Peapod椎間板ロンジュール、2～4mmの斜角脊椎椎間板摘出用

ピープル椎間板ロンジュール、SKU PS-9360、モデルPS-9360は、椎間板の制御された摘出、椎間窓へのアクセス、および限られた手術通路を介した線維軟骨性断片の除去のために、ドイツ製ステンレス鋼から製造された脊椎および整形外科用椎間板ロンジュールです。利用可能なバリアントは、2.5mmアングルアップ7インチ、3.0mmアングルアップ7インチ、4.0mmアングルアップ7インチ、小型2.0mmアングルアップW/L 5-1/2インチ、2.5mmアングルアップW/L 5-1/2インチ、3.0mmアングルアップW/L 5-1/2インチ、4.0mmアングルアップW/L 5-1/2インチです。この器具は、細長いシャフト、ピープルスタイルのカップジョー、アングルアップされた遠位作業端、リングハンドル、ピボット閉鎖機構、および指の圧力をジョーの先端に伝えるシャフトチャネルを備えています。腰椎椎間板切除術、頸椎椎間板切除術、顕微鏡下椎間板切除術、椎弓切開術補助下椎間板摘出術、後方除圧術、封入断片摘出術、椎間腔掻爬術などに使用されます。このロンジュールは、脳神経外科医、脊椎外科医、整形外科医、病院の手術室、外来手術センター、および再利用可能な脊椎トレイを維持する調達チームをサポートします。

ピープルカップジョーの捕獲とリングハンドルによる制御

この器具は、リングハンドルの圧力を遠位のピープルカップジョーに伝達する長軸把持機構を介して機能します。カップの輪郭は、選択された椎間板物質、椎間輪断片、髄核、または緩い線維軟骨組織を手術通路を通して引き抜く前に囲みます。アングルアップされた作業端は咬合方向を変えるため、外科医は過度の手首の回転なしに、上部の椎間板陥凹部、頭側に位置する断片、および直接シャフト軸上にある組織にアプローチできます。細いシャフトは、神経根牽引器、吸引器、灌流器、顕微鏡の位置決め、および隣接する脊椎器具のための作業スペースを維持します。ピボット閉鎖機構は、挿入、捕獲、引き抜き、解放、および繰り返しの再配置中にカップを揃えます。リングハンドルは、狭い椎間板内での正確な通過中に制御された指の配置をサポートします。5-1/2インチおよび7インチの作業オプションにより、外科医はシャフトの到達範囲を露出深度に合わせることができます。この設計は、椎間板断片の摘出に使用され、椎弓の穿孔や重い骨の切断には使用されません。

脊椎手術における椎間板摘出のワークフロー

手術ワークフローでは、ピープル椎間板ロンジュールは、露出、止血、牽引、椎間窓へのアクセス、およびターゲットとなる椎間板物質の特定の後で導入されます。腰椎椎間板切除術中、選択されたアングルアップカップは椎間窓を通して進められ、除圧開始後に緩んだ髄核、封入された断片、または残存する線維軟骨組織を把持します。顕微鏡下椎間板切除術では、限られた椎弓切開窓を通して細いシャフトがアクセスを助け、顕微鏡またはルーペによる視覚化が遠位の配置をガイドします。頸椎椎間板手術では、手術通路がコンパクトで手の動きが制限される場合、短い5-1/2インチの作業長が制御されたアクセスをサポートします。後方除圧術では、ケリソンロンジュールで骨へのアクセスが作成され、神経構造が牽引器で保護された後、7インチバージョンが追加の到達範囲を提供します。アングルアップジョーは、主要な手の位置を変えることなく、頭側の陥凹部を摘出するのに役立ちます。この器具は、ペンフィールド剥離子、神経根牽引器、ケリソンパンチ、下垂体鉗子、キュレット、吸引チューブ、バイポーラ鉗子、灌流器具、および止血鉗子とともに使用されます。

2.0mm 2.5mm 3.0mmおよび4.0mmバリアントの選択

小型2.0mmアングルアップW/L 5-1/2インチバリアントは、狭い頸椎へのアクセス、限られた椎弓切開窓、微細な断片の摘出、および保護された神経組織に近い椎間板物質に選択されます。2.5mmアングルアップ7インチおよび2.5mmアングルアップW/L 5-1/2インチオプションは、精度が最優先される小型の腰椎または頸椎の断片に対して、制御された咬合量を提供します。3.0mmアングルアップ7インチおよび3.0mmアングルアップW/L 5-1/2インチバリアントは、椎間輪開口部が中程度のカップ幅を許容する場合、日常的な椎間板摘出をサポートします。4.0mmアングルアップ7インチおよび4.0mmアングルアップW/L 5-1/2インチオプションは、より広範な捕獲が摘出効率を向上させる、より大きなアクセス可能な断片に選択されます。すべてのバリアントにおいて、アングルアップカップは指向性のある係合を提供し、シャフトはアクセスを維持し、ピボットは閉鎖力を伝達し、リングハンドルは制御された摘出を提供します。選択は、椎間板レベル、断片サイズ、露出深度、椎間輪開口部の幅、および神経構造への近接性に基づいて行われます。

再利用可能なドイツ製スチールと調達書類

ドイツ製ステンレス鋼は、繰り返しのカップ閉鎖、シャフトのアライメント、組織の捕獲、および手術室での再処理に必要な剛性を提供します。再利用可能な構造は、手動洗浄、使用される超音波洗浄、乾燥、検査、包装、および手術間の蒸気オートクレーブ滅菌を含む外科的ワークフローをサポートします。サテン、マット、ミラー仕上げのオプションは、手術室および滅菌処理の好みをサポートします。低反射表面は手術用照明下での視認性を助け、ミラー表面は洗浄後の目視検査をサポートします。再処理は、ピープルカップジョー、遠位ヒンジ、シャフトチャネル、ピボット凹部、リングハンドル、および内部閉鎖表面に焦点を当てます。これは、椎間板組織、血液、生理食塩水、および手術残骸がこれらの領域に蓄積する可能性があるためです。クラスI分類は、機械的な把持作用を備えた再利用可能な手動手術器具を反映しています。CEマーキングおよびISO 13485文書は、病院、手術センター、および流通業者向けの規制された購入記録をサポートします。FDA準拠情報は、規制された医療市場向けの調達ファイルをサポートします。1年間の保証、MOQ1個、OEM供給、カートンボックス梱包、錆びないリスト、および返品または交換サポートは、脊椎トレイの補充および流通業者供給ワークフローに適合します。

ピープル椎間板ロンジュールはケリソンロンジュールとどう違いますか？
ピープル椎間板ロンジュールは、アングルアップされたピープルカップジョーを介して椎間板物質を把持および摘出するように設計されています。ケリソンロンジュールは、固定フットプレートとスライディングパンチジョーを使用して、椎弓、黄色靭帯、および椎間孔縁を除去します。ピープルパターンは椎間腔に入り、軟らかい線維軟骨性断片を捕獲して引き抜きます。ケリソンパターンは、しっかりした骨または靭帯の縁の下に進み、パンチ咬合によって組織を除去します。ピープル椎間板ロンジュールは、脊椎骨の窓を拡大するのではなく、椎間板断片の摘出が臨床上のタスクである場合に選択されます。両方の器具が脊椎トレイに含まれることがありますが、その組織ターゲットと作用機序は異なります。

2.0mm、2.5mm、3.0mm、および4.0mmのアングルアップバリアントはどのように選択されますか？
2.0mmバリアントは、狭い頸椎へのアクセス、限られた椎間窓、および保護された神経組織に近い微細な断片の摘出に選択されます。2.5mmオプションは、精度とカップの配置が優先される小さな椎間板断片の制御された摘出をサポートします。3.0mmバージョンは、椎間輪開口部が中程度の咬合を許容する場合、日常的な腰椎または頸椎の椎間板摘出に選択されます。4.0mmバリアントは、外科医がアクセス可能な椎間板物質のより広範な捕獲を必要とする場合に使用されます。ピープル椎間板ロンジュールは、作業長によっても選択され、5-1/2インチパターンはコンパクトな術野をサポートし、7インチパターンはより深いアクセスをサポートします。選択は、椎間板レベル、断片の位置、椎間窓のサイズ、および露出深度に従います。

CE、ISO 13485、およびFDA文書は調達をどのようにサポートしますか？
CEマーキングは、病院の購入および流通業者のレビューのための適合性文書をサポートします。ISO 13485は、製造システムが医療機器の品質管理およびトレーサビリティ要件に従っていることを示します。FDA準拠情報は、規制された医療供給チャネル向けの調達記録をサポートします。病院、手術センター、脊椎チーム、および器具流通業者は、ベンダー承認、入札準備、およびトレイ標準化中にこれらの文書を使用します。ピープル椎間板ロンジュールは、認識された準拠参照とともに調達システムに入力できます。この文書は、再利用可能な脊椎ロンジュールを複数のサプライヤー間で比較する国際的な医療購入者をサポートします。

リングハンドルとピボット機構は術中にどのように使用されますか？
リングハンドルは、シャフトが選択された椎間板断片に向かって進められる際に、制御された指の配置を提供します。使用中、外科医はピープルカップジョーを開き、アングルアップされた遠位端をターゲット組織の周りに配置し、リングを圧縮して作業端を閉じます。ピボットは、シャフトを介して手の動きを伝え、捕獲中にカップを揃えます。組織が固定された後、断片を掴んだまま器具を引き抜きます。リングにより、主要な手の姿勢を変えることなく、制御された解放と繰り返しの再配置が可能です。ピープル椎間板ロンジュールは、正確な脊椎椎間板摘出のためにこのピボットリングハンドルアクションに依存しています。

手術室チームは滅菌と発注について何を知っておくべきですか？
この器具は再利用可能であり、標準的な手術器具再処理ワークフローに適しています。滅菌前に、カップジョー、遠位ヒンジ、シャフトチャネル、ピボット凹部、リングハンドル、および内部閉鎖表面の洗浄に重点を置きます。作業端は開かれ、ブラシで洗浄され、すすぎ、乾燥され、包装前にアライメントが検査されます。蒸気オートクレーブ処理は、再利用可能なステンレス鋼製手術器具に対する施設の承認されたサイクルに従います。MOQが1個であるため、診療所や病院は1個から注文できます。ピープル椎間板ロンジュールは、OEM供給、1年間の保証範囲、および返品または交換のアフターサービスサポートが付属しています。