Kiemelt kollekció
Kosár
Kiemelt kollekció
PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-O-112
CE tanúsítvánnyal rendelkezik
FDA tanúsítvánnyal rendelkezik
ISO minősítéssel rendelkezik
A többféle méretű proximális felkarcsont zárólemeze, SKU PS-O-112, egy ortopédiai implantátumlemez, rozsdamentes acélból és titánból készül, a proximális felkarcsonttörések rögzítésére és a váll rekonstrukciójára. Az elérhető kobrafej-konfigurációk 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 és 14 lyukúak, amelyek a sebészek számára fokozatos hosszúságú szerkezetet biztosítanak a kompakt, rutinszerű és kiterjesztett proximális humerus rögzítéshez. A látható implantátum tervezése széles kobrafejet, csoportosított proximális csavarlyukakat, meghosszabbított kombinált szárnyílásokat, süllyesztett üléstámokat és sima megmunkált felületet tartalmaz a kontrollált kezeléshez a beültetés során. Használják a nyaki törések stabilizálására, a nagy gumó rögzítésére, a metafízis komminúció támogatására, a proximális humerus osteotómiájának stabilizálására, a nem gyógyuló törések rekonstrukciójára, kiválasztott három- és négyrészes törésmintázatokra, valamint az állatgyógyászati válltörések helyreállítására. Ortopédiai traumatológusok, vállrekonstrukciós szakemberek, sporttraumatológiai csapatok, kórházak, klinikák, forgalmazók és állatgyógyászati ortopédiai szolgáltatások használhatják ezt az implantátumot a CE, ISO 13485 és FDA-kompatibilis beszerzési munkafolyamatokon belül.
A kobrafej profilja úgy van kialakítva, hogy több proximális rögzítési pontot biztosítson a felkarcsont feje és a metafízis régiója között, miközben a szár disztálisan húzódik a felkarcsont laterális kérgén. A csoportosított fejlyukak divergens csavarpályákat támogatnak a fej szegmens, a nagyobb gumó töredék, a nyaki rész és a szivacsos metafízis csont rögzítéséhez. A meghosszabbított szárnyílások lehetővé teszik az ideiglenes pozicionálást, a kompressziós tervezést és a kontrollált beállítást a végső zárócsavar elhelyezése előtt. A süllyesztett üléstámok segítik a csavarfejek beülést az implantátum felületébe a meghúzás után, csökkentve a kidudorodást a deltoid és a környező lágyrész tok alatt. Egy záró szerkezetben a csavarfej bekapcsolódik a lemez lyukába, hogy rögzített szögű támaszt hozzon létre, ami klinikailag fontos, ha a komminúció vagy a csökkent csontminőség korlátozza a kompressziós alapú rögzítést. Az ívelt szár segít követni a proximális felkarcsont kontúrját, és fenntartja az igazítást a fejcsoport és a diafizális támasztó zóna között. Ez a geometria támogatja a fragmentum rögzítését, a szögletes stabilitást és a lépcsőzetes rögzítést a proximális válltörések rekonstrukciója során, miközben a csavarsorozat során végig fenntartja a kiszámítható lemezorientációt.
Az operációs munkafolyamatban a Proximal Humerus Locking Plate Multiple Sizes bevezetése a deltopectoralis vagy deltoid-osztó expozíció, törésfelmérés, redukció, tuberositas kontroll és ideiglenes rögzítés után történik. A sebészeti nyaki törés stabilizálása során a szár a laterális humerális kéreghez igazodik, miközben a kobrafej úgy van elhelyezve, hogy rögzítse a fej töredékét. Háromrészes törésmintázatok esetén a proximális csavarok támogatják a humerus fejet és a tuberositas töredékeket, miközben a szár rögzítése fenntartja az igazítást a metafiziális átmenet mentén. Kiválasztott négyrészes töréseknél az implantátum segíti a rögzítést, miután a fej, a tuberositasok és a szár viszonyának redukciója megtörtént. Osteotomia vagy nemgyógyuló törések rekonstrukciója esetén a lemez fenntartja a korrigált igazítást a csontelőkészítés, a dekortikáció, a graft behelyezése vagy a szegmens áthelyezése után. Az állatorvosi ortopédiai csapatok ugyanazokat a rögzítési elveket alkalmazzák, ha a beteg mérete, a csontgeometria, az anyagpreferencia és a csavarrendszer megfelel a tervezett javításnak. A végső felmérés magában foglalja a fluoroszkópos csavarhossz-ellenőrzést, a fej behatolásának ellenőrzését, a tuberositas redukcióját, a vállmozgás tisztázását, az öntözést és a réteges zárást, mielőtt a posztoperatív implantátum dokumentációja elkészülne a műtői feljegyzések számára.
Az 5 lyukú kobrafej lemezt kompakt proximális felkarcsont-törésekhez választják, ahol a rövid szár rögzítése elegendő, és a műtéti feltárás kisebb szerkezetet részesít előnyben. A 7 és 8 lyukú konfigurációk rutin műtéti nyaki és metafízis törésrögzítést támogatnak, hozzáadott diafízis megvásárlással. A 9 és 10 lyukú opciók szélesebb szártámogatást biztosítanak, amikor a törés kiterjedése, komminúciója vagy osteotomia tervezése további munkahosszúságot igényel. A 11 és 12 lyukú lemezeket hosszabb törésvonalakhoz, nem gyógyuló törések rekonstrukciójához, revíziós rögzítéshez és olyan esetekhez választják, ahol a terheléselosztásnak messzebb kell terjednie a felkarcsont szárán. A 13 és 14 lyukú konfigurációk hosszú áthidaló szerkezeteket, szegmentális instabilitást és kiválasztott állatorvosi ortopédiai javításokat támogatnak, amelyek nagyobb humerus anatómiával járnak. A kobrafej kiválasztását a proximális fragmentum mérete, a tuberositas érintettsége, a szár kiterjedése, a csontminőség és a tervezett csavarpálya irányítja. A kórházak raktározhatják a teljes választékot a kompakt, rutin és kiterjesztett vállrögzítési munkafolyamatok lefedésére a trauma és rekonstrukciós tálcákban anélkül, hogy megváltoztatnák az implantátumcsalád osztályozását vagy a készlet elrendezését.
A rozsdamentes acél merev rögzítési viselkedést és ismerős kezelhetőséget biztosít az ortopédiai traumakészletek számára, míg a titán alternatív implantátumanyagot kínál a vegyes válllemezrendszereket kezelő létesítmények számára. A sima megmunkált implantátumfelület támogatja a csavarok illeszkedését, a vizuális ellenőrzést és a kontrollált kezelést a steril tálca előkészítése során. A süllyesztett nyílások és a meghosszabbított tengelylyukak használat előtt ellenőrzést igényelnek, hogy a kompatibilis csavarok megfelelően illeszkedjenek, és a lemez felülete mentes maradjon a kezelési sérülésektől. Ezt az implantátumot a beültetés előtt validált kórházi implantátumkezelési, csomagolási és sterilizálási munkafolyamatokon keresztül kezelik a létesítmény protokollja szerint. Beültetés, eltávolítás, steril terület szennyeződése vagy a steril integritás elvesztése után a lemez nem kerül vissza az újrahasznosítható műszerkeringésbe. A CE jelölés, az ISO 13485 gyártási ellenőrzések és az FDA beszerzési kontextus támogatja a kórházak, klinikák, forgalmazók és ortopédiai ellátási osztályok beszerzési aktáit. A 22,00 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség, az egyéves garancia kerete és a visszatérítési vagy csere támogatás segíti a beszerzési csapatokat a proximális felkarcsont implantátumkészlet, az anyagválasztás és a forgalmazói katalógus követelményeinek kezelésében a rozsdamentes acél és titán konfigurációkban.
| SKU | PS-O-112 |
|---|---|
| Termék neve | Proximális humerus zárólemez többféle méretben |
| Ár | 22.00 USD |
| Méret/mérő változatok | Proximális humerus zárólemez 5 lyukú kobrafej; 7 lyukú kobrafej; 8 lyukú kobrafej; 9 lyukú kobrafej; 10 lyukú kobrafej; 11 lyukú kobrafej; 12 lyukú kobrafej; 13 lyukú kobrafej; 14 lyukú kobrafej |
| Műszerkategória | Ortopédiai proximális humerus záró implantátumlemez |
| Eljárás | Proximális humerus törés rögzítése, nyaki törés stabilizálása, tuberculum majus rögzítése, metafízis komminúciójának támogatása, proximális humerus osteotomia stabilizálása, álízület rekonstrukció, állatorvosi válltörés javítása |
| Anyag | Rozsdamentes acél és titán |
| Felületkezelés | Sima megmunkált implantátum felületkezelés |
| Sterilizálás | A beültetés előtt validált kórházi implantátum sterilizálási munkafolyamaton keresztül kezelve |
| Műszer osztályozás | Ortopédiai implantátumlemez |
| Újrahasznosítható | Nem; egyszer használatos implantátum steril beültetés után |
| Tanúsítványok | CE, ISO 13485, FDA |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi rendelések | OEM elérhető beszerzési és forgalmazói igényekhez |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszaküldési és csere támogatás |
Miben különbözik a Proximal Humerus Locking Plate Multiple Sizes a Proximal Humerus Locking Plate Narrow-tól?
A Proximal Humerus Locking Plate Multiple Sizes kobrafej konfigurációt használ a proximális rögzítés csoportosításához a felkarcsont feje és a metafízis régiója között. A Proximal Humerus Locking Plate Narrow csökkentett proximális lábnyommal rendelkezik olyan esetekben, ahol előnyösebb a vékonyabb laterális lemezprofil. A kobrafej verziót akkor választják, ha a sebész szélesebb proximális csavareloszlást és fokozatos hosszúságú konstrukciót szeretne 5-től 14 lyukig. A keskeny verziót akkor választják, ha a sebészeti megközelítés, a csontfelület vagy a lágyrész tok kisebb fejprofilt részesít előnyben. A Proximal Humerus Locking Plate Multiple Sizes további lyukszám-lehetőségeket biztosít a hosszabb konstrukciókban a kiterjesztett tengelytámaszhoz. A klinikailag releváns különbség a fej alakja, a proximális csavareloszlás és az implantátum lábnyoma a válltörés rögzítése során.
Melyik lyukszámot kell kiválasztani a proximális humerus rögzítéséhez?
Az 5 lyukú lemezt kompakt törésmintázatokhoz választják, korlátozott tengelykiterjesztéssel. A 7 és 8 lyukú opciók rutin sebészeti nyaki és metafízises rögzítést támogatnak, ahol további diafízis rögzítésre van szükség. A 9 és 10 lyukú lemezeket akkor választják, ha a törés kiterjedése vagy az összezúzódás szélesebb tengelytámaszt igényel. A 11 és 12 lyukú konfigurációk támogatják az álízületi rekonstrukciót, a revíziós rögzítést és a hosszabb metafízis-diafízis konstrukciókat. A 13 és 14 lyukú lemezeket kiterjesztett áthidaláshoz, szegmentális instabilitáshoz és kiválasztott állatorvosi ortopédiai javításokhoz választják, amelyek nagyobb humerus anatómiát érintenek. A kiválasztás a törés morfológiájától, a proximális fragmentum méretétől, a tuberculum majus érintettségétől, a tengelykiterjedéstől, a csontminőségtől és a tervezett csavarpályától függ.
Hogyan támogatják a CE, ISO 13485 és FDA részletek a beszerzést?
A Proximal Humerus Locking Plate Multiple Sizes a CE, ISO 13485 és FDA beszerzési kontextusban kerül forgalomba az ortopédiai implantátumok beszerzéséhez. A CE jelölés támogatja a megfelelőségi dokumentációt az európai orvostechnikai eszköz referenciákat igénylő egészségügyi piacokon. Az ISO 13485 jelzi a gyártást orvostechnikai eszköz minőségirányítási rendszer keretében, ellenőrzött termeléssel és nyomon követhetőséggel. Az FDA beszerzési kontextus támogatja az Egyesült Államok ortopédiai ellátási csatornáit kiszolgáló kórházakat, klinikákat és forgalmazókat. Ezek a részletek segítik a pályázati beadványokat, a szállítói onboardingot, a műtőleltár jóváhagyását és a forgalmazói katalógus dokumentációját. A 22,00 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség és az egyéves garancia kerete támogatja a pótkészlet és a vállrögzítő tálca tervezését.
Hogyan használják a kobrafej-lyukakat és a meghosszabbított tengelynyílásokat intraoperatíven?
A kobrafej-lyukakat a proximális csavrögzítés elosztására használják a felkarcsont fejébe, a gumó régiójába, a sebészeti nyakba és a metafízis szegmensbe. A meghosszabbított tengelynyílásokat a beültetés korai szakaszában lehet használni a lemez magasságának, rotációjának és tengelybeállításának szabályozására a redukció után. A sebész közvetlen vizualizációval és fluoroszkópos felülvizsgálattal ellenőrzi az implantátum helyzetét, mielőtt befejezné a végső csavarsorozatot. A zárócsavar illeszkedése szögletes stabilitást teremt a proximális csoportban, és támogatja a rögzítést, ha a szivacsos csont rögzítése korlátozott. A Proximal Humerus Locking Plate Multiple Sizes-t a redukció, az ideiglenes rögzítés és a pályatervezés befejezése után alkalmazzák. A végső felmérés magában foglalja a csavarhosszt, a fej behatolásának ellenőrzését, a gumó redukcióját, a vállmozgás tisztázását és az implantátum illeszkedését.
Mit kell figyelembe venniük a kórházaknak és a forgalmazóknak az implantátum megrendelése előtt?
A kórházaknak a Proximal Humerus Locking Plate Multiple Sizes-t a lyukszám, az anyagpreferencia, a csavarrendszer, a válltörés-munkafolyamat és a rekonstrukciós készlet igényei szerint kell kiválasztaniuk. A rozsdamentes acél és titán opciók lehetővé teszik a beszerzési csapatok számára, hogy a rendelést a meglévő ortopédiai implantátumprotokollokhoz igazítsák. A fel nem használt lemezeket a műtét előtt validált implantátumkezelési, csomagolási és sterilizálási munkafolyamatokon keresztül kezelik. Beültetés vagy steril terület szennyeződése után a lemezt egyszer használatos implantátumként kezelik, és nem kerül vissza az újrahasználható tálca keringésbe. A forgalmazók raktározhatják az 5-14 lyukú kobrafej választékot a trauma, a vállrekonstrukció, az állatorvosi és az oktatókórházi igények támogatására. Az egy darabos MOQ, a kartondobozos csomagolás, az OEM elérhetőség, a garancia kerete és a visszatérítési vagy csere szolgáltatás támogatja a gyakorlati készlettervezést.
