アイプローブ – 瘻孔・サイナストラクト探索用ドイツ製ステンレススチール製アイレットプローブ（セトン・結紮糸配置用）、

アイ付きプローブ（PS-2201～PS-2207）は、ドイツ製ステンレス鋼製の再利用可能な外科用プローブで、先端にアイレットがあり、4½インチ（11.4cm）から12インチ（30.5cm）までの7種類の全長があります。この器具カテゴリで提供される最も広いサイズ範囲であり、瘻孔およびサイナス経路の探索や、プローブがたどった組織経路に結紮糸、縫合糸、ドレーン、またはワイヤーを通すために設計されています。この器具の決定的な特徴は、プローブ先端のアイ（アイレット）です。プローブが経路に沿ってゆっくりと進められ、その経路が探索されたら、縫合糸、結紮材料、またはワイヤーをアイレットに通し、プローブを同じ経路に沿って引き抜き、通された材料をその経路に沿って引き抜きます。これにより、経路の探索と材料の配置が単一の器具と単一のパスで組み合わされ、アイ付きプローブは、溝付きディレクター（シャフトに沿って別のブレードをガイドするが、糸を通すためのアイレットがない）やプラット直腸プローブ（アイレットのない滑らかなプローブで、糸の配置ではなく検査に使用される）などの器具とは区別されます。再利用可能な器具に必要な耐腐食性と寸法安定性を備えたドイツ製ステンレス鋼で作られており、繰り返し蒸気オートクレーブ滅菌に耐えます。瘻孔またはサイナス経路の探索と結紮またはドレーン配置が必要な病院の手術室や外来手術ユニットで、一般外科医、結腸直腸外科医、および複数の専門分野の外科医によって使用されます。選択された長さごとに1個単位で販売されます。

アイレットメカニズム：経路の探索と縫合糸・ドレーン配置の組み合わせ

このプローブの先端にあるアイは、縫合材料、セトンまたは結紮糸、ドレーン、またはワイヤーを通すことができる小さな開口部です。この単一の機能により、プローブは純粋な診断探索器具から、探索と材料配置を1回の操作で組み合わせるツールへと変わります。典型的な使用手順は、プローブの先端を瘻孔またはサイナス経路の外部開口部にゆっくりと導入することから始まります。プローブを経路の自然なコースに沿って進めるには、他の滑らかな外科用プローブと同様に、優しく無理のない技術を使用します。プローブは抵抗が最も少ない経路、つまり既存の経路をたどり、外科医は抵抗に逆らってプローブを無理に押し込むことはしません。そうすると、偽経路を作るリスクがあるためです。プローブが経路を通過したら（内部開口部から出てくるか、外科医が対処しようとする深さに達したら）、縫合糸、セトン、結紮糸、またはドレーン材料をプローブ先端のアイレットに通します。次に、プローブを最初に進めた経路に沿って引き抜き、引き抜く際に、通された材料をその経路に沿って引き抜き、プローブがたどった正確なコースに材料を配置します。これにより、経路探索後に結紮またはドレーンを配置するための別の器具や操作が不要になります。経路を探索したのと同じ器具が、その経路を通して材料を送り届けます。

臨床応用：瘻孔経路、サイナス経路、セトン留置術

アイレットによって提供される経路探索と材料送達の組み合わせには、いくつかの特定の外科的応用があります。痔瘻およびその他の肛門周囲瘻の管理では、セトン（瘻孔経路を通して配置される縫合材料、血管ループ、または同様の材料）が、確定的な修復の前に経路開存性を維持し、継続的なドレナージを可能にしながら敗血症を制御するためのドレナージセトンとして、または、時間の経過とともに徐々に締め付けられ、周囲の組織がその後に治癒し瘢痕化するのを許容しながら、通過する組織をゆっくりと切開するカッティングセトンとして使用されます。これは、そのコースに括約筋の有意な要素を持つ瘻を管理するために使用される技術です。アイ付きプローブを使用すると、外科医は瘻孔経路をたどり、同じパスでセトン材料を経路を通して引き抜き、その後の結紮またはループのために配置できます。より広範なサイナス経路探索では、毛巣洞、その他の慢性排膿サイナス経路、または術後サイナス経路など、プローブのアイレットにより、ドレーンまたはマーキング縫合糸を経路のコースに沿って配置し、ドレナージを維持したり、その後の切除のために経路の範囲をマークしたりできます。狭い経路またはトンネルを通してアクセスされる血管または他の構造物の周囲の結紮配置では、プローブをトンネルを通して通し、結紮糸をアイレットに通し、次に引き戻して結紮糸をターゲット構造物の周りに配置することができます。これは、結紮される構造物の直接視認性が限られており、プローブと結紮糸の技術を用いたトンネルアプローチが使用される様々な一般外科的状況で適用可能な技術です。

7サイズ展開：表層から深部経路探索まで対応する4½インチから12インチ

利用可能な7つの長さ、すなわち4½インチ（11.4cm）のPS-2201、5インチ（12.7cm）のPS-2202、5½インチ（14cm）のPS-2203、6インチ（15.2cm）のPS-2204、8インチ（20.3cm）のPS-2205、10インチ（25.4cm）のPS-2206、および12インチ（30.5cm）のPS-2207は、このカテゴリーのプローブ器具の中で最も幅広いサイズ範囲を示しており、この器具が使用される経路の深さおよび手術野の深さの広範な範囲を反映しています。短い長さ（PS-2201からPS-2204まで、4½インチから6インチ）は、表層の瘻孔およびサイナス経路、例えば肛門周囲瘻、毛巣洞、およびその他の表層の慢性創傷経路に適しています。これらの場合、経路の長さと手術野の深さは控えめで、より短い器具の方が経路を探索する際のプローブ先端に対する触覚制御が向上します。長い長さ（PS-2205からPS-2207まで、8インチから12インチ）は、より深いサイナス経路、より長い瘻孔経路、または体腔または手術野のより深い位置にあるターゲット構造または経路開口部がある外科的応用のために器具の到達範囲を広げます。追加の長さにより、外科医は手術野の外側でプローブの近位端を制御しながら、作業先端が深いターゲットに対処でき、外科医の手が手術野自体に入る必要がありません。7つのサイズからの選択は、対処される経路または手術野の予想されるまたは評価された深さに基づいて行われ、外科ユニットは通常、一般的な外科症例で遭遇する様々な経路の深さに対応するために適切な長さが利用可能であることを保証するために、様々なサイズをストックしています。

ドイツ製ステンレス鋼の製造と滅菌

アイ付きプローブはドイツ製ステンレス鋼で製造されており、経路探索時の無外傷機能の中心となる滑らかな表面を持つ再利用可能な器具に求められる耐食性と表面耐久性を提供します。プローブ先端の小さな機械加工された開口部であるアイレット自体は、洗浄と滅菌時に特に注意が必要です。その小さな寸法のため、徹底的に洗浄しないと、以前の使用からの有機性残屑、縫合糸の破片、またはその他の残留物が残る可能性があります。そのような残留物は、この部分の滅菌効果を損なうだけでなく、その後の使用時に縫合糸や結紮材料をアイレットに通すのを妨げる可能性があります。プローブシャフトと先端は、経路探索器具と同様に、再処理サイクルごとに滑らかさを検査する必要があります。粗さが生じると、器具が提供するように設計されている無外傷探索が損なわれるためです。この器具は、再利用可能な一般外科器具の標準的な方法である134℃の予備真空条件下での蒸気オートクレーブ滅菌と完全に互換性があります。サテン、ダル、ミラーの表面仕上げが利用可能です。

外科器具調達のためのCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証

アイ付きプローブ（PS-2201～PS-2207）は、ISO 13485認証の品質管理システムの下で製造されており、ドイツ製ステンレス鋼の材料調達、7種類の全長にわたるプローブシャフトとアイレットの精密成形および研磨、表面仕上げ、および梱包を管理しています。CEマーク認証は、EUおよび関連規制地域内で流通するクラスI再利用可能な外科器具に関する欧州医療機器規制要件への適合を確認するものです。米国での流通に関してはFDA適合文書が維持されており、米国の病院、外来手術ユニット、および外科器具販売業者によって調達される再利用可能な一般外科器具に関する規制要件を満たしています。これらの認証は、米国、インド、パキスタン、ベトナム、および国際的な外科器具供給枠組み全体における機関購入者の調達および入札文書要件を満たしています。適合証明書および品質管理システム文書は、ご要望に応じて提供可能です。OEM製造およびカスタムサイズは、同じ認証製造フレームワーク内で利用可能です。

製品仕様

よくある質問

アイ付きプローブとは何ですか？また、溝付きディレクターやプラット直腸プローブなどの他のプローブとどう違うのですか？
アイ付きプローブは、先端にアイレット（小さな開口部）を備えた外科用プローブで、1回の器具通過で経路探索と縫合糸、結紮糸、ドレーン、またはワイヤー材料の配置を組み合わせるように設計されています。プローブが瘻孔またはサイナス経路に沿ってゆっくりと進められ、その経路がたどられた後、材料がアイレットに通され、プローブを同じ経路に沿って引き抜くと、通された材料が経路を通して引き抜かれます。これは、シャフトに沿って溝があり、別のメス刃をガイドするが、アイレットがなく、それ自体は材料を経路を通して運ばない溝付きディレクターや、アイレットのない滑らかなプローブで、経路を通して材料を配置するためではなく、管の検査と評価に使用されるプラット直腸プローブとは機能的に異なります。アイレットは、アイ付きプローブにその特定の機能、すなわち探索と材料送達の組み合わせを与える決定的な特徴です。

痔瘻のセトン留置術において、アイ付きプローブはどのように使用されますか？
痔瘻の管理において、セトン（縫合材料、血管ループ、または同様の材料）は、確定的な修復の前に経路開存性とドレナージを維持しながら感染を制御するドレナージセトンとして、または、時間の経過とともに徐々に締め付けられ、周囲の組織がその後に治癒し瘢痕化するのを許容しながら、通過する組織をゆっくりと切開するカッティングセトンとして、瘻孔経路を通して留置されます。これは、括約筋の関与が大きい瘻に使用される技術です。セトンを留置するには、アイ付きプローブを瘻孔の外部開口部から瘻孔経路に沿ってゆっくりと進め、抵抗に逆らわずに経路の自然なコースをたどります。プローブが経路を通過したら（理想的には内部開口部から出てきたら）、セトン材料をプローブ先端のアイレットに通します。次に、プローブを経路に沿って引き抜き、セトン材料を後ろから引き抜きます。経路を通して配置されたセトンの端は、選択されたセトン技術に従って結紮またはループすることができます。

この製品が4½インチから12インチまでの非常に幅広いサイズを提供しているのはなぜですか？
利用可能な7つのサイズ（4½インチ（11.4cm）から12インチ（30.5cm）まで）は、このカテゴリーのプローブ器具の中で最も幅広いサイズ範囲を示しており、この器具が使用される処置における経路の深さおよび手術野の深さの広範な変動を反映しています。表層の肛門周囲瘻孔経路および毛巣洞経路は通常浅く、短いサイズ（4½インチから6インチまで）は、これらの用途に十分な到達範囲とより優れた触覚制御を提供します。より深いサイナス経路、より長い瘻孔経路、または経路開口部またはターゲット構造が体腔または手術野のより深い位置にある用途には、より長いサイズ（8インチから12インチまで）が必要です。これにより、外科医はプローブの近位端を手術野の外で制御しながら、作業先端が深いターゲットに対処できます。このサイズ範囲全体をストックすることで、外科ユニットは、各症例で遭遇する特定の経路または野の深さに応じて適切なサイズのプローブを選択でき、深部ターゲットに届かない、または表層ターゲットには不必要に長く扱いにくい単一の長さで作業する必要がなくなります。

推奨される滅菌プロトコルは何ですか？また、使用前に何をチェックすべきですか？
ドイツ製ステンレス鋼で製造されたアイ付きプローブは、再利用可能な一般外科器具の標準的な方法である134℃の予備真空条件での蒸気オートクレーブ滅菌と完全に互換性があります。プローブ先端のアイレットは、洗浄時に特に注意が必要です。その小さな寸法のため、以前の使用からの縫合糸の破片やその他の有機性残屑が残る可能性があり、アイレット内の残留物は、この部分の滅菌を損なうだけでなく、その後の使用時に縫合糸や結紮材料の通しを妨げる可能性があります。最終滅菌の前に、アイレット開口部に注意を払い、できれば超音波洗浄で残留物を除去する徹底的な洗浄が推奨されます。プローブシャフトと先端も、経路探索器具と同様に、表面の滑らかさを検査する必要があります。粗さがあると、プローブが提供するように設計されている無外傷探索が損なわれるためです。

この器具はどのような認証を取得していますか？また、大量注文やOEM注文は可能ですか？
アイ付きプローブ（PS-2201からPS-2207）は、ISO 13485認証の品質管理システムの下で製造されており、ドイツ製ステンレス鋼の材料調達、7つの全長にわたるプローブシャフトとアイレットの精密成形および研磨、および梱包をカバーしています。CEマーク認証は、クラスI再利用可能な外科器具に関する欧州医療機器規制要件への適合を確認しています。FDA適合文書は、米国での流通をサポートしています。適合証明書は、病院の調達および入札文書としてご要望に応じて提供可能です。最低1個/長さからの大量注文を受け付けており、病院、結腸直腸科および一般外科ユニット、および外科器具販売業者向けに大量割引価格が適用されます。多様な瘻孔およびサイナス経路処置を管理する施設は、全サイズ範囲をストックすることで利益を得る可能性があります。カスタムサイズまたはプライベートラベルブランドのOEM製造は、同じISO 13485認証フレームワーク内で利用可能です。99ドル以上の注文には送料無料が適用されます。