PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-OS-00300-109
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
A Peak Surgicals gerinc pedikuláris csavarrendszer készlete (SKU: PS-OS-00300-109) egy 30 darabos nyílt, hátsó pedikuláris csavar-rúd műszerkészlet rozsdamentes acélból lumbális és thorakális gerincfúzióhoz, amely lefedi a pedikuláris csatorna felmérésének teljes munkafolyamatát egy Egyenes (PS-FSCS-001) és Hajlított (PS-FSCB-008) tapintóval, pedikuláris hozzáférést egy árral (PS-AWL-023), pedikuláris menetvágást négy menetvágóval φ4.0 (PS-T-003), φ5.5 (PS-T-004), φ6.0 (PS-T-006) és φ7.0 (PS-T-007), poliaxiális és monoaxiális csavar behelyezést dedikált csavarhúzókkal (PS-SPS-013, PS-SMS-014), pedikuláris fal felmérést Egyenes (PS-PPS-021) és Hajlított (PS-PPB-022) pedikuláris szondával, rúd kontúrozást Rúdhajlítóval (PS-RB-026) és Próbarúddal (PS-TR-015), rúd behelyezést Rúdtartó fogóval (PS-RHF-025), Rúdtoló fogóval (PS-RPF-028) és Rúdtolóval (PS-RP-017), in-situ rúd hajlítást In-situ hajlító vassal (PS-IBI-012), rúd forgatást Rúdforgatóval (PS-RT-020), szegmentális igazítást Párhuzamos terítővel (PS-PS-018) és Párhuzamos kompresszorral (PS-PC-019), kereszttartó rögzítést Kereszttartó anyatartó hatszögkulccsal (PS-CNHH-011) és 3,5 mm-es hatszögkulccsal kereszttartó anyához (PS-SHC-005), rögzítőcsavar kezelést Csavaranya tartó hatszögkulccsal (PS-SNHH-010) és Hatszögkulccsal csavaranyához (PS-HSSN-002), csavarkés kezelést Hosszúkarú csavarhoz való csavarkéssel (PS-SCLAS-009) és Ellennyomatékkal csavarkéshez (PS-CTSC-027), általános Ellennyomatékkal (PS-CT-030), rögzítőcsap behelyező eszközzel (PS-IDFP-016), valamint T-fogantyús (PS-TQC-024) és Egyenes fogantyús (PS-SHQC-029) gyorscsatlakozókkal, mindezt egy alumínium dobozban (PS-AB-31). Gerincsebészek használják nyílt posterior pedikuláris csavar-rúd rögzítésre lumbális és thorakális fúzió, spondylolisthesis, törésstabilizálás és deformitás korrekció céljából.
A posterior pedikuláris csavar-rúd rögzítés a standard technika a posterior lumbális és thorakális gerincfúzióhoz. A pedikuláris csavar egy transzpedikuláris csavar, amelyet a harántnyúlvány-pedikulus találkozásának hátsó felületéről vezetnek be a pedikuláris csatornán keresztül a csigolyatestbe, három oszlopos rögzítési pontot biztosítva, amely biomechanikailag felülmúlja a kampós vagy drótos rögzítést a hajlítás, feszítés, axiális forgás és oldalirányú hajlítási erők ellenállásában a műszeresen rögzített szegmensben. A rúd összeköti a pedikuláris csavarokat a szomszédos szinteken egy merev vagy félmerev gerincszerkezetbe, fenntartva a korrigált illesztést a fúziós időszakban. A gerinc pedikuláris csavarrendszer készlet (PS-OS-00300-109) biztosítja a teljes nyílt posterior műszeres munkafolyamatot: pedikuláris behatolás az árral, pedikuláris csatorna létrehozása és fal felmérése a tapintókkal és szondákkal, menetvágás négy átmérőben a kicsi thorakálistól a nagy lumbális és iliacus csavarokig, csavar behelyezés poliaxiális és monoaxiális csavarhúzó geometriákkal, rúd kontúrozás és in-situ beállítás, szegmentális kompresszió és terjesztés, kereszttartó rögzítés, és rögzítőcsavarvágó kezelés kettős ellennyomatékos műszerekkel.
A biztonságos pedikuláris csavar behelyezés gondos csatorna előkészítést és felmérést igényel a csavar előretolása előtt. Az ár (PS-AWL-023) hozza létre a kezdeti kortikális behatolást a pedikuláris behatolási ponton fluoroszkópos vezetés mellett. Az Egyenes (PS-FSCS-001) és Hajlított (PS-FSCB-008) csavarcsatorna-tapintót ezután behelyezik a pedikuláris csatornába, és elforgatják, hogy kitapintsák mind a négy kortikális falat – mediális, laterális, felső és alsó – a menetvágás előtt, és észleljék az esetleges kortikális áttörést, amely gerinccsatorna, harántcsatorna vagy szomszédos porckorong közelségére utalna. Az Egyenes (PS-PPS-021) és Hajlított (PS-PPB-022) pedikuláris szonda másodlagos, menetvágás utáni fal felmérést végez a csavar behelyezése előtt. A négy menetvágót – φ4,0 mm (PS-T-003) kis mellkasi pedikulusokhoz, φ5,5 mm (PS-T-004) standard ágyéki pedikulusokhoz, φ6,0 mm (PS-T-006) nagyobb ágyéki és L5-S1 pedikulusokhoz, és φ7,0 mm (PS-T-007) maximális átmérőjű csavarokhoz a csípőcsontban vagy nagy pedikulusokban – a T-fogantyús gyorscsatlakozó (PS-TQC-024) és az Egyenes fogantyús gyorscsatlakozó (PS-SHQC-029) hajtja.
A poliaxiális csavarhúzó (PS-SPS-013) a poliaxiális csavarfej geometriájához illeszkedik, a monoaxiális csavarhúzó (PS-SMS-014) pedig a monoaxiális geometriához – mindkettőre szükség van a deformitás korrekcióban és a spondylolisthesis redukcióban használt vegyes monoaxiális-poliaxiális szerkezetekhez. A próbarúd (PS-TR-015) a szükséges rúdhosszúságot és görbületet méri úgy, hogy a csavarfej pozíciókhoz hajlítja a végleges rúd kontúrozása előtt. A rúdhajlító (PS-RB-026) kontúrozza a végleges rudat ex situ. Az in-situ hajlító vas (PS-IBI-012) a rúd behelyezése után állítja be azt eltávolítás nélkül. A rúdtartó fogó (PS-RHF-025) bevezeti a rudat a sebbe. A rúdtoló fogó (PS-RPF-028) és a rúdtoló (PS-RP-017) behelyezi a rudat a következő tulipánfejekbe. A rúdforgató (PS-RT-020) elforgatja a behelyezett rudat a coronális deformitás korrekciójához. A párhuzamos terítő (PS-PS-018) és a párhuzamos kompresszor (PS-PC-019) távolítja és összenyomja a szomszédos szintek között a behelyezett rúd mentén. A kereszttartó anyatartó hatszögkulcs (PS-CNHH-011) és a 3,5 mm-es hatszögkulcsos csavarhúzó (PS-SHC-005) behelyezi a kereszttartó csatlakozót. A hosszúkarú csavarhoz való csavarkés (PS-SCLAS-009) és az ellennyomaték csavarkéshez (PS-CTSC-027) levágja a meghosszabbított tulipánkarokat. Az ellennyomaték (PS-CT-030) stabilizálja a tulipánt a végső rögzítőcsavar meghúzása során. A rögzítőcsap behelyező eszköz (PS-IDFP-016) kezeli a rögzítőcsap elemeket bizonyos csavarfej kialakításokban.
A Spinal Pedicle Screw System Set CE jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a gerincsebészeti eszközök tervezésének ellenőrzését, az anyagok nyomon követhetőségét és a gyártás állandóságát. A CE jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, gerincsebészeti központok és idegsebészeti osztályok beszerzéseit.
| SKU | PS-OS-00300-109 |
|---|---|
| Termék neve | Spinal Pedicle Screw System Set |
| Ár | 1 375,00 USD |
| Összes műszer | 30 + alumínium doboz |
| Műszer kategória | Gerincsebészet – Nyílt, hátsó pedikuláris csavar-rúd rögzítés |
| Eljárás | Nyílt, hátsó lumbális és thorakális pedikuláris csavar-rúd rögzítés, deformitás korrekció, törésstabilizálás, spondylolisthesis |
| Menetvágók | φ4,0 mm (PS-T-003), φ5,5 mm (PS-T-004), φ6,0 mm (PS-T-006), φ7,0 mm (PS-T-007) |
| Pedikuláris műszerek | Ár (PS-AWL-023), Egyenes tapintó (PS-FSCS-001), Hajlított tapintó (PS-FSCB-008), Egyenes pedikuláris szonda (PS-PPS-021), Hajlított pedikuláris szonda (PS-PPB-022) |
| Csavarhúzók | Poliaxiális (PS-SPS-013), Monoaxiális (PS-SMS-014), Hatszögletű csavaranyához (PS-HSSN-002), Hatszögletű 3,5 mm kereszttartóhoz (PS-SHC-005) |
| Rúd műszerek | Rúdhajlító (PS-RB-026), Próbarúd (PS-TR-015), In-situ hajlító vas (PS-IBI-012), Rúdtartó fogó (PS-RHF-025), Rúdtoló fogó (PS-RPF-028), Rúdtoló (PS-RP-017), Rúdforgató (PS-RT-020) |
| Igazító műszerek | Párhuzamos terítő (PS-PS-018), Párhuzamos kompresszor (PS-PC-019) |
| Egyéb műszerek | Csavaranya tartó hatszögkulcs (PS-SNHH-010), Kereszttartó anyatartó hatszögkulcs (PS-CNHH-011), Csavarkés (PS-SCLAS-009), Ellennyomaték csavarkéshez (PS-CTSC-027), Ellennyomaték (PS-CT-030), Rögzítőcsap behelyező eszköz (PS-IDFP-016), T-fogantyús gyorscsatlakozó (PS-TQC-024), Egyenes fogantyús gyorscsatlakozó (PS-SHQC-029) |
| Tartály | Alumínium doboz (PS-AB-31) |
| Tanúsítványok | CE jelölés, ISO 13485, FDA |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 szett |
| OEM / Egyedi rendelések | Elérhető |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszaküldés és csere |
Milyen eljárásokhoz használják a Spinal Pedicle Screw System Set-et?
A Spinal Pedicle Screw System Set (PS-OS-00300-109) az ágyéki és mellkasi gerinc nyílt posterior pedikuláris csavar-rúd rögzítésére szolgál. Az elsődleges indikációk közé tartozik az instabilitással járó degeneratív porckorongbetegség miatti ágyéki gerincfúzió, az isthmicus és degeneratív spondylolisthesis, a thoracolumbális törésstabilizálás, az instrumentális fúziót igénylő posterior deformitás korrekciója, valamint a korábbi sikertelen instrumentációk revíziós posterior rögzítése. A négy menetvágó méret (φ4,0–7,0 mm) lefedi a csavarátmérőket a kis mellkasi pedikulusoktól a nagy ágyéki pedikulusokig és az iliacalis rögzítésig. A kettős poliaxiális és monoaxiális csavarhúzók befogadják a deformitás korrekciójában használt vegyes konstrukciókat. A készlet nyílt műtétekre van konfigurálva, a pedikuláris behatolási pontok teljes feltárásával posterior középső vonali vagy paraspinalis megközelítésen keresztül.
Hogyan viszonyul ez a készlet (PS-OS-00300-109, 1375,00 USD) a többi, ugyanazon boltban kapható pedikuláris csavarkészlethez?
A Peak Surgicals öt pedikuláris csavar instrumentációs készletet kínál. Ez a Spinal Pedicle Screw System Set (PS-OS-00300-109, 1375,00 USD) egy 30 darabos nyílt posterior készletet tartalmaz PS-előtaggal jelölt referencianumerekkel. A Bone Tool Spine Pedicle Screw Set (PS-OS-00300-19, 1538,90 USD) és a Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm (PS-OS-00300-70, 2198,90 USD) egyaránt 31 darabos készletet tartalmaz 2200-01xx referencianumerekkel, amelyek ugyanazokat az instrumentumkategóriákat fedik le. A Pedicle Screw System Instruments Set PS1700 (PS-OP-5799, 1538,90 USD) PS1700-sorozatú referenciákat használ, és egy redukciós bilincset és rúdroktatókat ad a deformitás korrekciójához. A Spinal Pedicle Screw Set 5.5mm (2200-13xx, 1815,00 USD) MIS perkután műtétekre van konfigurálva egy Persuaderrel, rögzítőcsapokkal és nyomatékkulccsal. Ha ellenőrizni szeretné az SKU-k közötti konfigurációs különbségeket, rendelés előtt erősítse meg a műszer tartalmát a Peak Surgicals-szal.
Mi a két csatorna-tapintó szerepe?
Az Egyenes (PS-FSCS-001) és Hajlított (PS-FSCB-008) csavarcsatorna-tapintók a pedikuláris csatorna falait értékelik a menetvágás és a csavar behelyezése előtt. Az árral és a kezdeti pedikuláris csatorna előkészítése után a tapintót behelyezik a csatornába, és elforgatják, hogy érintkezzen mind a négy kortikális fallal – mediálisan, laterálisan, felül és alul. Az egyenes tapintót standard ágyéki pedikuláris trajektóriákhoz használják; a hajlított tapintó a mellkasi pedikuláris csavar behelyezésekor használt, jobban hajlított trajektóriákat éri el. A menetvágó és a csavar előrehaladása előtt bármilyen kortikális áttörés észlelése megakadályozza a gerinccsatorna megsértését (mediális áttörés), a harántcsatornába való bejutást (laterális áttörés), valamint az ideggyök- vagy porckorong-sérülést (felső vagy alsó áttörés). Az Egyenes (PS-PPS-021) és Hajlított (PS-PPB-022) pedikuláris szonda a menetvágás után ismét elvégzi a falértékelést, megerősítve, hogy a menetvágott csatorna falai épek, mielőtt bevezetnék a végleges csavarátmérőt.
Mire használják a két ellennyomaték-műszert?
