上腕骨遠位部外側ロッキングプレート（5～15穴遠位上腕骨固定用）

ラテラル遠位上腕骨ロッキングプレート（SKU PS-O-402）は、遠位上腕骨骨折、肘関節周囲の損傷、骨幹端再建、矯正骨切り術の固定、上顆上骨折の管理、および特定の獣医整形外科処置のために、ステンレス鋼とチタンのオプションで製造された整形外科用インプラントプレートです。利用可能な構成には、5穴右、5穴左、7穴右、7穴左、9穴右、9穴左、11穴右、11穴左、13穴右、13穴左、15穴右、15穴左があり、短尺および長尺の遠位上腕骨構造において、術者は側方特異的な選択が可能です。このプレートは、湾曲したシャフト、複数の皿ねじ穴、遠位クラスター固定、および最終的なネジ挿入前の制御された配置を可能にする細長い位置決めスロットで設計されています。Ø4.0mm、Ø3.5mm、Ø2.7mm、Ø2.3mmのネジシステムに対応し、厚さ2.5mm、幅10.0mmのプロファイルを備えています。整形外科外傷外科医、肘再建専門医、病院、診療所、販売代理店、獣医整形外科チームは、CE、ISO 13485、およびFDAに準拠した調達ワークフロー内でこのインプラントを使用できます。

遠位上腕骨プレートの形状とねじ穴制御

プレートの形状は、遠位上腕骨の側方柱に沿っており、シャフトは骨幹端と骨幹の移行部に沿って配置され、遠位クラスターは関節周囲セグメントの近くで固定を提供します。湾曲したプロファイルは、側方遠位上腕骨表面の解剖学的輪郭に適合し、肘骨折再建中の過剰な術中適応の必要性を低減します。シャフトに沿った複数の丸いねじ穴は、近位セグメントにわたる連続的な固定をサポートし、遠位穴パターンにより、術者は上腕小頭、側方柱、上顆上領域、および骨幹端ゾーンの近くの短い骨片を捕捉できます。細長いスロットは配置の初期に使用され、最終的なネジ締め付けの前にインプラントを調整できます。皿ねじ穴は、固定後の突出を減らし、プレート表面にねじ頭を収めるのに役立ちます。側方遠位上腕骨の解剖学的構造は側方特異的であるため、左右の構成は臨床的に重要です。この構造は、粉砕、骨幹端の骨質、または短い骨片の長さが標準的な圧迫プレート固定を制限する場合に、安定した角固定をサポートします。

肘骨折の固定と再建のワークフロー

手術ワークフローでは、露出、骨折評価、関節整復、仮固定、透視計画によって再建戦略が確立された後、インプラントが導入されます。側方柱遠位上腕骨骨折の場合、遠位部は関節周囲骨片の上に配置され、シャフトは上腕骨の側方皮質に沿って配置されます。長円形のスロットは仮配置に最初に使用でき、術者は最終的な遠位スクリュー固定を完了する前に、プレートの高さ、回転、およびシャフトの位置合わせを微調整できます。上顆上骨折および顆間骨折のパターンでは、二重柱安定性が必要な場合に、このプレートは内側柱固定と組み合わせて使用されることがあります。矯正骨切り術では、角度補正後に遠位セグメントと上腕骨シャフトの間に計画された関係を維持するのに役立ちます。粉砕骨幹端損傷では、ねじ固定が複数の骨片に分散される必要がある場合に、ロッキング固定が構造の安定性をサポートします。獣医整形外科チームは、骨のサイズ、スクリュー径、プレートの長さが計画された肘または遠位上腕骨の修復に適合する場合、同じ固定原則を適用できます。最終的なワークフローには、スクリュー経路の確認、可動域の評価、洗浄、および閉鎖が含まれます。

5、7、9、11、13、15穴オプションの選択

5穴構成は、近位セグメントが限られたシャフト固定を必要とし、軟部組織の包膜がより短い構造を好むような、コンパクトな遠位上腕骨骨折のために選択されます。7穴プレートは、延長されたインプラントを使用せずに、より近位の固定を必要とする側方柱損傷に対して、追加の作業長を提供します。9穴オプションは、中程度の骨折延長、骨幹端粉砕、および追加のシャフトスクリューが荷重分散を改善する再建症例をサポートします。11穴構成は、骨折線が近位に延長している場合や、骨切り術の固定により長いブリッジングセグメントが必要な場合に使用されます。13穴プレートは、広範な遠位上腕骨再建、分節性不安定症、および上腕骨シャフトに沿った広範な分布を必要とする症例をサポートします。15穴オプションは、複雑な外傷、再固定、およびより大きな骨形状を伴う選択された獣医の修復のために最も長いスパンを提供します。左右のモデルは治療される肢に応じて選択されます。Ø4.0mmおよびØ3.5mmのネジはより大きな固定点をサポートし、Ø2.7mmおよびØ2.3mmのネジはより小さな遠位骨片を助けます。

インプラント材料、表面仕上げ、および調達文書

ステンレス鋼は、整形外科外傷の在庫にとって剛性の高い固定性と慣れた取り扱いを提供し、チタンは混合プレートシステムを管理する施設向けに代替インプラント材料を提供します。滑らかな機械加工された表面と皿ねじ穴は、制御されたネジの取り付け、術中の取り扱い、およびトレイ準備中の検査をサポートします。記載されている2.5mmの厚さと10.0mmの幅は、調達チームに遠位上腕骨固定計画のための明確なプロファイル参照を提供します。このインプラントは、使用前に検証済みの病院インプラント取り扱い、包装、および滅菌プロセスを通じて管理されます。埋め込み後、除去後、滅菌野外での汚染、または滅菌完全性の喪失後、プレートは再使用可能な器具循環に戻されません。CEマーキング、ISO 13485製造管理、およびFDA調達コンテキストは、病院、診療所、販売代理店、および整形外科用品部門の購入ファイルをサポートします。1個のMOQ、OEMの利用可能性、1年間の保証フレームワーク、および返品または交換サポートは、調達チームが肘固定在庫、左右構成の選択、および手術室のインプラントセットの交換計画を管理するのに役立ちます。

SKU	PS-O-402
製品名	ラテラル遠位上腕骨ロッキングプレート
価格	$15.40
サイズ/ゲージバリアント	5、7、9、11、13、および15穴の左右構成。Ø4.0mm、Ø3.5mm、Ø2.7mm、およびØ2.3mmのねじ互換性。厚さ2.5mm、幅10.0mmのプロファイル
器具カテゴリー	整形外科用遠位上腕骨ロッキングインプラントプレート
処置	遠位上腕骨骨折固定、側方柱安定化、上顆上骨折管理、関節周囲肘再建、矯正骨切り術安定化、獣医整形外科修復
材料	ステンレス鋼とチタン
仕上げ	滑らかな機械加工されたインプラント仕上げ
滅菌	埋め込み前に検証済みの病院インプラント滅菌ワークフローを通じて管理
器具分類	整形外科用インプラントプレート
再利用可能	いいえ。滅菌埋め込み後は単回使用インプラント
認証	CE、ISO 13485、FDA
保証	1年
MOQ	1個
OEM / カスタムオーダー	調達および販売代理店の要件に対応するOEM利用可能
アフターサービス	返品および交換サポート

ラテラル遠位上腕骨ロッキングプレートは、ストレートロッキングコンプレッションプレートとどのように異なりますか？
ラテラル遠位上腕骨ロッキングプレートは、上腕骨の側方柱および遠位骨幹端領域に合うように整形されています。ストレートロッキングコンプレッションプレートは直線的なプロファイルを持ち、通常はシャフトの整列が主な固定要件である場合に使用されます。遠位上腕骨プレートは、側方特異的な左右のオプション、湾曲したシャフト、および関節周囲固定のためのクラスター状の遠位ねじ配置を提供します。ストレートプレートは、上腕小頭および上顆上領域の周りに特化したサポートが少なくなります。ラテラル遠位上腕骨ロッキングプレートは、骨折パターンが側方柱制御、短い遠位骨片の捕捉、および肘関節近くの角度安定性を必要とする場合に選択されます。臨床的に関連する違いは、解剖学的輪郭、遠位ねじの分布、および側方特異的な固定戦略です。

遠位上腕骨の固定には、どの穴数を選択すべきですか？
ラテラル遠位上腕骨ロッキングプレートは、5、7、9、11、13、および15穴の構成で利用可能です。5穴バージョンは、限られた近位シャフト固定で十分なコンパクトな側方柱骨折のために選択されます。7穴および9穴オプションは、中程度の骨幹端延長、関節周囲再建、および日常的な肘外傷のプレート固定をサポートします。11穴および13穴構成は、粉砕、骨切り術の安定化、または広範な骨折線のために、より長いシャフト固定を提供します。15穴プレートは、複雑な外傷、再固定、およびより長いブリッジング構造のために選択されます。左右のモデルは治療される肢に応じて選択され、ねじ径の選択は骨片のサイズ、遠位骨の量、および計画された固定経路によって決定されます。

CE、ISO 13485、およびFDAの詳細は調達をどのようにサポートしますか？
ラテラル遠位上腕骨ロッキングプレートは、整形外科インプラントの購入に関してCE、ISO 13485、およびFDAの調達コンテキストが付属しています。CEマーキングは、ヨーロッパの医療機器参照を必要とする医療市場の適合性文書をサポートします。ISO 13485は、医療機器品質管理システムの下での製造を示し、生産とトレーサビリティを管理しています。FDA調達コンテキストは、米国の整形外科用品チャネルにサービスを提供する病院、診療所、および販売代理店をサポートします。これらの詳細は、入札提出、ベンダーの採用、手術室の在庫承認、および販売代理店のカタログ文書を支援します。15.40ドルの価格、1個のMOQ、OEMの利用可能性、および1年間の保証フレームワークは、交換在庫と遠位上腕骨固定トレイの両方の計画をサポートします。

ロッキングホールと位置決めスロットは術中にどのように使用されますか？
細長い位置決めスロットは、最終的な固定の前にプレートを調整できるように、配置の早期に使用されます。術者はスロットを通して仮ねじを挿入し、透視下でアライメントを評価し、側方遠位上腕骨に対するプレートの位置を微調整できます。ロッキングホールは、インプラントに係合し、角度安定性を生み出す互換性のあるねじを受け入れます。遠位ねじの配置は、関節周囲および骨幹端骨片を捕捉し、シャフトねじは上腕骨皮質に沿って構造を安定させます。ラテラル遠位上腕骨ロッキングプレートは、このシーケンス中に適切な向きを維持するために左右の形状を使用します。最終的な締め付けは、整復、ねじの長さ、経路、および肘の可動域のクリアランスが確認された後に行われます。

病院および販売代理店は、このインプラントを注文する前に何を考慮すべきですか？
病院は、側方、穴数、材料の好み、ねじシステム、および遠位上腕骨骨折のワークロードに応じて、ラテラル遠位上腕骨ロッキングプレートを選択する必要があります。ステンレス鋼とチタンのオプションにより、調達チームは既存の整形外科インプラントプロトコルと注文を調整できます。未使用のプレートは、手術前に検証済みのインプラント取り扱い、包装、および滅菌ワークフローに従って管理する必要があります。埋め込み後または滅菌野汚染後、プレートは単回使用インプラントとして扱われ、再利用可能なトレイ循環に戻されません。販売代理店は、外傷、再建、獣医、および教育病院の需要をサポートするために、5〜15穴の範囲で左右の構成を在庫できます。1個のMOQ、カートンボックス包装、OEMの利用可能性、保証フレームワーク、および返品または交換サービスは、実用的な在庫計画をサポートします。