiau apdoroto lygio, o laikiklis tarp jų taiko išskleidimo jėgą, kad atstatytų priešoperacinį disko aukštį. Šis atitraukimas atveria tarpuslankstelines angas iki tinkamo aukščio, leidžia tinkamo dydžio transplantatą ar narvelį įterpti esant nedideliam suspaudimui ir atkuria segmentinę lordozę, kuri bus palaikoma priekine plokštele. Distrakcijos sraigtai pašalinami po transplantato įdėjimo ir prieš plokštelės padėties nustatymą.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikavimas ACDF instrumentų pirkimui

Priekinių kaklo slankstelių plokštelės kaulų rinkinys gaminamas pagal CE ženklą, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti stuburo chirurginių instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimus JAV ligoninėms, stuburo chirurgijos centrams ir neurochirurgijos skyriams, reikalaujantiems patvirtintos reguliavimo dokumentacijos priekinių kaklo slankstelių plokštelės instrumentų pirkimams.

Produkto specifikacijos

Prekės kodas (SKU)	PS-OP-5646
Produkto pavadinimas	Priekinio kaklo plokštelės kaulo rinkinys
Kaina	1 747,90 USD
Instrumentų serija	PS1709
Instrumentų kategorija	Stuburo chirurgija — ACDF / ACCF Priekinio kaklo plokštelės instrumentai
Procedūra	Priekinė kaklo discektomija ir fuzija (ACDF), priekinė kaklo korpektomija ir fuzija (ACCF)
Kaulo varžto laikiklio įvorė	×2 (PS1709.001)
Plokštelės laikiklis	×1 (PS1709.013)
Grąžto greita jungtis Ø2.5mm	×1 (PS1709.025)
Reguliuojamas sriegiklis Ø4.0mm	×1 (PS1709.031)
Reguliuojamas grąžtas Ø2.5mm	×2 (PS1709.037)
Distrakcijos varžto laikiklis	×1 (PS1709.043)
Kuretė 3mm	×1 (PS1709.049)
Plokštelės laikiklio varžtas	×2 (PS1709.055)
Distrakcijos varžtas	×2 (PS1709.061)
Plokštelės lenktuvas	×1 (PS1709.067)
Yla	×1 (PS1709.073)
Sertifikatai	CE ženklas, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ)	1 rinkinys
OEM / individualūs užsakymai	Galima
Aptarnavimas po pardavimo	Grąžinimas ir keitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kokioms chirurginėms procedūroms naudojamas priekinės kaklo plokštelės kaulų rinkinys?
Priekinės kaklo plokštelės kaulų rinkinys naudojamas priekinei kaklo plokštelei ir varžtams tvirtinti atliekant ACDF ir ACCF procedūras. ACDF atliekama esant kaklo disko išvaržai, sukeliančiai radikulopatiją ar mielopatiją, kaklo spondilotinei mielopatijai dėl osteofitų ir disko pagrindo priekinio nugaros smegenų suspaudimo, kaklo pseudartozei, reikalaujančiai revizinio priekinio plokštelių įdėjimo, ir trauminiams kaklo disko pažeidimams su nestabilumu. ACCF atliekama esant daugiapakopei kaklo stenozei dėl OPLL arba spondilozės, kai korpektomija užtikrina platesnę nugaros smegenų dekompresiją nei daugiapakopė discektomija, ir esant slankstelių kūnų lūžiams su atgal pasislinkusiu kaulu, sukeliančiu priekinį nugaros smegenų suspaudimą. Abiem procedūromis priekinė kaklo plokštelė įdedama po discektomijos ar korpektomijos ir kaulo transplantato ar narvelio įkišimo, užtikrinant nedelsiamą stabilumą, kuris sumažina implanto migracijos riziką ir palaiko dekompresiją, kol įvyksta suaugimas.

Kodėl plokštelės lenktuvas yra būtinas priekinės kaklo plokštelės chirurgijoje?