Ugrás a tartalomhoz
PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-D-162
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

A Peak Surgicals 15 fokos kemény huzalvágója egy újrafelhasználható fogszabályozó vágóeszköz, amely orvosi minőségű rozsdamentes acélból készül, volfrám-karbid (TC) hegyekkel, 15 fokos szögben álló pofákkal, és 0,022" x 0,028" (0,56 mm x 0,71 mm) méretű kemény ívhuzalok vágására alkalmas, fix fogszabályozó kezelés során történő precíz intraorális ívhuzal-vágásra tervezve. CE, ISO 13485 és FDA szabványoknak megfelelően tanúsított, ezt az eszközt fogszabályozó szakemberek és fogorvosok használják fogszabályozó rendelőkben, fogászati kórházakban és szakorvosi fogszabályozó osztályokon.
A 15 fokos kemény huzalvágó volfrám-karbid (TC) vágóhegyekkel van felszerelve, amelyek jelentősen nagyobb keménységet és éltartósságot biztosítanak, mint a szabványos rozsdamentes acél pofák. Ez a TC hegykonstrukció lehetővé teszi az eszköz számára, hogy kemény rozsdamentes acél ívhuzalokat – beleértve a 0,022" x 0,028" (0,56 mm x 0,71 mm) méretű téglalap alakú huzalokat is – tiszta vágással vágjon át, anélkül, hogy deformálná a huzal végét vagy elfárasztaná a vágóélt ismételt használat során. A TC hegyű vágók a keményebb fogszabályozó huzalmérők vágására szánt eszközök szabványos specifikációi, ahol a rozsdamentes acél pofák önmagukban idő előtt elhasználódnának.
Ennek a huzalvágónak a 15 fokos pofaállása az ívhuzal-szegmensekhez való hozzáférés javítására szolgál a hátsó ívben, ahol a nem szögletes vágó egyenes vonalú megközelítését a fogív szöge és a szomszédos szövetek közelsége korlátozza. A szögletes hegy lehetővé teszi a klinikus számára, hogy a vágó pofákat közvetlenül a huzal fölé helyezze a terminális konzol disztális részénél, anélkül, hogy túlzottan nagy betegszájnyitásra vagy kényelmetlen eszközállásra lenne szükség. Ez a geometria csökkenti a lágyrész trauma kockázatát a huzalvágás során, és javítja a vágási pontosságot a hátsó kvadránsokban.
A 15 fokos kemény huzalvágót ívhuzal-végződések vágására használják az ívhuzal elhelyezése során, huzalkötések vágására az ívhuzal-cserék során, és ívhuzalok szekcionálására a ragasztás eltávolítása során. Kifejezetten alkalmas a fix fogszabályozó kezelés közbenső és befejező szakaszaiban használt keményebb huzalmérőkhöz, beleértve a rozsdamentes acél téglalap alakú huzalokat is, ahol a könnyebb TC hegyű lágy huzalvágók elégtelenek lennének. Az eszköz az ívhuzal-csere tálcák és a ragasztás eltávolító készletek szabványos komponense a fogszabályozó rendelőkben, fogászati iskolákban és kórházi fogszabályozó osztályokon.
Az eszköz teste orvosi minőségű rozsdamentes acélból készül, amely korrózióállóságot és szerkezeti merevséget biztosít ismételt vágási terhelések esetén. A volfrám-karbid vágóhegyek precíziósan köszörültek, és hosszú klinikai használat során is megőrzik éles geometriájukat, így a TC hegyű huzalvágók költséghatékonyabbak az eszköz élettartama során, mint a rozsdamentes acél alternatívák, amelyek gyakrabban igényelnek cserét. Az eszköz rozsdamentes és kompatibilis a fogszabályozó létesítményekben használt szabványos fertőtlenítési és sterilizálási ciklusokkal.
A 15 fokos kemény huzalvágó I. osztályú orvostechnikai eszköznek minősül, amelyet CE jelöléssel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint gyártanak. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi a fogászati és fogszabályozó eszközök tervezésének ellenőrzését, az anyagkövethetőséget és a gyártási konzisztenciát. A CE jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai fogszabályozó rendelők, fogászati iskolák és kórházi fogszabályozó osztályok beszerzéseit, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek.
| SKU | PS-D-162 |
|---|---|
| Termék neve | 15 fokos kemény huzalvágó |
| Ár | 16,50 USD |
| Pofaállás | 15 fok |
| Típus | Volfrám-karbid (TC) |
| Maximális huzalkapacitás | 0,022" x 0,028" (0,56 mm x 0,71 mm) kemény huzal |
| Eszköz típusa | Fogszabályozó kemény huzalvágó |
| Anyag | Orvosi minőségű rozsdamentes acél TC hegyekkel |
| Eszköz osztályozása | I. osztályú orvostechnikai eszköz |
| Tanúsítványok | CE jelölés, ISO 13485, FDA |
| Újrafelhasználhatóság | Újrafelhasználható |
| Rozsdaállóság | Igen |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi megrendelések | Elérhető |
| Csomagolás | Kartondoboz |
| Elsődleges felhasználás | Kemény rozsdamentes acél ívhuzalok vágása fix fogszabályozó készülék behelyezése és ívhuzal-cserék során |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszaküldés és csere |
Mit jelent a "15 fokos kemény" megjelölés ennél a huzalvágónál?
A "15 fokos" a vágópofák szögét jelöli az eszköz nyeléhez képest – a pofák 15 fokos szögben vannak eltolva, hogy javítsák a hozzáférést és a láthatóságot, amikor az ívhuzalokat intraorálisan, a hátsó ívben vágják. A "kemény" megjelölés azt jelzi, hogy az eszköz kemény rozsdamentes acél ívhuzalok vágására alkalmas, szemben a lágy huzalvágókkal, amelyeket könnyebb, rugalmasabb huzalmérőkhöz terveztek. A szögletes hozzáférési geometria és a kemény huzalvágó kapacitás kombinációja teszi a 15 fokos kemény huzalvágót precíziós eszközzé, amely a rögzített fogszabályozó ívhuzal-munkák teljes skálájához alkalmas, a kezdeti beállítástól a befejezésig.
Milyen huzalméretekre alkalmas ez a vágó?
A Peak Surgicals 15 fokos kemény huzalvágója 0,022" x 0,028" (0,56 mm x 0,71 mm) méretű kemény rozsdamentes acél ívhuzalok vágására alkalmas. Ez a kapacitás lefedi az előre beállított élkészítésű kezelés közbenső és befejező szakaszaiban használt téglalap alakú huzalmérőket, beleértve a nagyobb rozsdamentes acél téglalap alakú ívhuzalokat, amelyeket a nyomaték kifejezésére és a részletes befejezésre használnak. A volfrám-karbid vágóhegyek biztosítják a szükséges keménységet ahhoz, hogy ezeket a huzalmérőket tisztán vágják, idő előtti hegykopás vagy pofa deformáció nélkül.
Miért fontosak a volfrám-karbid hegyek egy fogszabályozó huzalvágóban?
A volfrám-karbid jelentősen keményebb, mint a rozsdamentes acél, ami azt jelenti, hogy a TC hegyű vágópofák sokkal több vágási ciklus során is megőrzik vágóél-geometriájukat, mielőtt a hegyek tompulnának vagy letörnének. Egy fogszabályozó rendelőben, ahol a huzalvágókat naponta többször, sok páciensen használják, a TC hegyek a szabványos specifikációt jelentik az olyan eszközök számára, amelyek rendszeresen vágnak keményebb huzalmérőket. A kemény huzalokon használt szabványos rozsdamentes acél pofás vágók gyorsan tompulnak, ami a huzal végének deformációjához vezet a tiszta vágás helyett – ami éles huzalpontot hozhat létre, amely irritálja a lágy szöveteket. A TC hegyek az eszköz élettartama során fenntartják a tiszta vágás geometriáját.
Kompatibilis ez a huzalvágó az autokláv sterilizálással?
A 15 fokos kemény huzalvágó egy újrafelhasználható eszköz, orvosi minőségű rozsdamentes acélból készült, volfrám-karbid hegyekkel, kompatibilis a szabványos autokláv és gőzsterilizálási protokollokkal, amelyeket engedélyezett fogászati és fogszabályozó létesítményekben használnak. Az eszköz ellenáll az ismételt hősterilizálási ciklusoknak a TC hegyek vagy az eszköz testének romlása nélkül. A létesítményeknek követniük kell saját validált sterilizálási ciklusparamétereiket és újrahasznosítási protokolljaikat az I. osztályú újrafelhasználható fogászati eszközökre vonatkozóan.
Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez az eszköz?
A 15 fokos kemény huzalvágó I. osztályú orvostechnikai eszköznek minősül, amelyet CE jelöléssel, ISO 13485 és FDA-kompatibilis szabványok szerint gyártanak. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely lefedi a fogászati és fogszabályozó eszközök tervezésének ellenőrzését, az anyagkövethetőséget és a gyártási konzisztenciát. A CE jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos előírásoknak való megfelelést, az FDA megfelelőség pedig támogatja az amerikai fogszabályozó rendelők, fogászati iskolák és kórházi fogszabályozó osztályok beszerzéseit, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek.
Rendelhető ez az eszköz ömlesztve vagy egyedi specifikációkkal?
OEM gyártás és egyedi megrendelések elérhetőek a Peak Surgicals-tól fogszabályozó forgalmazók, fogászati beszerzési osztályok és intézményi vásárlók számára, akik specifikus pofaállás-konfigurációkat, egyedi gravírozást vagy csomagolási formátumokat igényelnek. A standard minimális rendelési mennyiség 1 darab, ami az eszközt elérhetővé teszi az egyéni rendelői készletfeltöltéshez, valamint a nagy volumenű intézményi beszerzésekhez. Lépjen kapcsolatba közvetlenül a Peak Surgicals-szal ömlesztett árképzés, OEM specifikációk vagy forgalmazói megállapodások ügyében.