Ugrás a tartalomhoz
PEAK SURGICAL
Termékváltozat:PS-DT-007
Nem sikerült betölteni az átvehetőségi adatokat
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

A Perforált lenyomatkanál (PS-DT-007) egy újrahasználható német rozsdamentes acélból készült fogászati lenyomatkanál, amely hat változatban kapható – felső nagy, felső közepes, felső kicsi, alsó nagy, alsó közepes és alsó kicsi – alginát, gipsz, cink-oxid eugenol és egyéb lenyomatanyagok hordozására tervezve a felső és alsó állcsontíveken, primer és szekunder lenyomatok rögzítéséhez teljes fogsor készítéséhez, azonnali fogsor készítéséhez, részleges fogsor tervezéséhez, implantátum protetikai tervezéséhez és a szemközti ív rögzítéséhez helyreállító fogászati eljárások során. A kanál alján és oldalfalain elhelyezkedő perforációk mechanikai retenciót biztosítanak a megkötött lenyomatanyagnak – a lenyomatanyag a behelyezéskor extrudálódik a perforációkon keresztül, a külső kanálfelületen polimerizálódik, és a kötéskor rögzül a perforációs lyukakban, megakadályozva a kanál-anyag szétválását a lenyomat eltávolítása során, vegyi ragasztóanyag szükségessége nélkül az alginát alapú lenyomat protokollokban. Az ív-specifikus kanálgeometria – szélesebb patkóprofil magasabb oldalfalakkal a felső állcsonti kanálváltozatoknál, keskenyebb és alacsonyabb peremmel az alsó állcsonti kanálváltozatoknál – biztosítja a maradék gerinc, a retromoláris párna, a gumók és a post-dam zóna megfelelő lefedését, amelyek kritikus anatómiai tájékozódási pontok a protetikai lenyomatkészítésnél, különösen fogatlan és részlegesen fogatlan betegeknél, ahol a gerinc anatómia, nem pedig a fogak határozzák meg a lenyomat határát. Német rozsdamentes acélból készült a merevség, korrózióállóság és autokláv sterilizálási kompatibilitás érdekében, amelyek egy újrahasználható klinikai lenyomatkanálhoz szükségesek. Protodontusok, általános fogorvosok, fogorvos rezidensek, dentálhigiénikusok és fogtechnikusok használják fogászati rendelőkben, protetikai szakrendelőkben, fogorvosi egyetemeken és fogtechnikai laboratóriumokban. Változatonként 1 darabos kiszerelésben kapható.
A perforált készlenyomatkanál specifikus és klinikailag fontos szerepet játszik a teljes fogsor elkészítéséhez használt kétszakaszos lenyomatkészítési technikában, ahol primer lenyomatkanálként szolgál – az első fázisú eszköz, amely rögzíti az általános ívformát, a gerinc körvonalát és a lágyrész topográfiát egy előzetes lenyomatban, amelyet a végleges szekunder lenyomathoz egyedi kanál elkészítésére használnak. Ebben a munkafolyamatban a készkanál úgy kerül kiválasztásra, hogy az az egész maradék alveoláris gerincet lefedje az elülső gerinctől a disztális gumóig vagy retromoláris párnáig, lenyomatgipsszel vagy algináttal megrakva, és behelyezve rögzítse az ívformát elegendő részletességgel ahhoz, hogy a fogtechnikus pontosan illeszkedő akril egyedi kanalat készíthessen az öntött primer mintáról. A kanál perforációs mintázata és a lenyomatanyag mechanikai retenciója a perforációkban ebben a szakaszban elengedhetetlen, mert a fogatlan lenyomatokat mérsékelt pozitív nyomás alatt készítik a fogorvos ujjai, egyenletes behelyezési erőt alkalmazva a kanálperemeken, és a frissen megkötött gipsz vagy alginát primer lenyomat eltávolítása során fellépő bármilyen kanál-anyag szétválás tönkreteszi a felvételt és új felvételt igényel friss anyaggal. Részlegesen fogatlan betegeknél – akiknél egy vagy több fog maradt az ívben – a perforált készlenyomatkanál tanulmányi lenyomatok készítésére és a szemközti ív rögzítésére is használatos, amelyek dokumentálják az okkluzális rendszert a rögzített vagy eltávolítható protetikai kezelési tervben a munkakvadránssal szemben. A hat méretváltozat (felső/alsó S/M/L) a fogatlan betegek maradék gerincméreteinek jelentős eltéréseit kezeli: a gerinc felszívódása idővel csökkenti az ív szélességét és magasságát, ami azt jelenti, hogy egy idősebb, előrehaladott gerincfelszívódásban szenvedő betegnek kis kanálra lehet szüksége, ahol ugyanezen beteg extrakció előtti íve nagy kanalat igényelt volna, és a megfelelő méretválasztás megakadályozza, hogy a kanál behatoljon a maradék alveoláris gerincbe, vagy olyan messzire terjedjen disztálisan, hogy érintkezzen a lágy szájpadlással (felső) vagy mindkét oldalon a retromoláris párnákkal (alsó).
A teljes és részleges fogsorlenyomatok anatómiai rögzítési követelményei eltérnek a korona- és hídlenyomatokétól, mivel az eltávolítható protézisek támasztószerkezetei a maradék alveoláris gerinc, a kemény és lágy szájpadlás, a buccalis és labiális sulcus, valamint a retromoláris párnák és tuberositások – lágy és csontos struktúrák, amelyek eltérő lenyomatanyag- és szélformázási követelményeket támasztanak a preparált fogszélekkel és parodontális szövetekkel szemben, amelyeket a koronalenyomatok rögzítenek. A PS-DT-007 felső (maxilláris) kanálváltozatainak megfelelő lefedést kell biztosítaniuk az egész maxilláris maradék gerincen az elülső labiális frenulumtól a pterygomaxilláris bevágásig és a hamuláris bevágás területéig, elegendő laterális peremmélységgel a buccalis sulcus és a zygomaticoalveoláris gerinc területeinek rögzítéséhez, amelyek meghatározzák a teljes felső fogsor buccális peremének kiterjedését. A kemény szájpadlást úgy kell lefedni, hogy a kanál ne érintkezzen a lágy szájpadlással a vibrációs vonalon túl – a mozgó és mozdulatlan szájpadlási nyálkahártya találkozási pontján, amely az felső fogsor hátsó határát határozza meg –, és a kanálnak szabadon kell mozognia a szájpadlás ívének magasságában anélkül, hogy összenyomná a középső szájpadlási szövetet. Az alsó (mandibuláris) kanálváltozatoknak le kell fedniük az egész mandibuláris maradék gerincet az elülső mentális foramen régiójától mindkét oldalon a retromoláris párnáig, a lingvális peremmélységnek lehetővé kell tennie a mylohyoid gerinc, a sublingvális régió és a szájfenék szabad mozgását működés közben. Az ívenkénti három méretváltozat (kicsi, közepes, nagy) kezeli ezeket a dimenziós követelményeket a felnőtt fogatlan ívméretek teljes tartományában, amelyek a klinikai gyakorlatban előfordulnak, a hosszú távú fogsorviselő keskeny, súlyosan resorbeált gerincétől a nemrég extrahált, azonnali fogsort kapó beteg széles, jól megőrzött gerincéig.
A PS-DT-007 lenyomatkanál német rozsdamentes acélból készül, amely biztosítja azt a szerkezeti merevség, korrózióállóság és autoklávozási kompatibilitás kombinációt, amely egy újrahasználható fogászati lenyomatkanálhoz szükséges egy nagy áteresztőképességű klinikai környezetben. A rozsdamentes acél kanáltest merevsége különösen fontos a protetikai lenyomatkészítési technikában, mivel a teljes fogsor primer lenyomatait ellenőrzött behelyezési nyomás alatt készítik a teljes ívfelületen, és a kanálnak pontosan meg kell őriznie alakját a lenyomatkötési időszak és az eltávolítási erő során. Az a kanál, amelyik behelyezési nyomás alatt elhajlik a disztális részen – a tuberositásoknál vagy retromoláris párnáknál –, megváltoztatja az elülső és hátsó kanálrészek térbeli viszonyát a lenyomatkészítés során, dimenziós torzulást okozva a primer mintában, ami befolyásolja az abból készült egyedi kanál illeszkedését, és a dimenziós hibát továbbviszi a végleges szekunder lenyomatba és végső soron a kész fogsorba. A német rozsdamentes acél dimenziós stabilitását fenntartja ezekben a terhelési körülmények között több ezer klinikai használat során, olyan élettartamot biztosítva, amelyet a fogyasztói minőségű vagy alacsonyabb specifikációjú rozsdamentes acél kanalak – amelyek deformálódhatnak vagy tartós hajlítást okozhatnak a kézi beállítás vagy a páciens harapása során a lenyomatkötés alatt – nem tudnak elérni. A kanál aljában és falaiban lévő perforációk gyártás során egységes méretre vannak bélyegezve, biztosítva, hogy a retenciós mechanizmus azonos módon működjön a kanálfelület minden pontján, ahelyett, hogy helyenként változna, ahogy az kézzel lyukasztott vagy alacsonyabb pontosságú perforációs minták esetén történne. A felületi kivitelezési lehetőségek (selyemfényű, matt vagy tükörfényes) nem tükröződő választási lehetőségeket biztosítanak, amelyek csökkentik a fogászati egység fényének tükröződését a lenyomatkészítési eljárások során.
A PS-DT-007 perforált lenyomatkanál az ISO 13485 szabvány szerint tanúsított minőségirányítási rendszer keretében készül, amely magában foglalja az összes gyártási szakaszt, beleértve a német rozsdamentes acél alapanyag beszerzését, a precíziós kanálformázást, a perforációk stancolását, a felületkezelést, a méretellenőrzést mind a hat ív- és méretváltozatnál, valamint a csomagolást. A CE jel tanúsítás igazolja az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendeleteknek való megfelelést az EU-ban és a kapcsolódó szabályozási területeken forgalmazott I. osztályú újrahasználható fogászati eszközök esetében. Az FDA megfelelőségi dokumentációt az Egyesült Államokban történő forgalmazáshoz tartják fenn, eleget téve az újrahasználható fogászati lenyomatkanalak amerikai fogászati rendelők, protetikai szakrendelők, fogorvosi egyetemek, kórházi fogászati osztályok és fogászati műszerforgalmazók számára történő szállítására vonatkozó szabályozási követelményeknek. Ezek a tanúsítványok kielégítik az amerikai, indiai, pakisztáni, vietnámi és nemzetközi fogászati ellátási és beszerzési keretrendszerek intézményi beszerzőinek beszerzési és pályázati dokumentációs követelményeit. Megfelelőségi tanúsítványok és minőségirányítási rendszer dokumentáció kérésre rendelkezésre áll. OEM gyártás és egyedi kanálkonfigurációk is elérhetők ugyanabban a tanúsított gyártási keretrendszerben.
| Cikkszám | PS-DT-007 |
|---|---|
| Termék neve | Perforált lenyomatkanál szájhoz |
| Ár | 1,32 USD darabonként |
| Elérhető változatok | Felső nagy, Felső közepes, Felső kicsi, Alsó nagy, Alsó közepes, Alsó kicsi |
| Felső kanál alkalmazása | Maxilláris ív – teljes fogsor primer/szemközti lenyomatok, azonnali fogsor, részleges fogsor, tanulmányi modell, implantátum protetikai tervezés |
| Alsó kanál alkalmazása | Mandibuláris ív – teljes fogsor primer lenyomatok, részleges fogsor, szemközti ív rögzítése, fogatlan és részlegesen fogatlan felvételek |
| Retenció típusa | Mechanikus perforációs retenció – algináthoz és gipszhez nem szükséges ragasztó; PVS-hez ragasztó ajánlott |
| Kompatibilis lenyomatanyagok | Alginát, gipsz lenyomatanyag, cink-oxid eugenol, polivinil-sziloxán (PVS) ragasztóval |
| Műszer besorolása | I. osztályú újrahasználható fogászati műszer |
| Anyag | Német rozsdamentes acél |
| Felületkezelés | Szatén / Matt / Tükör |
| Tanúsítványok | CE jel, ISO 13485, FDA |
| Újrahasználhatóság | Újrahasználható |
| Mennyiség | 1 darab |
| Rozsdamentesség | Igen |
| Garancia | 1 év |
| MOQ | 1 darab |
| OEM / Egyedi rendelések | Elérhető |
| Csomagolás | Kartondoboz |
| Származási hely | Pakisztán |
| Márka | Peak Surgicals |
| Elsődleges felhasználás | Kész perforált lenyomatkanál primer és tanulmányi lenyomatokhoz teljes fogsor készítésénél, azonnali fogsor készítésénél, részleges fogsor tervezésénél, valamint fogatlan ív rögzítésénél a maxilláris és mandibuláris íveken, kicsi, közepes és nagy méretekben |
| Értékesítés utáni szolgáltatás | Visszaküldés és csere |
Mi a szerepe egy kész perforált lenyomatkanálnak a teljes fogsor készítésében, és miben különbözik egy egyedi kanáltól?
A teljes fogsor készítésére szolgáló standard kétszakaszos lenyomatkészítési protokollban két lenyomatkanálat használnak egymás után, amelyek mindegyike eltérő információkat rögzít különböző célokra. A perforált készlenyomatkanál – ez a PS-DT-007 – az első szakaszú primer lenyomathoz használatos. A primer lenyomat rögzíti a fogatlan ív általános körvonalát: a maradék gerinc taraját, a sulcus mélységét és szélességét, a szájpadlás ívét vagy a szájfenék konfigurációját, valamint a hátsó határpontok (post-dam terület a felső ívhez, retromoláris párnák az alsóhoz) hozzávetőleges helyzetét. Ezt a primer lenyomatot fogászati kőbe vagy gipszbe öntik, hogy primer modellt hozzanak létre, amelyből egy egyedi akril speciális kanalat – a páciens specifikus ívanatómiájához egyedileg méretezett és szélformázott – készít a fogtechnikus laboratóriumban. A speciális kanalat ezután használják a végleges szekunder lenyomathoz cink-oxid eugenol pasztával vagy más szélragasztó lenyomatanyaggal, rögzítve a funkcionális szél kiterjedését és a támasztó nyálkahártya elmozdulási jellemzőit a fogsor működés közbeni erőhatásai alatt. A készlenyomatkanál nem a végleges lenyomatkészítő eszköz – hanem az előzetes rögzítő eszköz. Pontossági követelményei ezért kevésbé szigorúak, mint a speciális kanálé, de perforációs retenciójának, ívlefedésének és kanálmerevségének elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy használható primer modellt készítsen. A PS-DT-007 teljes hat változatú készletének raktározása biztosítja, hogy a megfelelő kanálméret rendelkezésre álljon a primer lenyomatokhoz a fogatlan ívméretek teljes spektrumában, amelyek egy protetikai vagy általános fogászati gyakorlatban előfordulnak.
Hogyan választják ki a hat változatot fogatlan betegek számára, és befolyásolja-e a gerincreszorpció a kanálméret kiválasztását?
A kanálválasztás fogatlan betegek esetében ugyanazt a szárazpróba-elvet követi, mint a fogazott betegeknél, egy fontos módosítással: a referencia pontok a maradék gerinc és a sulcus, nem pedig a fogak. A helyesen méretezett felső kanálnak 2-3 mm-rel túl kell nyúlnia a maxilláris tuberositásokon kétoldalasan, le kell fednie a teljes maradék gerinc szélességét anélkül, hogy a laterális perem a zygomaticoalveoláris gerincbe ütközne, és hátul elérnie a vibrációs vonalat. A helyesen méretezett alsó kanálnak le kell fednie mindkét retromoláris párnát hátul, elegendő lingvális peremmélységet kell biztosítania anélkül, hogy a mylohyoid gerincbe ütközne, és elegendő labiális peremmélységet kell biztosítania a labiális sulcus kiterjedésének rögzítéséhez. A gerincreszorpció jelentősen befolyásolja a kanálméret kiválasztását fogatlan betegeknél: a maxilláris gerinc centripetális reszorpciója idővel csökkenti az ív szélességét, így egy hosszú ideje fogsorviselő betegnek közepes vagy kis felső kanálra lehet szüksége, ahol az eredeti fogazat nagyméretű kanálra lett volna. Ezzel szemben a progresszív mandibuláris gerincreszorpció túlnyomórészt vertikális a premoláris és moláris régiókban, keskenyítve az ívet a sagittális dimenzióban, és egy kis alsó kanál megfelelő lehet egy olyan beteg számára, akinek a fogazati előzményei közepes méretet sugallnának. Ezért mindhárom méretváltozatnak rendelkezésre kell állnia a kanálválasztó készletben, ahelyett, hogy a méreteket a beteg életkora vagy a vizuális értékelés alapján látható ívméret alapján előre kiválasztanák – a szárazpróba a tényleges kanállal biztosítja az egyetlen megbízható méretigazolást.
Miben különbözik ez a PS-DT-007 kanál a Peak Surgicals termékcsaládjában is szereplő PS-DT-008 Perforált Szájlenyomatkanáltól?
A PS-DT-007 és a PS-DT-008 a Peak Surgicals perforált lenyomatkanál-sorozatának egymást követő modellszámai, mindkettő német rozsdamentes acélból készül, ugyanazzal a hat ív-méret változattal és ugyanazzal a perforációs retenciós kialakítással. A modellszám-különbség (PS-DT-007 vs. PS-DT-008) a kanálgeometria tervezésének eltérését jelzi – például a peremmagasságot, a peremprofilt, a perforációs sűrűséget vagy mintázatot, a fogantyú kialakítását vagy a kanálfal szögét –, amely az egyik változatot alkalmasabbá teszi, mint a másikat bizonyos klinikai alkalmazásokhoz vagy kezelői preferenciákhoz. A PS-DT-007-et elsősorban primer lenyomatkészítési eljárásokhoz írják le és helyezik el teljes fogsor, azonnali fogsor és részleges fogsor készítésénél, ahol a fogatlan ív lefedése, a maradék gerinc rögzítése és a gipsz/alginát lenyomat protokollok az elsődleges szempontok. A PS-DT-008-at korona és híd, ortodontikai, implantátumtervezési és általános vegyes fogazatú lenyomatkészítési eljárásokhoz helyezik el, ahol a kanálnak alkalmazkodnia kell az álló fogak okkluzális magasságához az íven. Azok a fogászati rendelők és fogorvosi egyetemek, amelyek a teljes lenyomatkészítési eljárások spektrumát végzik, mindkét modellsorozatot raktározzák, hogy az adott klinikai forgatókönyvhöz megfelelő kanálgeometria rendelkezésre álljon. A beszerzési tisztviselők számára, akik lenyomatkanál készletet határoznak meg, a teljes PS-DT-007 és PS-DT-008 hat változatú készlet megrendelése teljes mértékben lefedi egy általános fogászati gyakorlat vagy protetikai szakrendelő lenyomatkanál-igényeit.
Milyen sterilizálási és újrahasználati protokollt javasolnak?
Minden beteghasználat után távolítsa el az összes lenyomatanyag- és kanálragasztó-maradékot – különösen a perforációs csatornákból – ultrahangos fürdővel, enzimes tisztítóoldattal. Az eltömődött perforációk kompromittálják a mechanikai retenciós funkciót a későbbi lenyomatokban, és sterilizálás előtt explorálóval vagy szondával meg kell tisztítani. Az ultrahangos tisztítás után öblítse le folyó víz alatt, szárítsa meg, és csomagolja sterilizáló tasakokba gőzzel történő autoklávozáshoz 134°C-os elővákuum paraméterekkel. A német rozsdamentes acél konstrukció teljes mértékben autoklávkompatibilis, alkatrészromlás nélkül. A kanalat minden újrahasználati ciklusban ellenőrizni kell deformáció szempontjából – a lenyomatkanál tartósan elhajolhat, ha a beteg a lenyomatkötés során ráharap, vagy ha túlzott erőt alkalmaznak az eltávolítás során – és minden deformálódott kanalat cserélni kell, mivel a kanáltest dimenziós torzulása közvetlenül lenyomat pontatlanságot okoz. A 160°C-os száraz hősterilizálás és a kémiai gőzsterilizálás szintén kompatibilis a rozsdamentes acél konstrukcióval.
Milyen tanúsítványokkal rendelkezik ez a kanál, és elérhető-e tömeges rendelés?
A PS-DT-007 az ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszer keretében készül, amely magában foglalja a német rozsdamentes acél beszerzését, a kanálformázást, a perforációk stancolását, a dimenziós ellenőrzést mind a hat változatban és a csomagolást. A CE jel és az FDA megfelelőségi dokumentáció támogatja az EU-ban, illetve az Egyesült Államokban történő forgalmazást. Tömeges rendeléseket minimálisan 1 darab/változat mennyiségtől fogadunk el, volumetrikus árazással fogászati rendelők, protetikai klinikák, fogorvosi egyetemek, fogtechnikai laboratóriumok és intézményi beszerzési programok számára. A teljes hat változatú készlet és a PS-DT-008 kanálsorozattal kombinált rendelések is elérhetők. OEM gyártás elérhető ugyanabban a tanúsított keretrendszerben. Ingyenes szállítás 99 USD feletti rendelések esetén.