Kis fragmentum biztonsági zárlemezek és csavarok készlet – 3,5 mm-es zárlemez és csavarrendszer

A Peak Surgicals kisméretű fragmentumokhoz készült biztonsági reteszelőlemezek és csavarok készlete egy átfogó rozsdamentes acélból készült, kisméretű fragmentumokhoz tervezett reteszelőlemez- és csavarimplantátum-rendszer, amely négy lemeztervet ölel fel – LC-DCP, ferdeszögű T-lemez (bal és jobb), rekonstrukciós egyenes és lóherelevél – 57 darab Ø3,5 mm-es biztonsági reteszelőcsavarral, 10 mm-től 60 mm-ig terjedő hosszúságban, valamint egy dedikált műszerkészlettel, amely tartalmaz egy gyorscsatlakozós T-fogantyút, kalibrált fúrófejeket, fúróhüvelyeket, nyomatékkulcsos csavarhúzót, egy kiszerelő csavart a sérült vagy törött csavarokhoz, valamint egy központosító hüvelyt a Kirschner-huzal használatához. Ortopédiai és traumatológus sebészek használják kórházi műtőkben, ahol a kisméretű alkar-, kulcscsont-, szárkapocscsont-, kéz- és lábtörések, valamint a csukló-, boka- és könyökízületi törések nyílt redukcióját és belső rögzítését (ORIF) végzik, amelyek reteszelőlemezes rögzítést igényelnek.

Biztonsági reteszelő csavarrendszer: Ø3,5 mm-es önmetsző, 24 hosszúságban, 10 mm-től 60 mm-ig

A csavarválaszték lefedi a kis töredékek reteszeléséhez szükséges teljes hossztartományt, az összes anatómiai helyen, ahol 3,5 mm-es reteszelőlemezeket használnak. A 10–24 mm-es hosszúságok (PS-102.210 és .224, 2 db × 8 hosszúság = 16 csavar) a disztális sugárcsont, a disztális singcsont, a szárkapocscsont és a metacarpalis/metatarsalis diaphyse vékony kortikális csontját kezelik. A 26–42 mm-es hosszúságok (PS-102.226 és .242, 3 db × 9 hosszúság = 27 csavar) az alkarban, a kulcscsontban és a periartikuláris csavarirányokban használt köztes tartományt fedik le, ahol hosszabb rögzítés szükséges a velőcsonton vagy az ellenkező kortikális csonton keresztül. A 44–60 mm-es hosszúságok (PS-102.244 és .260, 2 db × 7 hosszúság = 14 csavar) meghosszabbított hatótávolságot biztosítanak vastag kortikális szegmensekhez vagy hídpótlási konfigurációkhoz, ahol a csavarnak át kell ívelnie egy rést vagy roncsolódott zónát, hogy elérje az ép csontot. Minden csavar rozsdamentes acélból készült, önmetsző és a biztonsági reteszelőlemez reteszelőfurat-geometriájához van menetesítve – a csavar menetei a lemezfurat meneteibe reteszelődnek, amikor teljesen meghúzzák, így fix szögű konstrukciót hoznak létre, amely ellenáll az axiális kihúzásnak és a csavar kilazulásának, függetlenül a csontminőségtől a lemez-csont felületén.

Lemez típusok: LC-DCP, T-lemez, Rekonstrukciós és lóherelevél 3,5 mm-es biztonsági zárral

A négy lemeztervezés a kis töredékek rögzítésének különálló anatómiai és biomechanikai követelményeit kezeli a különböző töréshelyeken. Az LC-DCP biztonsági reteszelőlemezek 3.5 (PS-147.104 és .110, 4-10 furat, 1 db = 7 lemez) egyenes dinamikus kompressziós lemezek korlátozott érintkezési geometriával a csont felé néző felületen, alkalmasak az alkar, a fibula és a kulcscsont diaphysealis töréseihez, ahol axiális kompresszió és reteszelő rögzítés kívánatos. A biztonsági reteszelő T-lemezek 3.5 ferdeszögű bal (PS-142.103L és .105L, 3/4/5 furat, 1 db = 3 lemez) és jobb (PS-142.103R és .105R, 3/4/5 furat, 1 db = 3 lemez) konfigurációban biztosítják a ferde fejgeometriát, amely a csukló, a disztális sípcsont vagy a kézközépcsont fejének periartikuláris rögzítéséhez szükséges, ahol a transzverzális lemezfejet a tengelyhez képest szögben kell elhelyezni. A rekonstrukciós biztonsági reteszelőlemezek 3.5 egyenes (PS-144.106 és .110, 6/8/10 furat, 1 db = 3 lemez) alakítható egyenes lemezek, amelyek komplex periartikuláris törésekhez és hídpótlásokhoz alkalmasak, ahol a lemez hajlítása és a csontfelülethez való alakítása szükséges. A lóherelevél biztonsági reteszelőlemezek 3.5 (PS-146.104 és .106, 4/5/6 furat, 1 db = 3 lemez) háromágú disztális lóherelevél fejjel rendelkeznek, amely többirányú csavarirányt biztosít a disztális metaphysisebe, klasszikusan a csukló vagy a disztális fibula esetén használatos.

Műszerek: Gyorscsatlakozó rendszer, fúrófejek, hüvelyek és nyomatékkulcsos csavarhúzó

A gyorscsatlakozós T-fogantyú (306.010) biztosítja a fúrófejek és a csavarhúzó tengely kézi meghajtását egy gyorsoldó csatlakozó mechanizmus segítségével, lehetővé téve a fúrás és a csavar behelyezés közötti gyors cserét szerszámcsere nélkül. A csavarhúzó tengely QC vég 2.5mm hegy (301.060) a biztonsági zárócsavarok 2.5mm-es hatlapú mélyedésébe illeszkedik a behelyezéshez és meghúzáshoz. A fúrófejek Ø2.8mm kalibrált 2-élű gyorscsatlakozóhoz (PS-432.001, ×2) előkészítik a vezetőfuratot a Ø3.5mm-es biztonsági zárócsavarokhoz – a 2.8mm-es fúróátmérő elegendő csontfalat hagy a csavarmenetek számára, hogy a kortikális rögzítést elérjék, amikor önmetsző csavart helyeznek be. A 2.8mm-es fúróhüvelyek 3.5mm-es biztonsági zárócsavarokhoz (PS-432.005, ×2) védik a lágyrészeket fúrás közben és biztosítják, hogy a fúró a megfelelő lemezfurat-tengelyben maradjon. A nyomatékkulcsos csavarhúzó 2.5mm hegy (PS-432.009) szabályozza a zárócsavar végső ülési nyomatékát – a túlhúzott zárócsavarok megsérthetik a lemez zárófurat-meneteit vagy eltörhetik a csavarfejet, és a nyomatékkulcsos mechanizmus ezt megakadályozza az előre beállított maximális nyomatéknál történő kioldással. Az HSS fúrófejek Ø2.5mm (PS-432.017, ×2) kisebb vezetőfurat-átmérőt biztosítanak a kortikális csavar alkalmazásokhoz. Az eltávolító csavar balmenetes kúp alakú Ø3.5mm-es csavarokhoz (PS-432.021) akkor alkalmazható, ha egy zárócsavar megsérült vagy nem fordítható vissza a standard csavarhúzóval – a balmenet beleharap a sérült csavar mélyedésébe, és lehetővé teszi az óramutató járásával ellentétes irányú eltávolítást. A Kirschner-huzal Ø1.2mm-es központosító hüvelye (PS-432.025) lehetővé teszi az ideiglenes Kirschner-huzal rögzítést egy lemezfuraton keresztül, hogy a lemezt a helyén tartsa a végleges csavaros rögzítés előtt.

Rozsdamentes acél szerkezet és reteszelő lemez biomechanika

A készlet összes lemeze és csavarja sebészeti minőségű rozsdamentes acélból készül, biztosítva a beültetett ortopédiai rögzítőeszközökhöz szükséges mechanikai szilárdságot, korrózióállóságot és méretpontosságot. A Safety Lock kialakítás fix szögű konstrukciót hoz létre minden csavar és a lemez furata között – a csavar feje a lemez reteszelő furatában lévő megfelelő menettel kapcsolódik, amikor meghúzzák, rögzítve a csavart a lemezhez képest meghatározott szögben. Ez a fix szögű mechanizmus azt jelenti, hogy a lemez belső rögzítőként működik, nem pedig kompressziós eszközként: a konstrukció a lemez-csavar egységen keresztül tartja fenn a törés redukcióját, nem pedig a lemez és a csont közötti súrlódásra támaszkodik, ami különösen hatékonnyá teszi csontritkulásos csontban, aprózott törésekben és az ízület felszínéhez közeli periartikuláris törésekben, ahol a standard, nem reteszelő csavarok nem biztosítanak megfelelő rögzítést.

CE-jelölés, ISO 13485 és FDA tanúsítvány a kis méretű implantátumok beszerzésére

A Small Fragment Safety Lock Plates & Screws Set CE-jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és a gyártás konzisztenciáját az ortopédiai implantátumok és sebészeti műszerek tekintetében. A CE-jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, sebészeti központok és ortopédiai osztályok beszerzését, amelyeknek ellenőrzött szabályozási dokumentációra van szükségük az implantátumok és műszerkészletek vásárlásához.

Termék specifikációk

Gyakran Ismételt Kérdések

Milyen törések és anatómiai helyek rögzítésére használják ezt a kis töredékekhez való reteszelőlemez készletet?
A 3,5 mm-es Safety Lock Plates & Screws Set-et számos anatómiai helyen előforduló kis töredékek töréseinek ORIF-jére használják. A felső végtagokon gyakori indikációk közé tartoznak a radius és ulna diaphysealis és metaphysialis törései (alkartörések), a distalis radius törések, amelyek egyenes vagy T-lemez rögzítést igényelnek, a kulcscsonttörések, valamint a metacarpalis és phalangealis törések, ahol reteszelőlemez-stabilitásra van szükség. Az alsó végtagokon a fibula törések bokasérülésekből, a metatarsalis törések és egyes sarokcsonttörések tartoznak ide. A készletben lévő lemezválaszték – LC-DCP diaphysealis, T-lemez periartikuláris, Rekonstrukció komplex és hídpótlásra, Cloverleaf distalis metaphysialis – biztosítja az ortopéd sebész számára a kis töredékek rögzítéséhez szükséges összes lemezgeometriát egyetlen implantátumkészletből.

Mi a különbség a biztonsági zár (reteszelő) csavarok és a standard kortikális csavarok között a kisméretű töredékek rögzítésében?
A standard kortikális csavarok a lemez és a csontfelület közötti súrlódás révén érik el a rögzítést, ahogy a csavart meghúzzák – a csavar összenyomja a lemezt a csont ellen, és a szerkezet stabilitása erre a súrlódásra támaszkodik. Ha a csontminőség rossz, vagy a törés egy ízület közelében van, ahol a csont vékony és szivacsos, a standard csavarok nem biztos, hogy elegendő rögzítést biztosítanak a redukció fenntartásához. A biztonsági zárócsavarok a lemezfej menetes furataiba illeszkednek és fix szögben reteszelődnek, létrehozva egy csavar-lemez interfészt, amely a terhelést mechanikusan továbbítja a szerkezeten keresztül, nem pedig a csont-lemez súrlódásán keresztül. Ez a fix szögű reteszelő mechanizmus fenntartja a rögzítést még osteoporotikus csontban is, lehetővé teszi a lemez hídkonstrukcióként való használatát aprózott töréseknél közvetlen csontkontaktus nélkül, és csökkenti a csavar kilazulásának kockázatát a gyógyulás során periartikuláris helyeken.

Miért szerepel négy különböző lemezterv ebben a készletben?
Minden egyes lemezterv eltérő anatómiai vagy biomechanikai igényt szolgál. Az LC-DCP egyenes lemez, amely diaphysealis törésekhez alkalmas, ahol axiális kompresszió kívánatos a fragmentumok között. A T-lemez ferdeszögű, bal és jobb irányú változatai periartikuláris metaphysialis törésekhez készültek, ahol a lemeznek a tengelyhez képest ferde transzverzális fejre van szüksége – a bal/jobb változatok a szemközti oldalakon vagy különböző végtagrészeken előforduló eltérő irányokat veszik figyelembe. A Reconstruction Straight Plate bevágásokkal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik, hogy a műtét során hajlítható és alakítható legyen komplex csontfelületekhez, így alkalmas szabálytalan periartikuláris törések és hídpótlások esetén. A Cloverleaf Plate háromágú fejjel rendelkezik, amely többirányú csavarirányokat biztosít a distalis metaphysisebe, alkalmas a distalis radius vagy distalis fibula töréseihez, ahol többirányú subchondralis rögzítésre van szükség.

Mi a célja a kiszerelő csavarnak ebben a készletben?
Az kiszedőcsavar (PS-432.021) balmenetes (fordított) és kúpos heggyel rendelkezik. Akkor használják, ha egy 3,5 mm-es reteszelőcsavar megsérült – a csavarfejben lévő 2,5 mm-es hatlapú mélyedés megsérült, és a standard csavarhúzó már nem tudja megfogni az eltávolításhoz. Az kiszedőcsavart behelyezik a sérült hatlapú mélyedésbe; a kúpos hegye beleharap a maradék fémbe, miközben az óramutató járásával ellentétes irányú forgatást alkalmaznak. Mivel az kiszedőcsavar balmenete az óramutató járásával ellentétes irányú forgatással halad előre, ugyanaz a forgatás, amely eltávolítja a standard jobbmenetes csavart, egyidejűleg mélyebbre hajtja az kiszedőt a sérült mélyedésbe, növelve a fogást, és lehetővé téve a sérült reteszelőcsavar eltávolítását anélkül, hogy rombolóbb kiszerelő technikákra lenne szükség.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A Small Fragment Safety Lock Plates & Screws Set CE-jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagok nyomon követhetőségét és a gyártás konzisztenciáját az ortopédiai implantátumok és műszerek tekintetében. A CE-jelölés igazolja az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-kompatibilitás pedig támogatja az amerikai kórházak, sebészeti központok és ortopédiai osztályok beszerzését, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációra van szükségük.

Rendelhető-e külön lemez vagy csavar pótlásként?
Egyedi lemezek referencianumer (PS-147, PS-142L, PS-142R, PS-144, PS-146 sorozat) és egyedi csavarhosszúságok (PS-102 sorozat, 10-60mm) elérhetők a Peak Surgicals-től cserealkatrészként. OEM gyártás és egyedi készletkonfigurációk elérhetők kórházi beszerzési osztályok és ortopédiai forgalmazók számára, akik specifikus lemezterveket, kiterjesztett csavarhossz-tartományokat, titán anyag alternatívákat vagy egyedi csomagolást igényelnek. Kérjük, vegye fel a kapcsolatot közvetlenül a Peak Surgicals-szel a pót implantátumok árairól, az OEM specifikációkról vagy az intézményi beszerzési megállapodásokról.