PLIF PEEK Lumbális Ketrec – Hátsó Létesített Lumbális Intervertebrális Fúziós Ketrec és Műszerkészlet

A Peak Surgicals PLIF PEEK lumbális ketrece egy hátsó lumbális intervertebrális fúziós (PLIF) ketrec és műszerkészlet, amelyet a PLIF beavatkozások teljes intraoperatív munkafolyamatának támogatására terveztek – magában foglalva a porckorongtér előkészítését, a csigolyaközti magasság kipróbálását négy alapterület-méretben és négy magasságopcióban, a ketrec bevezetését, a csontátültetés csomagolását, valamint az idegelemek védelmét a ketrec elhelyezése során. A készlet 21 próba távtartót tartalmaz 20 mm, 22 mm, 26 mm és 32 mm széles alapterületekhez, 8 mm, 10 mm, 12 mm és 14 mm magasságokban, nyolc marót, beleértve a standard hengeres és kúpos profilokat, valamint speciális PLIF műszereket, például egy disztraktort, csontátültetési behelyezőt, csontátültetési ketrecet, ketrectartót, kürettet, idegboncolót és kalapácsot, mindez alumínium dobozban szállítva. Gerincsebészek és idegsebészek használják kórházi műtőkben, akik PLIF beavatkozásokat végeznek lumbális degeneratív porckorongbetegség, lumbális spondylolisthesis és lumbális instabilitás esetén, amely hátsó intervertebrális fúziót igényel.

Hátsó lumbális intervertebrális fúzió: eljárás és a ketrec szerepe

A hátsó lumbális intervertebrális fúzió (PLIF) egy hátsó gerincsebészeti megközelítés, amelyben a sebész hátulról közelíti meg a lumbális porckorongteret, a laminectomia és részleges vagy teljes facetectomia után mediálisan visszahúzza a dura zsákot és az ideggyökereket, hogy kétoldalú munkateret hozzon létre a csigolyaközti porckorongba. A discectomia és a véglemez előkészítése után PEEK interbody ketreceket helyeznek be kétoldalúan a porckorongtérbe – egy-egy ketrecet mindkét oldalra – a porckorongtér magasságának helyreállítása, a lumbális lordosis fenntartása és a csontátültetés tömörítésének strukturális támogatása érdekében a ketrecen belül, amíg szilárd fúzió nem jön létre. A ketrec PEEK anyaga a titánhoz képest közelebb álló rugalmassági modulust biztosít a csontéhoz, csökkentve a stresszárnyékolást a véglemez felületén, és radiolucens tulajdonságú, ami lehetővé teszi a fúzió értékelését posztoperatív röntgenfelvételeken és CT-n anélkül, hogy fém artefaktus eltakarná a fúziós zónát. A Peak Surgicals PLIF PEEK lumbális ketrece biztosítja a ketrec próbarendszerét és a műszerkészletet, amely szükséges a PEEK ketrec méretezéséhez, bevezetéséhez és beültetéséhez az előkészített porckorongtérbe a hátsó megközelítésen keresztül.

Próba távtartó rendszer: 21 próba négy alapterületen és négy magasságban

A készletben található 21 próba távtartó lehetővé teszi a sebész számára, hogy megerősítse a megfelelő ketrec alapterületét és a porckorongtér magasságát, mielőtt bevezetik a végleges PEEK ketrecet. A próbarendszer négy alapterület-szélességet fed le – 20 mm, 22 mm, 26 mm és 32 mm –, mindegyik kapható 8 mm, 10 mm, 12 mm és 14 mm magasságokban, kivéve a 26 mm-es alapterületet, amely mind a négy magasságot tartalmazza (PS-T-009 és PS-T-017 között), és a 32 mm-es alapterületet, amely szintén mind a négy magasságot tartalmazza (PS-T-018 és PS-T-021 között). A 20 mm-es alapterület próbakészletei (PS-T-001 és PS-T-004 között) a teljes magassági tartományt fedik le; a 22 mm-es alapterület (PS-T-005 és PS-T-008 között) hasonlóan 8 és 14 mm között mozog. Kétoldali discectomia és véglemez előkészítése után a sebész egymás után helyezi be a próba távtartókat – kezdve a legkisebb alapterülettel és magassággal, amely túlzott idegvisszahúzás nélkül átvezethető a hátsó folyosón – addig, amíg egy olyan próba nem ül be, amely helyreállítja a célzott porckorongmagasságot, és stabil kétoldali véglemez-érintkezést biztosít ingadozás nélkül. A próba alapterületét és magasságát ezután felhasználják a megfelelő végleges PEEK ketrec kiválasztásához.

Marók: Standard és kúpos profilok a porckorongtér előkészítéséhez

A készlet nyolc marót tartalmaz két sorozatban. A standard hengeres marók – PS-R-011 (7mm), PS-R-012 (8mm) és PS-R-013 (9mm) – a porckorongteret készítik elő a csigolyaközi csatorna fokozatos kiszélesítésével a hátsó folyosótól az elülső porckorongtérig, eltávolítva a maradék porckoronganyagot és előkészítve a véglemezeket a ketrec érintkezésére. A kúpos marók – PS-R-027 (8×6,5mm), PS-R-028 (8,5×7,5mm), PS-R-029 (9,5×8,5mm), PS-R-030 (10×10,5mm) és PS-R-031 (10,5×11,5mm) – biztosítják a fokozatos kúpos előkészítést, amely szükséges a kúpos ketrec bevezetéséhez megfelelő porckorongtér-geometria kialakításához, ahol az elülső porckorongteret kissé szélesebben kell maróval előkészíteni, mint a hátsó belépési pontot, hogy a ketrec profilja elférjen a véglemez törése nélkül. Együtt a két marósorozat lefedi a PLIF-ben alkalmazott porckorongtér-előkészítési technikák teljes skáláját a standard párhuzamos ketrecbevezetéstől a kúpos ketrecbevezetésig.

PLIF-specifikus műszerek: disztraktor, idegboncoló, ketrectartó és csontátültetési eszközök

A készlet műszerkomponense biztosítja a biztonságos és hatékony PLIF ketrec elhelyezéséhez szükséges speciális eszközöket. A disztraktor (PS-D-022) a porckorongtér megnyitására szolgál a célnak megfelelő magasságig a próba behelyezése előtt, megakadályozva a véglemez törését a próba erőszakos behelyezésekor egy nem disztrahált térbe. Az idegboncoló (PS-ND-026) védi a dura zsákot és az ideggyökereket a porckorongtér előkészítése és a ketrec bevezetése során – a PLIF során az idegelemeket mediálisan kell visszahúzni a műszer és a ketrec behelyezési lépései során, és az idegboncoló védőgátat tart fenn a műszerek és a dura között ezekben a manőverekben. A ketrectartó (PS-CH-024) biztonságosan megfogja a PEEK ketrecet az előkészített porckorongtérbe történő kontrollált bevezetéshez a szűk hátsó folyosón keresztül. A csontátültetés-behelyező (PS-B-014) autológ csontátültetést vagy csontpótló anyagot juttat a porckorongtérbe a ketrec elhelyezése előtt vagy után, hogy kitöltse a fúziós zónát a ketrecen belül és körülötte. A csontátültetési ketrec (PS-B-023) segíti a graft megtartását és tömörítését. A kürett (PS-C-025) elvégzi a végső véglemez-előkészítést, eltávolítva a maradék porcos véglemez-anyagot, hogy szabaddá tegye a csontos véglemez felületét, amely szükséges a ketrec osseointegrációjához. A kalapács (PS-H-016) kontrollált ütést biztosít a ketrec végső beültetéséhez.

CE-jel, ISO 13485 és FDA tanúsítvány a gerincimplantátumok és műszerek beszerzéséhez

A PLIF PEEK lumbális ketrec készlet CE-jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagkövethetőséget és a gyártási konzisztenciát a gerincimplantátumok és sebészeti műszerek esetében. A CE-jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, gerincsebészeti központok és idegsebészeti osztályok beszerzéseit, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a gerincimplantátumok és műszerkészletek vásárlásához.

Termékjellemzők

SKU	— (ellenőrizze a Shopify adminisztrációban)
Termék neve	PLIF PEEK lumbális ketrec
Ár	2 090,00 USD
Összes alkatrész	32 (próbák, marók, műszerek) + alumínium doboz
Műszerkategória	Gerincsebészet — Hátsó lumbális intervertebrális fúzió (PLIF)
Ketrec anyaga	PEEK (poliéter-éter-keton)
Eljárás	Hátsó lumbális intervertebrális fúzió (PLIF) — kétoldalú hátsó ketrec beültetés
Próba alapterület méretek	20 mm, 22 mm, 26 mm, 32 mm
Próba magasság opciók	8 mm, 10 mm, 12 mm, 14 mm
Összes próba távtartó	21 (PS-T-001 és PS-T-021 között)
Standard marók	7 mm, 8 mm, 9 mm (PS-R-011 és PS-R-013 között)
Kúpos marók	8×6,5 mm, 8,5×7,5 mm, 9,5×8,5 mm, 10×10,5 mm, 10,5×11,5 mm (PS-R-027 és PS-R-031 között)
Főbb műszerek	Disztraktor (PS-D-022), csontátültetés-behelyező (PS-B-014), csontátültetési ketrec (PS-B-023), ketrectartó (PS-CH-024), kürett (PS-C-025), idegboncoló (PS-ND-026), kalapács (PS-H-016)
Konténer	Alumínium doboz (PS-AB-032)
Tanúsítványok	CE-jelölés, ISO 13485, FDA
Garancia	1 év
MOQ	1 készlet
OEM / Egyedi rendelések	Elérhető
Értékesítés utáni szolgáltatás	Visszaküldés és csere

Gyakran Ismételt Kérdések

Mi a hátsó lumbális intervertebrális fúzió (PLIF) és hogyan támogatja ezt a ketrecrendszer?
A hátsó lumbális intervertebrális fúzió egy sebészeti technika, amelyben a sebész hátsó középső bemetszésen keresztül közelíti meg a lumbális intervertebrális porckorongot, laminectomiát és mediális facetectomiát végez, hogy kétoldalúan hozzáférjen a porckorongtérhez, eltávolítja a porckorongot, előkészíti a csigolyavéglemezeket, és interbody ketreceket – jellemzően egyet mindkét oldalra – helyez be, hogy helyreállítsa a porckorong magasságát, dekomprimálja az idegi foramina-kat indirekt magasság-helyreállítással, és strukturális keretet biztosítson a csontfúzióhoz a szomszédos csigolyatestek között. A PLIF megközelítést olyan állapotok esetén választják, mint a radiculopathiával vagy myelopathiával járó lumbális degeneratív porckorongbetegség, a redukciót és stabilizálást igénylő lumbális spondylolisthesis, valamint a lumbális instabilitás, amely interbody támaszt igényel a hátsó pedikulus csavaros rögzítés mellett. A Peak Surgicals PLIF PEEK lumbális ketrec készlete biztosítja a próbarendszert és a speciális műszereket, amelyek szükségesek az eljárás elvégzéséhez, a porckorongtér disztrakciójától a végső ketrec beültetéséig és a csontátültetés tömörítéséig.

Miért PEEK-et használnak a lumbális ketrec anyagaként a titán helyett?
A PEEK (poliéter-éter-keton) rugalmassági modulusa körülbelül 3-4 GPa, ami közel áll a kortikális csont rugalmassági modulusához (15-25 GPa), és jelentősen alacsonyabb, mint a titáné (100-110 GPa). Amikor egy titán ketrecet két csigolyavéglemez közé helyeznek, sokkal nagyobb merevsége a csonthoz képest stresszkoncentrációt okozhat a ketrec-véglemez interfészen, ami potenciálisan hozzájárulhat a véglemez töréséhez és a ketrec süllyedéséhez. A PEEK alacsonyabb modulusa rugalmasabb terhelésmegosztó környezetet hoz létre a ketrec és a szomszédos csont között, csökkentve a stresszkoncentráció kockázatát. A PEEK emellett radiolucens – nem látható a hagyományos röntgenfelvételeken vagy CT-vizsgálatokon –, ami lehetővé teszi a csontátültetés beépülésének közvetlen vizualizálását a ketrecen belül a posztoperatív képalkotáson, anélkül, hogy a fém műtárgy eltakarná a fúzió értékelését a titán implantátumokon keresztül. Ezek miatt a PEEK interbody ketreceket széles körben használják a lumbális interbody fúzióban többféle megközelítésben, beleértve a PLIF-et, TLIF-et, ALIF-et és XLIF-et is.

Hogyan választják ki intraoperatívan a próba távtartó alapterületét és magasságát?
Kétoldali discectomia és véglemez előkészítése után a sebész a disztraktor (PS-D-022) segítségével nyitja meg a porckorongteret a célzott helyreállítási magasságra. Ezután egy próba távtartót helyeznek be a ketrectartóval a hátsó folyosón keresztül, az idegboncolóval védve a dura zsákot a manőver során. A próba értékelése fluoroszkópiásan és tapintással történik – a megfelelően méretezett próba laposan fekszik mindkét véglemezen, ingadozás nélkül, kitölti a porckorongtér magasságát túlzott disztrakciós erő nélkül, és nem okoz fokozott idegfeszültséget a visszahúzott ideggyökön. Az alapterületet az előkészített porckorongtér szélessége és a sebész által preferált ketrec-véglemez fedési arány alapján választják ki. A legtöbb standard felnőtt lumbális szintet a 22 mm-es vagy 26 mm-es alapterület fedi; a 20 mm-es alapterület kisebb porckorongterekhez vagy szűk folyosókhoz, a 32 mm-es alapterület pedig szélesebb lefedettséget biztosít nagyobb porckorongterekhez.

Mi a kúpos marók (PS-R-027 és PS-R-031 közötti) szerepe a standard marókhoz képest?
A standard hengeres marók (PS-R-011-től PS-R-013-ig, 7-9 mm) a porckorongteret egyenletes átmérővel készítik elő hátulról előre, ami párhuzamos falú ketrec-kialakításokhoz alkalmas, amelyek a porckorongtérben végig egyenletes profillal kerülnek behelyezésre. A kúpos marók (PS-R-027-től PS-R-031-ig) fokozatos kúpossággal rendelkeznek a hátsó és az elülső átmérő között – például a PS-R-027 8 mm a hátsó végén és 6,5 mm az elülső végén – olyan porckorongtér-geometriát hozva létre, amely a kúpos ketrec-kialakításokhoz igazodik, amelyek elöl szélesebbek, mint hátul. A kúpos ketrecek lehetővé teszik, hogy egy nagyobb elülső alapterület egy kisebb hátsó belépési ponton keresztül kerüljön bevezetésre, lehetővé téve a jobb elülső porckorongtér-fedést kevesebb hátsó idegi visszahúzással. A standard és kúpos marók közötti választás a felhasznált ketrec-kialakítástól és a sebész technikai preferenciájától függ.

Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a készlet?
A PLIF PEEK lumbális ketrec készlet CE-jelölés, ISO 13485 és FDA-kompatibilis minőségi szabványok szerint készül. Az ISO 13485 tanúsítvány megerősíti, hogy a Peak Surgicals dokumentált minőségirányítási rendszert működtet, amely magában foglalja a tervezésellenőrzést, az anyagkövethetőséget és a gyártási konzisztenciát a gerincimplantátumok és műszerek esetében. A CE-jelölés megerősíti az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést, az FDA-megfelelőség pedig támogatja az amerikai kórházak, gerincsebészeti központok és idegsebészeti osztályok beszerzéseit, amelyek ellenőrzött szabályozási dokumentációt igényelnek a gerincimplantátumok és műszerkészletek vásárlásához.

Megrendelhetők-e külön-külön az egyes ketrecméretek vagy műszerek?
Egyedi próba távtartók alapterület és magasság megjelöléssel, egyedi marók átmérő szerint (PS-R sorozat), és egyedi műszerek (disztraktor, ketrectartó, idegboncoló stb.) kaphatók a Peak Surgicals-től cseredarabként, a PS hivatkozási számuk alapján. OEM gyártás és egyedi készletkonfigurációk is rendelkezésre állnak a kórházi beszerzési osztályok és a gerincsebészeti forgalmazók számára, akik specifikus ketrecméret-mátrix kombinációkat, további magasság- vagy alapterület-opciókat, vagy egyedi csomagolási formátumokat igényelnek. Kérjük, vegye fel közvetlenül a kapcsolatot a Peak Surgicals-szel a cserealkatrészek áraival, az OEM specifikációkkal vagy az intézményi beszerzési megállapodásokkal kapcsolatban.