結紮器 – 230mm ステンレス製歯科矯正用ワイヤー結紮ツール

Peak Surgicalsの結紮器（リガチャーインストゥルメント）は、ステンレススチール製の再利用可能な歯科矯正用ハンド器具で、長さは230mmです。固定式装置治療中にワイヤー結紮を歯科矯正用ブラケットに正確に配置、締結、および収納するために設計されています。CE、ISO 13485、およびFDA規格に準拠しており、歯科矯正医および歯科臨床医が矯正歯科医院、歯科病院、および専門の矯正歯科部門で使用しています。

ワイヤー結紮の配置と収納のためのデュアルエンド作業チップ

結紮器は、ステンレススチールワイヤー結紮の管理の2つの段階に対応する作業構成を特徴としています。配置エンドはねじれたワイヤー結紮のピッグテールを係合し、ブラケットのウィングの周りの位置に誘導します。一方、収納エンドはねじれたフリーワイヤーのテールを平らに折りたたみ、アーチワイヤーの下に収納して粘膜の刺激を防ぎます。このデュアル機能設計により、結紮配置中における器具の切り替えの必要性が減り、全弓結紮処置全体でのチェアサイドの効率が向上します。

固定式歯科矯正治療におけるワイヤー結紮とアーチワイヤーの係合

結紮器は、アーチワイヤーの配置および交換の各予約時に、従来のプレ調整されたエッジワイズブラケットにステンレススチールワイヤー結紮を固定するために使用されます。ワイヤー結紮は、弾性Oタイよりも強力なアーチワイヤーの係合を提供し、制御された一貫した力の伝達とトルクの発現が必要な臨床状況で好まれます。この器具は、世界中の矯正歯科医院、歯科大学、および病院の矯正歯科部門で、矯正歯科用アーチワイヤー交換トレイの標準コンポーネントです。

後部へのアクセスと臨床的精度を実現する230mmステンレススチール製

長さ230mmの結紮器は、術者の手が術野を妨げることなく、上下のアーチの後部ブラケットにアクセスするのに十分な到達範囲を提供します。この器具はステンレススチール製で、腐食耐性、寸法安定性、および繰り返しの臨床使用に適した表面硬度を提供します。ステンレススチール構造により、高回転率の歯科矯正臨床環境における器具の全ライフサイクルにわたって、作業チップがその機能的な形状を維持します。

再利用可能な矯正器具のためのオートクレーブ滅菌互換性

結紮器は、認可された歯科および矯正歯科施設で使用される標準的なオートクレーブおよび蒸気滅菌プロトコルと完全に互換性のある再利用可能な器具です。各器具は、作業チップの変形やハンドルの表面劣化なしに、繰り返しの熱滅菌サイクルに耐えます。施設は、クラスI再利用可能な歯科用器具に対して、自社の検証済み滅菌サイクルパラメーターおよび再処理ガイドラインに従う必要があります。

矯正器具の調達におけるCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証

結紮器は、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準の下で製造されたクラスI医療機器に分類されます。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが歯科および矯正器具のデザイン管理、材料の追跡可能性、および生産の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは、欧州医療機器規制への適合を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国の矯正歯科医院、歯科大学、および病院の矯正歯科部門への調達をサポートします。

製品仕様

よくある質問

結紮器（リガチャーインストゥルメント）は歯科矯正で何のために使われますか？
結紮器は、固定式装置治療中にステンレススチールワイヤー結紮を歯科矯正用ブラケットに配置、締結、および収納するために使用されます。ワイヤー結紮は、ブラケットのタイウィングに通され、アーチワイヤーをブラケットスロットに固定するためにねじられる短い細いステンレススチールワイヤーです。結紮器は、ワイヤーのテールをねじって結紮を締め、その後、ねじれたピッグテールを平らに折りたたんで収納し、頬粘膜を傷つけないようにします。これは、世界中の矯正歯科医院や歯科病院で使用される歯科矯正用アーチワイヤー配置トレイの標準的な器具です。

この器具は弾性結紮適用器とどう違いますか？
結紮器はステンレススチールワイヤー結紮用に設計されていますが、弾性結紮適用器は弾性Oタイ用に設計されています。ワイヤー結紮はねじって収納する2段階のプロセスで締め付けが必要ですが、弾性Oタイは配置して固定するだけで済みます。ワイヤー結紮は、固定治療の後期段階や、Oタイが適切なアーチワイヤーの固定を維持できない状況など、より強力なアーチワイヤーの係合や正確なトルク表現が必要な場合に通常使用されます。

この器具の長さはどのくらいで、なぜそれが重要ですか？
Peak Surgicalsの結紮器の全長は230mmです。この長さは口腔内矯正処置に特に適しており、術者の手が患者の視界を遮ることなく、上下のアーチの後部ブラケットにアクセスするのに十分な到達範囲を提供します。また、この延長された長さにより、術者は、不正確な結紮張力につながる可能性のあるぎこちない手首の位置を必要とせずに、ワイヤー結紮をねじって締めるために必要な制御された回転運動を行うことができます。

この器具はオートクレーブ滅菌に対応していますか？
結紮器は、ステンレススチール製の再利用可能な器具であり、認可された歯科および矯正歯科施設で使用される標準的なオートクレーブおよび蒸気滅菌プロトコルと完全に互換性があります。各器具は、作業チップの変形や表面の劣化なしに、繰り返しの熱滅菌サイクルに耐えます。施設は、クラスI再利用可能な歯科用器具に対して、自社の検証済み滅菌サイクルパラメーターおよび再処理プロトコルに従う必要があります。

この矯正器具はどのような認証を受けていますか？
結紮器は、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の基準の下で製造されたクラスI医療機器に分類されます。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが歯科および矯正器具のデザイン管理、材料の追跡可能性、および製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは、欧州医療機器規制への適合を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国の矯正歯科医院、歯科大学、および病院の矯正歯科部門への調達をサポートします。

この器具は大量注文やカスタム仕様で注文できますか？
Peak Surgicalsでは、特定の作業端の構成、カスタム彫刻、または梱包形式を必要とする矯正機器販売業者、歯科調達部門、および機関購入者向けに、OEM製造およびカスタム注文が可能です。標準の最小注文数量は1個であるため、個々の診療所の補充だけでなく、大量の機関購入にも対応できます。大量価格、OEM仕様、または販売業者契約については、Peak Surgicalsに直接お問い合わせください。