ラブ・グリューンヴァルト脳下垂体ロンジュール鉗子 - 椎間板切除術用全6種類カップジョーディスクロンジュール

ラブ・グリュンヴァルト下垂体鉗子 (PS-9341～PS-9346) は、ドイツ製ステンレススチール製の下垂体鉗子で、カップ状の把持顎を備えています。2mmと3mmのカップ幅に、ストレート、上向き角度、下向き角度の顎の向きを組み合わせた6種類の構成があり、椎間板切除術および関連する脊椎手術中の椎間板組織の除去用に設計されています。この製品は、個別にリストされているラブ・グリュンヴァルト鉗子 (PS-9337/PS-9338/PS-9339/PS-9340) と密接に関連しており、ほぼ完全なバリアントセットを構成していると考えられます。同一の価格 (33.00ドル)、同一のカップ寸法 (2mmと3mm、いずれもカップ長10mm)、同一の「ストレート/上向き角度/下向き角度」という用語、および同一のドイツ製ステンレススチール材料仕様を共有しています。関連リストの4つの構成は、ここに記載されている6つの構成のうちの4つに直接対応しており、このリストには、両方のカップ幅でストレート/上向き角度/下向き角度の完全な範囲を網羅する3mm下向き角度と2mm上向き角度の構成が追加されています。このようなほぼ完全な重複があるため、臨床医や調達担当者は、このリストと関連するラブ・グリュンヴァルト鉗子のリストを、同じ基になる機器ファミリーを表すものとして扱い、注文前にどのリストが現在の正確な在庫を反映しているかを確認するため、info@peaksurgicals.com までピークサージカルズに連絡して、2つのページ間の混乱を避けるべきです。下垂体鉗子として、カップ状の顎は、ピークサージカルズの他の製品ラインナップにあるLeksellやKleinert-Kutzのデザインのような骨を噛むロンジュールとは異なり、切断やせん断ではなく、閉じてすくい取る動作によって椎間板組織を把持し抽出します。ドイツ製ステンレススチール製。CEマーク、ISO 13485、FDA認証。選択された構成ごとに1個単位で販売、33.00ドル。

完全な構成範囲：カップ幅と顎の向き

このリストは、ピークサージカルズのラブ・グリュンヴァルト下垂体鉗子パターンで利用可能なカップ幅と顎の向きの完全な組み合わせを提供します。2つのカップ幅 (2mmと3mm、いずれもカップ長10mm) に、3つの顎の向き (ストレート、上向き、下向き) を組み合わせることで、合計6つの構成が生まれます。カップ幅は、把持するたびに捕捉される椎間板組織の量を決定します。狭い2mmカップ (PS-9344、PS-9345、PS-9346) は、神経構造の近くで正確かつ段階的に椎間板組織を除去するのに適した、より繊細で制御された把持を提供します。一方、広い3mmカップ (PS-9341、PS-9342、PS-9343) は、1回の閉鎖でより多くの量を捕捉し、効率的な大量除去を可能にします。顎の向きは、固定された手術アプローチ角度に対する椎間板組織の位置に対応します。ストレート顎 (PS-9341、PS-9344) は、手術経路に沿って直接アクセス可能な組織用です。上向き顎 (PS-9342、PS-9345) は、上方に位置するか頭蓋側に移動した組織用です。下向き顎 (PS-9343、PS-9346) は、下方に位置するか尾側へ移動した組織用です。この完全な構成範囲からなる完全な椎間板切除術器具セットを使用することで、外科医は腰椎および頸椎の椎間板切除術で遭遇するあらゆる椎間板組織の位置と除去精度の要件に対応できます。

下垂体鉗子のメカニズム：椎間板手術における把持と切断

この器具のカップ顎デザインは、把持メカニズムによって機能します。骨用ロンジュールの鋭い刃のように組織を切断またはせん断するのではなく、凹状のカップ表面が一定量の椎間板組織を囲んで閉じ、椎間板腔から引き抜きます。この把持メカニズムは、椎間板の線維軟骨性およびゼラチン状の硬さ、特に、椎間板の周辺にあるより硬い線維輪組織よりも柔らかく、把持による除去に適した髄核組織に非常によく適しています。椎間板切除術を行う外科医は、このカップ顎の把持動作を使用して、神経根または脊髄の圧迫を引き起こしているヘルニア化したまたは変性した椎間板断片を除去し、再発性ヘルニアのリスクを減らすために臨床的に指示された追加の椎間板組織も除去します。除去の各段階で適切な顎の向きとカップ幅を使用して、椎間板腔のアクセス可能な部分を系統的に作業します。

Peak Surgicalsにおける他のラブ・グリュンヴァルト製品との関係

Peak Surgicalsでは現在、ラブ・グリュンヴァルトと名付けられた器具を3つの異なる製品ページでリストしており、それらの関係を理解することで調達の明確性が高まります。ラブ・グリュンヴァルト鉗子 (PS-9337/PS-9338/PS-9339/PS-9340) は、このリストにある6つのカップ顎構成のうち4つを提供しており、同じ「ストレート/上向き角度/下向き角度」の用語、同じカップ寸法、同じ価格設定を使用しています。これは、2つのリストが同じ基になる器具ファミリーを表し、このリストが完全な6構成の範囲を提供していることを強く示唆しています。ラブ・グリュンヴァルト椎間板ロンジュール (PS-9361/PS-9362/PS-9363) は、異なる「ストレート/上切断/下切断」の用語、異なる価格 (35.20ドル)、およびカップ寸法を特定せずに器具タイプを「ボーンロンジュール」と記述する製品データテーブルを使用しています。このリストは、ラブ・グリュンヴァルトファミリー内の異なる切断顎のバリアントであるか、または別の重複するリストである可能性があり、ここに記載されているカップ顎パターンとの正確な関係もPeak Surgicalsに確認する必要があります。調達目的では、この6構成のラブ・グリュンヴァルト下垂体鉗子リストは、Peak Surgicalsのカタログで現在入手可能なカップ顎のラブ・グリュンヴァルトパターンに関する最も完全な単一の参照であり、椎間板切除術器具セット用のカップ顎下垂体鉗子構成を選択する際の主要なリストとして参照することを推奨します。

ドイツ製ステンレススチール構造と滅菌

ラブ・グリュンヴァルト下垂体ロンジュール鉗子の6つの構成すべては、ドイツ製ステンレススチールから製造されており、脊椎および神経外科手術で使用される再利用可能な器具に必要な構造強度と耐食性を提供し、手術間に繰り返し高圧蒸気滅菌を受けます。カップ顎の内面は、椎間板組織を意図しない破砕や隣接構造への損傷なしに把持するための滑らかで非外傷性の把持面を維持する必要があり、再処理サイクルごとに粗さ、変形、または損傷がないか検査する必要があります。ヒンジ機構は、スムーズで確実な旋回動作が確認され、6つの構成すべてで効果的なカップ形状を維持する対称的な顎の閉鎖を保証する必要があります。134°Cの真空前条件での高圧蒸気滅菌に対応しており、最終滅菌の前に超音波洗浄を行うことで、カップ顎およびヒンジ部分から組織破片を徹底的に除去することが推奨されます。サテン、ダル、またはミラーの表面仕上げで利用可能です。

CEマーク、ISO 13485、FDA認証：脊椎・神経外科手術器具の調達について

ラブ・グリュンヴァルト下垂体ロンジュール鉗子 (PS-9341～PS-9346) は、ISO 13485認証の品質マネジメントシステムのもとで製造されています。このシステムは、ドイツ製ステンレススチール材料の調達、6つの構成および向きすべてにおけるカップ顎形状の精密鍛造および機械加工、カップ幅および角度の寸法検査、ヒンジ機構の精度、および梱包を管理しています。CEマーク認証は、EUおよび関連する規制地域で流通するクラスI再利用可能な手術器具に対する欧州医療機器規則の要件への適合を確認するものです。FDA準拠文書は米国での流通のために維持されており、米国の病院、神経外科・脊椎外科診療所、および手術器具販売業者によって調達される再利用可能な脊椎・神経外科器具に対する規制要件を満たしています。これらの認証は、米国、インド、パキスタン、ベトナム、および国際的な手術器具供給フレームワーク全体における機関購入者の調達および入札文書要件を満たします。適合証明書および品質マネジメントシステム文書は、ご要望に応じて入手可能です。OEM製造は、同じ認証製造フレームワーク内で可能です。

製品仕様

よくある質問

このリストは、別途リストされているラブ・グリュンヴァルト鉗子 (PS-9337-9340) とどのように関連していますか？
このリストとラブ・グリュンヴァルト鉗子は、同一の価格 (33.00ドル)、同一のカップ寸法 (2mmと3mmのカップ幅、カップ長10mm)、および同一の「ストレート/上向き角度/下向き角度」の顎の向きの用語を共有しています。ラブ・グリュンヴァルト鉗子のリストは4つの構成 (PS-9337、PS-9338、PS-9339、PS-9340) を提供しており、これはこのリストの6つの構成のうち4つに直接対応しています。この強い重複は、両方のリストが同じ基になるカップ顎のラブ・グリュンヴァルト下垂体ロンジュール器具ファミリーを表しており、このリストが両方のカップ幅と3つの顎の向きすべてを網羅する完全な6構成の範囲を提供していることを強く示唆しています。調達目的では、このリストはカップ顎のラブ・グリュンヴァルトパターンに関するより完全な参照として扱えます。2つの製品ページ間の重複があるため、ご注文の前にinfo@peaksurgicals.comまでPeak Surgicalsにご連絡いただき、現在の正確な在庫と価格をご確認ください。

これは、別途リストされているラブ・グリュンヴァルト椎間板ロンジュール (PS-9361-9363) とどのように異なりますか？
そのリストは、このリストで使用されている「ストレート/上向き角度/下向き角度」の用語ではなく、「ストレート/上切断/下切断」の用語を使用しており、価格も異なり (ここでは33.00ドルに対し35.20ドル)、その製品データではカップ寸法を特定せずに器具タイプを「ボーンロンジュール」としています。これらの違いは、実際に異なる顎のメカニズムを示している可能性があります。利用可能な製品データでは完全には確認されていませんが、このリストに記載されている純粋な把持カップ顎メカニズムではなく、切断またはせん断のバリアントである可能性があります。もし、特定的に把持カップ顎メカニズムが必要な場合は、このリスト (および関連するラブ・グリュンヴァルト鉗子のリスト) が確認済みのカップ寸法と把持顎の形状を提供します。この区別が調達決定に関連する場合は、「上切断/下切断」のリストの顎メカニズムを明確にするためにPeak Surgicalsにご連絡ください。

椎間板切除術に適したカップ幅と顎の向きはどのように選択すればよいですか？
狭い2mmのカップ幅 (PS-9344、PS-9345、PS-9346) は、より繊細で制御された把持を提供し、特に神経根や硬膜の近くで、正確で段階的な椎間板物質の除去に適しています。広い3mmのカップ幅 (PS-9341、PS-9342、PS-9343) は、1回の閉鎖でより多くの椎間板物質を捕捉し、大量除去に効率的です。ストレートな向き (PS-9341、PS-9344) は、手術アプローチ経路に沿って直接アクセスできます。上向きの向き (PS-9342、PS-9345) は、ヘルニア部位から上方に位置するか頭蓋側に移動した椎間板物質に到達します。下向きの向き (PS-9343、PS-9346) は、下方に位置するか尾側に移動した物質に到達します。完全な椎間板切除術器具セットには通常、この範囲の複数の構成が含まれており、術中に遭遇する椎間板物質のあらゆる位置と除去精度のニーズに対応します。

この器具に推奨される滅菌プロトコルは何ですか？
ラブ・グリュンヴァルト下垂体ロンジュール鉗子は、ドイツ製ステンレススチール製で、134°Cの予備真空条件での高圧蒸気滅菌に完全に適合しています。最終滅菌の前に超音波洗浄を行うことで、6つのすべての構成におけるカップ顎およびヒンジ部分からの組織破片の徹底的な除去が推奨されます。各再処理サイクルで、把持精度を損なう可能性のある平滑性および変形がないかカップ顎内面を検査し、スムーズで対称的な旋回動作をヒンジに確認してください。

この器具はどのような認証を受けていますか？また、大量注文やOEM注文は可能ですか？
ラブ・グリュンヴァルト下垂体ロンジュール鉗子 (PS-9341～PS-9346) は、ISO 13485認証の品質マネジメントシステムのもとで製造されており、ドイツ製ステンレススチール材料の調達、6つの構成すべてにおけるカップ顎形状の精密鍛造および機械加工、および梱包を網羅しています。CEマーク認証は、クラスI再利用可能手術器具に対する欧州医療機器規則の要件への適合を確認するものです。FDA準拠文書は米国での流通をサポートしています。病院や外科診療所での調達および入札文書作成のために、適合証明書はご要望に応じて入手可能です。大量注文は、構成ごとに最低1個から受け付けており、病院、神経外科・脊椎外科診療所、および手術器具販売業者向けに大量購入割引が適用されます。脊椎外科病棟では通常、完全な椎間板切除術用カップ顎ロンジュールセットを構築するために複数の構成をまとめて注文します。カスタム構成やプライベートブランド化のためのOEM製造は、同じISO 13485認証フレームワーク内で可能です。99ドル以上のご注文で送料無料が適用されます。