Decker椎間板ロンジュール（1.5/2mm脊椎椎間板摘出用）

デッカー椎間板ロンジュール（SKU PS-OT-0431）は、脊椎手術において、制御された椎間板断片の摘出、線維輪ウィンドウへのアクセス、および限られた椎間組織の除去のために、ドイツ製ステンレス鋼で製造された脊椎ロンジュールです。利用可能なバリアントは、PS-9388 2mm x 6mm 下方 5 1/2インチ（14cm）、PS-9389 2mm x 6mm 左方 5 1/2インチ（14cm）、PS-9390 2mm x 6mm 右方 5 1/2インチ（14cm）、PS-9391 1.5mm x 6mm ストレート 6インチ（15.2cm）、PS-9392 2mm x 6mm ストレート 6インチ（15.2cm）、PS-9393 2mm x 6mm ストレート 7インチ（17.8cm）、PS-9394 2mm x 6mm 上方 7インチ（17.8cm）、PS-9395 2mm x 6mm 下方 7インチ（17.8cm）、およびPS-9387 2mm x 6mm 上方 5 1/2インチ（14cm）です。この器具は、腰椎椎間板切除術、頸椎椎間板切除術、顕微鏡下椎間板切除術、椎弓切開術による椎間板除去、椎弓切除術による露出、包埋された断片の摘出、および脊椎減圧術で使用されます。脊椎外科医、整形外科医、脳神経外科医、病院の手術室、外来手術センター、および再利用可能な脊椎トレイを維持する調達チームをサポートします。

ロングシャフトカップジョー機構

デッカー型は、ハンドルから遠位カップジョーへ指輪の圧迫を伝えるロングシャフトロンジュール機構によって機能します。遠位カップは髄核、線維輪断片、またはゆるい線維軟骨組織を閉じ込め、外科医が狭い通路を通して選択した物質を捕捉し引き出すことを可能にします。6mmのカップ長は椎間腔内での作業のために短く制御された咬合を提供し、1.5mmと2mmのジョー幅は一度に捕捉される組織の量を決定します。ストレート、上方、下方、左方、右方の向きは、近位ハンドルでの大幅な手の再配置を必要とせずにエンゲージメントの方向を変えます。ロングシャフトは、外科医の手と椎間板腔の間に作業距離を確保し、開創器、吸引、神経根保護、顕微鏡使用、またはルーペ視覚化のためのスペースを残します。近位ピボットは、把握中にリングの動きとジョーの閉鎖を調整し、遠位カップを位置合わせします。指輪は、椎間板摘出中の正確な挿入、咬合形成、引き出し、解放、および繰り返し再配置をサポートします。

脊椎椎間板手術ワークフロー

手術の手順では、露出、牽引、線維輪アクセス、および標的椎間板物質の特定の後、デッカー椎間板ロンジュールが導入されます。腰椎椎間板切除術中、外科医は選択したジョープロファイルを線維輪ウィンドウを通して前進させ、減圧術が開始された後、遊離した髄核、包埋された断片、または残存する椎間板組織を摘出します。顕微鏡下椎間板切除術では、細いシャフトが限られた椎弓切開術を通してアクセスを助け、顕微鏡ガイド下の視覚化が遠位カップの位置を制御します。頸椎椎間板切除術では、短い14cmのバリアントが前方の近接作業距離をサポートし、方向性のあるジョーが上方、下方、左方、または右方の椎間板陥凹にエンゲージするのに役立ちます。椎弓切除術補助減圧術では、骨の露出と神経根保護の後、器具はアクセス可能な線維軟骨組織を摘出できます。上向きおよび下向きのモデルは頭側および尾側の椎間板腔にエンゲージし、左および右のバリアントは外側陥凹へのアクセスをサポートします。ロンジュールは、ケリソンロンジュール、ピットティ型鉗子、神経根開創器、キュレット、吸引、洗浄、止血器具、および脊椎露出セットとともに使用されます。

方向性ディスクアクセス用のバリアント選択

PS-9391 1.5mm x 6mm ストレート 6インチは、狭い椎間板腔や保護された神経構造の近くでの正確な断片摘出に細かいストレートカップが必要な場合に外科医が選択します。PS-9392 2mm x 6mm ストレート 6インチとPS-9393 2mm x 6mm ストレート 7インチは、より広い直線アクセスを提供し、より長いシャフトはより深い手術野をサポートします。PS-9387 2mm x 6mm 上方 5 1/2インチとPS-9394 2mm x 6mm 上方 7インチは、頭側に向かう椎間板断片および上方の線維輪陥凹に使用されます。PS-9388 2mm x 6mm 下方 5 1/2インチとPS-9395 2mm x 6mm 下方 7インチは、尾側の陥凹作業および下方の椎間板物質の摘出をサポートします。PS-9389 2mm x 6mm 左方とPS-9390 2mm x 6mm 右方は、外科医が側方へのエンゲージメントを必要とする側方化した断片に選択されます。すべてのバリアントにおいて、カップは組織を捕捉し、シャフトはアクセスを維持し、ピボットは閉鎖力を伝え、リングハンドルは制御された抽出を提供します。

再利用可能な鋼材加工とコンプライアンス記録

ドイツ製ステンレス鋼は、繰り返しのカップ閉鎖、ロングシャフトの整列、限られた手術操作、および滅菌処理に必要な構造的安定性を提供します。再利用可能な構造は、手動洗浄、使用される場合の超音波洗浄、乾燥、検査、包装、および手術間の高圧蒸気滅菌を含む手術室のワークフローをサポートします。サテン、ダル、ミラー仕上げのオプションは、異なる手術および滅菌処理の好みをサポートします。低光沢表面は手術灯および顕微鏡照明下での視認性を助け、ミラー仕上げは洗浄後の目視検査をサポートします。再処理は、カップジョー、遠位ヒンジ、シャフト、近位ピボット、指輪、および内部閉鎖機構に焦点を当てています。これは、椎間板組織、血液、生理食塩水、および手術残渣がこれらの領域に蓄積する可能性があるためです。クラスI分類は、機械的な把握動作を伴う再利用可能な手動手術器具を反映しています。CEマーキングとISO 13485の文書は、病院、手術センター、および販売業者のための規制された購買記録をサポートします。FDAコンプライアンス情報は、規制された医療市場の調達ファイルをサポートします。1年間の保証、MOQは1個、OEM供給、カートンボックス包装、および返品または交換サポートは、脊椎トレイの補充および販売業者の在庫ワークフローに適合します。

デッカー椎間板ロンジュールはケリソンロンジュールとどう異なりますか？
デッカー椎間板ロンジュールは、ロングシャフトとカップジョー機構を介して椎間板組織を把持・摘出するために設計されています。ケリソンロンジュールは、フットプレートとスライディングパンチ動作を用いて、椎弓、黄色靭帯、および骨窓を拡大します。デッカー型は椎間腔に入り、線維軟骨断片を捕捉します。ケリソン型は硬い骨または靭帯縁に対して作用し、パンチバイトを介して組織を除去します。デッカー椎間板ロンジュールは、椎間腔アクセス用に、ストレート、上方、下方、左方、右方のジョー方向を提供します。両方の器具は脊椎トレイに含まれることがありますが、その動作機構と標的組織は異なります。

1.5mm、2mm、ストレート、上方、下方、左方、右方のバリアントはどのように選択されますか？
1.5mmのストレートバリアントは、椎間腔が狭い場合や、保護された神経構造の近くに断片がある場合に、微細なアクセスが必要な場合に選択されます。2mmのバリアントは、制御された6mmのカップ長を使用しながら、1回のパスでより大きな椎間板セグメントを捕捉します。ストレートジョーは、線維輪窓からの直線的な挿入をサポートします。上方および下方ジョーは、頭側および尾側の椎間板陥凹に選択されます。左方および右方ジョーは、側方化された断片で、側方へのエンゲージメントがカップの配置を改善する場合に選択されます。デッカー椎間板ロンジュールは、断片の位置、アプローチの深さ、ジョーの方向、および減圧中に作成される作業空間に従って選択されます。

CE、ISO 13485、およびFDA文書は調達をどのようにサポートしますか？
CEマーキングは、臨床購入および販売業者の審査のための製品適合文書をサポートします。ISO 13485は、製造システムが医療機器の品質管理および追跡可能性要件に従っていることを示します。FDAコンプライアンス情報は、規制された医療供給チャネルの調達記録をサポートします。病院および手術センターは、サプライヤー承認、入札文書、および脊椎トレイの標準化中にこれらの文書を使用します。デッカー椎間板ロンジュールは、認識されたコンプライアンス参照とともに調達システムに入力できます。この文書は、再利用可能な脊椎ロンジュールを複数のサプライヤー間で比較する国際的な医療購入者をサポートします。

リングハンドルとピボット機構は術中にどのように使用されますか？
リングハンドルは、シャフトが椎間腔に挿入される際に、指の制御された配置を可能にします。使用中、外科医はカップジョーを開き、遠位先端を選択した断片の周りに配置し、リングを圧迫して作業端を閉じます。近位ピボットは、ハンドル動作をシャフトを通して伝え、捕捉中にカップを整列させます。組織が固定された後、外科医は断片を握ったまま器具を引き抜きます。リングにより、主要な手の姿勢を変更することなく、制御された解放と繰り返し再配置が可能です。デッカー椎間板ロンジュールは、正確な脊椎椎間板の摘出のために、このピボットリングハンドル動作に依存します。

手術室チームは滅菌と注文について何を知っておくべきですか？
この製品は再利用可能であり、標準的な手術器具の再処理ワークフローに適しています。滅菌前に、カップジョー、遠位ヒンジ、シャフト、ピボット表面、および指輪の清掃に重点が置かれます。ジョーは開かれ、ブラシで洗浄され、すすがれ、乾燥され、包装前に整列が検査されます。高圧蒸気滅菌は、再利用可能なステンレス鋼製手術器具について施設が承認したサイクルに従います。MOQは1個であるため、診療所や病院は1個から注文できます。デッカー椎間板ロンジュールは、OEM供給、1年間の保証範囲、および返品または交換のアフターサービスサポートが付属しています。