口腔用印象トレー - 完全義歯および無歯顎印象用ドイツ製ステンレススチール既成トレー（PS-DT-007）

口腔用有孔印象トレー（PS-DT-007）は、再利用可能なドイツ製ステンレススチール製歯科用既製印象トレーで、上顎用大、上顎用中、上顎用小、下顎用大、下顎用中、下顎用小の6種類があります。このトレーは、総義歯製作、即時義歯製作、部分義歯設計、インプラント補綴計画、および修復歯科処置における対合歯列の記録のための一次および二次印象を記録する際に、アルジネート、焼石膏、酸化亜鉛ユージノール、その他の印象材を上顎および下顎弓に運ぶために設計されています。トレーの底部と側壁全体に分布する穿孔は、硬化した印象材の機械的維持を提供します。印象材は、装着時に穿孔を通って押し出され、トレーの外側表面で重合し、硬化時に穿孔穴に固定されるため、アルジネートベースの印象プロトコルで化学接着剤を必要とせずに、印象除去中のトレーと材料の分離を防ぎます。歯列弓に特化したトレー形状（上顎用トレーのバリアントは、より幅広の馬蹄形プロファイルとより高い側壁、下顎用トレーのバリアントは、より狭く低いフランジ）は、義歯印象記録において重要な解剖学的ランドマークである残存歯槽堤頂、レトロモラーパッド、結節、およびポストダムゾーンを適切に覆うことを保証します。これは特に、歯ではなく歯槽堤の解剖学的構造が印象境界を決定する無歯顎および部分無歯顎患者において重要です。ドイツ製ステンレススチール製で、再利用可能な臨床印象器具に必要な剛性、耐腐食性、およびオートクレーブ滅菌互換性を備えています。歯科医院、補綴専門医診療所、歯科大学、歯科技工所で、補綴専門医、一般歯科医、歯科研修医、歯科衛生士、歯科技工士によって使用されています。選択されたバリアントごとに1個販売されます。

補綴印象法における既製有孔トレー：一次印象と無歯顎弓の被覆

有孔既製印象トレーは、総義歯製作に用いられる二段階印象法において、特定の臨床的に重要な役割を担っています。この方法では、既製トレーが一次印象トレーとして機能します。これは、最終的な二次印象のためにカスタムメイドの個人トレーを製作するために使用される予備印象において、一般的な歯列弓の形態、歯槽堤の輪郭、および軟組織の形態を記録する最初の段階の器具です。このワークフローでは、既製トレーは、前方の歯槽堤頂から後方の結節またはレトロモラーパッドまで残存する全歯槽堤を覆うように選択され、印象用石膏またはアルジネートを充填して装着し、歯科技工士が注入された一次模型から正確に適合するアクリル製個人トレーを製作するのに十分な詳細で歯列弓の形態を記録します。この段階では、トレーの穿孔パターンと穿孔における印象材の機械的相互ロックが不可欠です。なぜなら、無歯顎印象は、歯科医の指がトレーのフランジ全体に均一な装着力を加えることで中程度の陽圧下で行われ、新しく硬化した石膏またはアルジネートの一次印象を除去する際にトレーと材料が分離すると、記録が破壊され、新しい材料で再印象が必要となるからです。部分無歯顎患者、つまり歯列弓に1本以上の歯が残っている患者の場合、既製有孔トレーは、スタディ印象や、固定または可撤性補綴治療計画において、作業象限に対向する咬合様式を記録する対合歯列記録にも使用されます。6種類のサイズバリアント（上顎/下顎 S/M/L）は、無歯顎患者における残存歯槽堤寸法の大きなばらつきに対応します。歯槽堤吸収は時間の経過とともに歯列弓の幅と高さを減少させるため、進行した歯槽堤吸収を持つ高齢患者は、抜歯前の歯列弓であれば大サイズのトレーを必要としたであろう場合でも、小サイズのトレーが必要になることがあります。適切なサイズ選択により、トレーが残存歯槽堤に接触したり、後方に大きく伸びすぎて軟口蓋（上顎）や両側のレトロモラーパッド（下顎）に接触したりするのを防ぎます。

総義歯および部分義歯の印象採得手順：上顎用および下顎用トレーの解剖学的要件

総義歯および部分義歯の印象採得は、冠橋義歯の印象採得とは異なる解剖学的記録要件を持っています。なぜなら、可撤性義歯の支持構造は、残存歯槽堤、硬口蓋および軟口蓋、頬側および唇側溝、レトロモラーパッドおよび結節といった、冠印象が記録する支台歯の辺縁と歯周組織とは異なる印象材および辺縁形成要件を持つ軟組織および骨構造だからです。PS-DT-007の上顎用（上顎）トレーバリアントは、唇側小帯から後方の翼顎切痕およびハムラーノッチ領域まで、上顎の残存歯槽堤全体を適切に覆う必要があり、総上顎義歯の頬側フランジの範囲を決定する頬側溝および頬骨歯槽堤領域を記録するために十分な側方フランジ深度を持つ必要があります。硬口蓋は、トレーが可動性および不動性口蓋粘膜の境界線である振動線（上顎義歯の後縁を定義する線）を越えて軟口蓋に接触することなく覆われなければならず、トレーは中口蓋組織を圧迫することなく口蓋穹窿の高さに対応する必要があります。下顎用（下顎）トレーバリアントは、前方のオトガイ孔領域から両側のレトロモラーパッドまで、下顎の残存歯槽堤全体を覆う必要があり、舌側フランジの深度は、顎舌骨筋線、舌下領域、および機能時の口腔底のクリアランスを可能にする必要があります。各歯列弓につき3つのサイズバリアント（小、中、大）は、長期間義歯を装着している患者の狭く重度に吸収された歯槽堤から、即時義歯を装着している最近抜歯された患者の広く良好に保存された歯槽堤まで、臨床診療で遭遇するあらゆる成人無歯顎歯列弓サイズの寸法要件に対応します。

ドイツ製ステンレススチール構造：正確な印象記録のための剛性

PS-DT-007印象トレーはドイツ製ステンレススチール製で、高スループットの臨床環境における再利用可能な歯科印象器具に要求される構造的剛性、耐腐食性、およびオートクレーブ互換性の組み合わせを提供します。ステンレススチール製トレー本体の剛性は、総義歯の一次印象が全歯列弓表面にわたって制御された装着圧下で行われ、トレーが印象硬化期間と除去力の間、正確にその形状を維持しなければならないため、補綴印象法において特に重要です。装着圧下で遠位端（結節またはレトロモラーパッド）がたわむトレーは、印象中に前部と後部のトレー部分間の空間関係を変化させ、そこから製作される個人トレーの適合に影響を与え、最終的に最終的な二次印象および完成した義歯に次元誤差を伝播させる一次模型に次元歪みを導入します。ドイツ製ステンレススチールは、これらの負荷条件下で数千回の臨床使用にわたって寸法安定性を維持します。これは、消費者グレードまたは低仕様のステンレススチール製トレー（印象硬化中の手動調整や患者の咬合によって変形したり、永久的な曲がりが生じたりする可能性がある）では匹敵できない耐用年数です。トレーの底面と壁面の穿孔は製造中に一貫した寸法で打ち抜かれており、手作業で打ち抜かれたり、精度が低い穿孔パターンとは異なり、保持機構がトレー表面のあらゆる位置で同一に機能することを保証します。表面仕上げオプション（サテン、つや消し、または鏡面）は、印象手順中の歯科用ユニットの照明のまぶしさを軽減する非反射性の選択肢を提供します。

CEマーク、ISO 13485、およびFDA認証による歯科器具調達

口腔用有孔印象トレー PS-DT-007は、ドイツ製ステンレススチール材料調達、精密なトレー成形、穿孔打抜き、表面仕上げ、全6種類の歯列弓およびサイズバリアントにわたる寸法検査、および梱包を含むすべての製造段階を管理するISO 13485認証の品質管理システムの下で製造されています。CEマーク認証は、EUおよび関連する規制地域で流通するクラスI再利用可能歯科器具の欧州医療機器規則要件への適合性を確認しています。FDA準拠文書は、米国での流通のために維持されており、米国の歯科診療所、補綴専門医診療所、歯科大学、病院歯科部門、および歯科器具販売業者に供給される再利用可能な歯科印象トレーの規制要件を満たしています。これらの認証は、米国、インド、パキスタン、ベトナム、および国際的な歯科用品および入札枠組みにおける機関購入者の調達および入札文書要件を満たしています。適合証明書および品質管理システム文書はご要望に応じて入手可能です。同じ認証製造枠組み内でOEM製造およびカスタムトレー構成が可能です。

製品仕様

よくある質問

総義歯製作における既製有孔トレーの役割は何ですか？また、個人トレーとはどのように異なりますか？
総義歯製作における標準的な二段階印象プロトコルでは、それぞれ異なる目的のために異なる情報を記録する2種類の印象トレーが順次使用されます。このPS-DT-007という既製有孔トレーは、第一段階の一次印象に用いられます。一次印象は、無歯顎歯列弓の一般的な輪郭、すなわち残存歯槽堤の頂上、溝の深さと幅、口蓋の穹窿または口腔底の形態、および後方境界のランドマーク（上顎の場合はポストダム領域、下顎の場合はレトロモラーパッド）のおおよその位置を記録します。この一次印象は、歯科用石膏またはプラスターに注入され、一次模型が作成されます。この一次模型から、患者の特定の歯列弓の解剖学的構造に合わせて個別に寸法決定され、辺縁形成されたカスタムメイドのアクリル製個人トレーが歯科技工所で製作されます。その後、この個人トレーが、義歯が機能中に経験する力の下での支持粘膜の機能的な辺縁範囲と変位特性を記録するために、酸化亜鉛ユージノールペーストまたは別の辺縁接着性印象材を使用して、最終的な二次印象に用いられます。既製トレーは最終的な印象器具ではなく、予備的な記録器具です。したがって、その精度要件は個人トレーよりも厳しくありませんが、使用可能な一次模型を製作するためには、その穿孔保持性、歯列弓被覆性、およびトレーの剛性が適切でなければなりません。PS-DT-007の全6種類のバリアントをストックすることにより、補綴または一般歯科診療でみられるあらゆる無歯顎歯列弓の寸法範囲において、一次印象に適切なトレーサイズが常に利用可能であることが保証されます。

無歯顎患者に対する6種類のバリアントはどのように選択されますか？また、歯槽堤吸収はトレーサイズの選択に影響しますか？
無歯顎患者のトレー選択は、有歯顎患者と同様に乾燥試適の原則に従いますが、重要な変更点が1つあります。それは、基準となるランドマークが歯ではなく残存歯槽堤と歯肉溝であることです。適切なサイズの上顎用トレーは、両側の顎結節の遠位に2～3mm延長し、頬骨歯槽堤に側方フランジが接触することなく残存歯槽堤の全幅を覆い、後方で振動線に達する必要があります。適切なサイズの下顎用トレーは、両側のレトロモラーパッドを後方に覆い、顎舌骨筋線に接触することなく適切な舌側フランジの深さを許容し、唇側溝の範囲を記録するのに十分な唇側フランジの深さを提供する必要があります。歯槽堤吸収は、無歯顎患者のトレーサイズ選択に大きく影響します。上顎歯槽堤の求心性吸収は時間の経過とともに歯列弓の幅を減少させるため、長期の義歯装着者は、元の歯列であれば大サイズのトレーが必要であったであろう場合でも、中または小サイズの上顎用トレーが必要になることがあります。逆に、進行性の下顎歯槽堤吸収は、小臼歯および大臼歯領域で主に垂直方向に進行し、矢状方向の歯列弓を狭くするため、歯列の履歴からすれば中サイズのトレーが適切であろう患者でも、小サイズの下顎用トレーが適切である場合があります。このため、患者の年齢や視覚的評価による見かけの歯列弓サイズに基づいて事前にサイズを選択するのではなく、すべての3つのサイズバリアントをトレー選択キットに含めるべきです。実際のトレーでの乾燥試適のみが、信頼できるサイズ確認を提供します。

このPS-DT-007トレーは、Peak Surgicalsの製品ラインにあるPS-DT-008有孔口腔印象トレーとどのように異なりますか？
PS-DT-007とPS-DT-008は、Peak Surgicalsの有孔印象トレーシリーズにおける連続したモデル番号であり、どちらも同じドイツ製ステンレススチール製で、同じ6種類の歯列弓サイズバリアントと、同じ穿孔保持設計を備えています。モデル番号の違い（PS-DT-007対PS-DT-008）は、特定の臨床応用や術者の好みに応じて、一方のバリアントが他方よりも適しているトレー形状（リムの高さ、フランジのプロファイル、穿孔密度またはパターン、ハンドルデザイン、またはトレー壁の角度など）の設計上のバリエーションを示しています。PS-DT-007は、主に無歯顎歯列弓の被覆、残存歯槽堤の記録、および石膏/アルジネート印象プロトコルが主な関心事である、総義歯、即時義歯、および部分義歯製作における一次印象処置向けに記述され、位置づけられています。PS-DT-008は、歯列弓全体にわたる現存歯の咬合高さを収容する必要がある、冠橋義歯、歯列矯正、インプラント計画、および一般的な混合歯列印象処置向けに位置づけられています。あらゆる印象処置を行う歯科医院や歯科大学は、各臨床シナリオに適切なトレー形状が利用可能であることを保証するために、両方のモデルシリーズをストックする必要があります。印象トレーの在庫を指定する調達担当者にとっては、PS-DT-007およびPS-DT-008の完全な6種類バリアントセットを注文することで、一般歯科診療所または補綴専門クリニックの印象トレーのニーズを完全にカバーできます。

推奨される滅菌および再処理プロトコルは何ですか？
各患者使用後、酵素洗浄液を使用した超音波洗浄槽で、すべての印象材およびトレー接着剤の残留物（特に穿孔チャネルから）を除去してください。閉塞した穿孔は、その後の印象における機械的保持機能を損なうため、滅菌前にエクスプローラーチップまたはプローブでクリアする必要があります。超音波洗浄後、流水で洗い流し、乾燥させ、134℃のプレバキューム条件下で蒸気オートクレーブ処理のために滅菌ポーチに梱包してください。ドイツ製ステンレススチール構造は、部品の劣化なしに完全にオートクレーブに対応しています。トレーは、各再処理サイクルで変形がないか検査する必要があります。印象硬化中に患者が噛んだ場合や、除去中に過度の力が加えられた場合、印象トレーは永久的に曲がることがあり、トレー本体の寸法歪みは直接印象の不正確さを引き起こすため、変形したトレーは交換する必要があります。160℃の乾熱滅菌および化学蒸気滅菌もステンレススチール構造に対応しています。

このトレーはどのような認証を取得していますか？また、大量注文は可能ですか？
PS-DT-007は、ドイツ製ステンレススチール調達、トレー成形、穿孔打抜き、全6種類のバリアントにわたる寸法検査、および梱包を網羅するISO 13485認証の品質管理システムの下で製造されています。CEマークおよびFDAコンプライアンス文書は、それぞれEUおよび米国での流通をサポートしています。大量注文は、各バリアントにつき最低1個から受け付けており、歯科医院、補綴クリニック、歯科大学、歯科技工所、および機関調達プログラム向けにボリューム価格が利用可能です。全6種類のバリアントセットと、PS-DT-008トレーシリーズとの組み合わせ注文も可能です。OEM製造は、同じ認証フレームワーク内で利用可能です。99ドル以上の注文で送料無料です。