Ugrás a tartalomhoz
PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-O T-01231
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

A Rhoton csipesz (SKU PS-O T-01231) egy idegsebészeti csipesz német rozsdamentes acélból, apró szövetdarabok, arachnoideális hártyák, tumortok szélek, vattalapok és mikrosebészeti biopsziás anyagok ellenőrzött megfogására koponyasebészeti műtéti területeken. Az elérhető alakváltozatok a ferde jobbos, egyenes és ferde balos, mindegyik PS-O T-01231 SKU alatt kapható, hogy a mély koponyán belüli munkák során a folyosó-specifikus hozzáférést támogassák. A hosszú, keskeny szár a mikroszkóppal irányított expozíciókon keresztül elér, míg a csésze alakú, finoman fogazott disztális állkapcsok rögzítik a finom anyagot anélkül, hogy széles kompresszióra lenne szükség a szomszédos idegi vagy vaszkuláris síkokon. Ezt az eszközt intrakraniális tumorreszekcióban, koponyaalapi sebészetben, hátsó koponyagödör mikrosebészetében, koponya biopsziában, arachnoideális disszekció támogatásában és apró szövetminták visszanyerésében használják idegsebészeti feltárás során. Idegsebészek, koponyaalapi sebészek, neuro-onkológiai csapatok és kórházi idegsebészeti ellátó egységek választják műtőkbe, ambuláns sebészeti központokba, oktatókórházakba, szakrendelőkbe és forgalmazói beszerzési csatornákba, ahol újrafelhasználható rozsdamentes eszközökre van szükség.
A Rhoton csipesz működése egy hosszú száron, gyűrűs markolatvezérlésen és csuklós állkapocs-átvitelen alapul. Az ujjgyűrűkön kifejtett nyomás átadja a mozgást a markolatízületen keresztül a disztális csészehegyeknek, lehetővé téve a sebész számára, hogy a fogófelületeket fokozatos tapintási visszajelzés mellett zárja mikroszkóp alatt. A szár távol tartja a kezet a műtéti vonaltól, miközben a terminális állkapocs látható marad egy keskeny koponyafolyosón belül. Minden csészehegy sekély mélyedéssel rendelkezik, amely egy apró szövet széle vagy darabja köré illeszkedik, ahelyett, hogy széles lapok közé lapítaná. A finoman fogazott belső felületek növelik a tapadást a csúszós tumortok, arachnoideális szálak, vattalapok és biopsziás darabok esetén. A ferde jobbos és ferde balos formák oldalra tolják a terminális munkafelületet, csökkentve a csukló elfordulását, amikor a cél egy koponyaműtéti megközelítés oldalfalához támaszkodik. Az egyenes forma megőrzi az axiális igazítást a szár mentén történő közvetlen behatoláshoz. A gyűrűs markolat stabil nyitási vezérlést biztosít ismételt behelyezés, elengedés és visszakeresés során.
Intrakraniális tumorsebészet során a Rhoton csipeszt az expozíció, a dura megnyitása és a mikroszkóp beállítása után vezetik be, amikor a sebésznek meg kell fognia egy meghatározott tok szélét, el kell távolítania egy kis mintát, vagy át kell helyeznie egy vattalapot a mező szélesítése nélkül. Koponyaalapi megközelítések során az eszköz segíti az ellenőrzött kezelést a szfenoid szárny, a clivus, a cerebellopontin szög, a parasellaris régió és a hátsó koponyagödör körül, ahol az egyenes vonalú hozzáférés korlátozott a csont, a koponyaidegek és az érrendszeri struktúrák miatt. Koponya biopsziás munkafolyamat során a csészehegyek rögzítenek egy kis szövetdarabot a lokalizáció és a hemosztatikus előkészítés után, majd ugyanazon a folyosón keresztül visszahúzzák a minta átviteléhez. Arachnoideális disszekció támogatása során az állkapcsok megtarthatnak egy membránszélt, miközben az olló, a szívó vagy a bipoláris csipesz befejezi a következő lépést. Neuro-onkológiai esetekben az eszköz hasznos a tok trakciójához, a debulkált fragmentumok visszakereséséhez és a szövetek eltávolításához a mély műtéti üregből. A sebész az állkapocs orientációját a megközelítési szög, a mikroszkóp nézete, valamint a célfelület és a szár tengelye közötti kapcsolat szerint választja ki.
A jobbra dőlt Rhoton csipesz a csésze pofáit a sebész jobb oldalára helyezi a szár tengelyétől, így alkalmas jobboldali tumormargókhoz, jobboldali koponyaalapi mélyedésekhez és mély üregekhez, ahol a kéz pozíciójának stabilnak kell maradnia, miközben a pofa egy szél körül ér. Az egyenes mintát akkor választjuk, ha a cél közvetlenül a megközelítés vonalában van, például axiális hozzáférés egy kortikális folyosón keresztül, középső hátsó koponyagödör expozíció vagy egy szövetdarab közvetlen visszakeresése a mező közepéről. A balra dőlt minta tükrözi a jobboldali kialakítást a baloldali tok kezeléséhez, a kontralaterális fal hozzáféréséhez és a szövetek rögzítéséhez egy keskeny expozíció ellentétes oldalán. Mindhárom forma ugyanazt a gyűrűs fogantyút és csésze pofa koncepciót használja, így az eszköz kiválasztása inkább a trajektórián, mint a kéz szokásán alapul. Egy idegsebészeti készlet tartalmazhatja az összes orientációt az eszközcserék csökkentése érdekében, amikor a mikroszkóp szöge változik a tumorreszekció, az arachnoideális szeparáció vagy a minta visszakeresése során.
A Rhoton csipesz német rozsdamentes acélból készül, hogy biztosítsa a merevséget, korrózióállóságot és állkapocs-integritást, amely a ismételt idegsebészeti sterilizálási ciklusokhoz szükséges. A rozsdamentes acél konstrukció támogatja a finom csészegeometriát a disztális végén, miközben fenntartja a fogantyú szilárdságát a forgáspontnál és a gyűrűs felületen. A szatén felület korlátozza a visszaverődő fényt a műtéti mikroszkóp fénye és a felülről érkező megvilágítás alatt, ami fontos a mély koponyán belüli eljárások során, ahol a vizuális zavar zavarhatja a mélységérzékelést. Az újrafelhasználható kialakítás kompatibilis a szabványos kórházi fertőtlenítési, ultrahangos tisztítási, ellenőrzési, csomagolási és gőzzel autoklávozási munkafolyamatokkal. A csésze állkapcsai közvetlen ellenőrzést igényelnek tisztítás után, hogy biztosítsák, nincs visszamaradt szövet a homorú felületeken vagy a fogazásokban. A CE jelölés és az ISO 13485 gyártás támogatja a szabályozott beszerzési fájlokat a kórházak, forgalmazók és klinikai beszerzési csapatok számára. Az FDA-kompatibilis beszerzési dokumentáció fenntartható intézményi nyilvántartások, pályázati benyújtások és beszállítói minősítések céljából, ahol az újrafelhasználható I. osztályú sebészeti eszközöket a műtői bevezetés előtt értékelik.
| SKU | PS-O T-01231 |
|---|---|
| Termék neve | Rhoton csipesz |
| Ár | 31,35 USD |
| Méret/mérőeszköz változatok | Jobbra dőlt, egyenes, balra dőlt |
| Műszer kategória | Idegsebészeti csipesz |
| Eljárás | Koponya mikrosebészet, koponyaalapi sebészet, intrakraniális tumorreszekció, koponya biopszia, arachnoideális disszekció támogatása, szövetdarabok visszakeresése |
| Anyag | Német rozsdamentes acél |
| Felület | Szatén felület |
| Sterilizálás | Újrafelhasználható és gőzautoklávozható |
| Műszer besorolás | I. osztályú sebészeti eszköz |
| Újrafelhasználható | Igen |
| Tanúsítványok | CE, ISO 13485, FDA-kompatibilis beszerzési támogatás |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi megrendelések | Elérhető forgalmazói és intézményi ellátási programokhoz |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszaküldés, csere és beszerzési támogatás |
Miben különböznek a Rhoton csipeszek a bajonett mikrocsipesztől?
A Rhoton csipeszek ellentétes, csésze alakú állkapcsokkal rendelkeznek, amelyek apró szövetdarabok, arachnoideális szélek és biopsziás anyagok megfogására szolgálnak. A bajonett mikrocsipeszek általában vékony, csipeszszerű karokat használnak eltolt bajonett profillal, hogy a kéz ne kerüljön a mikroszkóp látóterébe. A bajonett mintázatot általában finom tartáshoz, szétválasztáshoz vagy disszekcióhoz választják. A csésze mintázat alkalmasabb, ha a sebésznek egy darab körüli zárt fogásra van szüksége, nem pedig pontszerű csípésre. A Rhoton csipeszek gyűrűs fogantyúkat és csuklós működést is használnak, ami szilárdabb zárási vezérlést biztosít, mint a rugós csipeszkarok. A választás attól függ, hogy a munkafolyamat mikrodiszsekciós kezelést vagy biztonságos mintavételt igényel.
Melyik Rhoton csipesz alakot választják az egyes koponyafolyosókhoz?
Az egyenes Rhoton csipeszt akkor választják, ha a célszövet a szár vonalában fekszik, például középső hátsó koponyagödör hozzáférés vagy közvetlen kortikális folyosón keresztüli visszavétel. A jobbra dőlt mintát akkor használják, ha a műtéti cél a megközelítés jobb oldalán helyezkedik el, beleértve az oldalsó tumortok széleket vagy egy jobb oldali koponyaalapi mélyedést. A balra dőlt minta tükrözi ezt a hozzáférést a bal oldali margókhoz és az ellentétes folyosófalakhoz. Ezek az alakok segítik a sebészt a stabil kézpozíció fenntartásában, miközben a csésze állkapcsait a célfelület felé irányítja. Az orientációt a mikroszkóp beállítása, a visszahúzó pozíciója és a célmélység megállapítása után választják ki. Egy teljes idegsebészeti tálca tartalmazhatja mindhárom formát intrakraniális tumor, koponyaalapi és biopsziás munkafolyamatokhoz.
Milyen beszerzési dokumentáció támasztja alá a CE, ISO 13485 és FDA követelményeket?
A Rhoton csipeszek szabályozott sebészeti eszközbeszerzéshez CE és ISO 13485 gyártási kontextusban kerülnek szállításra. A CE jelölés támogatja az európai orvosi eszközbeszerzési fájlokat és a forgalmazói dokumentációt. Az ISO 13485 azt jelzi, hogy a gyártást egy orvosi eszköz minőségirányítási rendszer keretében kezelik. Az FDA-kompatibilis beszerzési támogatás segíti a kórházakat és az ellátó csapatokat az újrafelhasználható I. osztályú sebészeti eszközökre vonatkozó nyilvántartások fenntartásában. A beszerzési osztályok felhasználhatják az SKU-t, a termék nevét, az anyagot, a sterilizálási kompatibilitást és a besorolási adatokat a beszállítói fájlokban. Ez a struktúra támogatja a pályázatokat, a klinikai értékeléseket és a műtői szabványosítási programokat.
Hogyan befolyásolja a csuklós gyűrűs fogantyú vezérlése az intraoperatív használatot?
A Rhoton csipesz egy gyűrűs fogantyús mechanizmust használ, amely a proximális szár közelében lévő forgáspontra csatlakozik. Az ujjnyomás zárja a disztális csésze állkapcsokat, míg az elengedés kinyitja a hegyeket az áthelyezéshez. Ez a vezérlési stílus szándékosabb zárási műveletet biztosít, mint a rugós hüvelykujjas csipesz. Mikrosebészet során a sebész lezárhatja az állkapcsokat egy tok szélén vagy szövetdarabon anélkül, hogy megváltoztatná a látószöget. A forgáspont az állkapocs mozgását is a szárral egy vonalban tartja, így a disztális vég egy keskeny műtéti mezőben is kiszámítható marad. A konzisztens fogantyúválasz fontos a koponyaidegek, perforátorok és mély vénás struktúrák közelében végzett munka során.
Hogyan kell a kórházaknak sterilizálni és ellenőrizni a Rhoton csipeszt az újrafelhasználás előtt?
A Rhoton csipesznek minden eljárás után át kell mennie a létesítmény szabványos újrafelhasználható eszköz munkafolyamatán. A tisztításnak magában kell foglalnia a látható szennyeződések eltávolítását, az ultrahangos feldolgozást, ahol az osztály használja, az öblítést, szárítást és a csésze állkapcsainak ellenőrzését. A fogazott homorú hegyeket közvetlenül meg kell vizsgálni, mert a kis fogófelületeken belül maradhat visszamaradt anyag. A forgáspontot és a szárat ellenőrizni kell a sima állkapocs mozgás szempontjából a csomagolás előtt. A gőzautoklávozás megfelelő a német rozsdamentes acél konstrukcióhoz. A kórházak, klinikák és forgalmazók az SKU PS-O T-01231 alapján követhetik nyomon az eszközt a tálcaelosztás, a csere megrendelése és a készlet karbantartása érdekében.