Proximális Humerus Rögzítőlemez, lapos, 4–14 lyukas vállrögzítési tartományban

A Proximal Humerus Locking Plate Flat, SKU Proximal Humerus Locking Plate Flat 4-14 lyukas kivitelben, egy ortopédiai implantátumlemez, mely rozsdamentes acél és titán változatban készül a proximális humerus törések rögzítésére és a váll rekonstrukciós eljárásokhoz. A felsorolt lapos fej konfigurációk között 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 és 14 lyuk található, lehetővé téve a választást a kompakt, rutin és kiterjesztett proximális humerus rekonstrukciókhoz. A látható implantátum kialakítása lapos proximális fejet, kontúrozott szárat, csoportos csavarlyukakat, meghosszabbított kombinált nyílásokat, süllyesztett ülőfelületeket és sima megmunkált felületet tartalmaz a kontrollált intraoperatív kezelés érdekében. Használatos a sebészi nyak törések stabilizálására, a tuberculum majus rögzítésére, a metafizális törés megtámasztására, a proximális humerus osteotomia stabilizálására, a nem-forradásos csonttörések rekonstrukciójára, valamint bizonyos állatgyógyászati válltörések javítására. Ortopédiai traumatológus sebészek, vállrekonstrukciós specialisták, sporttraumatológiai csapatok, kórházak, klinikák, forgalmazók és állatorvosi ortopédiai szolgáltatások használhatják ezt az implantátumot a CE, ISO 13485 és FDA-kompatibilis beszerzési munkafolyamatokon belül.

Lapos fej geometria és proximális csavareloszlás

A lapos fej konfigurációt a proximális humerus rögzítésére tervezték, ahol a sebésznek széles, csoportos csavarbehelyezésre van szüksége keskeny vagy kampó alapú proximális profil nélkül. A proximális lyukcsoport több csavarirányt támogat a felkarcsont fejébe, a tuberculum majus régiójába, a sebészi nyakba és a metafizális szegmensbe, segítve a rögzítés elosztását a szivacsos csontban és a kis fragmentumokon. A kontúrozott szár disztálisan nyúlik a laterális felkarcsont kéreg mentén, és stabil átmenetet biztosít a fejcsoporttól a diafizális támogató zónáig. A szár mentén elhelyezkedő meghosszabbított kombinált nyílások lehetővé teszik a szabályozott elhelyezést és a kompressziós vagy reteszelési sorrend tervezését a végső csavarbehelyezés előtt. A süllyesztett lyukgeometria segíti a csavarfejek beülést az implantátum felületébe a meghúzás után, csökkentve a kiemelkedést a deltaizom és a környező lágyrész tok alatt. A lapos fejet akkor választják, ha a lemez alapjának több proximális rögzítési pontot kell támogatnia, miközben fenntartja a szabályozott implantátumprofilt. Ez a geometria támogatja a szögstabilitást, a fragmentumok rögzítését és a szár igazítását a válltörés rekonstrukciója során.

Válltörés rögzítés és rekonstrukciós munkafolyamat

Az operatív munkafolyamat során a Proximal Humerus Locking Plate Flat bevezetése a deltopectoralis vagy deltoid-hasító feltárás, a törés felmérése, a redukció, a gumó kontrollja és az ideiglenes rögzítés után történik, miután az intended konstrukciót kialakították. A sebészi nyaki törések rögzítésekor a szárat a laterális felkarcsont kéreg mentén igazítják, miközben a proximális csoportot úgy helyezik el, hogy rögzítse a felkarcsont fej szegmensét. Háromrészes törésmintázatok esetén a proximális csavarok megtámasztják a fejet és a gumó fragmentumokat, míg a szár rögzítése fenntartja az igazítást a metafizális átmenet mentén. A tuberculum majus érintettsége esetén az implantátum redukciós varratokkal, bilincsekkel vagy ideiglenes drótokkal működik a végső csavarbehelyezés előtt. Osteotómia vagy nonunion rekonstrukció esetén a lemez fenntartja a tervezett kapcsolatot a proximális és a szár szegmensek között a csont előkészítése után. Állatorvosi ortopédiai csapatok ugyanazokat a rögzítési elveket alkalmazhatják, ha az implantátum hossza, anyaga és csavarrendszere illeszkedik a tervezett javításhoz. A végső felmérés magában foglalja a fluoroszkópos csavarhossz ellenőrzését, a fej behatolásának ellenőrzését, a váll mozgásának szabadosságát, az öblítést és a réteges zárást.

Kiválasztás 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 és 14 lyukas opciók közül

A 4 és 5 lyukas lemezeket olyan kompakt proximális felkarcsont törések esetén választják, ahol a szár szegmens rövidebb rögzítést tesz lehetővé, és a sebészi feltárás kisebb konstrukciót részesít előnyben. A 6 és 7 lyukas opciók a rutin proximális felkarcsont törésrögzítést támogatják, kiegészítő diafizális rögzítéssel a sebészi nyak és a metafizális mintázatok esetén. A 8 és 9 lyukas konfigurációk szélesebb terheléselosztást biztosítanak, ha a törés disztálisan terjed, vagy ha a gumó rögzítése hosszabb szártámogató zónát igényel. A 10 és 11 lyukas lemezeket akkor választják, ha a törésvonal vagy az osteotomia a proximális metafízisen túlmutató kiterjesztett rögzítést igényel. A 12, 13 és 14 lyukas opciók hosszú áthidaló konstrukciókat, szegmentális kiterjesztést, revíziós rögzítést, nem-forradásos törés rekonstrukciót és kiválasztott állatorvosi ortopédiai javításokat támogatnak, amelyek nagyobb felkarcsont anatómiát érintenek. A lyukszám kiválasztását a törés morfológiája, a csontminőség, a proximális fragmentum mérete, a gumó érintettsége, a szár kiterjedése és a műtőben rendelkezésre álló csavarkészlet befolyásolja.

Implantátum anyag, steril kezelés és beszerzési megfelelőség

A rozsdamentes acél merev rögzítési viselkedést és megszokott kezelést biztosít az ortopédiai traumakészletek számára, míg a titán alternatív implantátum anyagot kínál a vegyes vállrögzítő rendszereket kezelő intézmények számára. A sima megmunkált felület támogatja a csavarok beülését, a vizuális ellenőrzést és a kontrollált kezelést a steril tálca előkészítése során. A süllyesztett nyílások és a meghosszabbított szárlyukak használat előtt ellenőrzést igényelnek, hogy a kiválasztott csavarok megfelelően illeszkedjenek, és az implantátum felülete mentes maradjon a kezelési sérülésektől. A lemezt érvényesített kórházi implantátumkezelési, csomagolási és sterilizálási munkafolyamatokon keresztül kezelik a beültetés előtt, a létesítmény protokollja szerint. A beültetés, eltávolítás, steril terület szennyeződés vagy a steril integritás elvesztése után az implantátumot nem térítik vissza az újrafelhasználható műszerkeringésbe. A CE jelölés, az ISO 13485 gyártási ellenőrzések és az FDA beszerzési kontextus támogatják a kórházak, klinikák, forgalmazók és ortopédiai ellátási osztályok beszerzési aktáit. A 17,60 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség, az egyéves garancia keretrendszer és a visszaküldési vagy cseretámogatás segíti a beszerzési csapatokat a vállrögzítő készlet és a forgalmazói katalógus követelményeinek kezelésében.

SKU	Proximal Humerus Locking Plate Flat 4-14 Holes
Terméknév	Proximal Humerus Locking Plate Flat
Ár	$17.60
Méret/Változatok	4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 és 14 lyukas lapos fejű konfigurációk
Műszerkategória	Ortopédiai proximális humerus reteszelő implantátumlemez
Eljárás	Proximális felkarcsont törés rögzítése, sebészi nyak törés stabilizálása, tuberculum majus rögzítése, metafizális törés támogatása, proximális felkarcsont osteotomia stabilizálása, nonunion rekonstrukció, állatgyógyászati válltörés javítása
Anyag	Rozsdamentes acél és titán
Felület	Sima megmunkált implantátumfelület
Sterilizálás	Érvényesített kórházi implantátum sterilizálási munkafolyamaton keresztül történik a beültetés előtt
Műszerosztályozás	Ortopédiai implantátumlemez
Újrafelhasználható	Nem; egyszer használatos implantátum a steril beültetés után
Tanúsítványok	CE, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
MOQ	1 darab
OEM / Egyedi megrendelések	OEM elérhető a beszerzési és forgalmazói igényekhez
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszaküldési és csere támogatás

Miben különbözik a Proximal Humerus Locking Plate Flat a Proximal Humerus Locking Plate Narrow-tól?
A Proximal Humerus Locking Plate Flat szélesebb, lapos fejű konfigurációt használ a proximális humerus csoportos rögzítéséhez. A Proximal Humerus Locking Plate Narrow csökkentett proximális alapfelülettel rendelkezik olyan esetekre, ahol kisebb laterális implantátumprofil előnyös. A lapos változatot akkor választják, ha a sebész szélesebb proximális csavareloszlást szeretne a felkarcsont fején és a metafízis régiójában. A keskeny változatot akkor választják, ha a lágyrész profil, a csont anatómiája vagy a sebészi megközelítés karcsúbb fejet részesít előnyben. A Proximal Humerus Locking Plate Flat továbbra is számos szárlyuk opciót biztosít a kiterjesztett konstrukciók tervezéséhez. A klinikailag releváns különbség a proximális fej alapfelülete, a csavarelosztási stratégia és az implantátum profilja a váll lágyrész tokja alatt.

Melyik lyukszámot válasszuk a proximális humerus rögzítéséhez?
A Proximal Humerus Locking Plate Flat 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 és 14 lyukas lapos fejű konfigurációban kapható. A rövid, 4 és 5 lyukas lemezeket kompakt törések esetén választják, korlátozott szárkiterjesztéssel. A 6 és 7 lyukas opciók a rutin sebészi nyak és metafizális rögzítést támogatják. A 8, 9, 10 és 11 lyukas lemezek kiegészítő diafizális rögzítést biztosítanak, ha a törés kiterjedése vagy a csontminőség szélesebb támogatást igényel. A 12, 13 és 14 lyukas konfigurációkat hosszú áthidaló konstrukciókhoz, nonunion rekonstrukcióhoz, revíziós rögzítéshez és kiválasztott állatorvosi ortopédiai javításokhoz választják. A kiválasztás a törés morfológiájától, a felkarcsont szárának kiterjedésétől, a tuberculum majus érintettségétől, az implantátum hosszának követelményétől és a műtőben használt csavarrendszer tervezésétől függ.

Hogyan támogatják a CE, ISO 13485 és FDA részletek a beszerzést?
A Proximal Humerus Locking Plate Flat CE, ISO 13485 és FDA beszerzési kontextussal együtt kerül szállításra az ortopédiai implantátumok beszerzéséhez. A CE jelölés a megfelelőségi dokumentációt támogatja az európai orvostechnikai eszköz referencia igénylő egészségügyi piacok számára. Az ISO 13485 a gyártást jelzi orvostechnikai eszköz minőségirányítási rendszer keretében, ellenőrzött gyártással és nyomon követhetőséggel. Az FDA beszerzési kontextus támogatja az Egyesült Államok ortopédiai ellátási csatornáit kiszolgáló kórházakat, klinikákat és forgalmazókat. Ezek a részletek segítenek a pályázatok benyújtásában, a szállítók bevonásában, a műtői készletek jóváhagyásában és a forgalmazói katalógus dokumentációjában. A 17,60 dolláros ár, az egy darabos MOQ, az OEM elérhetőség és az egyéves garancia keretrendszer támogatja a csere készletek és a vállrögzítő tálca tervezését.

Hogyan használják intraoperatívan a reteszelő lyukakat és a meghosszabbított szárnyílásokat?
A meghosszabbított szárnyílások a behelyezés korai szakaszában felhasználhatók a lemez pozicionálásának segítésére a törés redukciója és az ideiglenes rögzítés után. A sebész finomíthatja a lemez magasságát, forgását és a szár igazítását a végső csavarbehelyezés előtt. A proximális reteszelő lyukak kompatibilis csavarokat fogadnak be, amelyek az implantátumhoz kapcsolódnak, és szögelést biztosítanak a felkarcsont fején és a metafizális szegmensen keresztül. A szár csavarjai ezután rögzítik a konstrukciót a laterális felkarcsont kéreg mentén a kiválasztott lyukszám szerint. A Proximal Humerus Locking Plate Flat közvetlen vizualizáció és fluoroszkópos megerősítés mellett kerül alkalmazásra a végső meghúzás előtt. A végső felmérés magában foglalja a csavarhossz, a trajektória, a fej behatolásának ellenőrzését, a tuberculum majus redukcióját, a váll mozgásának szabadosságát és az implantátum beültetését.

Mit kell figyelembe venniük a kórházaknak és a forgalmazóknak az implantátum megrendelése előtt?
A kórházaknak a Proximal Humerus Locking Plate Flat kiválasztásakor figyelembe kell venniük a lyukszámot, az anyagpreferenciát, a csavarrendszert, a proximális humerus töréses munkafolyamatot és a vállrekonstrukciós készletigényeket. A rozsdamentes acél és titán opciók lehetővé teszik a beszerzési csapatok számára, hogy a megrendeléseket a meglévő ortopédiai implantátumprotokollokhoz igazítsák. A fel nem használt lemezeket a beültetés előtt érvényesített implantátumkezelési, csomagolási és sterilizálási munkafolyamatokon keresztül kezelik. A beültetés vagy a steril terület szennyeződése után a lemezt egyszer használatos implantátumként kezelik, és nem térítik vissza az újrafelhasználható tálca keringésébe. A forgalmazók raktározhatják a rendelkezésre álló lapos fejű konfigurációkat a trauma, a vállrekonstrukció, az állatorvosi és az oktatókórházi igények támogatására. Az egy darabos MOQ, a kartondobozos csomagolás, az OEM elérhetőség, a garancia keretrendszer és a visszaküldési vagy csere szolgáltatás támogatja a praktikus készlettervezést.