人工股関節インスツルメントセット – セメントレスTHA寛骨臼・大腿骨インスツルメンテーション

Peak Surgicalsの人工股関節プロテーゼ器械セットは、外科用ステンレス鋼製の完全な整形外科用器械セットで、人工股関節全置換術の術中ワークフロー全体をサポートするように設計されています。特に、寛骨臼の準備、スクリュー固定によるセメントレスカップの配置、22mmおよび28mmのヘッド径両方に対応する大腿骨頭の試用において深みがあります。このセットには専用の空の容器が付属しており、世界中の病院の手術室や外科センターで一次および再置換人工股関節置換術を行う整形外科医によって使用されています。

寛骨臼の準備：リーマー、ドリル、フレキシブルドリル

正確な寛骨臼の準備は、人工股関節全置換術における信頼性の高いセメントレスカップ固定の基礎となります。このセットには、O42mmからO60mmまでのサイズ（PS-9713-0042からPS-9713-0060）の寛骨臼リーマーが含まれており、計画されたカップサイズに合わせて寛骨臼窩を段階的に半球状にリーミングし、最終的なリーミング面がセメントレスカップの外面形状に密接に一致するようにして、初期の圧入安定性を最大化します。寛骨臼リーマーホルダー（PS-9713-0002）は、リーマーのぐらつきなく正確な窩の準備に必要な、リーマーと駆動ハンドル間のしっかりとした制御された取り付けを提供します。補助スクリューを使用して寛骨臼カップを固定する場合（スクリュー穴のあるカップを使用したセメントレス人工股関節全置換術の標準的なアプローチ）は、寛骨臼スクリューヘッドドリル（PS-9713-0009）がカップを介して腸骨、坐骨、または恥骨にスクリューの軌道を用意します。フレキシブルドリル（PS-9713-0010）は、標準の硬質ドリルでは手術野の制約内で到達できない軌道へのドリルアクセスを拡張します。

寛骨臼カップの試用、配置、および角度調整

このセットには、リーマーのサイズ範囲に対応するO42mmからO60mmまでのサイズの寛骨臼カップトライアル（PS-9713-1042からPS-9713-1060）が含まれており、確定的なインプラントを導入する前に、術者がカップサイズ、装着深度、および軟部組織の張力を確認できます。寛骨臼カップホルダー（PS-9713-0015）は、カップの導入と衝撃時にしっかりとグリップと向きの制御を提供します。カップインパクターコンポーネント（PS-9713-0005からPS-9713-0007）は、O22mmとO28mmの両方のヘッドサイズ構成をカバーし、最終的な衝撃時にカップが正しい深度と向きに装着されることを保証します。寛骨臼角度デバイス（PS-9713-0014）は、カップの配置全体を通して寛骨臼カップの正しい前捻と外転角度を確認し維持するのに役立ちます。カップの不適切な配置は、人工股関節全置換術における不安定性、縁の荷重、およびベアリングの早期摩耗の主な原因であるため、角度の確認は術中における重要なステップです。寛骨臼カップ/ライナーインパクター（PS-9713-0017）は、カップ固定後、ポリエチレンまたはセラミックライナーを金属シェルに装着します。

大腿骨頭の試用と補助器具

このセットの大腿骨頭コンポーネントには、O22+0 (M) から O28+8 (XXL) までのヘッドトライアル（PS-9713-2200からPS-9713-2808）が含まれており、22mmおよび28mmのヘッド径範囲をカバーし、各径に複数のネック長オフセットがあり、最終的なヘッドアセンブリの前に試行中に正確な脚長とオフセットの回復を可能にします。マンドルハンドル（PS-9713-0003）は、大腿骨コンポーネントの位置決めとトライアル操作に制御されたてこ作用を提供します。寛骨臼スクリュー鉗子（PS-9713-0013）は、カップの穴を介して骨盤骨の準備されたドリル経路に寛骨臼固定スクリューを安全に操作、導入、および位置合わせすることを可能にします。ドライバー（PS-9713-0018）は、固定スクリューを装着し、必要なトルクで締め付けます。ドリルガイド/寛骨臼ライナーエキストラクター（PS-9713-0011）は、カップスクリュー穴を介してドリルを正確にガイドし、再置換手術用の寛骨臼ライナー抽出ツールとしても機能します。接続部品（PS-9713-0004）は、連続した手術ワークフローのためにセット内のコンポーネントを接続します。

ステンレス鋼製構造と容器

セット内の各器具は外科用グレードのステンレス鋼で製造されており、複数の手術手順にわたる繰り返しの衝撃、駆動リーミング、およびドリル使用において、変形や寸法変化なしに必要とされる構造的剛性を提供します。このセットは専用の空の容器（PS-9713-000）に収められており、滅菌処理、手術室への搬送、および症例間の器具数管理のために、すべての器具を明確なレイアウトで整理します。ステンレス鋼製構造により、すべての器具は、認可された病院の手術室環境で使用される標準的なオートクレーブ滅菌プロトコルと互換性があります。

整形外科用器具の調達に関するCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証

人工股関節プロテーゼ器械セットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準に基づいて製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが整形外科手術器具の設計管理、材料追跡可能性、および生産の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州の医療機器規制への適合を確認し、FDA準拠は、資本器具セットの購入に検証済みの規制文書を必要とする米国の病院、外科センター、および整形外科部門の調達をサポートします。

製品仕様

よくある質問

人工股関節全置換術とは何ですか？この器械セットはどのような役割を果たしますか？
人工股関節全置換術（THA）は、股関節を大腿骨ステム、大腿骨頭、寛骨臼カップ、およびベアリングライナーからなるプロテーゼで外科的に置換する手術です。主に末期股関節変形性関節症、大腿骨頭壊死、炎症性関節炎、および外傷後関節炎で、大腿骨頭と寛骨臼の両方の関節面が破壊されている場合に行われます。人工股関節プロテーゼ器械セットは、THAのすべての術中ステップを実行するために必要な専用の器械トレイを提供します。具体的には、カップを受け入れるための寛骨臼窩の準備、カップサイズの試用、確定的なカップの配置と衝撃、補助スクリューによる固定、ライナーの装着、大腿骨頭のサイズとオフセットの試用、および最終的なヘッドの組み立てです。完全で適切なサイズの器械セットがなければ、THAの長期的な成功を決定するカップの位置決め、脚長回復、およびベアリングアセンブリの精度は達成できません。

このセットは他の股関節セットと比較して、なぜ寛骨臼に焦点を当てているのですか？
人工股関節プロテーゼ器械セットは、Peak Surgicalsの他の股関節形成術セットと比較して、寛骨臼の器械在庫が著しく充実しています。O42mmからO60mmまでの完全なリーマーシリーズ、同じサイズ範囲の対応するカップトライアルシリーズ、術中のカップの向き確認のための寛骨臼角度デバイス、スクリューの軌道準備のための寛骨臼スクリューヘッドドリルとフレキシブルドリル、スクリュー操作のためのスクリュー鉗子、固定スクリュー締め付けのためのドライバー、ライナー装着のためのカップ/ライナーインパクターが含まれており、補助スクリュー固定を伴うセメントレス寛骨臼カップ固定のあらゆる器械需要を反映しています。この構成は、圧入式セメントレスカップを使用する一次THA手術に適しており、寛骨臼の準備とカップの向きの質が長期的なインプラントの生存の主要な決定要因となります。

このセットはどのサイズの大腿骨頭に対応していますか？
このセットは、22mmと28mmの両方の大腿骨頭径に対応しています。ヘッドトライアルの範囲はO22+0 (M) からO28+8 (XXL) をカバーしており、各ヘッド径に複数のネック長オフセットがあり、最終的なヘッドが大腿骨テーパーに組み立てられる前に、正確な術中の脚長と股関節オフセットの回復を可能にします。カップインパクターコンポーネントはO22mmとO28mmの両方の構成で提供されており、最終的なインプラントアセンブリ時に両方のヘッド径オプションに対応していることを確認しています。人工股関節全置換術でより大きなヘッド径（32mm、36mm）を使用する施設の場合、注文前にこのセットがご使用のインプラントシステムと互換性があることを確認してください。

このセットは再置換人工股関節置換術に適していますか？
このセットには、再置換THA症例に適用できる器具が含まれています。ドリルガイド/寛骨臼ライナーエキストラクター（PS-9713-0011）は、カップの再置換なしに寛骨臼ライナーの交換が必要な症例のためにライナー抽出機能を提供し、カップトライアルとリーマーシリーズは、以前の手術で元の寛骨臼骨がより大きな直径にリーミングされた再置換THAで頻繁に使用されるより大きな寛骨臼カップに対応する幅広いサイズ範囲をカバーしています。重大な寛骨臼骨欠損を伴う、またはO60mmを超えるジャンボカップを必要とする再置換症例、またはこの器械セットでは対応できない拘束型ライナーまたはデュアルモビリティカップを必要とする症例の場合、調達前にこのセットが計画されている再置換インプラントシステムと互換性があることを確認してください。

このセットはどのような認証を受けていますか？
人工股関節プロテーゼ器械セットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準に基づいて製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが整形外科手術器具の設計管理、材料追跡可能性、および製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州の医療機器規制への適合を確認し、FDA準拠は、資本器具セットの購入に検証済みの規制文書を必要とする米国の病院、外来手術センター、および整形外科部門の調達をサポートします。

個々の器具を交換品として注文できますか？
人工股関節プロテーゼ器械セットの個々の器具は、Peak SurgicalsからPS-9713参照番号（例：PS-9713-0014 寛骨臼角度デバイス、PS-9713-0017 寛骨臼カップ/ライナーインパクター、個々のリーマーサイズ）を使用して交換品として入手できます。OEM製造およびカスタム器械セット構成も、変更されたトレイレイアウト、拡張されたサイズ範囲、またはカスタムパッケージ形式を必要とする病院調達部門および整形外科販売業者向けに利用可能です。交換用器具の価格、OEM仕様、または施設調達の取り決めについては、Peak Surgicalsに直接お問い合わせください。