Proximális Humerus Rögzítőlemez Keskeny, 4–14 furatú rögzítési tartománnyal

A Proximal Humerus Locking Plate Narrow, PS-O-302 SKU-számmal, egy ortopédiai implantátumlemez, mely rozsdamentes acélból és titánból készül a proximális humerus törések rögzítésére és a vállrekonstrukciós eljárásokhoz. A rendelkezésre álló keskeny fejkonfigurációk 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 és 14 lyukkal kaphatók, lehetővé téve a választást a kompakt, rutinszerű és kiterjesztett proximális humerális konstrukciók között. A látható implantátum kialakítása magában foglalja az íves szárat, a csoportosított proximális csavarfuratokat, a hosszúkás kombinált nyílásokat, a süllyesztett ülőzónákat és a sima, megmunkált felületet a kontrollált intraoperatív kezelés érdekében. Két-, három- és kiválasztott négyrészes proximális humerus törés rögzítésére, sebészi nyaki törés stabilizálására, nagyobb gumó rögzítésére, metafízis komminúció támogatására, proximális humerális osteotómia stabilizálására, álízület rekonstrukciójára és kiválasztott állatorvosi válltörés javítására használják. Ortopédiai traumatológus sebészek, vállrekonstrukciós szakemberek, sporttraumatológiai csapatok, kórházak, klinikák, disztribútorok és állatorvosi ortopédiai szolgáltatók használhatják ezt az implantátumot a CE, ISO 13485 és FDA-kompatibilis beszerzési munkafolyamatokon belül.

Keskeny fejgeometria és proximális csavareloszlás

A keskeny fejprofil a proximális humerus rögzítésére szolgál, ahol a sebésznek csoportosított csavarrögzítésre van szüksége, anélkül, hogy a lemez túlságosan széles lenne a laterális proximális humeruson. A proximális lyukcsoport több csavarpályát támogat a felkarcsontfejbe, a nagy gumó régióba, a sebészi nyakba és a metafízis szegmensbe, segítve a rögzítés elosztását a rövid vagy szivacsos töredékek között. Az íves szár követi a felkarcsont cortexét, és stabil hidat biztosít a proximális csoporttól a diafizális támasztó zónáig. A szár mentén elhelyezkedő hosszúkás kombinált nyílások lehetővé teszik a lemez kontrollált pozicionálását és a kompressziós vagy rögzítő szekvencia tervezését a végső rögzítés előtt. A süllyesztett lyukgeometria segít a csavarfejeknek az implantátum felületébe süllyedni meghúzás után, csökkentve a deltoid és a környező lágyrész alatt való kiemelkedést. A keskeny konfigurációt akkor választják, ha a csontfelület, a beteg anatómiája vagy a sebészeti megközelítés egy kisebb proximális lemezlenyomatot támogat. Ez a geometria támogatja a szögstabilitást, a töredék befogását és a szár igazítását a proximális humerus törés rekonstrukciója során.

Válltörés rögzítése és rekonstrukciós munkafolyamat

A műtéti munkafolyamatban a Proximal Humerus Locking Plate Narrow bevezetése a deltopektoralis vagy deltoid-hasító feltárás, a törésfelmérés, a redukció, a gumó kontrollja és az ideiglenes rögzítés után történik, miután az intended constructot létrehozták. A sebészi nyaktörés rögzítése során a szárat a laterális humerus cortex mentén igazítják, miközben a proximális csoportot úgy helyezik el, hogy befogja a felkarcsontfej szegmensét. Háromrészes törésmintázatok esetén a proximális csavarok támogatják a fejet és a gumó töredékeket, míg a szár rögzítése fenntartja az igazítást a metafízis átmeneten keresztül. Nagyobb gumó érintettség esetén az implantátum redukciós varratokkal, bilincsekkel vagy ideiglenes drótokkal működik együtt a végső csavarelhelyezés előtt. Osteotómia vagy álízület rekonstrukció esetén a lemez fenntartja a tervezett kapcsolatot a proximális és a szár szegmensek között a csont előkészítése után. Az állatorvosi ortopédiai csapatok ugyanazokat a rögzítési elveket alkalmazhatják, ha az implantátum hossza, anyaga és csavarrendszere illeszkedik a tervezett javításhoz. A végső felmérés magában foglalja a fluoroszkópos csavarhossz áttekintését, a fejpenetráció ellenőrzését, a vállmozgás tisztítását, az öblítést és a réteges zárást.

Kiválasztás 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 és 14 lyukú opciók közül

A 4 és 5 lyukú lemezeket a kompakt proximális humerus törésekhez választják, ahol a szár szegmens rövidebb rögzítést tesz lehetővé, és a sebészi feltárás kisebb konstrukciót támogat. A 6 és 7 lyukú opciók a rutinszerű proximális humerus törés rögzítését támogatják további diafizális rögzítéssel a sebészeti nyak és a metafízis mintázatok esetén. A 8 és 9 lyukú konfigurációk szélesebb terheléselosztást biztosítanak, ha a komminúció disztálisan terjed, vagy ha a gumó rögzítése hosszabb szártámasztó zónát igényel. A 10 lyukú lemezt akkor választják, ha a törésvonal vagy az osteotomia a proximális metafízisen túlnyúló kiterjesztett rögzítést igényel. A 12, 13 és 14 lyukú opciók hosszú áthidaló konstrukciókat, szegmentális kiterjesztést, revíziós rögzítést, álízület rekonstrukciót és kiválasztott állatorvosi ortopédiai javításokat támogatnak, amelyek nagyobb humerus anatómiát érintenek. A lyukszám kiválasztását a törés morfológiája, a csontminőség, a proximális töredék mérete, a gumó érintettsége, a szár kiterjesztése és a műtőben rendelkezésre álló csavar készlet befolyásolja.

Implantátum anyaga, steril kezelés és beszerzési megfelelőség

A rozsdamentes acél merev rögzítési viselkedést és megszokott kezelést biztosít az ortopédiai traumás leltárakhoz, míg a titán alternatív implantátum anyagot kínál a vegyes vállrögzítő rendszereket kezelő létesítmények számára. A sima megmunkált felület támogatja a csavar beültetését, a vizuális ellenőrzést és a kontrollált kezelést a steril tálca előkészítése során. A süllyesztett nyílásokat és a hosszúkás szárfuratokat használat előtt ellenőrizni kell, hogy a kiválasztott csavarok megfelelően illeszkedjenek, és az implantátum felülete mentes maradjon a kezelési sérülésektől. A lemezt a beültetés előtt érvényesített kórházi implantátumkezelési, csomagolási és sterilizálási munkafolyamatokon keresztül kezelik a létesítmény protokollja szerint. Beültetés, eltávolítás, steril terület szennyeződése vagy a sterilitás integritásának elvesztése után az implantátumot nem szabad visszavezetni az újrafelhasználható eszközforgalomba. A CE-jelölés, az ISO 13485 gyártási ellenőrzések és az FDA beszerzési kontextus támogatja a kórházak, klinikák, disztribútorok és ortopédiai ellátási osztályok beszerzési iratait. A 17,60 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség, az egyéves garancia kerete és a visszaküldési vagy cseretámogatás segít a beszerzési csapatoknak a vállrögzítő készletek és a disztribútori katalógus követelményeinek kezelésében.

SKU	PS-O-302
Termék neve	Proximal Humerus Locking Plate Narrow
Ár	$17.60
Méret/mérő változatok	4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 és 14 lyukú keskeny fejkonfigurációk
Műszer kategória	Ortopédiai proximális humerus rögzítő implantátumlemez
Eljárás	Proximális humerus törésrögzítés, sebészi nyaktörés stabilizálása, nagyobb gumó rögzítése, metafízis komminúció támogatása, proximális humerus osteotomia stabilizálása, álízület rekonstrukciója, állatorvosi válltörés javítása
Anyag	Rozsdamentes acél és titán
Felületkezelés	Sima megmunkált implantátum felület
Sterilizálás	A beültetés előtt érvényesített kórházi implantátum sterilizálási munkafolyamaton keresztül kezelve
Műszer besorolás	Ortopédiai implantátumlemez
Újrafelhasználható	Nem; egyszer használatos implantátum steril beültetés után
Tanúsítványok	CE, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
MOQ	1 darab
OEM / Egyedi rendelések	OEM elérhető beszerzési és disztribútori igényekhez
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszaküldési és cseretámogatás

Miben különbözik a Proximal Humerus Locking Plate Narrow a Proximal Humerus Locking Plate Wide-tól?
A Proximal Humerus Locking Plate Narrow kisebb proximális fejlenyomattal rendelkezik a vállrögzítéshez, ahol kisebb laterális lemezprofil előnyös. A Proximal Humerus Locking Plate Wide szélesebb proximális fedést biztosít, ha a törésmintázat vagy a csontfelület szélesebb csavareloszlást igényel. A keskeny változatot akkor választják, ha a sebész csoportosított felkarcsontfej rögzítést szeretne, anélkül, hogy szélesebb implantátumot helyezne a deltoid régió alá. A széles változatot akkor választják, ha a töredék mérete, a komminúció vagy a gumó érintettsége szélesebb proximális támogatást igényel. A Proximal Humerus Locking Plate Narrow továbbra is szár rögzítést biztosít több lyukszámú opcióval. A klinikailag releváns különbség a proximális fej szélessége, a lágyrész profilja és a csavarelosztási stratégia.

Melyik lyukszámot kell kiválasztani a proximális humerus rögzítéséhez?
A Proximal Humerus Locking Plate Narrow 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 és 14 lyukú keskeny fejkonfigurációkban kapható. A rövid 4 és 5 lyukú lemezeket kompakt törésekhez választják, korlátozott szárkiterjesztéssel. A 6 és 7 lyukú opciók a rutinszerű sebészi nyak és metafízis rögzítést támogatják. A 8, 9 és 10 lyukú lemezek további diafizális rögzítést biztosítanak, ha a törés kiterjedése vagy a csontminőség szélesebb támogatást igényel. A 12, 13 és 14 lyukú konfigurációkat hosszú áthidaló konstrukciókhoz, álízület rekonstrukcióhoz, revíziós rögzítéshez és kiválasztott állatorvosi ortopédiai javításokhoz választják. A kiválasztás a törés morfológiájától, a felkarcsont szárának kiterjedésétől, a gumó érintettségétől, az implantátum hosszának követelményétől és a műtőben rendelkezésre álló csavarrendszer tervezésétől függ.

Hogyan támogatják a CE, ISO 13485 és FDA részletek a beszerzést?
A Proximal Humerus Locking Plate Narrow CE, ISO 13485 és FDA beszerzési kontextussal együtt kerül szállításra az ortopédiai implantátumok beszerzéséhez. A CE-jelölés támogatja az megfelelőségi dokumentációt az európai orvostechnikai eszköz referenciákat igénylő egészségügyi piacok számára. Az ISO 13485 orvostechnikai eszköz minőségirányítási rendszer szerinti gyártást jelent ellenőrzött gyártással és nyomon követhetőséggel. Az FDA beszerzési kontextus támogatja az Egyesült Államok ortopédiai ellátási csatornáit kiszolgáló kórházakat, klinikákat és disztribútorokat. Ezek a részletek segítik a pályázati anyagok, a beszállítók bevonása, a műtőbeli készletek jóváhagyása és a disztribútori katalógus dokumentációját. A 17,60 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség és az egyéves garancia kerete támogatja a cserekészleteket és a vállrögzítő tálca tervezését.

Hogyan használják intraoperatívan a rögzítő furatokat és a hosszúkás szárnyílásokat?
A hosszúkás szárnyílások korán használhatók a lemez elhelyezésének elősegítésére a törés redukciója és az ideiglenes rögzítés után. A sebész finomíthatja a lemez magasságát, forgását és a szár igazítását a végső csavarbehelyezés előtt. A proximális rögzítő furatok kompatibilis csavarokat fogadnak, amelyek bekapcsolódnak az implantátumba, és szögstabilitást hoznak létre a felkarcsontfej és a metafízis szegmens között. A szár csavarok ezután rögzítik a konstrukciót a laterális felkarcsont cortex mentén a kiválasztott lyukszám szerint. A Proximal Humerus Locking Plate Narrow közvetlen vizualizáció és fluoroszkópos megerősítés mellett kerül alkalmazásra a végső meghúzás előtt. A végső felmérés magában foglalja a csavarhossz, a pálya, a fej penetrációjának felülvizsgálatát, a gumó redukcióját, a vállmozgás tisztítását és az implantátum beültetését.

Mit kell figyelembe venniük a kórházaknak és a forgalmazóknak az implantátum megrendelése előtt?
A kórházaknak a Proximal Humerus Locking Plate Narrow-t a lyukszám, az anyagpreferencia, a csavarrendszer, a proximális humerus törés terhelése és a vállrekonstrukciós készletigények alapján kell kiválasztaniuk. A rozsdamentes acél és a titán opciók lehetővé teszik a beszerzési csapatok számára, hogy a megrendelést a meglévő ortopédiai implantátumprotokollokhoz igazítsák. A fel nem használt lemezeket a műtét előtt érvényesített implantátumkezelési, csomagolási és sterilizálási munkafolyamatokon keresztül kezelik. Beültetés vagy steril mező szennyeződése után a lemezt egyszer használatos implantátumként kezelik, és nem kerül vissza az újrafelhasználható tálca keringésbe. A forgalmazók raktáron tarthatnak rendelkezésre álló keskeny fejkonfigurációkat a trauma, a vállrekonstrukció, az állatorvosi és az oktató kórházak igényeinek támogatására. Az egy darabos MOQ, a kartondobozos csomagolás, az OEM elérhetőség, a garancia kerete és a visszaküldési vagy csere szolgáltatás támogatja a gyakorlati készlettervezést.