Gyűrűs retrakciós pengék – Német rozsdamentes acél nyelvpengék McIvor és Davis-Crowe szájterpeszekhez, 2-5-ös méretben jobb és bal oldali (PS-7711–PS-7718)

A Ring Retraktor Lapok (PS-7711-től PS-7718-ig) újrahasználható német rozsdamentes acél nyelvlengők, melyeket a McIvor és Davis-Crowe szájtágító keretekkel való használatra terveztek. Négy méretben (2-es számtól 5-ös számig), jobb és bal konfigurációban is kaphatók – összesen nyolc változatban – hogy a szájtágító keret a páciens anatómiájához igazítható legyen mandulaműtét, orrmandulaműtét és egyéb szájüregi és garati beavatkozások során, amelyek nyelv visszahúzását és stabil szájnyitást igényelnek. Minden lap teljes hosszában egy hornyot tartalmaz, amely az endotracheális tubust a helyén tartja, megvédve azt az elmozdulástól, megtöréstől vagy elzáródástól a páciens fogai vagy maga a szájtágító keret által a beavatkozás során – ez egy kritikus légútbiztonsági funkció minden olyan beavatkozásnál, ahol a szájtágító és a légúti eszköz ugyanazt a műtéti mezőt foglalja el. A lap a McIvor vagy Davis-Crowe kerethez a szabványos réses vagy klipszes rögzítéssel csatlakozik, amely gyors, szerszámmentes lapcserét tesz lehetővé az esetek között, így egyetlen újrahasználható keret párosítható az egyes betegek számára megfelelő méretű lappal. A négy méretszám (2-es számtól 5-ös számig) lefedi a kisebb gyermekgyógyászati lapok (2-es szám, 2¼"×⅞" / 5.7×2.3 cm) és a nagyobb felnőtt lapok (5-ös szám, 3¾"×1½" / 9.5×3.8 cm) közötti mérettartományt, minden méretnek van jobb és bal változata, hogy megfeleljen a McIvor és Davis-Crowe kerettervek által megkövetelt oldalspecifikus lapgeometriának. Német rozsdamentes acélból készült az ismételt gőzautoklávozásos sterilizáláson áteső, újrahasználható műszer korrózióállósága és méretstabilitása érdekében. Fül-orr-gégészek, aneszteziológusok és műtős csapatok használják kórházi műtőkben és fül-orr-gégészeti sebészeti egységekben. Egy darab/kiválasztott méret és oldal szerint értékesítve.

Endotracheális tubus horony: Légútvédelem mandulaműtét és orrmandulaműtét során

A Ring Retraktor Lap teljes hosszában futó hornya az a jellemző, amely a legjobban megkülönbözteti ezt a laptervezést, és megoldást kínál az endotracheális tubussal biztosított légút melletti általános érzéstelenítésben végzett mandulaműtét és orrmandulaműtét során felmerülő egyik elismert intraoperatív kockázatra. Amikor a McIvor vagy Davis-Crowe szájtágító keretet úgy helyezik el, hogy a nyelvlengő lap lenyomja a nyelvet, az endotracheális tubus – amely a szájüregen vagy orrüregen keresztül a légcsőbe halad – helyet foglal el a szájtágító lenyomatán belül vagy annak közelében. Egy erre a célra szolgáló csatorna hiányában a tubus elmozdulhat a tervezett pozíciójából a szájtágító keret vagy lap által, amikor a szájtágítót kinyitják és elhelyezik, megtörhet azon a ponton, ahol átmegy a lapon vagy alatta – korlátozva vagy elzárva a levegő áramlását a tubuson keresztül –, vagy összenyomódhat a páciens fogai és a lap között, ha a tubus útja érintkezésbe kerül a fogívekkel. Ezen események bármelyike veszélyezteti a ventilációt egy olyan beavatkozás során, ahol a műtéti mező közvetlenül a légutak mellett van, és ahol a légúti problémák nem feltétlenül nyilvánvalóak a műtéti csapat számára, ha a figyelem a műtéti területre összpontosul. A Ring Retraktor Lap teljes hosszában futó horony egy meghatározott csatornát biztosít, amelybe az endotracheális tubust behelyezik, amikor a szájtágítót elhelyezik, stabil, védett úton tartva a tubust a lap mentén, távol azoktól a pontoktól, ahol a szájtágító keret mechanikus hatása vagy a páciens fogai elmozdíthatják, megtörhetik vagy összenyomhatják. Ez a horony passzív biztonsági funkció – nem igényel semmilyen beavatkozást a helyes kezdeti tubus elhelyezésen kívül a csatornába – amely csökkenti a légúti tubus elmozdulásának kockázatát a beavatkozás során, ahogy a szájtágítót kinyitják, beállítják és a helyén tartják.

2-től 5-ig terjedő méretszámok és jobb/bal konfiguráció: A lap illesztése a pácienshez és a kerethez

A Ring Retraktor Lap nyolc változata – négy méretszám (2, 3, 4, 5) mindegyike jobb és bal konfigurációban – biztosítja a mérettartományt és a keretoldali illesztést, amely szükséges a betegpopuláció és az ezt a lap típust használó szájtágító kerettervek között. A 2-es méret (2¼"×⅞" / 5,7×2,3 cm) a legkisebb a tartományban, a fiatalabb gyermekgyógyászati betegekhez méretezve, akiknek ehhez arányosan kisebb szájüregi és nyelvi méreteik vannak. A 3-as méret (3"×1⅛" / 7,2×2,7 cm) és a 4-es méret (3½"×1¼" / 8,8×3,3 cm) köztes méreteket biztosítanak, amelyek az idősebb gyermekgyógyászati és kisebb felnőtt betegek számára alkalmasak. Az 5-ös méret (3¾"×1½" / 9,5×3,8 cm) a legnagyobb, a nagyobb szájüreggel rendelkező felnőtt betegekhez méretezve. A hossz és a szélesség ezen négy méret közötti progressziója azt tükrözi, hogy a nagyobb betegeknek hosszabb lapra van szükségük a nyelv teljes hosszának megfelelő lenyomásához, és szélesebb lapra van szükségük a megfelelő laterális nyelv elmozduláshoz és egy szélesebb endotracheális tubus horony csatornához. Az egyes méretek jobb és bal jelölése a McIvor és Davis-Crowe kerettervek aszimmetrikus geometriáját tükrözi – a lap rögzítési pontja és a lapnak a kerettől való kiterjedési szöge eltér attól függően, hogy a keret melyik oldalára szánták a lapot, és egy jobb oldali lap nem egyszerűen egy azonos méretű bal oldali lap tükörképi helyettesítője a kereten való illeszkedés és működés szempontjából. Az ezeket a lapokat raktározó műtők a vegyes gyermekgyógyászati és felnőtt fül-orr-gégészeti esetekhez jellemzően az összes négy méretet jobb és bal konfigurációban is tartják, lehetővé téve a megfelelő lap kiválasztását minden egyes beteg számára, és helyesen rögzítve az elérhető McIvor vagy Davis-Crowe kereteken.

Kompatibilitás a McIvor és Davis-Crowe szájtágító keretekkel

A Ring Retractor Blade-et a McIvor és Davis-Crowe szájtágító keret tervekkel való kompatibilitásra tervezték – ez a két legszélesebb körben használt keretes-lapos önzáró szájtágító rendszer a fül-orr-gégészeti és szájsebészeti gyakorlatban mandulaműtét és orrmandulaműtét során. Mindkét keretkialakítás osztozik egy alapvető építészetben: egy racsnis vagy rugós reteszelő keret, amely egy kiválasztott szájnyílást tart, egy cserélhető nyelvlappal, amely a kerethez van rögzítve a nyelv lenyomására és a garat munkafelületének létrehozására. A Davis-Crowe keret és a McIvor keret keretgeometriájának, fogantyúkialakításának és reteszelő mechanizmusának részleteiben különbözik, de mindkettő kompatibilis rögzítési kialakítású nyelvlapot fogad el – lehetővé téve, hogy azokat a műtőket, amelyek mindkét kerettípust, vagy mindkettőt raktározzák, közös lapkészletből vegyenek, ahelyett, hogy keretspecifikus lapkészleteket tartanának fenn. Ez a kompatibilitás gyakorlati beszerzési előny: ahelyett, hogy külön lapkészleteket raktároznánk a McIvor keretekhez és a Davis-Crowe keretekhez, a Ring Retractor Lapok egyetlen készlete a négy méretben és mindkét oldalon szolgálhatja ki az adott esetre kiválasztott kerettípust, csökkentve a szükséges teljes lapkészletet, miközben biztosítja, hogy a megfelelő méret mindig rendelkezésre álljon, függetlenül attól, hogy a műtő készlete milyen kerettípust tartalmaz az adott eljáráshoz.

Német rozsdamentes acél szerkezet és sterilizálási munkafolyamat

A Ring Retractor Lapok német rozsdamentes acélból készültek, biztosítva a korrózióállóságot és a méretstabilitást, amely egy újrahasználható műszeralkatrésztől elvárható, amely egy nagy teljesítményű fül-orr-gégészeti műtéti listán az esetek között ismételt gőzautoklávozáson megy keresztül. Az endotracheális tubus horony, amely a penge teljes hosszában fut, különös figyelmet igényel a tisztítás során – csatornageometriája visszatarthat szerves törmeléket az előző használatból, és a horonyban maradt törmelék befolyásolhatja az endotracheális tubus sima behelyezkedését a csatornába a későbbi használat során. A penge rögzítési mechanizmusát – a McIvor vagy Davis-Crowe kerethez illeszkedő rést vagy kapcsot – minden újrafeldolgozási ciklusban ellenőrizni kell a kopás szempontjából, amely befolyásolhatja a penge-keret kapcsolat biztonságát; egy olyan penge, amely nincs biztonságosan rögzítve a kerethez használat közben, elmozdulhat, veszélyeztetve mind a nyelv visszahúzását, mind az endotracheális tubus védelmét, amelyet a penge biztosítani hivatott. A műszer teljes mértékben kompatibilis a gőzautoklávozásos sterilizálással 134°C-os elővákuumos paraméterek mellett, amely az újrahasználható fül-orr-gégészeti és szájsebészeti műszerek szabványos módszere. Elérhető szatén, matt vagy tükörfényes felületkezeléssel.

CE jel, ISO 13485 és FDA tanúsítvány fül-orr-gégészeti és szájsebészeti műszerbeszerzéshez

A Ring Retraktor Lapok (PS-7711-től PS-7718-ig) az ISO 13485 szabvány szerinti minőségirányítási rendszer alatt készülnek, amely magában foglalja a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzését, a lap testének, az endotracheális tubus hornyának és a keret rögzítési jellemzőinek precíziós megmunkálását, a nyolc méret- és oldalvariáns dimenziós ellenőrzését, a felületkezelést és a csomagolást. A CE jelölés tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az EU-ban és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmazott I. osztályú újrahasználható sebészeti műszerek esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokbeli forgalmazáshoz tartják fenn, eleget téve az amerikai kórházak, fül-orr-gégészeti sebészeti egységek és sebészeti műszerforgalmazók által beszerzett újrahasználható fül-orr-gégészeti és szájsebészeti műszerekre vonatkozó szabályozási követelményeknek. Ezek a tanúsítványok kielégítik az USA, India, Pakisztán, Vietnam és a nemzetközi sebészeti műszerellátási keretek intézményi vásárlóinak beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeit. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási rendszer dokumentáció kérésre rendelkezésre áll. OEM gyártás és egyedi méretezés elérhető ugyanazon tanúsított gyártási kereten belül.

Termék specifikációk

SKU	PS-7711-től PS-7718-ig
Terméknév	Ring Retractor Lapok
Ár	38,50 USD / darab
No. 2, jobb (PS-7711)	2¼" × ⅞" (5,7cm × 2,3cm)
No. 2, bal (PS-7715)	2¼" × ⅞" (5,7cm × 2,3cm)
No. 3, jobb (PS-7712)	3" × 1⅛" (7,2cm × 2,7cm)
No. 3, bal (PS-7716)	3" × 1⅛" (7,2cm × 2,7cm)
No. 4, jobb (PS-7713)	3½" × 1¼" (8,8cm × 3,3cm)
No. 4, bal (PS-7717)	3½" × 1¼" (8,8cm × 3,3cm)
No. 5, jobb (PS-7714)	3¾" × 1½" (9,5cm × 3,8cm)
No. 5, bal (PS-7718)	3¾" × 1½" (9,5cm × 3,8cm)
Keret kompatibilitás	McIvor és Davis-Crowe szájterpesz keretek
Fő jellemző	Teljes hosszúságú horony tartja és védi az endotracheális tubust az elmozdulástól, megtöréstől vagy elzáródástól
Műszer besorolás	I. osztályú újrahasználható sebészeti műszer
Elsődleges indikációk	Mandulaműtét, orrmandulaműtét, szájüregi és oropharyngeális sebészeti hozzáférés, amely nyelvhúzást és légúti tubus védelmet igényel
Anyag	Német rozsdamentes acél
Felületkezelés	Szatén / Matt / Tükörfényes
Tanúsítványok	CE jel, ISO 13485, FDA
Újrahasználhatóság	Újrahasználható
Mennyiség	1 darab
Rozsdaállóság	Igen
Garancia	1 év
MOQ	1 darab
OEM / Egyedi rendelések	Elérhető
Csomagolás	Karton doboz
Származási hely	Pakisztán
Márka	Peak Surgicals
Elsődleges felhasználás	Cserélhető nyelvlengő lap endotracheális tubus védőhornyával a McIvor és Davis-Crowe szájtágító keretekhez, 8 méret/oldal változatban (2-5-ös szám, jobb és bal)
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszaküldés és csere

Gyakran Ismételt Kérdések

Mi a horony funkciója a Ring Retractor lapon, és miért klinikailag fontos?
A Ring Retractor lap teljes hosszában futó horony dedikált csatornát biztosít az endotracheális tubusnak a McIvor vagy Davis-Crowe szájterpesz keret használata mellett végzett eljárások során – leggyakrabban mandulaműtét és orrmandulaműtét általános érzéstelenítésben. Ezen csatorna nélkül az endotracheális tubus – amelynek a szájüregen keresztül kell haladnia a terpesz és a lap mellett – nincs meghatározott pozícióban a laphoz és a terpesz kerethez képest, és fennáll a veszélye, hogy elmozdul a tervezett pozíciójából, megtörik azon a ponton, ahol a terpesz keret mechanikus hatása nyomást gyakorol rá, vagy összenyomódik a páciens fogai és a lap között. Ezen eredmények bármelyike korlátozhatja vagy megszakíthatja a ventilációt a tubuson keresztül egy olyan eljárás során, ahol a műtéti mező közvetlenül a légutak mellett van, és ahol az aneszteziológiai csapatnak a tubus útjára vonatkozó rálátása részben akadályozva lehet a sebészeti drapériák és maga a terpesz által. A horony stabil, meghatározott úton tartja a tubust a lap mentén, védve a terpesz keret mozgó részeitől és a páciens fogíveitől, passzív légútvédelmi funkciót biztosítva, amely az eljárás során végig működik, anélkül, hogy a tubus horonyba történő helyes kezdeti elhelyezésén kívül bármilyen folyamatos beavatkozásra szükség lenne.

Hogyan kell kiválasztani a megfelelő lapméretet (2-től 5-ig) és oldalt (jobb/bal)?
A méret kiválasztása a páciens életkorán és szájüregi méretein alapul: a 2-es (2¼"×⅞") a legkisebb, fiatalabb gyermekgyógyászati betegek számára alkalmas; a 3-as (3"×1⅛") és a 4-es (3½"×1¼") köztes méretezést biztosít az idősebb gyermekgyógyászati és kisebb felnőtt betegek számára; az 5-ös (3¾"×1½") a legnagyobb, felnőtt betegek számára alkalmas. A helyesen méretezett lapnak megfelelően le kell nyomnia a nyelvet a teljes hosszában anélkül, hogy a lap hegye olyan messzire hátranyúlna, hogy nem megfelelő módon érintkezzen a gégefedővel vagy a gégevel, és a lap szélességének megfelelő laterális nyelv elmozdulást kell biztosítania, miközben az endotracheális tubus hornyát is befogadja anélkül, hogy az általános lap- és tubusszerelvény olyan széles lenne, hogy zsúfolttá tenné a sebész számára szükséges garati munkaterületet. Az oldalválasztást (jobb vagy bal) a McIvor vagy Davis-Crowe keret rögzítési geometriája határozza meg – a keret laprögzítési pontja és a lapnak a kerettől való kiterjedési szöge aszimmetrikus kialakítású, és egy azonos méretszámú jobb oldali lap és bal oldali lap nem cserélhető fel a kereten, annak ellenére, hogy ugyanazokkal az általános méretekkel rendelkeznek. A műtőnek meg kell erősítenie, hogy a specifikus kerete melyik oldali konfigurációt igényli, és a megfelelő lapot kell raktároznia.

Hogyan kapcsolódik ez a lap a Peak Surgicals által is forgalmazott McIvor szájtágítóhoz?
A McIvor szájtágító (PS-7720) a keretes-lapos szájtágító rendszer újrahasználható racsnis keretkomponense – az a rész, amelyet a sebészeti csapat tart, a kiválasztott pozícióba nyit, és a racsnis mechanizmus segítségével rögzít. A Ring Retractor lapok (PS-7711-től PS-7718-ig) a cserélhető nyelvlap komponensek, amelyek a McIvor kerethez (és a Davis-Crowe kerethez) csatlakoznak, hogy biztosítsák a nyelvet lenyomó felületet és az endotracheális tubus védőhornyát. A keret és a lapok külön termékként kerülnek értékesítésre, mivel egyetlen újrahasználható keret különböző méretű lapokkal használható számos betegkorosztályt felölelő sebészeti esetekben, míg a lapok – mivel azok a nyelvvel, a fogakkal és a légúti tubussal közvetlen, ismételt érintkezésbe kerülő komponensek – esetenként egyedileg kerülnek kiválasztásra a beteg mérete szerint. Egy műtő, amely mandulaműtétre és orrmandulaműtétre készül gyermek- és felnőtt betegeknél, jellemzően egy vagy több McIvor keretet vásárol a Ring Retractor lapok teljes választékával, amely lefedi az adott esetekhez szükséges méretszámokat és oldalakat.

Milyen sterilizálási protokollt javasolnak ehhez a műszerhez?
A Ring Retractor lapok teljes mértékben kompatibilisek a gőzautoklávozásos sterilizálással 134°C-os elővákuum paraméterek mellett, ami az újrahasználható fül-orr-gégészeti és szájsebészeti műszerek szabványos módszere. Az endotracheális tubus hornyát, amely a lap teljes hosszában fut, minden újrafeldolgozási ciklusban alaposan meg kell tisztítani – csatornageometriája visszatarthat szerves törmeléket az előző használatból, és a horonyban maradt anyag befolyásolhatja az endotracheális tubus sima behelyezkedését a csatornába a későbbi használat során, potenciálisan csökkentve a horony védőfunkcióját. A lap rögzítési elemét – a McIvor vagy Davis-Crowe kerethez illeszkedő rést vagy kapcsot – minden újrafeldolgozási ciklusban ellenőrizni kell kopás szempontjából; egy elkopott rögzítő, amely nem biztonságosan illeszkedik a kerethez, lehetővé teheti a lap elmozdulását használat közben, veszélyeztetve mind a nyelv visszahúzását, mind a légúti tubus védelmét.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a műszer, és elérhetők-e tömeges vagy OEM megrendelések?
A Ring Retraktor Lapok (PS-7711-től PS-7718-ig) az ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer alatt készülnek, amely lefedi a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzését, a lap testének, az endotracheális tubus hornyának és a keret rögzítési jellemzőinek precíziós megmunkálását, a nyolc változat dimenziós ellenőrzését és a csomagolást. A CE jelölés tanúsítja az európai orvostechnikai eszköz rendelet követelményeinek való megfelelést az I. osztályú újrahasználható sebészeti műszerek esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az Egyesült Államokbeli forgalmazást. Megfelelőségi tanúsítványok kérésre rendelkezésre állnak kórházi beszerzési és pályázati dokumentációhoz. Tömegegrendelések elfogadottak minimum 1 darab/méret és oldal esetén, mennyiségi árak elérhetők kórházak, fül-orr-gégészeti sebészeti egységek, aneszteziológiai osztályok és sebészeti műszerforgalmazók számára – a vegyes gyermekgyógyászati és felnőtt esetekre felkészülő intézmények jellemzően több méretben és mindkét oldalon rendelnek a teljes lefedettség biztosításához. OEM gyártás egyedi méretezéshez vagy saját márkás termékekhez elérhető ugyanazon ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező kereten belül. Ingyenes szállítás 99 dollár feletti rendelések esetén.